醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理檢查標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁(yè)
2025-07-18 22:59本頁(yè)面
【正文】 距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。39藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。40*麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。41倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)在每日14：00至15：00對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行觀測(cè)并記錄。庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。42藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。43倉(cāng)庫(kù)和調(diào)劑室應(yīng)按藥品功能用途或劑型分類擺放。44拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專架（柜、臺(tái)），并保留原包裝的標(biāo)簽。45調(diào)劑室存放的藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光儲(chǔ)存的藥品應(yīng)采取相應(yīng)的避光措施。46拆零藥品的包裝藥袋應(yīng)注明藥品品名、用法、用量、注意事項(xiàng)、有效期和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等項(xiàng)目。47應(yīng)建立拆零記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，拆零時(shí)間及數(shù)量、操作人。48*在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，及時(shí)報(bào)質(zhì)管員處理。49每月對(duì)倉(cāng)庫(kù)及調(diào)劑室的藥品進(jìn)行一次檢查，對(duì)近效期（3個(gè)月）藥品進(jìn)行登記催用。對(duì)過期失效、包裝破損和受到污染的藥品按規(guī)定及時(shí)報(bào)損銷毀，并予登記。50*發(fā)現(xiàn)假藥和藥品內(nèi)在質(zhì)量問題要及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得做退貨、換貨處理。51*不得有下列銷售行為：無(wú)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品；采用柜臺(tái)等形式對(duì)外銷售藥品；以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品；未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品代購(gòu)分發(fā)業(yè)務(wù)。52應(yīng)注意考察、收集本機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
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