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湖南省中醫(yī)醫(yī)院建設標準-資料下載頁

2025-07-15 22:19本頁面
  

【正文】 (十)藥品采購管理(3分)藥品采購合理合法;供貨單位具有法定資格。1不符合法規(guī)要求扣1分;查供應商的證照、資格證明、業(yè)務員的法人委托書、身份證復印件、查質量保證協(xié)議條款、企業(yè)公章及有效期。發(fā)現(xiàn)一家證照不全或不合法全扣。采購計劃的制定與審批(包括新藥引用審批)、藥品購進驗收符合要求。2查采購計劃有無保管員、采購員、藥庫主任(班組長)、藥劑科主任和主管院長審批,;查保管員、檢驗員、采購員是否參加驗收;查票據(jù)、逐批驗收記錄是否完整,無“三員”參加或無驗收記錄。二、各專業(yè)科室要求(80分)項 目考 評 內 容 分值考 核 評 分 方 法(一)門診藥房16用房布局合理(2分)(1)符合業(yè)務流向,方便病人取藥,寬敞明亮,敞開式或開放式調劑模式;調配臺、藥柜、藥架、藥屜藥斗,配置合理、整齊;冷藏、通風、降溫、除濕、防鼠及水電汽裝置齊全、合理。1封閉式、基本符合不扣分。(2)人文環(huán)境與人性化服務。1現(xiàn)場查看:有舒適的候藥場所,并設置一定數(shù)量座椅;有藥品價格公示牌或電子顯示屏幕;有顯示中醫(yī)藥文化底蘊的宣傳畫欄;。工作質量(5分)(1)有調劑工作制度和操作規(guī)程。1無管理制度和操作規(guī)程,有制度、規(guī)程。(2)中藥調劑須稱量準確,嚴禁徒手抓藥,估量取藥??偭空`差在177。3%以內,分劑量誤差在177。5%以內。西成藥的單劑量分裝在凈化條件下進行。2現(xiàn)場抽查稱量5張?zhí)幏降姆Q量、分劑量。(3)處方調劑與調配復核率達到100%,并有調配和復核人簽名;調劑與調配出門差錯率<1/10000。1查中藥、中成藥、西藥處方各20張,查6個月處方調配差錯登記本和6個月處方總數(shù),差錯率大于萬分之一、無登記本或有錯不登該項分全扣。(4)審方計價、調劑、復核、質量檢查、發(fā)藥交待等崗位責任制明確,有獎罰措施。1實地檢查,項目基本健全不扣分。藥品質量管理(5分)(1)領藥有專人、領單、賬卡及核對簽字制度。1實地檢查10張領單、賬卡。(2)特殊藥品、貴重藥品管理符合要求;麻醉藥品、一類精神藥品申領、調配、登記、安瓶及廢帖回收符合要求。1抽查5種麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、貴重藥品,詢問麻醉藥品、一類精神藥品管理情況,不符合該項分全扣。(3)藥品質量合格率須達到100%;有質量養(yǎng)護、效期管理、質量抽查檢驗、質量跟蹤記錄。1實地抽查飲片20種,中成藥10種,西藥10種,有無蟲蛀、發(fā)霉、過期失效、炮制不合格及混偽品種,,發(fā)現(xiàn)兩種以上該項分全扣。(4)藥品貯存環(huán)境、貯存容器和盛裝屜斗,潔凈衛(wèi)生、標示明晰、存放整齊,容器、屜斗內無蛛網、蟲串、結塊,無串斗現(xiàn)象。1實地抽查10個藥屜或藥斗。(5)藥袋書寫:藥名正確,無錯別字。在藥房窗口抽查10份藥袋,一個不正確扣0. 1分。(6)藥品盤點制度:藥品消耗與藥費收入相符。服務質量(4分)(1)設立用藥咨詢窗口或咨詢臺,有專人承擔用藥咨詢(二級醫(yī)院設兼職)。1實地查看,有窗口或咨詢臺,且有專人承擔咨詢不扣分;僅設有窗口。(2)發(fā)藥交待準確:應向病人講清中藥的特殊煎服法、中成藥和西藥的用法、用量及服藥宜忌。1實地抽查10份配好的中藥或5份已配發(fā)的成西藥處方,并詢問發(fā)藥者,發(fā)現(xiàn)1份不符合要求。(3)中藥飲片調劑等候時間≤20分鐘。2實地查看。(二)病室藥房10 用房布局(1分)樓層、位置適中,方便取送藥物,寬敞明亮。各類用房面積大小安排適宜;調配臺、藥柜、藥架、藥屜藥斗配置合理,擺放整齊;西藥調劑應按中心擺藥室要求設置。1現(xiàn)場考查,基本達到要求不扣分。配置不合理或擺放不整齊,~;,三級乙等和二級醫(yī)院未設暫不扣分。工作質量與藥品質量管理(7分)(1)有調劑業(yè)務管理制度和操作規(guī)程。1考核與評分方法同門診藥房。(2)電腦計價準確率達到100%。手工計價準確率≥98%。(3)堅持“四查十對”,符合“處方通用名”書寫要求,處方調配復核率100%??己伺c評分方法同門診藥房。西藥擺藥查10張?zhí)幏?。?)西藥擺藥。(5)特殊藥品管理。1考核與評分方法同門診藥房。(6)藥品質量合格率須達到100%。考核與評分方法同門診藥房。(7)藥品貯存環(huán)境、貯存容器和盛裝屜斗,潔凈衛(wèi)生、標示明晰、存放整齊,無蛛網、蟲串、結塊及串斗現(xiàn)象??己伺c評分方法同門診藥房。(8)領藥有專人、領單、賬卡及核對簽字制度??己伺c評分方法同門診藥房。煎藥管理(2分)(1)上崗人員均接受過專業(yè)培訓,有上崗證和資格證。查資格證、上崗證,1人無證該項目分全扣;(2)有煎藥操作規(guī)程。現(xiàn)場考查煎藥人員的實際操作。(3)煎藥質量符合要求:煎前冷水浸30~40分鐘,煎透;急煎不超過2小時;無漏煎、漏送、錯送現(xiàn)象。1檢查5鍋藥渣。查急診登記和急煎記錄, ,1次漏煎、。(三)制劑室20用房建設(2分)制劑用房面積,三級醫(yī)院達2500m2以上,二級醫(yī)院達1200m2以上,二級以下醫(yī)院據(jù)情況確定,具有《醫(yī)療機構制劑許可證》。2對照制劑質量管理規(guī)范和制劑驗收標準,無《醫(yī)療機構制劑許可證》者該項分全扣。品種的審批、注冊及品種數(shù)(3分)品種符合法定要求;中藥制劑品種數(shù)一級≥5;二級≥10;三級≥30。3符合規(guī)定范圍品種。一種未經審批、注冊該項分全扣;,不符合法定要求該項分全扣。管理制度(1分)制劑操作規(guī)程、標準操作規(guī)程和管理制度。1無制度或規(guī)程。工作質量(6分)(1)制劑成品率90%~110%,制劑成品率誤差<10%;制劑原料、成品、半成品檢驗率100%;制劑原輔料投料有復核簽名;制劑返工率<10%(應有記錄);按法定要求形成的各種記錄應準確、清楚。4抽5種4批成品。抽10種制劑。抽制劑記錄卡5種4批。制劑返工超過規(guī)定范圍,1次扣0. 2分,5次扣1分。抽10種制劑記錄。(2)制劑說明書和標簽的項目、內容應按法規(guī)制定,美觀大方、準確、清楚。2抽查10種制劑成品的說明書和標簽。原輔材料、包裝材料、標簽及成品管理(8分)(1)各種原輔、包裝材料,必須有批準文號、合法生產廠家,符合含量規(guī)格要求,在規(guī)定的有效期和使用期內。1現(xiàn)場查看。(2)各類材料、標簽、成品庫房條件符合要求,防蠅、防鼠,清潔衛(wèi)生,擺放整齊,標示明確。1現(xiàn)場查看,基本符合不扣分。(3)藥品、材料領用有領單、賬卡、核對簽字制度;發(fā)出制劑有賬單、賬卡。2領單、帳卡、簽字等考核方法同門診藥房。發(fā)出帳卡查10種發(fā)出單。(4)原輔材料、包裝材料、標簽消耗與成品數(shù)量相符。2查5種2批(成品核算)。(5)特殊藥品管理。2考核與評分方法同門診藥房。(四)加工炮制管理15炮制用房設置(1分)應按原材料存放、散包、揀選、洗潤、切制、干燥、炒制、分裝與貼簽、成品存放間設置,并應有工作人員生活用房,其面積大小應視加工炮制品種、數(shù)量確定。1現(xiàn)場查看,嚴重不符者不得分。用房、設備設施與用具(2分)地面、墻壁裝修、管線設置應參照中藥普通制劑室建設要求;設備、設施與用具能適應生產需要。2現(xiàn)場查看,基本符合記2分,完全不符者不得分。人員資質(1分)從事加工炮制生產的人員應經過專業(yè)培訓,具有資格證或上崗證。1查人員名冊。工作質量(6分)(1)依法炮制,具有質量標準;有生產管理制度,炮制操作規(guī)程和標準操作規(guī)程。2查看資料,;現(xiàn)場查看。(2)各生產工序或崗位有完整、清晰的記錄;加工炮制成品合格率100%。4查生產記錄,發(fā)現(xiàn)一種無記錄;現(xiàn)場檢查20種炮制品。原輔材料及成品管理(5分)(1)領用原輔材料及發(fā)出炮制成品有專人、領單、賬卡及核對簽字制度。2考核與評分方法同制劑室藥品管理。(2)毒性藥品或麻醉藥品的驗收稱量和炮制應有兩人在場,并簽字。2查炮制生產記錄。(3)原輔材料的消耗與正常損耗,應與成品相符。1查生產記錄和核算單。(五)藥庫管理8用房布局及面積(1分)藥庫用房布局應合理,便于藥品進出運輸和發(fā)放,并與輔助用房、辦公場所相對隔開;面積應與藥品儲存品種、數(shù)量要求相適應。庫房應分庫、分區(qū)管理。1現(xiàn)場查看, 分,不便出進運輸發(fā)放,或未與辦公、輔助用房隔開,面積與藥品儲存品種、數(shù)量不適應, 分。庫房設置不全,藥品與非藥品、內服藥與外用藥,有串味的藥品與其他藥品未分開存放, 分。藥庫組室設置及藥庫設施()藥庫應設會計核算、藥品調撥、同時應設置退貨庫(區(qū))和不合格藥品庫(區(qū));倉庫內應有避光、通風、溫濕度檢測、調節(jié)及“八防”設施?,F(xiàn)場查看, 分。藥庫內的溫濕度控制()普通庫的室溫控制夏季應在25~30℃之間,相對濕度≤70%;陰涼庫的溫度18~20℃之間;冷藏庫(柜箱)2~10℃,每天定時對溫、濕進行記錄,超出規(guī)定范圍應進行調控。達不到規(guī)定溫度、濕度,或無記錄和調控措施,該項分全扣。危險品庫及特殊藥品庫.()危險品庫,應為半地下,遠離其他建筑,有防火防爆設施,通風、干燥、避光,室溫25℃左右;特殊藥品庫應設窗護攔,保險門,保險柜;并建立監(jiān)控信息網或報警裝置; 特殊藥品計劃、驗收、調撥、保管符合要求?,F(xiàn)場查看,危險品庫不符合要求,特殊藥品無專庫或專柜不得分,未建立網絡或報警裝置扣1分,特殊藥品計劃、驗收;未實行專人,專賬,雙人雙鎖保管該項分全扣。庫存藥品的分類定位與標示()庫存藥品應分類定位,整齊擺放、清晰,準確標示、庫房內外環(huán)境整潔?,F(xiàn)場查看,未分類定位、擺放不整齊、標示不明確、內外環(huán)境不整潔,可酌情扣分。藥品及原、輔料入庫及出庫()藥品及原輔料材料入庫,必須經過嚴格驗收,及時辦理入庫手續(xù);出庫應憑出庫單,雙方核對簽字。查看驗收記錄和入庫單10張,發(fā)現(xiàn)1種無驗收記錄,或入庫單上無驗收員簽字, 分;查出庫單10張, 分。藥品質量檢查及藥品供應(2分)有定期檢查制度,無假藥、劣藥,藥品供應滿足率達90%。2抽查飲片20種,中成藥及西藥各10種,發(fā)現(xiàn)一種劣藥扣1 分,發(fā)現(xiàn)1種假藥該項全扣;藥品供應低于90%扣 。藥品盤點制度及報損()有定期盤點、統(tǒng)計制度,每月或每季盤點;及時核銷過期變質藥品,控制報損率。查一年內的盤點表和月報表, 分;藥品報損率:普通中成藥、西藥應‰,普通中藥飲片1‰(金額),貴重藥品‰。查上個月或上一年盤點表, 分。藥品賬目管理(1分)藥品賬目分類科學,賬單、賬卡齊全,賬物相符;加速資金周轉,防止積壓,保證庫存資金月占用率3%。1查看賬本,并以賬卡對實物(當場稱量4種飲片或數(shù)4種成西藥), 分;資金周轉計算月占用率;大于3% 分。(六)藥品檢驗室設備(1分)藥檢室設化學及儀器分析、微生物檢驗、留樣觀察等室,有條件的三級醫(yī)院設劑改室;儀器設備配置符合要求。1基本符合要求不扣分。場地設置缺一項扣 ;。職責履行(1分)藥檢科室應承擔自行加工的炮制品、醫(yī)院制劑的質量檢查及外購藥品的抽檢,參與驗收、質量標準制定、監(jiān)督和指導藥品質量管理工作。1查相關文件和資料,基本符合不扣分, 分。 工作項目()中藥飲片或藥材的性狀、顯微、理化鑒定;醫(yī)院制劑或個別外購藥品的一般檢查和定性、定量及限量檢查、微生物檢查、動物實驗?;鹃_展不扣分, 分。檢驗報告與記錄()檢驗報告及各種檢驗記錄符合規(guī)范要求,檢驗人、復核人均有簽字。實地抽查5種2批藥品,均合格不扣分;缺一項為不合格, 分。儀器、藥品、用品及留樣觀察室和標本室管理(1分)精密儀器專人保管,定期檢修,有操作卡和使用記錄,保持完好;各種標準品、對照品和試劑應有專人負責,藥瓶,藥簽符合要求;留樣觀察室和標本室觀察記錄及時完整 室內溫濕度控制適宜,整潔衛(wèi)生。1基本符合不扣分, 分,完全不符合要求全扣。(七)臨床藥學研究6組織管理(1分)設立臨床藥學室,三級醫(yī)院配備35名臨床藥師;二級醫(yī)院配備13名臨床藥師。1,人員配備三級醫(yī)院少于3人,未配備人員該項分全扣。藥師資質(1分)臨床藥師應具有本科及其以上學歷,具有主管藥師職稱,并按法規(guī)明確職責。1配備人員中如有1人學歷、職稱不符合則扣 ;經現(xiàn)場提問考核, 分。開展項目(2分)用藥咨詢、處方用藥調查分析,參與查房會診,參與用藥方案設計,部分藥物血液濃度監(jiān)測、不良反應收集及藥物依賴性統(tǒng)計,新藥臨床觀察,上市藥物再評價,藥物經濟學研究,舉辦藥訊,參與制定院內抗菌藥物和特殊藥品使用管理辦法。2三級醫(yī)院開展5項不扣分,二級醫(yī)院開展4項不扣分,開展2項扣1分,未開展全扣。工作要求(2分)開展各項工作均應有記錄、有總結;定期分析處方,并在院內公布或院內刊物登載;藥物不良反應及藥物依賴性有病例、有登記,并及時上報;藥師下臨床有記錄,每人每月應不少于4次。2有記錄、總結不扣分, 分,無記錄、總結該項分全扣。不良反應報告查回執(zhí),三級醫(yī)院每年上報20份以上不扣分(憑回執(zhí)),二級醫(yī)院每年上報10份以上不扣分(憑回執(zhí))。護理部分 (140分)一、護理管理(50分)項 目考 評 內 容分值考 核 評 分 方 法(一)管理體系(5分)建立獨立完善的護理管理體系。醫(yī)院護理工作實行院長(或主管院長)領導下的護理部主任(或總護士長)負責制。1查資料。實行護理部主任、科護士長、護士長三級管理或護理部主
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