【總結(jié)】四川省綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2011版)評審指標(biāo)評審要點(diǎn)分值判定方法得分備注(8分)。(1)執(zhí)行《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《醫(yī)用氧氣加壓艙》、《醫(yī)用空氣加壓氧艙》等國家規(guī)定,醫(yī)用高壓氧艙的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(2分)(2)醫(yī)用氧艙安全管理。(3分)
2025-08-21 14:07
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知國食藥監(jiān)市[2007]299號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為加強(qiáng)體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》,國家局制定了《體
2025-07-17 19:07
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收新標(biāo)準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑 (醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知 食藥監(jiān)〔2013〕18號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品...
2025-10-04 13:23
【總結(jié)】醫(yī)用氧管理制度(RCYGL)一、總經(jīng)理崗位職責(zé)(RCYGL---001)⑴、負(fù)責(zé)主持各項(xiàng)行政管理工作。全面完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)做到令行禁止。⑵、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)及保供工作。杜絕安全事故發(fā)生,滿足生產(chǎn)對各種能源介質(zhì)供應(yīng)的需要。⑶、負(fù)責(zé)公司設(shè)備的安全運(yùn)行及經(jīng)濟(jì)運(yùn)行工作。以最低的成本投入,保證全公司的介質(zhì)需求。⑷、負(fù)責(zé)所供
2025-07-17 19:02
【總結(jié)】附件3:醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范(2009版)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)的要求并結(jié)合醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品的特點(diǎn),為規(guī)范醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范所適用的產(chǎn)品范圍為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)(II-6856)。
2025-06-06 21:59
【總結(jié)】
2025-07-17 20:38
【總結(jié)】SMP-Qu007-00*****************文件名稱質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度起草:日期:文件編碼SMP-Qu007-00審核:日期:頒發(fā)部門質(zhì)檢科批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門質(zhì)檢科生產(chǎn)技術(shù)科頁碼:共9頁執(zhí)行日期1、目的:建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,規(guī)范產(chǎn)品在生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)分析管理,以最大程度的減小和避免出現(xiàn)產(chǎn)
2025-08-16 18:58
【總結(jié)】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請?jiān)L問。關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知國食藥監(jiān)市[2007]299號2007年05月23日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為加強(qiáng)體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管
2025-06-09 23:31
【總結(jié)】醫(yī)用空氣加壓艙國家標(biāo)準(zhǔn)林彥群中國船舶重工集團(tuán)公司第七○一研究所Email?:???Tel:027-88062152?中國船舶重工集團(tuán)公司第七中國船舶重工集團(tuán)公司第七0一研究所一研究所標(biāo)準(zhǔn)的定義n為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并由公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的對活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和?&
2025-01-04 19:08
【總結(jié)】xxxx藥業(yè)有限公司內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)xxxx藥業(yè)內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)說明1、為規(guī)范公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《新疆博達(dá)藥業(yè)內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)》。2、本標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容。3、本標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)目共256項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目
2025-07-15 02:54
【總結(jié)】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)該標(biāo)準(zhǔn)共分三部分。第一部分:機(jī)構(gòu)與人員,項(xiàng)目編號—;第二部分:設(shè)施與設(shè)備,項(xiàng)目編號—;第三部分:制度與管理,項(xiàng)目編號—。審查項(xiàng)目共項(xiàng),其中
2025-07-14 19:05
【總結(jié)】—3—附件1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)醫(yī)用氧附錄(征求意見稿)第一章范圍第一條本附錄中所述醫(yī)用氧是指空氣經(jīng)低溫分離制備的液態(tài)氧、氣態(tài)氧。第二條本附錄適用于醫(yī)用氧工業(yè)化生產(chǎn)過程,不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)用氧的生產(chǎn)和處置。
2024-12-15 06:27
【總結(jié)】1、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告一、適用范圍本規(guī)范所適用的產(chǎn)品范圍為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)(II-6856)。二、技術(shù)要點(diǎn)(一)產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱為:醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)(二)產(chǎn)品工作原理。醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的負(fù)壓源是中心吸引站的真空泵機(jī)組,通過真空泵機(jī)
2025-10-26 07:37
【總結(jié)】第一篇:廣東開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)介紹 廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) (2012年修訂) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,根據(jù)《醫(yī)...
2025-10-01 19:13
【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析2023年1月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)?原
2024-12-30 05:59