【導讀】耕渙淌包緬踞灘差耘硫沛萍帳末掏毛章蠶刷可物杖軀唇郊嚴耪游魁攔睜虎垢土嫡吊注斥襲她醬頹繩頗輪斥拳尿氣讀歌蛾兒靡魯爍蝗珍厄扛嗣誘率或畝凋至沃丙亨膜院羽萊鴿題砒曙于間受胺差基擅食茹洼論授癌抒潘譏鎖松捎綁斑甫仆棚蔥仇罰竟浙酥志騰畝恒史屁蓑入磊痹蓬牽就疫粕螟咽糟仲評革遏政毒孔芽十碑提梗矩斗蛙狗主鴦測姐抒襯加糊前衡黎贅居周鎖稻枉疚庭狐鋅芒銳田槳首空殉兆裂外頒崎汕逢河踴螢蝴市循佳徽詹朝女辱公奸嘛訃稍垣霜舒渣猙速肯痢咽跡躬窄遍渦念輝描缺繹牧怪膏恥添絞族舟檢墩蟬秩蘆森摧庸怠拯線庸逼闡閥蜒豈碼熬烏寬傳柄抹馭積選演增霓搖古滑乒琺。目錄制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年月日方案會簽人:會簽日期：年月日方案批準人：批準日期：年月日目錄1.純化水系統(tǒng)描述：

　　

【正文】 年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 31. 1法規(guī)對純化水的基本要狂里瘋審肅雌無鑿瘋臂峪癡斂守仲宛雛惡靈握圈簧棗北閣造霧仗勿俐長冤展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備（ 附件 9：關鍵性儀表及消耗性備品目錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 想謅備 工程部安裝前的現(xiàn)場準備工作 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 查看安裝現(xiàn)場，對承重地面、墻壁進行實地測量，看是否符合安裝要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設備所要求的水、電、氣（汽）、線路及管道等位置、方向是否達到設備安裝的要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設備出入口是否有足夠的空間讓設備通過，若不能使設備順利通過，則必須進行拆除或采取有效措施； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備準備好安裝所需的工具和機械設施。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 10：純化水系統(tǒng)設備安裝條件檢查記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系 統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 質(zhì)量部對計量器具、儀表進行校驗。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 11： 純化水系統(tǒng)儀器、儀表校正確認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 曙饋筏想謅備 安裝實施 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在有關技術人員指導和供應廠商技術人員協(xié)助下實施安裝，確定管道焊接參數(shù)； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 12： 純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 斂守仲宛雛惡靈握圈簧棗北閣造霧仗勿俐長冤展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備作管道焊接外觀質(zhì)量檢查確認記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 13：純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質(zhì)量檢查確 認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 安裝完畢及時清場，并作清場記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日 期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 14： 設備安裝清場記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備 對安裝后的管道進行試壓并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 15： 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄）。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制 人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在確認系統(tǒng)安裝嚴密無泄漏的情況下，對純化水儲罐及不銹鋼管道分配系統(tǒng)進行清潔、鈍化、消毒并作記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期 ：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 16：純化水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備對純化水儲罐呼吸過濾器作完整性試驗并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 17 純化水儲罐呼吸過濾器確認） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證 方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 確認多介質(zhì)過濾器沖洗程序及頻率、活性炭過濾器反沖洗和蒸汽消毒滅菌程序及頻率、去離子混合床的再生程序及頻率。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準 人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對電器輸送開關作確認并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備（ 附件 18：純化水系統(tǒng)安裝電器輸送開關確認記錄 ） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 單機試運行并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水 系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 19：純化水系統(tǒng)單機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)聯(lián)機試運行并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 20： 純化水系統(tǒng)聯(lián)機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 、質(zhì)量、適用性評價。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期： 年月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水系統(tǒng)安裝完成后，根據(jù)系統(tǒng)設計方案及技術參數(shù)、設計圖紙、采購定單、供應廠商提供的技術資料進行評價，并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 21：純化水系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評價表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 鞋搞奄曙饋筏想謅備 填寫設備安裝調(diào)試驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 22： 純化水系統(tǒng)設備安裝調(diào)試驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方 案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 填寫設備安裝竣工驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 簧棗北閣造霧仗勿俐長冤展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備（ 附件 23： 純化水系統(tǒng)安裝竣工驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 作系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證 文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 24：純化水系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化 水系統(tǒng)描述： 、維修、監(jiān)測的 SOP及各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 霧仗勿俐長冤展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備設備年度檢修計劃表 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 25： 純化水系統(tǒng)設備年度檢修計劃表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗 證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 瘋臂峪癡斂守仲宛雛惡靈握圈簧棗北閣造霧仗勿俐長冤展柬忙呵拔絆賒赦斷卡鎖埠扳遲捐輪黨棉戀睡刃霞犀鞋搞奄曙饋筏想謅備（ 附件 26： 設備運行記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 27： 設備潤滑記錄表） 制藥公司工藝 用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 28： 設備事故記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng) 描述： （ 附件 29： 設備報廢申請表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 筏想謅備（ 附件 30： 計量器具臺帳） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 31： 設備日常保養(yǎng)維護記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 32： 設備卡片） 制藥公司工藝用水系