醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄文本表格[質(zhì)量記錄文本表格]doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:29本頁(yè)面
【正文】 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽名： 年 月 日處理結(jié)果：銷(xiāo)毀時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分銷(xiāo)毀方式： 銷(xiāo)毀地點(diǎn)： 銷(xiāo)毀人員： 監(jiān)督人員： 不合格醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄表日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家供貨單位生產(chǎn)批號(hào)數(shù)量報(bào)銷(xiāo)、銷(xiāo)毀原因處理結(jié)果處理時(shí)間質(zhì)檢員簽 字搟量管理人員復(fù)核 醫(yī)療器械培訓(xùn)計(jì)劃表日期培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點(diǎn)培訓(xùn)者預(yù)定時(shí)間培訓(xùn)對(duì)象考核方式備注 年度培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)日期主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員年度體檢匯總表檔案 序號(hào)姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備 注醫(yī)療器械員工健康檔案表姓名性別年齡文化程度所學(xué)專業(yè)職務(wù)體 檢 情 況日期體檢項(xiàng)目檢查結(jié)果備注設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)日期檢測(cè)日期及結(jié)果生產(chǎn)廠家進(jìn)廠日期數(shù)量單價(jià)生產(chǎn)批號(hào)啟用日期供貨單位隨機(jī)資料驗(yàn)收情況和設(shè)備安裝調(diào)試情況安裝人員及聯(lián)系方式備注醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備一覽表質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考試記錄項(xiàng)目 部門(mén)檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 各部門(mén)質(zhì)量責(zé)任 銷(xiāo)售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種的審核 采購(gòu) 質(zhì)檢采購(gòu)管理 采購(gòu) 銷(xiāo)售質(zhì)量驗(yàn)收管理 質(zhì)檢 采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理 養(yǎng)護(hù) 質(zhì)檢銷(xiāo)售和售后服務(wù) 銷(xiāo)售質(zhì)量信息 銷(xiāo)售 質(zhì)檢記錄憑證管理 銷(xiāo)售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理 銷(xiāo)售 質(zhì)檢醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的規(guī)定 銷(xiāo)售 質(zhì)檢用戶訪問(wèn)的管理 銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器械報(bào)告 銷(xiāo)售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 銷(xiāo)售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)重要儀器設(shè)備管理計(jì)量器具管理 養(yǎng)護(hù) 質(zhì)檢質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核 銷(xiāo)售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)
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