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正文內(nèi)容

年驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則-資料下載頁(yè)

2025-07-28 20:29本頁(yè)面
  

【正文】 人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。,并保持有關(guān)記錄;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》。《實(shí)施細(xì)則》中所列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部門(mén)確認(rèn)后由當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)備案。 。;;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格o 不適用技術(shù)文件1. 技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。(如驗(yàn)光文件和加工制作文件等)的信息量是否能滿(mǎn)足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求;、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。、齊全,足以指導(dǎo)生產(chǎn)和控制質(zhì)量。;(適用時(shí))。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際操作相一致。實(shí)際操作是否與技術(shù)文件的規(guī)定相一致。o 合格o 輕微缺陷o 不合格文件管理1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 。;。;,使用部門(mén)在用的文件是否為有效版本。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。o 合格o 輕微缺陷o 不合格五、過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄采購(gòu)控制1. 企業(yè)應(yīng)有采購(gòu)原、輔材料、及外協(xié)加工項(xiàng)目(磨邊裝配、加硬加膜、染色等)的質(zhì)量控制規(guī)定。,內(nèi)容是否完整合理,質(zhì)量要求是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)有對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要元件(眼鏡鏡片、眼鏡架)的供方及外協(xié)加工單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)加工單位名錄和供貨、協(xié)作記錄。 ,評(píng)價(jià)規(guī)定是否合理有效;對(duì)于應(yīng)申證的產(chǎn)品(如眼鏡鏡片、眼鏡架等)其生產(chǎn)廠(chǎng)是否有生產(chǎn)許可證等。;。;,所用的眼鏡鏡片及眼鏡架等供方、外協(xié)加工單位是否全部列入了批準(zhǔn)的名錄中; 、眼鏡架等的每次采購(gòu)、外協(xié)加工的記錄(記錄是否能方便追溯)。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件或外協(xié)加工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。(固定合作方可簽署長(zhǎng)期合同)。;外協(xié)加工是否全部送往批準(zhǔn)的外協(xié)加工單位。o 合格o 輕微缺陷o 不合格4. 企業(yè)對(duì)采購(gòu)的元件以及外協(xié)加工的質(zhì)量負(fù)責(zé),應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的元件以及外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。,規(guī)定的內(nèi)容是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。;;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格工藝管理1. 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 (如全框、半框或無(wú)框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及完整制作驗(yàn)配眼鏡的各個(gè)工序等)管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 元件、過(guò)程品、成品等應(yīng)按規(guī)定存放,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。;、過(guò)程品、成品是否出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 合格o 輕微缺陷o 不合格質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 1. 是否充分分析了生產(chǎn)中的需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性。;2. 對(duì)已確定的控制點(diǎn)是否在相關(guān)文件中予以規(guī)定,并明確控制方法。;3. 是否有實(shí)施控制的證實(shí)性記錄。o 合格o 輕微缺陷o 不合格不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品流入消費(fèi)者手中。,程序中至少應(yīng)包括不合格品的界定、過(guò)程不合格品、經(jīng)返工返修后產(chǎn)品、最終不合格品如何處置等。;。;,記錄應(yīng)能追溯到對(duì)應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。o 合格o 輕微缺陷o 不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄檢驗(yàn)管理1. 企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。(兼)職檢驗(yàn)人員,是否有權(quán)對(duì)產(chǎn)品作出返工返修或報(bào)廢的權(quán)力,同一副眼鏡的加工和檢驗(yàn)應(yīng)由不同的人員承擔(dān),是否有相應(yīng)的控制措施。;(或相關(guān)的文件中是否包含檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)設(shè)備管理的規(guī)定),是否按規(guī)定實(shí)施。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄。;,是否包含了能正確判別產(chǎn)品合格與否的相應(yīng)參數(shù),是否真實(shí),是否能夠和便于追溯。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格*出廠(chǎng)檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)明示擔(dān)保的要求,對(duì)驗(yàn)配眼鏡進(jìn)行交付檢驗(yàn),并在提供給消費(fèi)者的相關(guān)單據(jù)上加上檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定,規(guī)定中是否包含了當(dāng)驗(yàn)配眼鏡取證后,如何對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)的相關(guān)內(nèi)容;。;。o 合格o 不合格七、安全生產(chǎn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)1. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,有易燃物品的場(chǎng)所應(yīng)配備相應(yīng)的消防器材。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格o 不適用2. 員工應(yīng)有基本的消防常識(shí)。員工是否有基本的消防常識(shí),了解消防器材的使用方法。o 合格o 輕微缺陷o 不合格八、客戶(hù)服務(wù)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄用戶(hù)服務(wù)1. 企業(yè)應(yīng)制訂處理抱怨或投訴的用戶(hù)服務(wù)程序,有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作,且職權(quán)明確。,并能有效地解決抱怨或投訴。;,其職責(zé)和權(quán)利是否有明確的規(guī)定。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)客戶(hù)抱怨或投訴記錄表,并進(jìn)行記錄。(至少應(yīng)包括投訴日期、投訴人、聯(lián)系方式、投訴受理人、負(fù)責(zé)處理人、處理方式、處理過(guò)程記錄、處理結(jié)果,滿(mǎn)意度回訪(fǎng)記錄等)。;。對(duì)重大投訴是否保存處理過(guò)程的相關(guān)的資料。o 合格o 輕微缺陷o 不合格 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告第1頁(yè)共2頁(yè)企業(yè)名稱(chēng):生產(chǎn)地址:郵編:產(chǎn)品名稱(chēng):驗(yàn)配眼鏡聯(lián)系人:電話(huà):傳真:核查結(jié)論審查組根據(jù)《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,于 年 月 日至 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地核查: □ 單店: 該企業(yè)的輕微缺陷項(xiàng)目 款、非否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目 款、否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目 款?!?連鎖企業(yè):該眼鏡連鎖企業(yè)總計(jì)申報(bào) 家連鎖店(其中A類(lèi) 家、B類(lèi) 家、C類(lèi) 家);審查組實(shí)地核查了 家連鎖店(其中A類(lèi) 家;B類(lèi) 家;C類(lèi) 家):合格 家,不合格 家。經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的實(shí)地核查結(jié)論是: 。(注:1. 先選擇單店或連鎖企業(yè),然后填寫(xiě)相關(guān)的內(nèi)容。:合格或不合格)審查組長(zhǎng)簽字:年 月 日審查組織單位負(fù)責(zé)人簽字:年 月 日審查組織單位(章):年 月 日參加審查人員姓名(簽字)單 位職務(wù)(組長(zhǎng)、組員、觀察員)核查分工審查員證書(shū)編號(hào) 第2頁(yè)共2頁(yè)序號(hào)核查項(xiàng)目輕微缺陷非否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目否決項(xiàng)目審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià)條款號(hào)不合格1質(zhì)量管理職責(zé)(款)(款)審查組長(zhǎng): 年 月 日2生產(chǎn)資源提供(款)(款)3人力資源要求(款)(款)4技術(shù)文件管理(款)(款)5過(guò)程質(zhì)量管理(款)(款)6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(款)(款)7安全生產(chǎn)(款)(款)8客戶(hù)服務(wù)(款)(款)總 計(jì)(款)(款)(款)注:,在對(duì)應(yīng)位置打“”表示。;連鎖企業(yè)只需填寫(xiě)此頁(yè)中的“審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià)”。企業(yè)實(shí)地核查輕微缺陷報(bào)告企業(yè)名稱(chēng):序號(hào)條款號(hào)事實(shí)描述整改要求審查組組長(zhǎng)(簽字):年 月 日審查組成員(簽字):年 月 日觀察員(簽字):年 月 日 請(qǐng)企業(yè)按照整改要求在 日內(nèi)完成整改。驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查記錄表 企業(yè)名稱(chēng): 地址: □單店 □連鎖企業(yè)(連鎖店類(lèi)型:□ A □ B □ C)序號(hào)核查項(xiàng)目條款結(jié)論核查記錄組織機(jī)構(gòu)管理職責(zé)有效實(shí)施生產(chǎn)設(shè)施*設(shè)備工裝*檢測(cè)設(shè)備*企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)驗(yàn)光人員檢驗(yàn)人員配鏡人員人員培訓(xùn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件文件管理采購(gòu)控制工藝管理質(zhì)量控制不合格品檢驗(yàn)管理出廠(chǎng)檢驗(yàn)*安全生產(chǎn)客戶(hù)服務(wù)匯總經(jīng)實(shí)地核查,該店輕微缺陷項(xiàng)目計(jì) 款,非否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目計(jì) 款,其中否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目 款;綜合評(píng)價(jià)后,該店的實(shí)地核查結(jié)論為 。注:,在單店、連鎖企業(yè)前的“□”內(nèi)打“√”;如果為連鎖企業(yè),需在連鎖店類(lèi)型A、B、C字母前的“□”內(nèi)打“√”。 2.“結(jié)論”欄應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě),合格填寫(xiě)“Y”;輕微缺陷填寫(xiě)“aN”;不合格填寫(xiě)“bN”;不適用填寫(xiě)“——”。 3. 當(dāng)“結(jié)論”欄不為“Y”時(shí),應(yīng)在“核查記錄”欄中,詳細(xì)描述不合格的事實(shí)或不適用的理由,可添加說(shuō)明附頁(yè)。 4. 本記錄表共計(jì)2頁(yè),單店或連鎖企業(yè)中所實(shí)地核查的每個(gè)店各填一份;單店不需填寫(xiě)該表中的“匯總”欄。 審查員: 審查組長(zhǎng): 日 期:
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