【總結(jié)】一次性醫(yī)療器械的化學(xué)檢驗內(nèi)容主要依據(jù):付步芳研究員奚廷斐主任中國藥品生物制品檢定所第3期醫(yī)療器械培訓(xùn)班講義概述?一次性醫(yī)療器械系指只能使用一次的醫(yī)療器械(oneuseonly)?一次性醫(yī)療器械約占整個醫(yī)療器械市場份額的15%~18%,是使用范圍廣泛、與人體疾病康復(fù)息息相關(guān)的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2025-01-18 01:43
【總結(jié)】IT基礎(chǔ)架構(gòu)的高可用性介紹Page1目錄一、高可用性一般原理二、服務(wù)器高可用技術(shù)介紹三、存儲高可用技術(shù)介紹四、IT基礎(chǔ)架構(gòu)高可用案例分享Page2最影響IT策略的驅(qū)動因素在影響IT基礎(chǔ)架構(gòu)和IT管理軟件的選擇和使用策略中,哪三項是最關(guān)鍵的驅(qū)動因素?問題:StrategicIT“
2025-02-21 13:28
【總結(jié)】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢
2025-08-16 19:02
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-16 19:01
【總結(jié)】1第5章可用性分析與評估2內(nèi)容提要可用性的定義支持可用性的設(shè)計原則?可學(xué)習(xí)性?靈活性?魯棒性可用性的評估方法?用戶模型法、啟發(fā)式評估、認知性遍歷、用戶測試和用戶調(diào)查法等。人機交互界面設(shè)計3可用性定義(ISO9241-11)?可用性是指特定的用戶在特定的環(huán)境下使
2025-05-06 18:09
【總結(jié)】可用性研究與產(chǎn)品設(shè)計?科技水平的快速發(fā)展實現(xiàn)了產(chǎn)品功能的日趨完善,同時,也加深了人們對產(chǎn)品功能的復(fù)雜化和使用的簡易性需求的矛盾,這種矛盾導(dǎo)致了產(chǎn)品普遍存在可用性問題,因而針對改善這一矛盾并以用戶為中心的產(chǎn)品可用性研究必然具有重要的應(yīng)用意義和研究價值。?隨著設(shè)計界和社會對產(chǎn)品可用性概念的推廣和重視,可用性研究正在不斷深入并成為研究熱點,并已經(jīng)
2025-01-27 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要劃分好雙方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號: 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】ISO13485:2021?醫(yī)療器械質(zhì)量(zhìliàng)管理體系用于法規(guī)的要求?,修訂換版解讀技術(shù)(jìshù)中心王斌,第一頁,共五十七頁。,內(nèi)容提要(nèirónɡtíyào),ISO1348...
2024-10-30 22:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)第一章總則 第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。 第二條 本實施細則適用于第二類和第三類有源植入性和無源植入性醫(yī)療器械(包括無菌和非無菌狀態(tài))的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程,但不適用于組織工程植入物中生物技術(shù)組成部分和除齒科種植體外的其他齒科植入物。
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】中國醫(yī)療器械行業(yè)進出口現(xiàn)狀 一、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9
2025-01-21 05:15