開題報告的寫法-資料下載頁
2025-07-22 04:26本頁面
【正文】 隨機原則 ? 試驗組與對照組的分配，應(yīng)采用隨機化分組的方法。 ? 隨機的方法可采用簡單隨機、分層隨機、組間例數(shù)不等的隨機、完全隨機等。 科研設(shè)計的四項原則之 盲法 ? 目的：防止病人或 /和研究這兩方面的心理作用的干擾。 科研設(shè)計的四項原則之 排除干擾 : 質(zhì)量控制 ?實驗室的條件和儀器設(shè)備（變異系數(shù)） ?記錄指標(biāo)的方法、計量、時間等條件必須一致 ?可能的影響因素 偏倚及其控制對策 ?研究人員的素質(zhì)和經(jīng)驗 ? 儀器 型號、廠家及產(chǎn)地。 ? 試劑 全稱、生產(chǎn)廠家，以及如何應(yīng)用。 ? 實驗操作方法 如是研究者創(chuàng)造的或修改過的應(yīng)特別注明。 研究設(shè)備、試劑、方法 藥物試驗臨床分期 ?Ⅰ 期： 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗 。 ?Ⅱ 期：對新藥有效性及安全性的 初步評價 ，并為 Ⅲ 期臨床試驗推薦臨床用藥劑量。 ? Ⅲ 期：為 進一步評價 新藥的療效及安全性，是擴大的多中心臨床實驗。 ? Ⅳ 期：新藥 上市后的監(jiān)測 ，是在臨床廣泛使用的條件下考查療效和不良反應(yīng)，應(yīng)特別注意發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。 多中心臨床試驗 ?由一個或幾個單位的研究總負責(zé)，多個單位的研究者合作， 按同一試驗方案 進行的臨床試驗。 ?符合 循證醫(yī)學(xué) 的原則： 按照科學(xué)的臨床試驗得出的結(jié)論和證據(jù) 選擇已證明行之有效的治療方法 充足的研究經(jīng)費 嚴(yán)密的組織系統(tǒng) 參與單位的積極協(xié)作 周密、科學(xué)和可行的研究計劃 科研觀察指標(biāo) ? 計數(shù)指標(biāo) ? 計量指標(biāo) ? 等級資料 t 檢 驗：成組比較 配對比較 方差分析：多重比較 q檢驗 Fisher 精確概率檢驗法 統(tǒng)計方法的選擇
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