麻杏止咳糖漿劑批包裝記錄-資料下載頁(yè)
2025-07-21 15:06本頁(yè)面
【正文】 ：：—年月日：：至第11頁(yè)共8頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢挢?zé)任公司 文件編號(hào)：糖漿劑QA現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果QA生產(chǎn)部質(zhì)量部起始物料是否合格是□否□是□否□是□否□批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)指令、批包裝指令、各工序生產(chǎn)記錄、包裝記錄、領(lǐng)料單、入庫(kù)單、清場(chǎng)記錄等是否完備，記錄是否真實(shí)規(guī)范。準(zhǔn)生產(chǎn)證及清場(chǎng)合格證是否完備。是□否□是□否□是□否□物料平衡物料平衡是否在規(guī)定限度內(nèi)，偏差時(shí)是否按偏差處理規(guī)程處理，風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)。是□否□是□否□是□否□現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄是否完整、與批記錄一致準(zhǔn)確無(wú)誤。是□否□是□否□是□否□產(chǎn)品檢驗(yàn)是否按半成品、成品控制點(diǎn)請(qǐng)檢、結(jié)果是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是□否□是□否□是□否□生產(chǎn)操作是否執(zhí)行批準(zhǔn)的操作規(guī)程。是□否□是□否□是□否□生產(chǎn)工藝是否執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)證批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程。是□否□是□否□是□否□工藝環(huán)境衛(wèi)生是否符合工藝環(huán)境衛(wèi)生規(guī)定。是□否□是□否□是□否□過(guò)程質(zhì)量控制是否符合過(guò)程質(zhì)量控制要求。是□否□是□否□是□否□中間產(chǎn)品、成品是否合格。是□否□是□否□是□否□產(chǎn)品是否符合本品注冊(cè)要求和GMP規(guī)范。是□否□是□否□是□否□備注結(jié)論QA審核合格□QA審核不合格□生產(chǎn)部審核合格□生產(chǎn)部審核不合格□質(zhì)量部審核合格□質(zhì)量部審核不合格□QA審核人日期年月日生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人日期年月日質(zhì)量部負(fù)責(zé)人日期年月日產(chǎn)品名稱麻杏止咳糖漿劑規(guī)格包裝形式批量：批號(hào)生產(chǎn)日期//有效期/包裝操作時(shí)間：年月日：：—年月日：：至第12頁(yè)共8頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢挢?zé)任公司 文件編號(hào)：批生產(chǎn)記錄審核單審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果合格不合格質(zhì)量部審核生產(chǎn)技術(shù)部審核有合格報(bào)告證主配方、生產(chǎn)指令、包裝指令、物料平衡、入庫(kù)單、清潔記錄、中間體遞交許可證、生產(chǎn)許可證、清場(chǎng)合格證執(zhí)行偏差處理程序，手續(xù)齊全、符合要求應(yīng)符合規(guī)定結(jié)論：審核人：完整、與批記錄一致準(zhǔn)確無(wú)誤準(zhǔn)確、完整、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的取樣規(guī)程，取樣符合規(guī)定執(zhí)行批準(zhǔn)的取樣規(guī)程，取樣符合要求執(zhí)行批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程準(zhǔn)確、完整、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤結(jié)論審核人審核日期產(chǎn)品名稱麻杏止咳糖漿劑規(guī)格包裝形式批量：批號(hào)生產(chǎn)日期//有效期/包裝操作時(shí)間：年月日：：—年月日：：至第13頁(yè)共8頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢挢?zé)任公司 文件編號(hào)：成品放行審核記錄
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