【正文】 業(yè)。（2）管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。（3）本工程的管道較為復(fù)雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和GB8163標(biāo)準(zhǔn)無縫鋼管、UPVC、PE塑料管、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。 確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。（2）除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選Q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。（5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3204條款進(jìn)行，管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和GMP要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行施工。（7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。 管道安裝前的確認(rèn)——管道及部件檢驗（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗，不合格者不得使用。（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進(jìn)一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為1Cr18Ni304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)。（4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進(jìn)場前必須報請建設(shè)單位進(jìn)行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進(jìn)行抽驗，按照要求進(jìn)行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。（5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗，進(jìn)行殼體壓力試驗和密封試驗。當(dāng)不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。（6），試驗時間不得少于5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進(jìn)行，以閥瓣密封面不漏為合格。（7）試驗合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進(jìn)行檢驗。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。（8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。 管道加工（1）碳素鋼管應(yīng)采用機械方法切割，當(dāng)采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。（2）不銹鋼管應(yīng)采用機械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進(jìn)管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機或車床。（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進(jìn)行切割。（4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。 管道的脫脂處理（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。（3）不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。 管道連接（1）管徑≤DN25的普通304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞DN25的普通304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用V型坡口單面焊雙面成形。（2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點是安裝方便、接口處可拆卸下來進(jìn)行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。（3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。（4）對各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機各1臺，分別在加工點和現(xiàn)場進(jìn)行焊接。（5）管子組對時不得錯邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，且不大于2mm。 管道安裝（1）施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時里層后外層、先大后小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設(shè)計無規(guī)定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。（2）預(yù)留預(yù)埋工作要及時配合，尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認(rèn)真封堵和埋設(shè)牢固。（3）對施工現(xiàn)場條件允許的所有管道集中下料、預(yù)制、焊接（套絲）成分段形的整體或半整體后再運至安裝位置進(jìn)行拼裝連接。（4）管道在安裝過程中，嚴(yán)格按照設(shè)計坡度要求起坡，坡度方向應(yīng)與介質(zhì)流方向一致。管道安裝時的坡度按設(shè)計要求控制。（5）閥門安裝前均應(yīng)進(jìn)行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。（6）管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標(biāo)。配管時必須復(fù)校設(shè)備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設(shè)計是否相符，確認(rèn)后方可配管。（7）管道安裝時應(yīng)盡量少轉(zhuǎn)彎，少分枝，根據(jù)介質(zhì)濃度，采用彎曲半徑R=5~6倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流動順暢，避免積存于死角和滯留。（8）管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時，必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭表面必須平整，螺絲孔采用機加工，孔距均勻。法 蘭連接時不得強力 對口，密封用的石棉墊片應(yīng)平整，連接螺絲應(yīng)按照對角順序擰緊。（9）室內(nèi)水管套絲時必須注意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時采取合理的螺紋密封措施。（10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。（11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對表面進(jìn)行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時必須保證插入承口的深度。（12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平整光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。（13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進(jìn)行，對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。（14）埋地管道的防腐工作在地面上進(jìn)行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。（15）管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求：管道安裝的允許偏差（mm）項目允許偏差坐標(biāo)架空及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標(biāo)高架空及地溝室外177。20室內(nèi)177。15埋地60水平管道平直度DN≤1002L‰最大503L‰最大50立管鉛垂度5L‰最大30成排管道間距13交叉和管的外壁或絕熱層間距20注：L—管子有效長度 DN—管子公稱直徑 管道安裝的確認(rèn)——管道的檢驗（1）管道安裝過程和安裝完成后，應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進(jìn)行管道檢驗。（2）應(yīng)對管道安裝的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。（3）管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理干凈，進(jìn)行外觀檢驗。（4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應(yīng)按設(shè)計文件的規(guī)定進(jìn)行射線照相檢驗。射線照相檢驗應(yīng)及時進(jìn)行，當(dāng)抽樣檢驗時，檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。 管道壓力試驗：（1）試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。（2）焊接工作已經(jīng)結(jié)束，并經(jīng)檢驗合格。（3）試驗用的壓力表已經(jīng)校驗，并在周檢期內(nèi)，—2倍，壓力表不得少于2塊。（4）檢驗完善的、并經(jīng)過批準(zhǔn)的試驗方案。（5）試驗前應(yīng)將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。（6）管道壓力試驗前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格：；；；；；。 壓力試驗（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴(yán)密性試驗。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。（2）壓力試驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對不銹鋼管線進(jìn)行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內(nèi)灌水時，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進(jìn)水閥，用電動試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達(dá)到試驗壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異?，F(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。（3）然后將壓力降至設(shè)計壓力進(jìn)行氣密性試驗，穩(wěn)壓30min，對管線進(jìn)行全面檢查。壓力不降、無滲漏為合格。 管道的清洗（1）用干凈的布團(tuán)在管道內(nèi)部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內(nèi)表面進(jìn)行吹掃，直至管道內(nèi)無污垢為止。（2）對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個臨時的過濾器，在循環(huán)清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來的污物、渣子、雜質(zhì)等。（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25106。（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán)30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。（5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。（1）用10%%的鉻酸溶液在600C下循環(huán)60分鐘。所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。（2）然后將系統(tǒng)完全排干。（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。（4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。（5）將所有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進(jìn)行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。（6）拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置。 潔凈廠房管道的施工措施（1）由于本工程為潔凈廠房的施工，安裝時除執(zhí)行國家現(xiàn)行的安裝工程施工及驗收規(guī)范外，還需執(zhí)行潔凈室施工及驗收規(guī)范。（2）管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成，豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成，盡可能減少和避免管道進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的長度，在潔凈區(qū)內(nèi)最好是只見控制閥門，而不見管道。（3）管道安裝時需注意由于車間內(nèi)沒有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道，主干管均為明管，配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。（4）管道先按施工圖配到各工段房間使用點的技術(shù)夾層上，待設(shè)備全部進(jìn)場到位，確認(rèn)安裝無誤后，方可進(jìn)行二次配管，配管前必須認(rèn)真復(fù)核設(shè)備接口方位、規(guī)格、尺寸，采取先預(yù)制后安裝方法進(jìn)行，盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。管道穿過潔凈室頂棚，樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套管之間必須有可靠的密封措施，并且要牢靠的固定管道措施。進(jìn)入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管，安裝時應(yīng)避免死角和盲管。（5）管道安裝應(yīng)力求布局合理、排列整齊、便于檢修，控制閥安裝便于操作潔凈區(qū)內(nèi)的明裝管道，其表面要進(jìn)行拋光處理，并用專用不銹鋼管支座支撐，使其美觀。閥門不能用法蘭閥門，應(yīng)采用絲扣閥門，以便不積塵、易清洗。 純水管道安裝（1）純水管道采用不銹鋼管，連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。如采用焊接方式，預(yù)制過程將采用自動氬弧焊機，每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設(shè)置記錄供建設(shè)單位GMP認(rèn)證備查；對于固定口只能采用手工氬弧焊。在預(yù)制過程中注意對已清洗好的潔凈管道充氬氣保護(hù)。（2）盡量減少純水、注射用水管線上的支管閥門。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。（3）純水管在安裝完并經(jīng)過試壓，吹掃合格后，應(yīng)在純水貯槽中加入乙醇（醫(yī)用）開啟純水泵將乙醇輸入管內(nèi)，對純水管內(nèi)壁進(jìn)行循環(huán)沖洗、消毒滅菌。然后通入純水清洗至達(dá)到水質(zhì)要求。一般規(guī)定:1. 潔凈室內(nèi)的給水排水、消防設(shè)施、氣體動力、電氣照明等施工，除應(yīng)符合本規(guī)范外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范》GBJ24《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》GBJ23《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》GBJ23《電氣裝置安裝工程施工及驗收規(guī)范》GBJ232和《工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》GBJ193的有關(guān)規(guī)定。，套管內(nèi)的管段不得有接頭，管子與套管之間必須用不燃和不產(chǎn)塵的密封材料封閉。，其管材應(yīng)采用不燃材料，潔凈室內(nèi)線管的管口應(yīng)用不產(chǎn)塵的密封材料封閉。，應(yīng)采用不產(chǎn)塵的不燃或難燃的保溫材料，保護(hù)層應(yīng)采用金屬保護(hù)殼。對于生物潔凈室，管道保護(hù)殼縫隙應(yīng)作防水密封處理，保護(hù)殼材質(zhì)應(yīng)能抗消毒劑的浸蝕。5. 給水排水管道和氣體動力管道的強度試驗、氣密性試驗、真空度試驗和泄漏量試驗，當(dāng)設(shè)計無要求時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)范執(zhí)行。