醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀分析doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:17本頁(yè)面
【正文】 ropack），更多則是醫(yī)療器械企業(yè)自我發(fā)展的延伸，這其中知名的有上海的康德萊集團(tuán)（KDL）、東莞的椿田包裝（Medipack）和河南的駝人集團(tuán)等。 醫(yī)療器械包裝行業(yè)內(nèi)的世界知名公司進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)該是一件好事，因?yàn)閲?guó)內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)有了學(xué)習(xí)和拷貝的對(duì)象（先進(jìn)的產(chǎn)品及其公司的管理模式），在這個(gè)領(lǐng)域，我們太需要學(xué)習(xí)和進(jìn)步了。我國(guó)的不少企業(yè)還只能生產(chǎn)普通透氣紙的簡(jiǎn)單涂布、印刷加工和制袋等這種低技術(shù)含量的產(chǎn)品。 對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商來說，國(guó)外先進(jìn)的包裝材料和設(shè)備進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也為其產(chǎn)品包裝檔次的提升提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并進(jìn)而獲得出口歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的許可證。但由此也引出了一個(gè)問題，就是出口發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)品使用好包裝，而在其他市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品則降低標(biāo)準(zhǔn)，如出口到美國(guó)的注射器包裝全部用紙塑袋，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的80%以上的注射器卻使用普通LDPE袋包裝，這兩種包裝在EO滅菌效率和效果上都有著不小的差距；還有國(guó)內(nèi)的某些產(chǎn)品包裝可能還用PVC薄膜或吸塑盒，但在發(fā)達(dá)國(guó)家這是被明令禁止的。 當(dāng)然，這是出于對(duì)成本的考慮才出現(xiàn)的情況。但為節(jié)約包裝成本而犧牲包裝質(zhì)量、效率和穩(wěn)定性并不一定可取，以筆者的經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并銷售的一、二類低端、低價(jià)值的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其包裝成本占其總成本的5%～30%是合理的，而國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、國(guó)外銷售的產(chǎn)品由于運(yùn)費(fèi)和對(duì)附屬保護(hù)包裝要求的提高，總的包裝成本（含運(yùn)費(fèi)）可能要占到總成本的10%～40%左右，極端的甚至在50%以上。而三類產(chǎn)品由于自身價(jià)值很高，雖然包裝要求很嚴(yán)格，成本也很高，但占總體成本的比率反而更低，一般能控制在5%以內(nèi)。 而無(wú)論比例的高低，醫(yī)療器械制造商都應(yīng)謹(jǐn)記一點(diǎn)：最貴的包裝成本是包裝失效，因?yàn)樵谖覈?guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品將實(shí)施召回制度，在國(guó)外這一制度已經(jīng)建立，制造商要負(fù)責(zé)回收出問題的產(chǎn)品并賠償由此帶來的損失。這是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題，可能會(huì)導(dǎo)致制造商的名譽(yù)嚴(yán)重?fù)p失，甚至破產(chǎn)。所以，如果因?yàn)楫a(chǎn)品的包裝問題而被要求召回產(chǎn)品，實(shí)在是得不償失。8 / 8
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