【正文】 傳自己的品牌標(biāo)志。有些廠家已意識(shí)到這一點(diǎn)，在藥片或膠囊或外突出自己的標(biāo)志。如北大維信藥廠的血脂康膠囊，其紅色膠囊的外表面用白色印有北大維信及血脂康的字樣?！　∪⑺幤氛f(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)詳盡而規(guī)范，語(yǔ)言應(yīng)通俗易懂。藥品說(shuō)明書(shū)是藥品標(biāo)簽的一種，一般歸納為外包裝（藥盒）標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑水泡眼上貼印的標(biāo)簽（取瓶簽）。藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)詳盡。藥品說(shuō)明書(shū)是患者判斷、選擇、使用藥品的主要依據(jù)，對(duì)用藥安全影響最大，世界各國(guó)對(duì)藥品標(biāo)簽內(nèi)容都有嚴(yán)格而詳盡的規(guī)定。我國(guó)《藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）要求說(shuō)明書(shū)印有藥品的主要成份、藥理作用、毒副反應(yīng)、適用癥、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件、商標(biāo)及批準(zhǔn)文字號(hào)等十一項(xiàng)內(nèi)容。但目前實(shí)際情況與規(guī)范要求相去甚遠(yuǎn)。據(jù)貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科趙天琪對(duì)100家生產(chǎn)企業(yè)164份藥品說(shuō)明書(shū)的調(diào)查顯示，說(shuō)明書(shū)11個(gè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容不全者竟占75左右。其中，對(duì)患者用藥安全性關(guān)系較大的毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)及禁忌三項(xiàng)缺乏率分別是、和對(duì)OTC藥品來(lái)說(shuō)，GMP標(biāo)準(zhǔn)還不能完全適應(yīng)其要求。隨著藥品分類(lèi)管理制度的逐步實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)必將對(duì)OTC藥品說(shuō)明書(shū)提出更高要求。發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和做法很值得我們借鑒。美國(guó)FDA的OTC辦公室對(duì)OTC藥品審查的主要內(nèi)容之一就是標(biāo)簽，要求具有以下幾項(xiàng)內(nèi)容：產(chǎn)品名稱(chēng)（包括一般名稱(chēng)和商品名）；生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱(chēng)、地址；產(chǎn)品中的活性成份、非活性成份（INN名稱(chēng)）；內(nèi)容物和凈含量（包括某些組分如乙醇、生物堿等的含量）；適應(yīng)癥、用法用量的介紹；保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性?xún)?nèi)容；注冊(cè)號(hào)及注冊(cè)商標(biāo)、貯存條件、有效期、批號(hào)。２、藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)規(guī)范。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不僅應(yīng)當(dāng)齊全，而且應(yīng)當(dāng)規(guī)范，特別是與用藥安全關(guān)系密切的名稱(chēng)、有效期、不良效應(yīng)及禁忌等三項(xiàng)。2．1藥品名稱(chēng)有化學(xué)名、通用名、商品名、專(zhuān)利名、非專(zhuān)利名、常用名、縮略名、正式品名、法定名等，但在藥品標(biāo)簽、包裝上出現(xiàn)的藥品名稱(chēng)則是商品名、通用名或?qū)＠⒎菍?zhuān)利名。除商品名外，其他名稱(chēng)藥品標(biāo)準(zhǔn)都有統(tǒng)一規(guī)定，而商品名則是生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷(xiāo)商為與他人的產(chǎn)品相區(qū)別而為自己的產(chǎn)品命名的名稱(chēng)。也就是說(shuō)，同一種藥物具有相同的通用名或?qū)＠菍?zhuān)利名，但商品名是不同的。目前一個(gè)突出問(wèn)題是某些化學(xué)藥品只標(biāo)明商品名而不標(biāo)示通用名、專(zhuān)利名或非專(zhuān)利名，對(duì)藥品識(shí)別、信息交流、用藥安全、藥品管理帶來(lái)很大的隱患。正確的做法是標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要標(biāo)示通用名、英文的有效成份非專(zhuān)利名（INN）。如果有商品名，則應(yīng)用Ｒ在右上角用小于商品名字體的字體標(biāo)示。2．2藥品的有效期應(yīng)在顯著位置正確標(biāo)示。藥品的有效期是指藥品在一定的存貯條件下能夠保持質(zhì)量的期限，它不同于生產(chǎn)批號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)是用來(lái)表明藥品生產(chǎn)日期及批次的。按衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，批號(hào)內(nèi)容包括日號(hào)和分號(hào)。標(biāo)注時(shí)。日號(hào)在前、分號(hào)在后，中間以短橫線相連。日號(hào)一律規(guī)定為6位數(shù)。表明生產(chǎn)的年月日；批次表明該日投料的批次。按《關(guān)于執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥典范１９９５年版有關(guān)事宜的通知》，藥品有效期限的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)到有效期的終止日期。目前藥品的生產(chǎn)批號(hào)及有效期標(biāo)示極不規(guī)范。有人調(diào)查了125家藥品生產(chǎn)廠家的藥品，只有4家按衛(wèi)生部的以上規(guī)定標(biāo)示有效期及計(jì)算有效期終止日期。[2]而據(jù)另一項(xiàng)調(diào)查，50的病患者購(gòu)藥時(shí)每次必看生產(chǎn)日期，的人通?？矗挥泻秃苌倏春蛷膩?lái)不看。[3]由此看來(lái)，生產(chǎn)批號(hào)及有效期不僅對(duì)用藥安全影響重大，而且與銷(xiāo)售也關(guān)系密切。除了要正確標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)及有效期外，標(biāo)示位置還應(yīng)顯著。目前很多藥品的生產(chǎn)批號(hào)在包裝物的內(nèi)側(cè)，要查看生產(chǎn)批號(hào)必須將原包裝打開(kāi)，這樣極不利于藥品流通與管理。生產(chǎn)批號(hào)及有效應(yīng)該在包裝物外側(cè)標(biāo)示，最好由藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定一個(gè)標(biāo)識(shí)位置（比如有商品名或通用名的的一面（側(cè)）的右下角，這樣既方便藥品流通管理，又方便病患者選擇。2．3不良反應(yīng)和禁忌應(yīng)全面表述。不良反應(yīng)和禁忌是藥品說(shuō)明書(shū)中最重要的組成部分。許多國(guó)家有嚴(yán)格的規(guī)定，要求說(shuō)明書(shū)必須與產(chǎn)品的基礎(chǔ)資料一致，制藥廠家必須對(duì)自己產(chǎn)品的所有問(wèn)題負(fù)責(zé)，包括對(duì)所發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)，采取相應(yīng)的措施外理及必要時(shí)修改藥品說(shuō)明書(shū)等，特別需要注意的則加黑框加以警告。相比之下，國(guó)內(nèi)廠家對(duì)不良反應(yīng)和禁忌則諱莫如深，有的標(biāo)示不全，避重就輕，有的干脆不標(biāo)明不良反應(yīng)和禁忌，有的甚至宣稱(chēng)“無(wú)毒、副作用”。此種心態(tài)可能是擔(dān)心標(biāo)明不良反應(yīng)太多而影響病患者購(gòu)買(mǎi)藥品。但有事實(shí)證明此種擔(dān)心純屬多余。西安楊森的藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)不良反應(yīng)表述較詳細(xì)全面，其藥品卻頗得病患者青睞。除了不良反應(yīng)和禁忌外，藥品說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包含保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性警告條目。FDA對(duì)OTC說(shuō)明書(shū)的規(guī)定中就包含這一條。它主要說(shuō)明如何安全使用這些藥物。如“不要涂抹于破損皮膚?！薄安豢沙^(guò)建議劑量”等。有的警告則說(shuō)明在出現(xiàn)什么情況時(shí)停止使用該藥，如“當(dāng)脈搏加速、頭暈，視力模糊時(shí)停止使用?！庇械木嬗兄诨颊呤欠駪?yīng)該去找醫(yī)生處理，如“假若頭痛超過(guò)10天或持續(xù)紅腫，立即向醫(yī)生請(qǐng)教?！睘榱瞬』颊叩挠盟幇踩?，這些都很值得我們的生產(chǎn)廠家和藥品監(jiān)督管理部門(mén)借鑒。藥品說(shuō)明書(shū)語(yǔ)言應(yīng)通俗易懂，字體大小要合適。說(shuō)明書(shū)應(yīng)以普通人理解的文字表述，盡可能少用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，甚至有時(shí)可加以圖解指示?？紤]到我國(guó)20的文盲和普遍的閱讀能力低下，藥品生產(chǎn)廠家更要解決藥品說(shuō)明書(shū)難懂的問(wèn)題。除此以外，藥品說(shuō)明書(shū)的樣式、設(shè)計(jì)、排版、印刷等事項(xiàng)，生產(chǎn)廠家也應(yīng)充分考慮，以方便閱讀為原則。說(shuō)明書(shū)字體大小要合適，要照顧老年人閱讀。綜上所述，OTC藥品包裝不僅是一個(gè)表面問(wèn)題，它對(duì)用藥安全影響重大。生產(chǎn)廠家應(yīng)重視藥品包裝，這樣才能適應(yīng)藥品分類(lèi)管理制度的要求。