項目三制藥工藝用水的制備操作doc-資料下載頁
2025-07-15 06:01本頁面
【正文】 棄”按鈕亮，注射用水從合格口流出，否則從不合格口排出。 注：蒸餾水機(jī)啟動后的8～10分鐘內(nèi)：①若“蒸汽”或“壓縮”壓力低于設(shè)定值，訊響器報警，主機(jī)不停機(jī)；此段時間后，主機(jī)停機(jī)，待“蒸汽”、“壓縮”壓力達(dá)到設(shè)定值時，主機(jī)自動恢復(fù)運(yùn)行。②此時間段注射用水出口小于85℃時，主機(jī)停機(jī)且不能恢復(fù)運(yùn)行，注射用水從不合格口排出。開啟蒸汽管排水節(jié)門，排放管路冷凝水，直至有水蒸汽排出；（3）生產(chǎn)結(jié)束 ① 按“停車”按鈕，返回原位，“停止”燈亮，純化水泵停止運(yùn)轉(zhuǎn)； ② 溫度調(diào)節(jié)儀溫度指示值降至70℃時，冷卻水泵自動停轉(zhuǎn)； ③ 關(guān)閉進(jìn)汽閥門； ④ 冷卻水泵停轉(zhuǎn)后，關(guān)閉電鎖； ⑤ 關(guān)閉冷卻水進(jìn)水閥門。2. LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)清潔程序 （1）每天生產(chǎn)保持機(jī)器表面始終處于潔凈狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)表面有污物應(yīng)及時清理，電器部件嚴(yán)禁用水沖洗。 （2）一般每年清洗一次原料水及蒸汽過濾器、流量計，清洗后用純化水沖洗至沖洗水pH值為中性。 （3）一般每兩年清洗一次蒸發(fā)器、預(yù)熱器、冷凝器內(nèi)水垢，其操作程序為：①清洗液的配制：用安全酸洗劑配制成濃度5～10％、溫度60℃左右的溶液；②關(guān)閉蒸餾水機(jī)電源和蒸汽閥門，開啟清洗閥門；③拆下“不合格蒸餾水”出口接頭，裝上酸洗悶片及密封圈，接上泵并連通循環(huán)清洗液箱；④開啟泵，保持酸洗液的溫度在60℃打開循環(huán)，按照每毫米水垢18小時的標(biāo)準(zhǔn)安排清洗時間；⑤酸洗時，要經(jīng)常放氣；⑥酸洗后，～1％磷酸三鈉或碳酸鈉加熱至80～100℃，進(jìn)行中和循環(huán)3～5小時；⑦用純化水沖洗蒸餾水機(jī)，直至沖洗水pH值為中性；⑧關(guān)閉循環(huán)泵，排除殘存水；⑨慢慢開啟蒸汽閥門，將殘存水排出，關(guān)閉各閥門。 （4）按規(guī)定時間進(jìn)行在線滅菌。 3. 注射用水貯罐、輸送管路、輸送泵清潔規(guī)程 （1）每周直接用刷子刷洗貯罐內(nèi)壁一次，再用注射用水沖洗一遍即可。 （2）罐內(nèi)如有貯存超過12h的注射用水，應(yīng)先放掉積水，再用注射用水沖洗，才可用貯存新鮮注射用水。 （3）每半年用刷子沾清潔液刷洗貯罐內(nèi)壁一次，用粗濾飲用水沖洗，再用純化水沖洗至洗液中無Cl為止，最后用注射用水沖洗一遍即可。 （4）每半年對輸送管路、輸送泵清洗一次。 （5）按規(guī)定時間進(jìn)行在線滅菌。4. LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)維護(hù)保養(yǎng)程序 （1）每天維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容：檢查設(shè)備緊固螺栓及連接件有無松動，及時緊固；檢查連接管路有無跑冒滴漏現(xiàn)象，及時排除異常情況，保持設(shè)備表面的清潔。 （2）定期維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容：計量儀器、儀表定期校驗；安全裝置定期校驗（安全閥：一次/年）。 （3）每年一次保養(yǎng)項目：檢查液位控制器、自控系統(tǒng)、繼電連接點(diǎn)、呼吸過濾器、電磁閥、氣動閥、單向閥、疏水器，檢查清洗原料水及蒸汽的過濾器、流量計，更換蒸餾水機(jī)配用多級泵的填料檢修機(jī)械密封，檢查軸承、校正聯(lián)軸器，更換潤滑油（脂）。（4）每兩年一次保養(yǎng)項目：更換或檢修電磁閥、氣動閥、單向閥等損壞部件，清洗蒸發(fā)器、預(yù)熱器、冷凝器內(nèi)水垢，更換密封墊，調(diào)整配用多級泵的各部位間隙，檢查或檢修軸瓦，校正聯(lián)軸節(jié)，更換軸承墊片及其易損部件，檢查或檢修平衡盤、平衡環(huán)、葉輪、軸套等主要零件。（五）生產(chǎn)中常見問題及排除方法（見表34）表34 LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)常見故障發(fā)生原因及排除方法故障現(xiàn)象發(fā)生原因排 除 方 法開機(jī)氣堵進(jìn)料水管泵或冷卻水泵的外部管路沒有符合技術(shù)要求，造成出水管路內(nèi)含的空氣無處排放擰松進(jìn)水管路連接見或打開旁路閥門排除所有氣體未達(dá)到給定生產(chǎn)能力1．供給的加熱蒸汽質(zhì)量不符合要求，即有可能蒸汽中含有過多的空氣和冷凝水2．出口背壓過高疏水器排泄不暢3．進(jìn)料水流量壓力與加熱蒸汽壓力不相適應(yīng)4．蒸餾水機(jī)蒸發(fā)面可能積有污垢1．將加熱蒸汽的進(jìn)口管路合輸汽管路適當(dāng)保溫，以改善供氣質(zhì)量2．排除疏水器出口處的背壓因素3．參照本機(jī)輸入管路技術(shù)要求及工況點(diǎn)控制表重新調(diào)整進(jìn)料流量與初級蒸汽壓力4．按照產(chǎn)品說明書內(nèi)的技術(shù)要求清洗蒸餾水溫度過低，電導(dǎo)率大于1μs/cm1．冷卻水管路內(nèi)因壓力變動造成冷卻水流量變化2．進(jìn)料水不符合要求1．通過冷卻水調(diào)節(jié)閥降低冷卻水流量；冷卻水泵旁路閥穩(wěn)定進(jìn)水壓力2．對水的預(yù)處理設(shè)備，酌情予以修理和再生，以改善原料水條件操作中斷1．開機(jī)時，當(dāng)冷水高速進(jìn)入蒸餾水機(jī)，蒸汽消耗太高，通過來自壓力開關(guān)（PC211）的脈沖信號，中斷蒸餾2．進(jìn)料水壓力不足3．冷凝器溫度波動（甚至低于85℃）4．水的預(yù)處理設(shè)備處于再生，供水的交替期間使進(jìn)料水水質(zhì)的水質(zhì)波動1．屬初始狀態(tài)，待1～2分鐘就會恢復(fù)操作平衡，無需調(diào)節(jié)2．按接管技術(shù)重新調(diào)整進(jìn)料水壓力3．檢查蒸餾水機(jī)質(zhì)量控制系統(tǒng)各元件的工作狀態(tài)是否正常4．改善水質(zhì)預(yù)處理設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)工況，使供水質(zhì)量穩(wěn)定（六）質(zhì)量判斷 水質(zhì)檢測項目有：pH值，電導(dǎo)率，氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、內(nèi)毒素含量。具體各標(biāo)準(zhǔn)見附表35。 新系統(tǒng)在投入使用前，整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個周期，每個周期約7天。對產(chǎn)水口、總送水口、總回水口及各使用點(diǎn)應(yīng)每天取樣。如有不合格的項目，應(yīng)重新取樣化驗。五、實訓(xùn)考核六、思考題21 / 21
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