丁苯酞說明書-資料下載頁
2025-07-25 12:25本頁面
【正文】 予200mg丁苯酞，達(dá)峰時間從約1小時延遲至約4小時；；平均AUC0t和AUC0∞hr/hr/hr/hr/ml?？崭购筒秃蠼o予200mg丁苯酞，Tmax、Cmax、AUC0∞ 均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜)，說明食物對丁苯酞的吸收有影響。中國健康男性受試者多次口服丁苯酞軟膠囊的Ⅰ期藥代動力學(xué)研究：每天口服4次丁苯酞軟膠囊，每次200mg，共服藥13次，結(jié)果顯示：177。177。；177。177。；177。177。；177。177。hr/ml。177。，177。，表明在達(dá)到預(yù)期的穩(wěn)態(tài)濃度時丁苯酞有輕微蓄積。動物藥代動力學(xué)吸收大鼠口服丁苯酞240mg/kg 1小時后，約相當(dāng)給藥量的42%，%，說明丁苯酞在胃腸道的吸收較完全。分布及代謝丁苯酞主要分布于胃、脂肪、腸、腦等組織中。丁苯酞在動物體內(nèi)的主要代謝途徑為側(cè)鏈羥基化，I和II為兩個主要的代謝產(chǎn)物。（I） (II)排泄丁苯酞約70％以代謝產(chǎn)物的形式從尿、糞中排出。大鼠灌胃3H丁苯酞后，%，%；%，%；24小時自糞、%，給藥48小時后，%?！举A藏】密封，在陰涼處（不超過20℃）保存?！景b】聚酯塑料瓶,24粒/瓶，36粒/瓶；鋁塑包裝，12粒/盒?！居行凇?6個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1(X122)2005Z【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050299【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號郵政編碼：052160電 話：031183092888傳 真：031183092777網(wǎng) 址：免費(fèi)咨詢電話：8008038825
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