【總結(jié)】一次性醫(yī)療器械的化學(xué)檢驗(yàn)內(nèi)容主要依據(jù):付步芳研究員奚廷斐主任中國(guó)藥品生物制品檢定所第3期醫(yī)療器械培訓(xùn)班講義概述?一次性醫(yī)療器械系指只能使用一次的醫(yī)療器械(oneuseonly)?一次性醫(yī)療器械約占整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的15%~18%,是使用范圍廣泛、與人體疾病康復(fù)息息相關(guān)的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2025-01-18 01:43
【總結(jié)】IT基礎(chǔ)架構(gòu)的高可用性介紹Page1目錄一、高可用性一般原理二、服務(wù)器高可用技術(shù)介紹三、存儲(chǔ)高可用技術(shù)介紹四、IT基礎(chǔ)架構(gòu)高可用案例分享Page2最影響IT策略的驅(qū)動(dòng)因素在影響IT基礎(chǔ)架構(gòu)和IT管理軟件的選擇和使用策略中,哪三項(xiàng)是最關(guān)鍵的驅(qū)動(dòng)因素?問(wèn)題:StrategicIT“
2025-02-21 13:28
【總結(jié)】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評(píng)定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請(qǐng)檢
2025-08-16 19:02
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
2025-08-16 19:01
【總結(jié)】1第5章可用性分析與評(píng)估2內(nèi)容提要可用性的定義支持可用性的設(shè)計(jì)原則?可學(xué)習(xí)性?靈活性?魯棒性可用性的評(píng)估方法?用戶模型法、啟發(fā)式評(píng)估、認(rèn)知性遍歷、用戶測(cè)試和用戶調(diào)查法等。人機(jī)交互界面設(shè)計(jì)3可用性定義(ISO9241-11)?可用性是指特定的用戶在特定的環(huán)境下使
2025-05-06 18:09
【總結(jié)】可用性研究與產(chǎn)品設(shè)計(jì)?科技水平的快速發(fā)展實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品功能的日趨完善,同時(shí),也加深了人們對(duì)產(chǎn)品功能的復(fù)雜化和使用的簡(jiǎn)易性需求的矛盾,這種矛盾導(dǎo)致了產(chǎn)品普遍存在可用性問(wèn)題,因而針對(duì)改善這一矛盾并以用戶為中心的產(chǎn)品可用性研究必然具有重要的應(yīng)用意義和研究?jī)r(jià)值。?隨著設(shè)計(jì)界和社會(huì)對(duì)產(chǎn)品可用性概念的推廣和重視,可用性研究正在不斷深入并成為研究熱點(diǎn),并已經(jīng)
2025-01-27 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械合同 對(duì)于相互間的合作來(lái)說(shuō)自然要有契約精神,因此要?jiǎng)澐趾秒p方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號(hào): 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】ISO13485:2021?醫(yī)療器械質(zhì)量(zhìliàng)管理體系用于法規(guī)的要求?,修訂換版解讀技術(shù)(jìshù)中心王斌,第一頁(yè),共五十七頁(yè)。,內(nèi)容提要(nèirónɡtíyào),ISO1348...
2025-10-21 22:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)第一章總則 第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。 第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類有源植入性和無(wú)源植入性醫(yī)療器械(包括無(wú)菌和非無(wú)菌狀態(tài))的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程,但不適用于組織工程植入物中生物技術(shù)組成部分和除齒科種植體外的其他齒科植入物。
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀 一、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機(jī)的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國(guó)醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國(guó)醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達(dá)到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! ?guó)際市場(chǎng)需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15