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醫(yī)療機構管理制度集錦doc-資料下載頁

2025-07-17 19:50本頁面
  

【正文】   三、首次購進的醫(yī)療器械應索取該品種的生產批準文件和質量標準?! ∷?、購進醫(yī)療器械要依據(jù)原始票據(jù)進行檢查驗收,并建立填制購進驗收記錄,并驗收產品合格證明?! ∥?、不得使用未經注冊、無合格證明、過期或者淘汰的醫(yī)療器械?! ×?、對一次性使用的無菌醫(yī)療器械不得重復使用,使用過的必須按規(guī)定銷毀,并做好記錄。  七、對發(fā)現(xiàn)不合格的無菌器械,盈利機停止使用、封存,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門。  八、發(fā)現(xiàn)使用無菌器械發(fā)生嚴重不良反應事件時,應在時間發(fā)生后__小時內報告藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門。 4
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