醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄文本表格[質(zhì)量記錄文本表格]doc-資料下載頁
2025-07-17 19:29本頁面
【正文】 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：簽名： 年 月 日處理結(jié)果：銷毀時間： 年 月 日 時 分銷毀方式： 銷毀地點： 銷毀人員： 監(jiān)督人員： 不合格醫(yī)療器械銷毀記錄表日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家供貨單位生產(chǎn)批號數(shù)量報銷、銷毀原因處理結(jié)果處理時間質(zhì)檢員簽 字搟量管理人員復(fù)核 醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃表日期培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點培訓(xùn)者預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注 年度培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)日期主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員年度體檢匯總表檔案 序號姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備 注醫(yī)療器械員工健康檔案表姓名性別年齡文化程度所學(xué)專業(yè)職務(wù)體 檢 情 況日期體檢項目檢查結(jié)果備注設(shè)備名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)日期檢測日期及結(jié)果生產(chǎn)廠家進(jìn)廠日期數(shù)量單價生產(chǎn)批號啟用日期供貨單位隨機資料驗收情況和設(shè)備安裝調(diào)試情況安裝人員及聯(lián)系方式備注醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備一覽表質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考試記錄項目 部門檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 各部門質(zhì)量責(zé)任 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護首營企業(yè)/首營品種的審核 采購 質(zhì)檢采購管理 采購 銷售質(zhì)量驗收管理 質(zhì)檢 采購倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理 養(yǎng)護 質(zhì)檢銷售和售后服務(wù) 銷售質(zhì)量信息 銷售 質(zhì)檢記錄憑證管理 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理 銷售 質(zhì)檢醫(yī)療器械不良事件報告的規(guī)定 銷售 質(zhì)檢用戶訪問的管理 銷售不合格醫(yī)療器械報告 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護重要儀器設(shè)備管理計量器具管理 養(yǎng)護 質(zhì)檢質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護
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