【正文】 提供商品或者服務(wù)，按照國(guó)家規(guī)定或者與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者 無(wú)理拒絕。故 87題選 C。[88～89]答案：B、E解析：本組題考查行政處罰相關(guān)知識(shí)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。故 88題選 8；行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)3組織 聽證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。故 89題選 E。[90～93]答案：D、A、D、C解析：本組題考查執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)知識(shí)。尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息是執(zhí)業(yè)藥師履行的職責(zé)。指導(dǎo)、監(jiān) 督和管理其技術(shù)助理的處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過(guò)程，否決危及藥品質(zhì)量的采購(gòu)、儲(chǔ)存活動(dòng)是執(zhí)業(yè)藥師行使的權(quán)利。注：上述答案是根據(jù)舊版《應(yīng)試指南》得出。新版《應(yīng)試指南》增加了《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》。對(duì)本組題的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了新的論述。[94～97]答案：B、A、A、D解析：本組題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第十一條企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的．人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。故 94題選 8；第十四條企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，故 95題選 A；第六十四條企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。故 96題選 A；第六十三條藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(4藥師和中藥 師)的專業(yè)技術(shù)職稱。故 97題選 D。[98～99]答案：B、C解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第七十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故 98題選 8。第七十五條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故 99題選 C。[100～102]答案：E、C、A解析：本組題考查執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)知識(shí)。審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，保證處方藥調(diào)配質(zhì)量是執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任；拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護(hù)病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)；以維護(hù)病患 者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則，是執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)行為規(guī)范。新大綱已不作考查內(nèi)容。[103～104]答案：E、D解析：本組題考查藥品監(jiān)督管理的相關(guān)知識(shí)。不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益是藥品監(jiān)督管理的限制性原則之一。管 理效率與管理成本兼顧是藥品監(jiān)督管理的方法性原則之一。新大綱已不作考查內(nèi)容。[105～107]答案：D、C、B解析：本組題考查執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)知識(shí)。本組題所考查知識(shí)點(diǎn)在新大綱中已不作要求。[108～110]答案：E、D、C解析：本組題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂 )附錄》。中藥液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。故 l08題選 E ；連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。故109題選 D；固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn) 品為一批。故 ll0題選 C。關(guān)于“批”的劃分為常考知識(shí)點(diǎn)，一定要牢記。[l1l～114]答案：E、B、A、A解析：本組題考查綜合知識(shí)的運(yùn)用。藥店藥學(xué)技術(shù)管理人員配備要求是處方藥和非處方藥管理內(nèi)容。易出現(xiàn)藥物濫用是 特殊管理藥品的特殊性。藥品名稱、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書是藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容。新大綱已不作考查內(nèi)容。[115～117]答案：A、D、C解析：本組題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第八條和第十一條。第八條人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。[118～120]答案：B、C、A解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第二十五條第二款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。故 ll8題選 8 ；第一百零四條規(guī)定，國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理。具體辦法由國(guó)務(wù) 院制定。故 119題選 C 。第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。故 l20題選 A。121． 答案：CE解析：本題考查《中藥飲片炮制規(guī)范》相關(guān)知識(shí)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于法定藥品標(biāo)準(zhǔn)之一，具有 強(qiáng)制性。此內(nèi)容新大綱已不作要求。122． 答案：ABC解析：、本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則的相關(guān)知識(shí)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售本廠生產(chǎn)的藥品。123． 答案：AD解析：本題考查政府定價(jià)藥品的相關(guān)知識(shí)。實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品和列入國(guó)家《醫(yī)保目錄》的藥品。124． 答案：CDE解析：本題考查假藥的相關(guān)知識(shí)。未標(biāo)明有效期或不注明生產(chǎn)批號(hào)的是劣藥。其余為假藥、故本題選 CDE。125． 答案：BCE解析：本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第四十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥 品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。故本題選 BCE。126． 答案：BCD解析：本題考查《中華人民共和國(guó)刑法》中的罰則。根據(jù)第二百二十五條規(guī)定，違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特另 q嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)：(一)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限 制買賣的物品的；(二)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的；(三)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為。故本題選 BCD。127． 答案：ABDE解析：本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條。收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度。128． 答案：ABCE解析 2本題考查預(yù)防用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則。適應(yīng)癥是化藥的用語(yǔ)。其余四項(xiàng)為生物制品外包裝標(biāo)簽內(nèi)容。129． 答案：BD解析：本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》。根據(jù)第十二條規(guī)定，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。故本題選 BD。130． 答案：ABCE解析：本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。根據(jù)第七十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：(一)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。(二)陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。(三)對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。第七十六條藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電 話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。 坐堂醫(yī)生是非法的。故本題選 ABCE。131． 答案：ACDE解析：本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。根據(jù)第十條，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。零售藥店對(duì)處方必須留存 2年以上備查。故本題選 ACDE。132． 答案：BCDE解析：本題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的相關(guān)知識(shí)。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不能直接向病患者推薦、銷售處方藥，否則是大眾宣傳行為和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。故 A錯(cuò)，其余選項(xiàng)均正確。133． 答案：BCD解析：本題考查《藥品生產(chǎn)許可證》的相關(guān)知識(shí)。企業(yè)名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)是工商登記事項(xiàng)。新大綱中有《藥品生產(chǎn)許可證》的變更這一要點(diǎn)。但新版《應(yīng)試指南》中對(duì)“變更事項(xiàng)”無(wú)具體內(nèi)容。134． 答案：BE解析：本題考查《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第四、五、六、八條。經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以明示方式給予對(duì)方折扣；經(jīng)營(yíng)者在商品交易中，贈(zèng)送小額廣 告禮品的，屬于正常商業(yè)行為。135． 答案：ABCD解析：本題考查醫(yī)療器械的概念。在新大綱中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已刪去，故此題不做要求。136． 答案：AB解析：本題考查醫(yī)療器械說(shuō)明書的內(nèi)容，新大綱已不作要求。137． 答案：ABCDE解析：本題考查藥品說(shuō)明書中關(guān)于復(fù)方制劑的相關(guān)知識(shí)。復(fù)方制劑的藥品名稱一項(xiàng)中應(yīng)寫上“本品為復(fù)方制劑，其組分為???！彼幚碜饔每煞譃槊恳唤M成分的藥理作用。非臨床毒理研究?jī)?nèi)容應(yīng)為復(fù)方制劑毒性研究結(jié)果。配伍與藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)關(guān)時(shí)，則不必在說(shuō)明書上列出藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)。說(shuō)明書一般不列規(guī)格這一項(xiàng)。138． 答案：ABDE解析：本題考查行政復(fù)議機(jī)關(guān)的職責(zé)。包括：(1)受理行政復(fù)議申請(qǐng)(2)向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱文件和資料(3)審查申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為是否合法與適當(dāng)，擬訂行政復(fù)議決定(4)辦理因不服從行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項(xiàng)。139． 答案：ABCE解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)。不斷地提高自身的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、法律和道德素質(zhì)是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，而非義務(wù)。新大綱已不作考查內(nèi)容。140． 答案：ABD解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)知識(shí)。歷年真題中都有類似的項(xiàng)目，請(qǐng)考生注意。在美國(guó)南達(dá)科他州，執(zhí),2k藥師不得與任 何人秘密協(xié)議瓜分費(fèi)用，不得與合伙人秘密瓜分費(fèi)用，不得使用秘密處方。新大綱已不作考查內(nèi)容。