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正文內(nèi)容

年驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則-資料下載頁

2025-07-28 20:29本頁面
  

【正文】 人員培訓企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。,并保持有關(guān)記錄;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄技術(shù)標準1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實施細則》?!秾嵤┘殑t》中所列的產(chǎn)品標準和相關(guān)的標準;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經(jīng)標準化技術(shù)部門確認后由當?shù)貥藴驶芾聿块T備案。 。;;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格o 不適用技術(shù)文件1. 技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。(如驗光文件和加工制作文件等)的信息量是否能滿足有關(guān)標準和規(guī)定要求;、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。、齊全,足以指導生產(chǎn)和控制質(zhì)量。;(適用時)。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 技術(shù)文件應(yīng)和實際操作相一致。實際操作是否與技術(shù)文件的規(guī)定相一致。o 合格o 輕微缺陷o 不合格文件管理1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 。;。;,使用部門在用的文件是否為有效版本。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。o 合格o 輕微缺陷o 不合格五、過程質(zhì)量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄采購控制1. 企業(yè)應(yīng)有采購原、輔材料、及外協(xié)加工項目(磨邊裝配、加硬加膜、染色等)的質(zhì)量控制規(guī)定。,內(nèi)容是否完整合理,質(zhì)量要求是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)有對影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要元件(眼鏡鏡片、眼鏡架)的供方及外協(xié)加工單位的評價規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進行評價,保存供方及外協(xié)加工單位名錄和供貨、協(xié)作記錄。 ,評價規(guī)定是否合理有效;對于應(yīng)申證的產(chǎn)品(如眼鏡鏡片、眼鏡架等)其生產(chǎn)廠是否有生產(chǎn)許可證等。;。;,所用的眼鏡鏡片及眼鏡架等供方、外協(xié)加工單位是否全部列入了批準的名錄中; 、眼鏡架等的每次采購、外協(xié)加工的記錄(記錄是否能方便追溯)。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準的采購文件或外協(xié)加工合同進行采購或外協(xié)加工。(固定合作方可簽署長期合同)。;外協(xié)加工是否全部送往批準的外協(xié)加工單位。o 合格o 輕微缺陷o 不合格4. 企業(yè)對采購的元件以及外協(xié)加工的質(zhì)量負責,應(yīng)按規(guī)定對采購的元件以及外協(xié)加工件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。,規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。;;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格工藝管理1. 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。 (如全框、半框或無框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及完整制作驗配眼鏡的各個工序等)管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 元件、過程品、成品等應(yīng)按規(guī)定存放,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。、貯存場所和防護措施。;、過程品、成品是否出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。o 合格o 輕微缺陷o 不合格3. 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。o 合格o 輕微缺陷o 不合格質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制。 1. 是否充分分析了生產(chǎn)中的需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性。;2. 對已確定的控制點是否在相關(guān)文件中予以規(guī)定,并明確控制方法。;3. 是否有實施控制的證實性記錄。o 合格o 輕微缺陷o 不合格不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品流入消費者手中。,程序中至少應(yīng)包括不合格品的界定、過程不合格品、經(jīng)返工返修后產(chǎn)品、最終不合格品如何處置等。;。;,記錄應(yīng)能追溯到對應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。o 合格o 輕微缺陷o 不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄檢驗管理1. 企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗設(shè)備管理制度。(兼)職檢驗人員,是否有權(quán)對產(chǎn)品作出返工返修或報廢的權(quán)力,同一副眼鏡的加工和檢驗應(yīng)由不同的人員承擔,是否有相應(yīng)的控制措施。;(或相關(guān)的文件中是否包含檢驗管理和檢驗設(shè)備管理的規(guī)定),是否按規(guī)定實施。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄。;,是否包含了能正確判別產(chǎn)品合格與否的相應(yīng)參數(shù),是否真實,是否能夠和便于追溯。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格*出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標準和企業(yè)明示擔保的要求,對驗配眼鏡進行交付檢驗,并在提供給消費者的相關(guān)單據(jù)上加上檢驗標識并按規(guī)定進行包裝和標識。、包裝和標識規(guī)定,規(guī)定中是否包含了當驗配眼鏡取證后,如何對其進行標識的相關(guān)內(nèi)容;。;。o 合格o 不合格七、安全生產(chǎn)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)1. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置,有易燃物品的場所應(yīng)配備相應(yīng)的消防器材。;。o 合格o 輕微缺陷o 不合格o 不適用2. 員工應(yīng)有基本的消防常識。員工是否有基本的消防常識,了解消防器材的使用方法。o 合格o 輕微缺陷o 不合格八、客戶服務(wù)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄用戶服務(wù)1. 企業(yè)應(yīng)制訂處理抱怨或投訴的用戶服務(wù)程序,有機構(gòu)或人員負責用戶服務(wù)工作,且職權(quán)明確。,并能有效地解決抱怨或投訴。;,其職責和權(quán)利是否有明確的規(guī)定。o 合格o 輕微缺陷o 不合格2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)計客戶抱怨或投訴記錄表,并進行記錄。(至少應(yīng)包括投訴日期、投訴人、聯(lián)系方式、投訴受理人、負責處理人、處理方式、處理過程記錄、處理結(jié)果,滿意度回訪記錄等)。;。對重大投訴是否保存處理過程的相關(guān)的資料。o 合格o 輕微缺陷o 不合格 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告第1頁共2頁企業(yè)名稱:生產(chǎn)地址:郵編:產(chǎn)品名稱:驗配眼鏡聯(lián)系人:電話:傳真:核查結(jié)論審查組根據(jù)《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》,于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了實地核查: □ 單店: 該企業(yè)的輕微缺陷項目 款、非否決項不合格項目 款、否決項不合格項目 款?!?連鎖企業(yè):該眼鏡連鎖企業(yè)總計申報 家連鎖店(其中A類 家、B類 家、C類 家);審查組實地核查了 家連鎖店(其中A類 家;B類 家;C類 家):合格 家,不合格 家。經(jīng)綜合評價,本審查組對該企業(yè)的實地核查結(jié)論是: 。(注:1. 先選擇單店或連鎖企業(yè),然后填寫相關(guān)的內(nèi)容。:合格或不合格)審查組長簽字:年 月 日審查組織單位負責人簽字:年 月 日審查組織單位(章):年 月 日參加審查人員姓名(簽字)單 位職務(wù)(組長、組員、觀察員)核查分工審查員證書編號 第2頁共2頁序號核查項目輕微缺陷非否決項不合格項目否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價條款號不合格1質(zhì)量管理職責(款)(款)審查組長: 年 月 日2生產(chǎn)資源提供(款)(款)3人力資源要求(款)(款)4技術(shù)文件管理(款)(款)5過程質(zhì)量管理(款)(款)6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(款)(款)7安全生產(chǎn)(款)(款)8客戶服務(wù)(款)(款)總 計(款)(款)(款)注:,在對應(yīng)位置打“”表示。;連鎖企業(yè)只需填寫此頁中的“審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價”。企業(yè)實地核查輕微缺陷報告企業(yè)名稱:序號條款號事實描述整改要求審查組組長(簽字):年 月 日審查組成員(簽字):年 月 日觀察員(簽字):年 月 日 請企業(yè)按照整改要求在 日內(nèi)完成整改。驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查記錄表 企業(yè)名稱: 地址: □單店 □連鎖企業(yè)(連鎖店類型:□ A □ B □ C)序號核查項目條款結(jié)論核查記錄組織機構(gòu)管理職責有效實施生產(chǎn)設(shè)施*設(shè)備工裝*檢測設(shè)備*企業(yè)領(lǐng)導驗光人員檢驗人員配鏡人員人員培訓技術(shù)標準技術(shù)文件文件管理采購控制工藝管理質(zhì)量控制不合格品檢驗管理出廠檢驗*安全生產(chǎn)客戶服務(wù)匯總經(jīng)實地核查,該店輕微缺陷項目計 款,非否決項不合格項目計 款,其中否決項不合格項目 款;綜合評價后,該店的實地核查結(jié)論為 。注:,在單店、連鎖企業(yè)前的“□”內(nèi)打“√”;如果為連鎖企業(yè),需在連鎖店類型A、B、C字母前的“□”內(nèi)打“√”。 2.“結(jié)論”欄應(yīng)逐項填寫,合格填寫“Y”;輕微缺陷填寫“aN”;不合格填寫“bN”;不適用填寫“——”。 3. 當“結(jié)論”欄不為“Y”時,應(yīng)在“核查記錄”欄中,詳細描述不合格的事實或不適用的理由,可添加說明附頁。 4. 本記錄表共計2頁,單店或連鎖企業(yè)中所實地核查的每個店各填一份;單店不需填寫該表中的“匯總”欄。 審查員: 審查組長: 日 期:
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