項目三制藥工藝用水的制備操作doc-資料下載頁
2025-07-15 06:01本頁面
【正文】 棄”按鈕亮，注射用水從合格口流出，否則從不合格口排出。 注：蒸餾水機啟動后的8～10分鐘內：①若“蒸汽”或“壓縮”壓力低于設定值，訊響器報警，主機不停機；此段時間后，主機停機，待“蒸汽”、“壓縮”壓力達到設定值時，主機自動恢復運行。②此時間段注射用水出口小于85℃時，主機停機且不能恢復運行，注射用水從不合格口排出。開啟蒸汽管排水節(jié)門，排放管路冷凝水，直至有水蒸汽排出；（3）生產結束 ① 按“停車”按鈕，返回原位，“停止”燈亮，純化水泵停止運轉； ② 溫度調節(jié)儀溫度指示值降至70℃時，冷卻水泵自動停轉； ③ 關閉進汽閥門； ④ 冷卻水泵停轉后，關閉電鎖； ⑤ 關閉冷卻水進水閥門。2. LDZ列管式多效蒸餾水機清潔程序 （1）每天生產保持機器表面始終處于潔凈狀態(tài)，發(fā)現表面有污物應及時清理，電器部件嚴禁用水沖洗。 （2）一般每年清洗一次原料水及蒸汽過濾器、流量計，清洗后用純化水沖洗至沖洗水pH值為中性。 （3）一般每兩年清洗一次蒸發(fā)器、預熱器、冷凝器內水垢，其操作程序為：①清洗液的配制：用安全酸洗劑配制成濃度5～10％、溫度60℃左右的溶液；②關閉蒸餾水機電源和蒸汽閥門，開啟清洗閥門；③拆下“不合格蒸餾水”出口接頭，裝上酸洗悶片及密封圈，接上泵并連通循環(huán)清洗液箱；④開啟泵，保持酸洗液的溫度在60℃打開循環(huán)，按照每毫米水垢18小時的標準安排清洗時間；⑤酸洗時，要經常放氣；⑥酸洗后，～1％磷酸三鈉或碳酸鈉加熱至80～100℃，進行中和循環(huán)3～5小時；⑦用純化水沖洗蒸餾水機，直至沖洗水pH值為中性；⑧關閉循環(huán)泵，排除殘存水；⑨慢慢開啟蒸汽閥門，將殘存水排出，關閉各閥門。 （4）按規(guī)定時間進行在線滅菌。 3. 注射用水貯罐、輸送管路、輸送泵清潔規(guī)程 （1）每周直接用刷子刷洗貯罐內壁一次，再用注射用水沖洗一遍即可。 （2）罐內如有貯存超過12h的注射用水，應先放掉積水，再用注射用水沖洗，才可用貯存新鮮注射用水。 （3）每半年用刷子沾清潔液刷洗貯罐內壁一次，用粗濾飲用水沖洗，再用純化水沖洗至洗液中無Cl為止，最后用注射用水沖洗一遍即可。 （4）每半年對輸送管路、輸送泵清洗一次。 （5）按規(guī)定時間進行在線滅菌。4. LDZ列管式多效蒸餾水機維護保養(yǎng)程序 （1）每天維護保養(yǎng)的內容：檢查設備緊固螺栓及連接件有無松動，及時緊固；檢查連接管路有無跑冒滴漏現象，及時排除異常情況，保持設備表面的清潔。 （2）定期維護保養(yǎng)的內容：計量儀器、儀表定期校驗；安全裝置定期校驗（安全閥：一次/年）。 （3）每年一次保養(yǎng)項目：檢查液位控制器、自控系統(tǒng)、繼電連接點、呼吸過濾器、電磁閥、氣動閥、單向閥、疏水器，檢查清洗原料水及蒸汽的過濾器、流量計，更換蒸餾水機配用多級泵的填料檢修機械密封，檢查軸承、校正聯軸器，更換潤滑油（脂）。（4）每兩年一次保養(yǎng)項目：更換或檢修電磁閥、氣動閥、單向閥等損壞部件，清洗蒸發(fā)器、預熱器、冷凝器內水垢，更換密封墊，調整配用多級泵的各部位間隙，檢查或檢修軸瓦，校正聯軸節(jié)，更換軸承墊片及其易損部件，檢查或檢修平衡盤、平衡環(huán)、葉輪、軸套等主要零件。（五）生產中常見問題及排除方法（見表34）表34 LDZ列管式多效蒸餾水機常見故障發(fā)生原因及排除方法故障現象發(fā)生原因排 除 方 法開機氣堵進料水管泵或冷卻水泵的外部管路沒有符合技術要求，造成出水管路內含的空氣無處排放擰松進水管路連接見或打開旁路閥門排除所有氣體未達到給定生產能力1．供給的加熱蒸汽質量不符合要求，即有可能蒸汽中含有過多的空氣和冷凝水2．出口背壓過高疏水器排泄不暢3．進料水流量壓力與加熱蒸汽壓力不相適應4．蒸餾水機蒸發(fā)面可能積有污垢1．將加熱蒸汽的進口管路合輸汽管路適當保溫，以改善供氣質量2．排除疏水器出口處的背壓因素3．參照本機輸入管路技術要求及工況點控制表重新調整進料流量與初級蒸汽壓力4．按照產品說明書內的技術要求清洗蒸餾水溫度過低，電導率大于1μs/cm1．冷卻水管路內因壓力變動造成冷卻水流量變化2．進料水不符合要求1．通過冷卻水調節(jié)閥降低冷卻水流量；冷卻水泵旁路閥穩(wěn)定進水壓力2．對水的預處理設備，酌情予以修理和再生，以改善原料水條件操作中斷1．開機時，當冷水高速進入蒸餾水機，蒸汽消耗太高，通過來自壓力開關（PC211）的脈沖信號，中斷蒸餾2．進料水壓力不足3．冷凝器溫度波動（甚至低于85℃）4．水的預處理設備處于再生，供水的交替期間使進料水水質的水質波動1．屬初始狀態(tài)，待1～2分鐘就會恢復操作平衡，無需調節(jié)2．按接管技術重新調整進料水壓力3．檢查蒸餾水機質量控制系統(tǒng)各元件的工作狀態(tài)是否正常4．改善水質預處理設備運轉工況，使供水質量穩(wěn)定（六）質量判斷 水質檢測項目有：pH值，電導率，氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、內毒素含量。具體各標準見附表35。 新系統(tǒng)在投入使用前，整個水質監(jiān)測分為三個周期，每個周期約7天。對產水口、總送水口、總回水口及各使用點應每天取樣。如有不合格的項目，應重新取樣化驗。五、實訓考核六、思考題21 / 21
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