乙肝表面抗原的elisa法定量分析方法學(xué)驗(yàn)證doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 15:53本頁(yè)面
【正文】 準(zhǔn)曲線R2=，顯示具有良好的相關(guān)性，HBsAg 濃度為6ng/ml和3ng/ml %%，符合限度要求在85%—115%的范圍內(nèi)。但是HBsAg ，顯示此試劑盒對(duì)于低濃度樣品的檢測(cè)準(zhǔn)確度不太好。在精密度方面，HBsAg 6ng/，顯示孔間差異較大，精密度不高，但是也符合ng/ml級(jí)RSD水平的一般應(yīng)15%的要求，與其它孔比較差 異較大，可能是由于操作不當(dāng)引起。而3ng/%，符合顯示孔間重復(fù)性還好，符合ng/ml級(jí)RSD水平的一般應(yīng)15%的要求，故可以認(rèn)為此試劑盒批內(nèi)精密度尚可。在做3組數(shù)據(jù)的板間精密度分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)6，3，%，%，呈遞增趨勢(shì)，前兩個(gè)濃度滿足對(duì)ng/ml級(jí)RSD水平的一般應(yīng)15%的要求。，不滿足ng/ml級(jí)RSD水平的一般應(yīng)15%的要求，顯示低密度的孔間重復(fù)性差，精密度不高。 綜上分析，該試劑盒對(duì)于高濃度生物樣品的檢測(cè)具有良好的準(zhǔn)確性和精密度，而對(duì)于低濃度樣品的檢測(cè)在準(zhǔn)確性和精密度方面都低于高濃度樣品，且與實(shí)際值有一定差值，因此不適合低濃度樣品的檢測(cè)。而目前絕大多數(shù)乙肝感染者外周血HBsAg濃度都很低，因此該試劑盒不能全面檢測(cè)出此類人群，故該試劑盒不能用于臨床標(biāo)本的定量檢測(cè)。參考文獻(xiàn)【1】魏來，陶其敏．努力規(guī)范肝臟疾病的免疫學(xué)診斷．中華檢驗(yàn)雜志，2003，26：69—71【2】劉曉梅，張世蘭．HBsAg陰性結(jié)果的慢性乙型肝炎患者病毒血癥水平與臨床的關(guān)系[J】．臨床檢驗(yàn)雜志，2004，22(5)：381382．【3】 Weber B, Dengler T, Berger A .Evaluation of two new autom ated assays for hepatitis B virus surface HBsAg detection IMMUIITE HBsAg_and IMMUlITE 2000 HBsAg[ J] ．J .Clin Microbiol,2003 ,41,(1 )；13 5—143 ．【4】鄭懷競(jìng)．臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證[M]．北京：北京醫(yī)科大學(xué)，中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1995，99．【5】王朝陽(yáng)，段文強(qiáng) ,乙肝兩對(duì)半陰陽(yáng)性之臨床意義，中國(guó)社區(qū)醫(yī)師雜志，2007，26(1)：1213. 綜 述綜 述目前乙肝病毒感染是我國(guó)最常見的感染性疾病之一，而HBsAg是乙肝病毒感染后最早出現(xiàn)的血清標(biāo)志物之一，因此HBsAg的檢測(cè)是診斷肝炎病毒感染的重要依據(jù)。隨著免疫學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，使得低水平乙肝病毒得以檢出。ELISA法即將已知的抗原或抗體吸附在固相載體表面，使酶標(biāo)記的抗原抗體反應(yīng)在固相表面進(jìn)行的技術(shù)。該技術(shù)可用于檢測(cè)大分子抗原和特異性抗體等，具有快速、靈敏、簡(jiǎn)便、載體易于標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)對(duì)上海酶聯(lián)生物生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進(jìn)行準(zhǔn)確度，精密度和檢測(cè)限等方法學(xué)驗(yàn)證。應(yīng)用試劑盒HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品從濃度為8，4，2，1, ，以6，3，進(jìn)行準(zhǔn)確度，精密度和檢測(cè)限等方法學(xué)驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn) 曲線R2=，%，低濃度樣品（）的檢測(cè)在準(zhǔn)確性和精密度方面都低于高濃度樣品，不適合低濃度樣品的檢測(cè)。故該HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒不可以用于臨床生物樣品的分析。致 謝致 謝 論文的寫作是枯燥艱辛而又富有挑戰(zhàn)的。乙肝表面抗原的ELISA法定量分析是理論界一直探討的熱門話題,老師的諄諄誘導(dǎo)、同學(xué)的出謀劃策及家長(zhǎng)的支持鼓勵(lì)是我堅(jiān)持完成論文的動(dòng)力源泉。在此我特別要感謝我的導(dǎo)師,無(wú)論從論文的選題、文獻(xiàn)的采集、框架的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)的布局到最終的論文定稿從內(nèi)容到格式從標(biāo)題到標(biāo)點(diǎn)她都費(fèi)盡心血。沒有老師的辛勤栽培、孜孜教誨就沒有我論文的順利完成。在此向幫助和指導(dǎo)過我的各位老師及同學(xué)表示最衷心的感謝！還有要感謝這篇論文所涉及到的各位學(xué)者。本文引用了數(shù)位學(xué)者的研究文獻(xiàn)，如果沒有各位學(xué)者的研究成果的幫助和啟發(fā)，我將很難完成本篇論文的寫作。最后要感謝我的家人以及我的朋友們對(duì)我的理解、支持、鼓勵(lì)和幫助正是因?yàn)橛辛怂麄兾宜龅囊磺胁鸥幸饬x也正是因?yàn)橛辛怂麄兾也庞辛俗非筮M(jìn)步的勇氣和信心。 時(shí)間的倉(cāng)促及自身專業(yè)水平的不足整篇論文肯定存在尚未發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)和錯(cuò)誤。懇請(qǐng)閱讀此篇論文的老師、同學(xué)多予指正不勝感激。
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