【正文】 導(dǎo)開展醫(yī)學(xué)工程科各項工作，科長是本科服務(wù)質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進(jìn)工作的第一負(fù)責(zé)人，應(yīng)對院長負(fù)責(zé)。2)、定期討論本科在貫徹醫(yī)院醫(yī)療器械管理方面的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進(jìn)意見與措施，并有反饋記錄。3)、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料的計劃、采購、供應(yīng)、維護(hù)、計量等工作，保證醫(yī)教研各項工作的順利進(jìn)行。4)、審查各部門提出的醫(yī)療設(shè)備的申購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。5)、調(diào)查各部門對設(shè)備的需求和使用情況，做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。6)、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗收、鑒定工作，組織有關(guān)人員建立并健全醫(yī)療設(shè)備申購、論證、購置、調(diào)撥、報廢、驗收、安裝、使用、維修、檔案、計量及安全操作等各項規(guī)章制度，督促有關(guān)人員執(zhí)行各項規(guī)章制度。7)、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)工程科業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握科室人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院領(lǐng)導(dǎo)提出晉升、獎懲意見。8)、副科長協(xié)助科長負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。醫(yī)學(xué)工程科采購人員崗位職責(zé)1)、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)工程科管轄范圍內(nèi)的物資的計劃、招標(biāo)、采購、跟蹤等工作。2)、認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)招標(biāo)法規(guī)、各種相關(guān)的采購管理制度和驗收制度。3)、嚴(yán)格執(zhí)行財經(jīng)制度，履行驗收入庫手續(xù)，做到物、錢、憑證三對口。4)、對貴重精密裝備應(yīng)會同有關(guān)科室進(jìn)行考察論證后采購。5)、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，熟悉各種儀器設(shè)備的性能與指標(biāo)，熟悉各種衛(wèi)生材料的功能與質(zhì)量，了解售后服務(wù)情況，學(xué)習(xí)相關(guān)的法規(guī)，并收集市場行情，提高工作效率，保證采購質(zhì)量。6)、嚴(yán)禁計劃外或先購后審采購。7)、奉公守法，不做損害國家和醫(yī)院利益的事。醫(yī)學(xué)工程科賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)1)、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料的財產(chǎn)、賬務(wù)管理制度。2)、建立健全醫(yī)療儀設(shè)備賬目管理，貴重醫(yī)療儀器設(shè)備?？?。做到賬賬相符，賬卡物相符。3)、加強對一次性使用無菌器械和高值醫(yī)用耗材的管理，使得采購記錄齊全，溯源管理完整。4)、能夠應(yīng)用計算機進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料的管理工作。5)、配合采購員和庫房保管員共同搞好財產(chǎn)、賬務(wù)管理工作。醫(yī)療醫(yī)學(xué)工程科庫管人員崗位職責(zé)1)、在醫(yī)學(xué)工程科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料的驗收、保管、配貨等工作。2)、所有物資都必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的，嚴(yán)格辦理入庫、驗收、登記手續(xù)；嚴(yán)格按區(qū)域存放。3)、每月及時按計劃發(fā)放，并好物資的出入庫工作。4)、庫存物資要加強保管，定期盤點，防止積壓浪費，防鼠咬、霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)，加強安全保衛(wèi)工作。5)、易燃易爆或有毒的危險物品必須隔離存放。庫房內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非庫房人員一律不得入內(nèi)。6)、不得接受廠家、供貨商的請客、行賄，以權(quán)謀私。醫(yī)學(xué)工程科工程技術(shù)人員崗位職責(zé)1)、在醫(yī)學(xué)工程科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)等工作。2)、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》。3)、認(rèn)真做好維修記錄，包括故障現(xiàn)象、檢測過程、更換元件型號、替換元件名稱記錄等。4)、對不具備維修條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，及時通知科長，并做好維修記錄。5)、維修人員在完成維修工作前提下，應(yīng)服從科長分配，發(fā)揚合作精神，共同搞好科內(nèi)其他工作。6)、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，不斷提高專業(yè)水平。醫(yī)學(xué)工程科檔案管理人員崗位職責(zé)1)、在醫(yī)學(xué)工程科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購買及使用前后有關(guān)信息的收集、整理、保存工作。2)、嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備檔案管理的內(nèi)容進(jìn)行檔案管理。3)、采用計算機管理資料，定期做好備份保存。4)、保證醫(yī)療設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。5)、負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整。6)、與臨床科室及時聯(lián)系，收集各科室計劃，確保招標(biāo)后臨床所用物資及時準(zhǔn)確到位，有問題及時匯報。7)、加強學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)，改進(jìn)工作，不斷提高檔案管理水平。醫(yī)學(xué)工程科計量管理人員崗位職責(zé)1)、在醫(yī)學(xué)工程科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)宣傳、貫徹計量法及有關(guān)計量法規(guī)，制定全院計量工作計劃并實施。2)、了解各科室計量工作情況，進(jìn)行計量業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并經(jīng)常性督促、檢查，為提高醫(yī)療衛(wèi)生工作水平服務(wù)。3)、對全院計量器具進(jìn)行統(tǒng)一管理、建帳、建卡，做到帳、卡、物相符。4)、負(fù)責(zé)組織編寫各種計量器具的操作程序并對使用者進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行操作程序。5)、負(fù)責(zé)醫(yī)院計量內(nèi)審員和壓力容器操作人員持證上崗的監(jiān)督工作。6)、負(fù)責(zé)推行法定計量單位。7)、負(fù)責(zé)對違反計量法律法規(guī)行為者，進(jìn)行調(diào)查核實，并向院領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見。供氧中心工作人員崗位職責(zé)1)、工作人員應(yīng)牢固樹立服務(wù)臨床的思想，必須愛崗敬業(yè)，有良好的職業(yè)道德，堅守崗位，不脫崗，不睡崗，不溜崗。2)、工作人員必須持證上崗，加強對操作人員的培訓(xùn)教育，熟練掌握供氧設(shè)備的各項性能和操作程序，提高分析各種故障和排除故障的能力。3)、實行24小時工作制，不得私自調(diào)班，下一班人員未到，當(dāng)班人員不得離開。4)、值班人員應(yīng)具備“一懂四會”：懂設(shè)備性能；會操作，會檢查，會排除一般故障，會使用消防器材。5)、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，交接班時必須認(rèn)真檢查各供氧間的重要環(huán)節(jié)，確保管道暢通、儀表處于良好工作狀態(tài)。做好交接班記錄。6)、做好日常的設(shè)備保養(yǎng)、維修和定期檢查工作。7)、認(rèn)真做好工作記錄，及時送氣、供氣，確保24小時供應(yīng)。8)、認(rèn)真做好各種氣體的標(biāo)簽、標(biāo)識工作，所有特種氣體要有鮮明標(biāo)記，并不得混放氧氣瓶中，空、實瓶必須分開存放并且滿瓶需掛“滿”字樣，空瓶需掛“空”字樣。嚴(yán)防各種差錯事故發(fā)生。9)、中心供氧間工作儀表指針接近報警，要特別密切關(guān)注，切不可擅離工作崗位。10)、經(jīng)常巡視用氣環(huán)境，若發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即分析原因，及時排除，若難以排除，應(yīng)立即上報維修人員。二十六、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)急預(yù)案二十七、醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險管理制度及流程 醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律規(guī)定，全面分析、梳理醫(yī)院在用醫(yī)療器械存在的一切風(fēng)險，包括顯性的和隱性的、發(fā)生的和可能發(fā)生的，制度出切實可行的醫(yī)療設(shè)備和器械的質(zhì)量監(jiān)控管理制度和相應(yīng)的防范措施及應(yīng)對之策，并認(rèn)真落實執(zhí)行，確保進(jìn)入臨床使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療設(shè)備和器械的使用安全、合法、有效。 醫(yī)院設(shè)備管理部門具體負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購臨床所需的醫(yī)療設(shè)備和器械：應(yīng)當(dāng)從取得符合資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，采購的產(chǎn)品必須具體有效資證，采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行索證和驗證制度。不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療設(shè)備和器械。醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗或者試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備和器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗收產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、說明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進(jìn)行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達(dá)到采購技術(shù)指標(biāo)要求。 存放醫(yī)療設(shè)備和器械的庫房應(yīng)定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問題須采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。 重點落實使用環(huán)節(jié)的管理。設(shè)備在使用操作前必須完成技術(shù)操作培訓(xùn)，健全設(shè)備操作培訓(xùn)考核制度，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和步驟進(jìn)行操作使用，在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)采取緊急措施關(guān)機斷電，并及時通知維修人員。 建立臨床安全保障體系，增強醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險意識，制定重點醫(yī)療設(shè)備和急救設(shè)備安全應(yīng)急預(yù)案，確保在緊急狀態(tài)下醫(yī)療設(shè)備保障供應(yīng)。 經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備和器械，不得再用于臨床。凡符合設(shè)備報廢條件的，需按設(shè)備報廢程序辦理報廢鑒定審批手續(xù)。 設(shè)備維修人員應(yīng)定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，必要時需要進(jìn)行校正和修復(fù)：對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備100%完好。 對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備和器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進(jìn)意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。 醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律規(guī)定，全面分析、梳理醫(yī)院在用醫(yī)療器械存在的一切風(fēng)險，包括顯性的和隱性的、發(fā)生的和可能發(fā)生的，制度出切實可行的醫(yī)療設(shè)備和器械的質(zhì)量監(jiān)控管理制度和相應(yīng)的防范措施及應(yīng)對之策，并認(rèn)真落實執(zhí)行，確保進(jìn)入臨床使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療設(shè)備和器械的使用安全、合法、有效。1 醫(yī)院設(shè)備管理部門具體負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購臨床所需的醫(yī)療設(shè)備和器械：應(yīng)當(dāng)從取得符合資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，采購的產(chǎn)品必須具體有效資證，采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行索證和驗證制度。不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療設(shè)備和器械。醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗或者試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1 應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備和器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗收產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、說明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進(jìn)行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達(dá)到采購技術(shù)指標(biāo)要求。1 存放醫(yī)療設(shè)備和器械的庫房應(yīng)定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問題須采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。1 重點落實使用環(huán)節(jié)的管理。設(shè)備在使用操作前必須完成技術(shù)操作培訓(xùn)，健全設(shè)備操作培訓(xùn)考核制度，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和步驟進(jìn)行操作使用，在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)采取緊急措施關(guān)機斷電，并及時通知維修人員。1 建立臨床安全保障體系，增強醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險意識，制定重點醫(yī)療設(shè)備和急救設(shè)備安全應(yīng)急預(yù)案，確保在緊急狀態(tài)下醫(yī)療設(shè)備保障供應(yīng)。1 經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備和器械，不得再用于臨床。凡符合設(shè)備報廢條件的，需按設(shè)備報廢程序辦理報廢鑒定審批手續(xù)。1 設(shè)備維修人員應(yīng)定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，必要時需要進(jìn)行校正和修復(fù)：對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備100%完好。1 對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備和器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進(jìn)意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。1 流程：科室：一旦發(fā)現(xiàn)使用出現(xiàn)問題，填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告單通知供應(yīng)商，協(xié)調(diào)解決方案工程科或庫房會同醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部對該情況做綜合評估報醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論二十八、醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測制度為了加強醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（FMP），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。3 、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（PM）臨床科室健全完善檢查檢測體系，設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險狀態(tài)，需更新設(shè)備避免風(fēng)險。（1）、出現(xiàn)設(shè)備的外保護(hù)或絕緣層損壞，有短路、漏電危險、控制開關(guān)失靈等情況。（2）使用壽命：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機械類為10年，放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。設(shè)備科維護(hù)員負(fù)責(zé)對大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進(jìn)行一次風(fēng)險評估檢測。二十九、部分附表巴彥淖爾市醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備電氣安全質(zhì)量檢測原始記錄通用電氣安全質(zhì)量檢測原始記錄監(jiān)護(hù)儀檢測原始記錄輸液泵注射泵檢測原始記錄設(shè)備操作與維護(hù)情況分析報告設(shè)備維修報告急救、生命支持類醫(yī)學(xué)備監(jiān)管記錄34