醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則修訂討論稿1012doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:53本頁(yè)面
【正文】 級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第八十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓1至6個(gè)月，予以公示；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的； （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害； （四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員； （五）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第八十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍的，責(zé)令限期改正，予以警告，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收違法所得，責(zé)令其限期改正，處以三千元罰款，并可吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （一）超出登記的診療科目范圍的醫(yī)療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； （二）超出登記的診療科目范圍的醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害； （三）超出登記的二級(jí)診療科目在兩個(gè)以上； （四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自開(kāi)展特殊醫(yī)療技術(shù)的； （五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第八十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； （二） 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 第八十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； （三）造成其他危害后果的。 對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 第八十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療安全隱患，情節(jié)輕微的，登記機(jī)關(guān)可以給予警告，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，可以處以三千元以上一萬(wàn)元以下罰款，并可注銷(xiāo)有關(guān)的診療科目或吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）發(fā)生重大醫(yī)療、安全事故的； （二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施的； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者傷亡事件，同時(shí)存在管理不善因素的； （四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全的； （五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第八十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用未經(jīng)核準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)科室名稱(chēng)的，責(zé)令限期改正，予以警告，并可以處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，可處以三千元以上五千元以下罰款。 （一）使用兩個(gè)以上未經(jīng)核準(zhǔn)的名稱(chēng)； （二）使用本細(xì)則第四十六條規(guī)定不得使用的名稱(chēng)； （三）經(jīng)處罰，拒不改正的； （四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第九十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)虛假違法醫(yī)療服務(wù)信息或其他不正當(dāng)手段誤導(dǎo)患者的，責(zé)令限期改正，并可處以五千元以下罰款；有下列情形之一的，可以處以五千元以上一萬(wàn)元以下罰款，責(zé)令停業(yè)整頓1至6個(gè)月： （一）給患者造成人身或財(cái)產(chǎn)傷害的； （二）受騙人數(shù)在5人以上或造成惡劣的社會(huì)影響； （三）經(jīng)處罰，拒不改正的； （四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第九十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目的，責(zé)令限期改正，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以三千元以上五千元以下罰款。 拒不改正的，按照本細(xì)則第八十三條處罰。 第九十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違反條例及本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，受本細(xì)則處罰的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以公示。 第九十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反條例及本細(xì)則規(guī)定，有下列行為之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任： （一）索取或者收受當(dāng)事人財(cái)物或者謀取其他不正當(dāng)利益的； （二）超越法定職權(quán)設(shè)置或登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)的； （三）違反法定要求或法定程序進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記或校驗(yàn)的； （四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。 設(shè)置人以欺詐、賄賂等不正當(dāng)手段設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。 第九十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以依法直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。 第八章 附 則 第九十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。 第九十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門(mén)擬訂。 第九十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。 第九十八條 條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義： 診療活動(dòng)：又稱(chēng)醫(yī)療活動(dòng)，是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病或者健康狀況作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。 特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)： （一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療； （二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； （三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療； （四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，達(dá)到一定條件，取得相應(yīng)資質(zhì)或證書(shū)后，從事相關(guān)診療活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 業(yè)務(wù)科室：是指與臨床診療工作直接相關(guān)的科室，包括臨床科室、醫(yī)技科室以及省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他科室。 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第九十九條 各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)依據(jù)條件和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類(lèi)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。 第一百條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 第一百零一條 本細(xì)則自年月日起施行。32 / 32
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