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中藥廠設備操作規(guī)程doc-資料下載頁

2025-07-15 04:43本頁面
  

【正文】 ,啟動主電機。 ,使噴射的壓力正好使瓶子從噴針上退入給出裝置的通道內(nèi)。 ,主機將自動停機待故障排除后方能從新啟動。 。 。 。 。 。 ,抽出益水罩,將水槽內(nèi)的水放盡。 、新鮮水過濾器下面的放水口,將濾器內(nèi)水放盡。 ,將玻璃渣掃出,并用水將水槽沖洗干凈。 ,清洗干凈。 。 ,應停機維修,不能帶病運行。,應檢查循環(huán)水、噴淋水、新鮮水壓力和過濾網(wǎng)。文 件 洗瓶烘干機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030025版 本2頁碼3/3 ,循環(huán)水泵禁止空運。 。 。維修保養(yǎng),1次/周。,1次/周。,檢查轉(zhuǎn)動部位,易損部件需更換的應及時更換。注意事項,禁止水噴灑至電機及電器上。,維修時應用手盤減速機或點動。,一般不需維修。 文 件灌軋機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030026版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、灌封工序人員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范灌軋機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:灌軋機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) :灌裝量 525mL/支 灌裝速度 60160支/分 :檢查準備,在規(guī)定范圍內(nèi),把瓶蓋振蕩進入軌道。操作 “I”檔。 ,然后打開進液閥,讓貯液槽裝滿藥液,旋轉(zhuǎn)里蓋振蕩調(diào)節(jié)旋鈕,慢慢加大振蕩,使蓋子理好進入輸蓋軌道,將自動/空車開關撥到自動位置。 。 ,在旋調(diào)速旋鈕,慢慢加快速度,調(diào)到合適速度后就停止旋鈕,然后觀察供蓋系統(tǒng)加的輸蓋振蕩,使蓋進到落蓋口。 “0”位。 ,應停機調(diào)整。 ,若裝量不穩(wěn),應停機檢查并排除故障。 ,應調(diào)整三把離心刀的角度或其它部位。 ,時刻注意裝量、鎖口情況。文 件 灌軋機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030026版 本2頁碼2/2維修保養(yǎng),每班生產(chǎn)前加注潤滑油。、蝸桿、減速機每半年更換一次潤滑油。,應及時更換。:每年大修一次,需更換的部件及時更換。注意事項,立即停機進行維修,禁止帶病運行。,手輪慢慢盤動,檢查正常后方能開機。文 件滅菌柜標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030027版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、滅菌工序人員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范滅菌柜標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:滅菌柜標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) :氣源壓力 水源壓力 Mpa 工作溫度:≤125℃ :氣源壓力 水源壓力 Mpa 工作溫度:≤121℃檢查準備 Mpa 氣源壓力應在 。操作 :將搬運車與柜身鎖定,滅菌車推至搬運車上,將滅菌物品放置滅菌格架上,按工藝規(guī)定數(shù)量,十層均勻裝載。 :將門合上,手輪順時針旋轉(zhuǎn),門縫伸出插入門框方孔內(nèi),直至門鎖緊觀察控制面板上準備狀態(tài)指示燈亮即門已關好。 :按“玻璃瓶”按鈕后,程序啟動進行置換、升溫、滅菌、排汽、冷卻等過程操作。 :將手輪順時針旋轉(zhuǎn)即可門松開,緩慢開啟。 ,可將滅菌車拉置于搬運車上,送至裝卸滅菌物品地點。 ,突然停汽(20分鐘以內(nèi)),操作工應關閉汽源閥用手動將鍋內(nèi)汽壓排泄為零,待蒸汽正常后,從新開始滅菌。若停汽超過20分鐘以上,操作工應將鍋內(nèi)物品拉出,待汽壓正常后從新開始滅菌。 文 件 滅菌柜標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030027版 本2頁碼2/2 ,電磁閥失靈或失控應手動進行操作。 ,嚴禁超溫、超壓、超時。 。 。 ,應雙人操作。維護保養(yǎng),將過濾器下端螺堵拆下,取出濾網(wǎng),清洗后裝入。,清除管內(nèi)污物裝入復原。,右下有兩水位探針,經(jīng)常檢查其表面是否結(jié)垢或污物,最好每天檢查一次。、疏水閥的工作情況。,將安全閥放汽手柄拉起,反復排汽數(shù)次,以免失靈。,中修周期6個月。注意事項,不要將水淋到電器原件上或電磁閥上。,設備出現(xiàn)故障,應將柜內(nèi)汽壓排泄為零后,進行維修,不能帶壓維修。文 件捆扎機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030028版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、包裝工序打包人員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范捆扎機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:捆扎機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程參數(shù) :捆扎能力≤4秒/道 包件重量≤100千克 :捆扎能力≤4秒/道 包件重量≤50千克檢查準備。、螺母、彈簧是否有松動。操作 :把電源插頭接上電源,按下開關,指示燈亮。 :把溫度調(diào)到所需溫度,預熱1分鐘,若縮短預熱時間,可按下快速加熱按鈕約5秒鐘。 (送帶長度控制)時間調(diào)節(jié)范圍06秒,根據(jù)包件大小,調(diào)節(jié)所需的傳送長度。 :合上開關,電機啟動,若30秒內(nèi)不捆扎,電機自動停止,按下送帶或退帶按鈕,可從新轉(zhuǎn)動。 :把包件放在機器工作臺上,用手抓住帶頭繞過包件,插進“帶子入口”。 :帶頭進入“帶子入口”后,觸動微動開關,機器便自動壓住帶頭,完成退帶、拉緊、切帶、燙帶、復原等動作。然后自動送出一定長度的帶子,此時,便完成一次捆扎的全過程。 :如送出帶子不夠可按下送帶按鈕。文 件 捆扎機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030028版 本2頁碼2/2:按退帶按鈕,帶子推出機器,機器自動復位。 :每次用完后,應關上電源開關或電機開關。 :調(diào)整燙頭溫度;調(diào)整燙頭位置。 :關掉電機開關,按照退帶方向?qū)ё永觥?維修保養(yǎng):要經(jīng)常保持機器清潔,應經(jīng)常清除軌道和機件上的帶屑和污垢。:機器在工作和運輸過程中,各部位的緊固件會有松動可能,應經(jīng)常檢查機器內(nèi)螺釘、螺母、彈簧是否緊固齊全。:應定期在注油處和經(jīng)?;瑒硬课患幼⒏咚贊櫥?。;文 件打碼機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030029版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、包裝工序人員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范打碼機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:打碼機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程檢查準備 。操作,選擇移印油墨。在油槽中放一塊大小、厚薄適當?shù)暮>d作儲放油墨用,打印油墨放在海綿上,使海綿吸滿油墨。,前后移動絲網(wǎng)版或膠頭,直至移印膠頭,對準需要打印圖文后,用左右兩邊的螺絲將網(wǎng)版固定。,應先用慢干稀釋劑調(diào)稀。打印一段時間后,應添加些油墨在槽中的海綿上。,必須馬上用洗版水將網(wǎng)版上的油墨擦洗干凈。所打印的版不需要時,可用洗版水把網(wǎng)版擦洗干凈,然后再用脫膜劑將網(wǎng)版上的感光膠脫掉后用清水洗凈,如果還有少量痕跡,可依次用洗版水及工業(yè)酒精(95℃以上)擦洗,最后用清水洗干凈,以便下次使用。文 件洗衣機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030030版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、清潔員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范洗衣機標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:洗衣機標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程檢查準備 。操作 。 ,點動,待轉(zhuǎn)筒開口處打開,把衣物放入轉(zhuǎn)筒內(nèi),加入適量的洗滌劑,并關閉轉(zhuǎn)筒開口。 ,給洗衣機內(nèi)放水,使水淹沒衣物為止。 ;蓋上洗衣機上蓋,定時洗衣。 ,踩腳踏閥,放完臟水,再次放入清水,根據(jù)需要,選擇清洗次數(shù)。 :清洗后的衣物放入脫水缸,設置脫水時間。 :關上電源開關。 :操作中,注意用電安全,洗衣機必須接地可靠。維修保養(yǎng) 。 ;中修周期6個月。文 件吸塵器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP030031版 本2頁碼1/1編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)生產(chǎn)管理部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放口服液車間、領料員、質(zhì)量保障部、工程設備部依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的:規(guī)范吸塵器標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程范圍:吸塵器標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程檢查準備 ,另一端接長接管。 。操作。,進行吸塵。,關閉開關,切斷電源。注意事項、潮濕、重金屬等物。維修保養(yǎng)。,應及時更換,以免損壞電機。,勿用潮布揩擦開關部位。文 件自動旋光儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程編 號SOP?03?0032版 本2頁碼1/2編 制日 期替 代∕審 定日 期頒 發(fā)質(zhì)量保障部批 準日 期生 效2005年1月20日發(fā) 放質(zhì)量檢測中心依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗的要求目的:建立自動旋光儀標準操作及維修保養(yǎng)規(guī)程,用以保證實驗儀器操作的一致性。范圍:自動旋光儀技術參數(shù) 177。45176。 :法拉第磁光調(diào)制器 :(176。+測量值5/1000) :10%(對鈉光) :自動數(shù)字顯示,最小讀數(shù)值:176。176。/秒 :鈉光燈加橙色濾光片, :100mm 200 mm :室溫20177。2℃,室內(nèi)的相對濕度:不大于85%,室內(nèi)無腐蝕氣體。 :220177。10v,頻率50177。H2操作準備 ,先檢查樣品室內(nèi)有無異物,電源開關和示數(shù)開關是放在關的位置。 ,鈉燈會自動啟亮,儀器預熱一刻鐘左右使之穩(wěn)定。操作過程:翻開樣品空蓋,把已注入蒸餾水或
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