境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件1 境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料 基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿） 為深化“放管服”改革，優(yōu)化辦事流程，簡(jiǎn)化申報(bào)材料，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，提高藥品再注冊(cè)受理審查工作效率，根據(jù)《藥品管理法》...

2025-10-01 23:17

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】???????????藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理，規(guī)范藥品研制秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品注冊(cè)管理辦法》，制定

2025-08-05 15:53

注冊(cè)新公司流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新公司注冊(cè)流程填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱，到工商局上網(wǎng)（工商局內(nèi)部網(wǎng)）檢索是否有重名，如果沒(méi)有重名，就可以使用這個(gè)名稱，在工商局網(wǎng)上進(jìn)行核名，批準(zhǔn)通過(guò)，到工商局領(lǐng)取“企業(yè)（字號(hào)）名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”?？梢栽诠ど叹志W(wǎng)上操作?！　∪ｉT的寫字樓租一間辦公室，如果你自己有廠房或者辦公室也可以，有的地方不允許在居民樓里辦公?！　∽夥亢笠炗喿夥亢贤?，要有房租發(fā)票。并讓房東提供

2025-04-07 23:16

新公司注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新公司注冊(cè)流程核名◆企業(yè)名稱查詢申辦人提供法人和股東的身份證復(fù)印件(或身份證上姓名即可)。申辦人提供名稱2-10個(gè),寫明經(jīng)營(yíng)范圍，出資比例(據(jù)工商規(guī)定：字?jǐn)?shù)應(yīng)在60個(gè)內(nèi))。例：北京(地區(qū)名)+某某(企業(yè)名)+貿(mào)易(行業(yè)名)+有限(類型)。備注：行業(yè)名要規(guī)范。由各行政區(qū)工商局統(tǒng)一提交到北京市工商行政管理局查名。（注冊(cè)第一步，即查名，通過(guò)市工商行管理局進(jìn)行名稱注冊(cè)申請(qǐng)，由

2025-04-15 12:13

工商注冊(cè)登記流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】登記依據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》《公司登記管理?xiàng)l例》《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》《企業(yè)名稱登記管理實(shí)施辦法》《企業(yè)登記程序規(guī)定》《企業(yè)年度檢驗(yàn)辦法》登記條件（一）股東符合法定人數(shù)；一人有限責(zé)任公司由一個(gè)自然人股東或者一個(gè)法人股東出資設(shè)立。（二）股東出資達(dá)到法定資本最低限額；一人有限責(zé)任公司的注冊(cè)資本最低限額為人民幣十萬(wàn)元，并應(yīng)當(dāng)一次足額繳納

2025-04-12 02:50

(最新)公司注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】:名稱預(yù)核準(zhǔn)→開設(shè)臨時(shí)戶→打款、驗(yàn)資→注冊(cè)材料申報(bào)→領(lǐng)取工商執(zhí)照-刻章（備案）→辦理機(jī)構(gòu)代碼→稅務(wù)登記→開設(shè)基本帳戶（開戶核準(zhǔn)）→開設(shè)納稅帳戶公司注冊(cè)需要的材料:1、各股東身份證明（自然人為身份證原件、法人股東為有效登記證復(fù)印件）；2、法定代表人照片6張及工作簡(jiǎn)歷；3、企業(yè)名稱五至N個(gè)（南京+名稱

2025-10-17 13:00

內(nèi)資公司注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】精編資料內(nèi)資公司注冊(cè)流程.一、內(nèi)資公司注冊(cè)辦理流程.（一）2.查詢名稱.（二）內(nèi)資公司創(chuàng)辦流程（不含專業(yè)性前置...內(nèi)資公司注冊(cè)流程辦理咨詢領(lǐng)表查詢名稱入資驗(yàn)資打印章程材料受理領(lǐng)取執(zhí)照創(chuàng)辦不含專業(yè)性前置士騙貧墩療恥咸烷猖海膠梗沿?zé)└修D(zhuǎn)脂灸莖箔

2025-11-01 23:47

藥品注冊(cè)分類ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品注冊(cè)分類?一、化學(xué)藥品?二、中藥、天然藥物?三、生物制品藥品注冊(cè)分類化學(xué)藥品注冊(cè)分類化學(xué)藥品共分為6大類1、未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑天然物質(zhì)中提取或者發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑用拆分或者合成等方法

2025-01-05 18:17

藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要求-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1,化學(xué)藥品技術(shù)(jìshù)審評(píng)要求王亞敏國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2022年12月?？?第一頁(yè)，共一百零五頁(yè)。,2,?前言?藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要求?技術(shù)審評(píng)要求?注冊(cè)通用技術(shù)文件(CTD)?...

2025-10-26 03:58

乳糖進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)jx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020090乳糖（lactose）本品為1-O-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4）-α-D-吡喃葡萄糖一水合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水80ml，加熱至50℃使溶解，放冷，加10%，搖勻，放置30分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，依法

2025-08-22 08:01

泰國(guó)和越南的藥品注冊(cè)情況-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】泰國(guó)和越南的藥品注冊(cè)情況一泰國(guó)藥品注冊(cè)泰國(guó)的藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售和監(jiān)督由泰國(guó)衛(wèi)生部下屬的食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）進(jìn)行管理。泰國(guó)的藥品可簡(jiǎn)單地分為傳統(tǒng)藥(traditionaldrugs，泰藥？)和現(xiàn)代藥(moderndrugs，西藥？)，其中現(xiàn)代藥又可分為非處方藥（householdremedy）、處方藥（re

2025-01-06 05:28

藥品注冊(cè)管理辦法所有附件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品注冊(cè)管理辦法第一章總則.......................................................................................................................................2第二章藥品注冊(cè)的申請(qǐng)...................

2024-12-16 22:35

【培訓(xùn)課件】藥品注冊(cè)管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品注冊(cè)管理n熟悉新藥的定義和注冊(cè)分類；藥品注冊(cè)管理的主要內(nèi)容；新藥注冊(cè)申報(bào)的操作程序；藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式n了解新藥注冊(cè)、進(jìn)口藥品注冊(cè)和仿制藥品注冊(cè)的法律法規(guī)；新藥監(jiān)測(cè)期管理和新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)規(guī)定；藥品臨床前研究、藥品臨床研究的主要內(nèi)容；藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的概念。知識(shí)要求補(bǔ)充簡(jiǎn)介：新藥研究開發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)與風(fēng)險(xiǎn)n新藥開發(fā)：高投入一個(gè)有

2025-01-27 00:20

十一藥品注冊(cè)管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第十一章藥品注冊(cè)管理1第十一章藥品注冊(cè)管理藥品注冊(cè)管理是控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度，是對(duì)藥品上市的事前管理。它是世界各國(guó)通用的管理模式之一。盡管各國(guó)由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)制度不同而采用不同的藥品注冊(cè)管理模式，但是其管理的出發(fā)點(diǎn)與核心是一致的，即采用規(guī)范的法定程序控制藥品準(zhǔn)入，從而把好保障人體用藥安全、有效、經(jīng)

2025-01-01 05:54

藥品注冊(cè)管理ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第十章藥品注冊(cè)管理主要內(nèi)容?藥品注冊(cè)管理概述?新藥注冊(cè)管理?其他藥品注冊(cè)管理?藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查藥品注冊(cè)管理藥品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安

2025-01-06 01:14

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