脫細(xì)胞真皮基質(zhì)分析報(bào)告書(shū)-資料下載頁(yè)
2025-07-23 04:56本頁(yè)面
【正文】 瘢痕切除創(chuàng)面取得良好的效果。而國(guó)內(nèi)上市的產(chǎn)品主要有北京桀亞萊福生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的J1型異體脫細(xì)胞真皮基質(zhì)和北京清源偉業(yè)生物組織工程科技有限公司生產(chǎn)的脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)醫(yī)用組織補(bǔ)片(商品名稱:瑞諾)。雖然異體脫細(xì)胞基質(zhì)在臨床上的應(yīng)用效果較好但也存在著不可忽視的不足（1）異體皮供體來(lái)源有限；（2）有傳播人類疾病的可能性；（3）存在著倫理問(wèn)題；（4）需要低溫保存，保存運(yùn)輸不方便。而目前，異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)在國(guó)內(nèi)以上市的有：（1）北京瑞克倍爾醫(yī)療器械有限公司出產(chǎn)的脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料，該產(chǎn)品以豬皮為主要原材料，采用新型物理、化學(xué)及生化等方法除去了豬皮內(nèi)的各種雜質(zhì)，完整地保留了真皮細(xì)胞外基質(zhì)的形態(tài)，保持原有的三維立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。；、肌腱外露創(chuàng)面；、褥瘡及肉芽創(chuàng)面；；、郵票皮、微粒皮移植手術(shù)創(chuàng)面，、切削痂后的創(chuàng)面。（2）江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料(商品名：東慈真皮基質(zhì))同樣該產(chǎn)品也是以豬皮為原料，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成具有三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，主要用于淺Ⅱ度燒(燙)傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面、深度燒傷切(削)痂創(chuàng)面，肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療。（3）江陰奔翔生物科技有限公司生產(chǎn)的豬皮脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料，同樣也是以豬皮為原料經(jīng)純化處理冷凍干燥后成型加工而成，該產(chǎn)品適用于Ⅱ度燒傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面覆蓋。（4）煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的口腔修復(fù)膜(商品名：海奧)和皮膚修復(fù)膜(商品名：海孚)兩者均為牛的皮膚組織經(jīng)一系列處理后制備的異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)，主要成分為膠原蛋白。前者適用于：1. 口腔內(nèi)軟組織淺層缺損的修復(fù)。2. 腮腺手術(shù)中預(yù)防味覺(jué)出汗(Frey`s)綜合征。后者適用于：真皮層缺損的創(chuàng)面修復(fù)。上述這些一種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的作用機(jī)理與異體脫細(xì)胞真皮基質(zhì)類似，臨床使用效果接近于異體脫細(xì)胞真皮基質(zhì)。同時(shí)，異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的來(lái)源充足，采用凍干工藝，常溫存儲(chǔ)，有效期長(zhǎng)，運(yùn)輸和存儲(chǔ)都更為方便。（1） 制備中如何解決既要完全脫除細(xì)胞等抗原，又能最大限度的保留基底膜等有效成分。 WORD格式整理
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