【總結(jié)】XX藥材有限公司藥品批發(fā)企業(yè)GSP制度模版-完整版XX藥材有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件二零零八年九月XXX藥材有限公司2020年第09號關(guān)于實(shí)施新版質(zhì)量管理制度的決定XX藥材有限公司成立伊始發(fā)展至今,不斷適應(yīng)新的市場環(huán)境獻(xiàn)殘催臘亮天抽竹橋嚷弛急招鍵天上震釘拿赦爍熙畝杜拈孔瘧境后瀑繳螺痰傭?yàn)轿魇镉犑氵M(jìn)饅昆驟名羨希靖犀芳均獻(xiàn)辣匈糜撅蛤浩忠灌宮洼靛伶
2024-11-06 09:15
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)。3.現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列
2025-04-12 08:05
【總結(jié)】一、項(xiàng)目建設(shè)的背景醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎國計(jì)民生的重要行業(yè),藥品更是關(guān)系百姓安全健康、不同于普通商品的特殊商品,藥品批發(fā)企業(yè)作為中轉(zhuǎn)樞紐,是影響藥品流通及質(zhì)量安全的一個重要環(huán)節(jié)。孝義市位于呂梁山脈中段東麓,晉中盆地西南隅,經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,交通便利,四通八達(dá)。北與汾陽市毗鄰,西北與中陽縣相依,西與交口縣接壤,南與靈石縣相連,東南與介休市隔汾河相望。境域東西直
2024-12-01 20:02
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料指南 藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料指南 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(由所在地市局對經(jīng)營假劣藥品情況進(jìn)行核查認(rèn)定并加蓋市局公章); 企業(yè)名稱...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》批發(fā)企業(yè)檢查要點(diǎn)(2013年6月13日)第一章 總則編號條款釋義檢查要點(diǎn)風(fēng)險點(diǎn)風(fēng)險等級備注00101為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。明確了規(guī)范制定的目的和依據(jù)。002
2025-04-12 08:23
【總結(jié)】江西省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查手冊(草稿)江西省食品藥品監(jiān)督管理局2020年2月-1-說明1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令),制定藥
2024-10-24 21:29
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》核發(fā) 一、法律依據(jù) 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號) 2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國...
2024-11-05 02:39
【總結(jié)】江西省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查手冊(草稿)江西省食品藥品監(jiān)督管理局2020年2月-1-說明1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令),制定藥品批發(fā)企業(yè)GS
2024-11-14 19:21
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)湖北食品藥品監(jiān)督管理局2014年3月編制說明一、總則(一)為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法(試
2025-07-15 01:46
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評定指南序號條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報認(rèn)證的各種資料的真實(shí)性應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營行為。如經(jīng)過查實(shí)弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2025-07-15 05:06
【總結(jié)】窗體底端《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》(京藥監(jiān)發(fā)〔2005〕15號)發(fā)布時間:2005-12-21《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》于2005年4月4日經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局第五次局務(wù)會討論通過?,F(xiàn)予以公告,本規(guī)定自2005年5月1日起實(shí)施。??二OO五年四月二十五日?北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定?第一章
2025-07-15 04:26
【總結(jié)】關(guān)于開展二O一三年度內(nèi)審工作的實(shí)施方案一、指導(dǎo)思想為確保《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性,確保公司的質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。二、內(nèi)審小組人員及分工組長:總經(jīng)理姓名負(fù)責(zé)公司內(nèi)審審批工作副組長:質(zhì)量副總具體負(fù)責(zé)公司內(nèi)審全面工作質(zhì)管科長質(zhì)量管理員主要負(fù)責(zé)審核組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)落實(shí)情況質(zhì)量管理員辦公室主任
2024-08-19 11:27
【總結(jié)】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查細(xì)則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷
2025-07-15 05:55
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系2023目錄質(zhì)量管理體系概述1質(zhì)量管理體系建立2質(zhì)量管理體系內(nèi)審3購銷渠道評價4藥品質(zhì)量管理體系概述GSP要求第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管
2025-01-22 02:09