【正文】 的生產(chǎn)人員直接進(jìn)入各自工作崗位。 整個(gè)車間的工作人員沿廠區(qū)人流大道進(jìn)入廠房人流大門，潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員再次經(jīng)過更鞋、更潔凈服、氣閘進(jìn)入車間潔凈區(qū)。 總圖運(yùn)輸 廠區(qū)概況 安徽XX制藥有限公司無菌原料藥項(xiàng)目擬建在XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)。 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)位于阜陽市西北部，北鄰亳州市，南連潁泉區(qū)，東靠利辛、渦陽縣，西接界首市，西北與河南省鄲城縣相連。 地處東徑115176。25′～115176。55′，北緯33176。04′～33176。35′之間。南北長(zhǎng)約53公里，東西寬約60公里。城區(qū)位于縣域的最南部潁河與漯阜鐵路之間，南距阜陽市35公里，北距毫州市75公里，東距渦陽縣城66公里，西距界首市27公里。交通便利。擬建成廠區(qū)12萬平方米，足夠的廠區(qū)面積和良好的地理環(huán)境，完全滿足醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，是建設(shè)藥廠的理想場(chǎng)地。 本項(xiàng)目廠區(qū)分為辦公區(qū)、輔助動(dòng)力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)，其中綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南部，周圍有較大面積綠化帶；合成車間布置在廠區(qū)西側(cè)；動(dòng)力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。A) 總平面圖 （1）布置原則 ①本項(xiàng)目由辦公區(qū)、輔助動(dòng)力區(qū)和生產(chǎn)區(qū)三部分組成。綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東部，周圍有較大面積綠化帶；合成車間布置在廠區(qū)西側(cè)；動(dòng)力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。充分利用廠區(qū)土地面積，以節(jié)約占地和投資，方便生產(chǎn)管理。 ②生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)的各類建筑及平面布置，嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)和布置。 ③在符合安全防火和勞動(dòng)防護(hù)等有關(guān)規(guī)范與要求的前提下，力求做到工藝流程順暢便捷，功能分區(qū)明確合理。 ④以物料輸送流向?yàn)橹骶€，盡可能合并組合廠房設(shè)施，以節(jié)約占地和能量損耗。 ⑤分區(qū)合理，功能明確。 （2）布置方案 根據(jù)原料藥生產(chǎn)工藝的要求及特點(diǎn)，設(shè)計(jì)考慮運(yùn)輸管理、消防需要，將綜合樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南角，周圍有較大面積綠化帶，以利于無菌原料藥車間空調(diào)用風(fēng)；合成車間在廠區(qū)西側(cè)；北部布置動(dòng)物房、污水處理站；在廠區(qū)南部及東部設(shè)人流及物流兩個(gè)入口。這樣分布布置便于管理，減少交叉污染，有利于安全生產(chǎn)。 總平面布置詳見廠區(qū)平面布置圖，各廠房之間的防火間距滿足《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 500162006和《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB501602008的要求。B)豎向布置 廠區(qū)自然地形較平坦，豎向布置采用平坡式布置方式，廠區(qū)設(shè)計(jì)建筑物室外標(biāo)高高于道路標(biāo)高。場(chǎng)地排水采用地下雨水管道為主的排水方式，場(chǎng)地排水經(jīng)雨水管排除場(chǎng)外。C)工廠綠化 考慮醫(yī)藥生產(chǎn)的潔凈要求，在廠區(qū)內(nèi)種植各類綠化樹種和草坪，使廠區(qū)不生產(chǎn)裸露的土地，減少灰塵，防治污染。A)全廠運(yùn)輸量 項(xiàng)目竣工后全廠運(yùn)輸量如下： 運(yùn) 入 29333噸/年 運(yùn) 出 2480噸/年B)運(yùn)輸方式及設(shè)施 本工程產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原材料由汽車從火車站直接由購買地運(yùn)至廠區(qū)倉庫，再由倉庫用電瓶車運(yùn)至生產(chǎn)車間。成品由電瓶車運(yùn)至倉庫，再由汽車外運(yùn)。C)道路 廠前區(qū)布置寬闊的綠地和廣場(chǎng)，設(shè)置環(huán)形通道，主干道寬為10m，次要道路寬6m，路面選擇瀝青路面，道路網(wǎng)點(diǎn)為閉合環(huán)形，保證廠區(qū)交通順暢，滿足運(yùn)輸及消防的需要。 貯運(yùn)設(shè)施 本項(xiàng)目所需液固原輔料幾十種，輸送方式為汽車運(yùn)至工廠，其來源為國內(nèi)及國外供應(yīng)。公司已經(jīng)按GMP要求在廠區(qū)內(nèi)設(shè)一個(gè)的原輔料和成品倉庫，生產(chǎn)所需的各類原輔料、包材以及成品均安排在該倉庫內(nèi)。 廠區(qū)管網(wǎng) 本工程生產(chǎn)和生活部分的公用工程入戶管道為采暖熱水、循環(huán)冷取水以及蒸汽、消防水、生活自來水等，根據(jù)整潔、美觀、適用的原則，所有與本工程相關(guān)的廠區(qū)管網(wǎng)均采取管溝暗設(shè)。 給排水 給水 本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)在XX縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，為滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用水現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)設(shè)計(jì)深井一眼，出水量可達(dá)100t/h，另有阜陽市政府供水干線接入供水。工廠擬建儲(chǔ)水能力500m3儲(chǔ)水池一座，循環(huán)水與消防合用。 排水 本項(xiàng)目生產(chǎn)及生活污水經(jīng)DN300排水管匯集后采用凈化水處理設(shè)備凈化后排入XX縣污水處理管網(wǎng)，排水量為45m3/d。 供電 廠區(qū)供電情況 廠內(nèi)設(shè)計(jì)安裝800KVA和500KVA變壓器各一臺(tái)，其滿足現(xiàn)有生產(chǎn)的條件下，其富裕能力可滿足生產(chǎn)及生活需要。另外，在變電所內(nèi)還設(shè)計(jì)安裝一臺(tái)200KW的柴油發(fā)電機(jī)組備用。 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品及用電設(shè)備類別，車間所有用電設(shè)備均為220V/380V供電，用電負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)，380V電源由廠變電所引至車間配電低壓受電柜，再由低壓配電柜向各回路供電。 消防用電設(shè)備為二級(jí)負(fù)荷，采用專線供電，并在末級(jí)設(shè)備用電源自動(dòng)投入裝置。 車將配電室采用XL21型低壓配電柜，以放射形式向各個(gè)用電設(shè)備供電，組合配電箱為PZ30。動(dòng)力配線選用ZRVV1型阻燃電纜，并沿電纜橋架在夾層中敷設(shè)，電纜出橋架時(shí)穿鋼管保護(hù)。組合配電箱出線路采用BV型導(dǎo)線穿鋼管在夾層中及彩鋼板夾層內(nèi)敷設(shè)。 照明配電箱采用組合式PZ30型，凈化區(qū)采用吸頂凈化熒光燈，一般區(qū)域選用普通熒光燈，凈化區(qū)照度標(biāo)準(zhǔn)300Lux左右，一般生產(chǎn)區(qū)域照度標(biāo)準(zhǔn)200Lux左右，走廊等輔助場(chǎng)所照度標(biāo)準(zhǔn)100Lux左右。在主要生產(chǎn)區(qū)域均設(shè)置應(yīng)急電源作為事故照明，并在主要出口及過道設(shè)置誘導(dǎo)燈作為疏散照明。 廠區(qū)照明線路采用電纜從門衛(wèi)室直埋引至各照明器，照明器選用鈉光燈，照度設(shè)計(jì)15Lux。 供汽 廠區(qū)設(shè)計(jì)670㎡鍋爐房一座，內(nèi)設(shè)20t/h蒸汽鍋爐1臺(tái)，其能力完全可滿足本項(xiàng)目用汽的需要。 自動(dòng)控制和儀表 生產(chǎn)控制和現(xiàn)實(shí)參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等，儀表主要采用電動(dòng)單元組合儀表DDZIII型，部分采用智能型儀表。 工藝主裝置儀表選型采用比較先進(jìn)、適用的儀器儀表。本項(xiàng)目溫度測(cè)量采用熱電阻，由微機(jī)或數(shù)顯儀表顯示參數(shù)。就地測(cè)量溫度采用雙金屬溫度計(jì)；壓力測(cè)量選用只能壓力變送器，參數(shù)在微機(jī)上顯示。就地測(cè)量壓力采用普通壓力表；流量測(cè)量采用金屬管轉(zhuǎn)子流量計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。就地測(cè)量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)，液位測(cè)量選用電容物位計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。 潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置潔凈間溫度、濕度、潔凈空氣微差壓力的顯示及控制。通過測(cè)量各級(jí)過濾器兩側(cè)壓力，實(shí)時(shí)檢測(cè)過濾器運(yùn)行效果，有助于科學(xué)地更換清洗各級(jí)過濾器。 空調(diào)風(fēng)機(jī)與回風(fēng)總閥及新風(fēng)閥連鎖，與防火閥連鎖，提高空調(diào)運(yùn)行安全可靠性。潔凈區(qū)內(nèi)按潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。儀表電源由電氣專業(yè)配電盤雙回路供電，電源電壓220VAC+10V, 50HZ+1HZ,供電容量：工藝裝置控制室韋1KW，空調(diào)控制室為2KW，水處理系統(tǒng)控制室為1KW。 土建 工程地質(zhì) 廠區(qū)出露地層為第四紀(jì)近代沖積巖層，土質(zhì)以粉砂土為主，部分粘土，地基承載力為8～20噸/平方米，大部分地區(qū)為12～15噸/平方米。該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū)，含水層顆粒較細(xì)，厚度較大，坡度平緩，水量豐富，水質(zhì)優(yōu)良，埋藏淺，便于開發(fā)利用。 ， ，主要以大氣降雨補(bǔ)充。，主要有XX原墻閘調(diào)節(jié)庫容。 地下水水質(zhì)較好，礦化度小，～，鹽度每升小于10毫克當(dāng)量，堿度每升小于4毫克當(dāng)量，適于農(nóng)灌、飲用。城區(qū)地下水較豐富，水質(zhì)良好。全市地下水淺水層開采量為15～20立方米/平方公里?年。 潁河自北向南繞城蜿蜒而過，河床最寬處550米，最窄處350米，河底標(biāo)高22～，最高洪水位（鄭渡口），正常水深15米，最大流量3240立方米/秒。 本項(xiàng)目所需各種原材料的供應(yīng)資源非常豐富，施工所需的各種技術(shù)力量也可在本地就近解決，交通運(yùn)輸亦非常便利，為項(xiàng)目的實(shí)施創(chuàng)造了有力條件。 本項(xiàng)目建設(shè)的生產(chǎn)車間采取混凝土框架結(jié)構(gòu)，因生產(chǎn)過程根據(jù)GMP的要求各工序有不同的凈化級(jí)別，應(yīng)按潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。 建筑設(shè)計(jì) 車間的建筑設(shè)計(jì)在滿足工藝流程的前提下，力求簡(jiǎn)練、協(xié)調(diào)，車間內(nèi)設(shè)有潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，為保證凈化要求，設(shè)置必要的環(huán)形走廊和帶形凈化走廊，進(jìn)潔凈區(qū)的人員需經(jīng)過嚴(yán)格的衛(wèi)生進(jìn)化通道進(jìn)入各生產(chǎn)崗位，物料經(jīng)過物凈程序后方可進(jìn)入潔凈區(qū)，達(dá)到凈化要求。 為保證潔凈度要求，內(nèi)墻面和天棚、地面的表面要保證其平整和光滑，并根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)對(duì)某些崗位做防潮和防腐處理，各面交界處保持良好的氣密性。有凈化要求的房間地面采用環(huán)氧樹脂自流平涂料，一般房間采用水磨石地面并用銅條分隔。 隔斷和吊頂采用50mm厚夾芯彩鋼板，填充材料要求無毒、不燃性材料，并在交接處做成圓角。外窗采用雙層塑鋼密封窗，外門為不銹鋼門或彩鋼板門，車間內(nèi)部為彩鋼板門，不同防火分區(qū)之間采用防火門。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 建筑物基礎(chǔ)形式為鋼砼下獨(dú)立基礎(chǔ)，上部位鋼砼框架結(jié)構(gòu)，按照建筑方面的有關(guān)國家規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。 采暖通風(fēng) 本工程車間非凈化區(qū)域等一般區(qū)域采用普通熱水采暖，管道由鍋爐房沿低下進(jìn)入各個(gè)供暖地點(diǎn)。 根據(jù)工藝要求，醫(yī)藥生產(chǎn)車間的生產(chǎn)有不同的潔凈級(jí)別的要求，需考慮凈化空調(diào)機(jī)組進(jìn)行送風(fēng)，空調(diào)機(jī)組冷源采用冷水機(jī)組，熱源為蒸汽。室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)、換氣次數(shù)、氣流組織如下：區(qū)域室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)換氣次數(shù)氣流組織夏季冬季溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度符合規(guī)范上送下側(cè)回潔凈區(qū)24～26℃50～70%18～22℃30～50%組合式凈化空調(diào)系統(tǒng)處理流程如下：回風(fēng)初效過濾一次加熱表冷風(fēng)機(jī)新風(fēng)二次加熱加濕中效過濾高效過濾潔凈室回風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)控制做到：1）空調(diào)機(jī)房取新風(fēng)的外部環(huán)境理想，無任何污染源。2）本生產(chǎn)車間為醫(yī)藥生產(chǎn)，對(duì)環(huán)境的凈化要求比較高。根據(jù)工藝條件要求，并根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，高級(jí)別相對(duì)低級(jí)別凈化之間的靜壓差5Pa,潔凈間與非潔凈間之間靜壓差10Pa。3）為嚴(yán)格控制凈化標(biāo)準(zhǔn)，在各個(gè)凈化間內(nèi)設(shè)溫度、濕度、壓差計(jì)，并在控制室顯示集中，供操作人員實(shí)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行?？照{(diào)系統(tǒng)主要調(diào)節(jié)手段，分別對(duì)冷水、蒸汽、流量采用微機(jī)系統(tǒng)控制，基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)。4）為滿足本車間生產(chǎn)的凈化要求，空調(diào)系統(tǒng)為獨(dú)立系統(tǒng)，特別對(duì)回風(fēng)要求嚴(yán)格控制，避免與非凈化空氣交叉，按規(guī)定定期檢測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境的凈化標(biāo)準(zhǔn)。5）新風(fēng)管及排風(fēng)管設(shè)電動(dòng)密閉調(diào)節(jié)閥與風(fēng)機(jī)連鎖。6)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)管道防火閥與風(fēng)機(jī)連鎖。 行政管理及生活設(shè)施 本項(xiàng)目行政管理和生活部分新建綜合辦公樓、研發(fā)大樓、食堂、宿舍。8 環(huán)境保護(hù)XX制藥有限公司頭孢類無菌原料藥項(xiàng)目擬建廠址位于XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園B區(qū)，（合600畝）。項(xiàng)目區(qū)地勢(shì)平坦，交通方便，水源充足，周圍環(huán)境清潔，無粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)或擴(kuò)散性污染源和其他危及產(chǎn)品生產(chǎn)安全衛(wèi)生的因素。有足夠的空余面積供本項(xiàng)目使用。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)的地址、氣象等內(nèi)容見第5章：建廠條件和廠址方案。（1）《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 89781996）（2）《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 126971996）（3）《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》（GB1234890）（4）《空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB30951996）（5）《安徽省污水排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB216089）（6）《安徽省工業(yè)固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（DB217791）執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB38382002）基本項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值中的Ⅲ類、Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)，見表81。表81 地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)污染物名稱標(biāo)準(zhǔn)值(mg/L，pH除外)標(biāo)準(zhǔn)來源Ⅲ類Ⅳ類1pH6～96～9《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB38382002）基本項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值中的“Ⅲ類、Ⅳ類”標(biāo)準(zhǔn)2高錳酸鹽指數(shù)≤6≤103BOD5≤4≤64氨氮≤≤5石油類≤≤6氰化物≤≤ 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境空氣執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，不足部分參照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及換算值，詳見表82。表82 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)污染物標(biāo)準(zhǔn)限值mg/m3標(biāo)準(zhǔn)來源1小時(shí)平均日平均1TSP—《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB30951996）中的二級(jí)2SO23NO24甲基丙烯酸甲酯按車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（30 mg/m3）計(jì)算，計(jì)算公式：lnCm=（有機(jī)物） 污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 廢水排放標(biāo)準(zhǔn)排入開發(fā)區(qū)排水系統(tǒng)的生產(chǎn)廢水、生活污水執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996表2中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn),清凈下水執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996表4中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，詳見表8－3。表83 廢水排放標(biāo)準(zhǔn)一覽表序號(hào)污染物單位污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB89781996一級(jí)）表2表41pH—69692CODmg/L 120603BOD5mg/L 30204氨氮mg/L 25155石油類mg/L105 污染物情況本項(xiàng)目污水主要來源于以下幾個(gè)方面：（1）各車間生活污水（2）清洗設(shè)備、容器具污水（3）各車間地面沖洗污水。項(xiàng)目固體廢物主要有：（1）生產(chǎn)型固體廢棄物（2）生活垃圾（3）項(xiàng)目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的殘液，按固廢處理。項(xiàng)目的噪聲污染主要來源于廠內(nèi)動(dòng)力設(shè)備噪聲和交通噪聲。該項(xiàng)目產(chǎn)生噪聲設(shè)備主要是生產(chǎn)車間的空調(diào)機(jī)房和鍋爐房。 治理措施A) 廢水XX制藥有限公司的廢水主要屬于一般性污染程度，從污水的特性看，污染物均可被微生物降解，可生化性較好，本項(xiàng)目利用現(xiàn)有的污水處理站，使生產(chǎn)生活污水達(dá)標(biāo)排放。表84 本項(xiàng)目廢水總量見下表：序號(hào)名稱排水部位水量備