【正文】 1015份（不足10份的全抽）檢查。文件管理1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。四、 采購質量控制 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1．企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。1．是否制定了采購質量控制制度。2．制度內容是否完整合理。查有關文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。2．該辦法內容是否完整合理。查有關文件。若無委托服務項目。供方評價1．企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產品質量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質量控制。查有關紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關鍵、安全件必查）。采購文件企業(yè)應根據正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽35種主要外購外協(xié)件，查有關采購文件及記錄。采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1．是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄。五、 過程質量管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用工藝管理1． 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產操作。抽查35名工人（關鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核質量控制1． 企業(yè)應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制，并應在生產工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。 1．是否對重要工序或產品關鍵特性設置了質量控制點。2．是否在工藝流程圖上標出質量控制點。查工藝流程圖或有關工藝文件。2． 企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據程序實施質量控制。1．是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，其內容是否完整。2．是否按程序實施質量控制。1．查每個質控點的操作控制程序。2．現(xiàn)場抽13個質控點，查實施情況。特殊過程對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數監(jiān)控。1．對特殊過程（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進行了設備認可和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進行操作和過程參數監(jiān)控。1．查特殊過程控制文件。2．查設備認可和人員鑒定記錄。3．現(xiàn)場查看操作及過程參數監(jiān)控記錄。六、 產品質量檢驗 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用檢驗管理1．企業(yè)應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職檢驗人員。并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。2．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。、記錄。若無委托檢驗項目。過程檢驗，作好檢驗記錄，并對產品的檢驗狀態(tài)進行標識。，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。，按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。、返修后是否重新進行了檢驗。、返修產品檢驗規(guī)定。*出廠檢驗企業(yè)應按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗和試驗，出具產品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。1．是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3．產品包裝和標識是否符合規(guī)定。按單元抽取13個規(guī)格的產品，檢查其出廠檢驗報告及其合格證；現(xiàn)場檢查產品包裝和標識。七、 文明安全生產序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用文明生產1. 廠房、車間應清潔、明亮。生產場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置?，F(xiàn)場查看?！?．在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1．有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。現(xiàn)場查看。安全生產1．企業(yè)應根據國家有關法律法規(guī)制訂及實施安全生產制度。企業(yè)生產設施、設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。1．是否制訂了安全生產制度。2．危險部位是否有必要的防護措施。3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。4．是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。1． 查安全生產制度。2． 現(xiàn)場查看。2．企業(yè)的廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染、輻射污染及衛(wèi)生要求等應符合國家有關規(guī)定。1．三廢排放是否符合規(guī)定。2．是否存在危害人身健康情況。1．查有無環(huán)保部門的有關證明。2．現(xiàn)場查看。 企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表 表一序號審查項目輕微不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價1質量管理職責（款）（款）序號審查項目不合格審查組長： 年 月 日2生產資源提供（款）（款）3技術文件管理（款）（款）14采購質量控制（款）（款）2設備工裝5過程質量管理（款）（款）6產品質量檢驗（款）（款）3測量設備7文明安全生產（款）（款）總 計（款）（款）4備注注：否決項中如有不合格，在對應位置打表示。 企 業(yè) 生 產 條 件 審 查 報 告 表二企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產品名稱：郵編：電話：申證單元*聯(lián)系人：傳真：審查結論審查組長：審查組根據《工業(yè)產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法》和《 產品生產許可證發(fā)證實施細則》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出： 年 月 日一般不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。經綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是： 。 審查組織單位（章）：（注：審查結論填寫：合格或不合格） 年 月 日審查組成員姓名（簽字）單 位職稱（職務）審查分工審查員證書編號*只填寫審查合格的申證單元。附件6產品生產許可證檢測樣品抽樣登記表企業(yè)名稱抽樣情況產品名稱樣品規(guī)格抽樣基數抽樣數量生產日期抽樣日期抽樣組人員(簽字)姓 名單 位職務(職稱)企業(yè)參加抽樣人員(簽字)樣品送達檢查情況說 明1. 此表一式三份，一份工廠留存，一份置樣品箱內，一份封樣組交檢測 單位。檢測單位填寫樣品送達檢查情況后，應將樣品箱內和檢測單位 兩份中的一份交審查部。2. 從封樣日起 天內，將樣品送到指定檢測單位。3. 檢測單位地址：附件7經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號注：此表可根據產品具體情況修改。