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正文內(nèi)容

實驗室生物安全通用要求gb-資料下載頁

2025-07-14 20:17本頁面
  

【正文】 入的可追溯性。實驗室負責(zé)人或其授權(quán)人員應(yīng)負責(zé)向為實驗室送交危險材料的所有部門提供適當(dāng)?shù)倪\輸指南和說明。應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料,并有可靠的安保措施。危險材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運輸。國際和國家關(guān)于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公約、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)適用,應(yīng)按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)示所運輸?shù)奈锲凡⑻峁┪募Y料?!?yīng)急措施應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序,包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況,還應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施,應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊、報告內(nèi)容、個體防護和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風(fēng)險溝通等內(nèi)容。實驗室應(yīng)負責(zé)使所有人員(包括來訪者)熟悉應(yīng)急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。每年應(yīng)至少組織所有實驗室人員進行一次演習(xí)?!∠腊踩珣?yīng)有消防相關(guān)的政策和程序,并使所有人員理解,以確保人員安全和防止實驗室內(nèi)的危險擴散。應(yīng)制定年度消防計劃,內(nèi)容至少包括(不限于):)對實驗室人員的消防指導(dǎo)和培訓(xùn),內(nèi)容至少包括火險的識別和判斷、減少火險的良好操作規(guī)程、失火時應(yīng)采取的全部行動;)實驗室消防設(shè)施設(shè)備和報警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查;)消防安全定期檢查計劃;)消防演習(xí)(每年至少一次)。在實驗室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃氣體和液體的存放量。應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃氣體或液體。應(yīng)將可燃氣體或液體放置在遠離熱源或打火源之處,避免陽光直射。輸送可燃氣體或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥。應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包。如果發(fā)生明顯泄漏,應(yīng)立即尋求消防部門的援助??扇細怏w或液體應(yīng)存放在經(jīng)批準(zhǔn)的貯藏柜或庫中。貯存量應(yīng)符合國家相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆(無火花)的冰箱中。需要時,實驗室應(yīng)使用防爆電器。應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,需要時用于撲滅可控制的火情及幫助人員從火場撤離。應(yīng)依據(jù)實驗室可能失火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護,應(yīng)符合消防主管部門的要求。如果發(fā)生火警,應(yīng)立即尋求消防部門的援助,并告知實驗室內(nèi)存在的危險?!∈鹿蕡蟾鎸嶒炇覒?yīng)有報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險的政策和程序,符合國家和地方對事故報告的規(guī)定要求。所有事故報告應(yīng)形成書面文件并存檔(包括所有相關(guān)活動的記錄和證據(jù)等文件)。適用時,報告應(yīng)包括事實的詳細描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議及改進措施等。事故報告(包括采取的任何措施)應(yīng)提交實驗室管理層和安全委員會評審,適用時,還應(yīng)提交更高管理層評審。實驗室任何人員不得隱瞞實驗室活動相關(guān)的事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險,應(yīng)按國家規(guī)定上報。附錄(資料性附錄)生物安全實驗室良好工作行為指南 引言  本附錄旨在幫助生物安全實驗室制定專用的良好操作規(guī)程。實驗室應(yīng)牢記,本附錄的內(nèi)容不一定滿足或適用于特定的實驗室或特定的實驗室活動,應(yīng)根據(jù)各實驗室的風(fēng)險評估結(jié)果制定適用的良好操作規(guī)程。 生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)的良好工作行為建立并執(zhí)行準(zhǔn)入制度。所有進入人員要知道實驗室的潛在危險,符合實驗室的進入規(guī)定。確保實驗室人員在工作地點可隨時得到生物安全手冊。建立良好的內(nèi)務(wù)規(guī)程。對個人日常清潔和消毒進行要求,如洗手、淋?。ㄟm用時)等。規(guī)范個人行為。在實驗室工作區(qū)不要飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等;工作前,掌握生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)的良好操作規(guī)程。正確使用適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備,如手套、護目鏡、防護服、口罩、帽子、鞋等。個體防護裝備在工作中發(fā)生污染時,要更換后才能繼續(xù)工作。戴手套工作。每當(dāng)污染、破損或戴一定時間后,更換手套;每當(dāng)操作危險性材料的工作結(jié)束時,除去手套并洗手;離開實驗間前,除去手套并洗手。嚴格遵守洗手的規(guī)程。不要清洗或重復(fù)使用一次性手套。如果有可能發(fā)生微生物或其他有害物質(zhì)濺出,要佩戴防護眼鏡。存在空氣傳播的風(fēng)險時需要進行呼吸防護,用于呼吸防護的口罩在使用前要進行適配性實驗。工作時穿防護服。在處理生物危險材料時,穿著適用的指定防護服。離開實驗室前按程序脫下防護服。用完的防護服要消毒滅菌后再洗滌。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適,可有效保護腳部。安全使用移液管,要使用機械移液裝置。配備降低銳器損傷風(fēng)險的裝置和建立操作規(guī)程。在使用銳器時要注意:)不要試圖彎曲、截斷、破壞針頭等銳器,不要試圖從一次性注射器上取下針頭或套上針頭護套。必要時,使用專用的工具操作;)使用過的銳器要置于專用的耐扎容器中,不要超過規(guī)定的盛放容量;)重復(fù)利用的銳器要置于專用的耐扎容器中,采用適當(dāng)?shù)姆绞较緶缇颓鍧嵦幚恚?不要試圖直接用手處理打破的玻璃器具等(參見附錄),盡量避免使用易碎的器具。按規(guī)程小心操作,避免發(fā)生溢灑或產(chǎn)生氣溶膠,如不正確的離心操作、移液操作等。在生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置中進行所有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠或飛濺物的操作。工作結(jié)束或發(fā)生危險材料溢灑后,要及時使用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦ぷ鞅砻婧捅晃廴咎庍M行處理(參見附錄)。定期清潔實驗室設(shè)備。必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設(shè)備。不要在實驗室內(nèi)存放或養(yǎng)與工作無關(guān)的動植物。所有生物危險廢物在處置前要可靠消毒滅菌。需要運出實驗室進行消毒滅菌的材料,要置于專用的防漏容器中運送,運出實驗室前要對容器進行表面消毒滅菌處理。從實驗室內(nèi)運走的危險材料,要按照國家和地方或主管部門的有關(guān)要求進行包裝。在實驗室入口處設(shè)置生物危險標(biāo)識。采取有效的防昆蟲和嚙齒類動物的措施,如防蟲紗網(wǎng)、擋鼠板等。對實驗室人員進行上崗培訓(xùn)并評估與確認其能力。需要時,實驗室人員要接受再培訓(xùn),如長期未工作、操作規(guī)程或有關(guān)政策發(fā)生變化等。制定有關(guān)職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個人健康狀態(tài)的政策。必要時,為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo)?!∩锇踩珜嶒炇姨厥獾牧己霉ぷ餍袨榻?jīng)過有控制措施的安全門才能進入實驗室,記錄所有人員進出實驗室的日期和時間并保留記錄。定期采集和保存實驗室人員的血清樣本。只要可行,為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo)。正式上崗前實驗室人員需要熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)的和特殊的良好工作行為及微生物操作技術(shù)和操作規(guī)程。正確使用專用的個體防護裝備,工作前先做培訓(xùn)、個體適配性測試和檢查,如對面具、呼氣防護裝置、正壓服等的適配性測試和檢查。不要穿個人衣物和佩戴飾物進入實驗室防護區(qū),離開實驗室前淋浴。用過的實驗防護服按污染物處理,先消毒滅菌再洗滌。級生物安全柜的手套和正壓服的手套有破損的風(fēng)險,為了防止意外感染事件,需要另戴手套。定期消毒滅菌實驗室設(shè)備。儀器設(shè)備在修理、維護或從實驗室內(nèi)移出以前,要進行消毒滅菌處理。消毒人員要接受專業(yè)的消毒滅菌培訓(xùn),使用專用個體防護裝備和消毒滅菌設(shè)備。如果發(fā)生可能引起人員暴露感染性物質(zhì)的事件,要立即報告和進行風(fēng)險評估,并按照實驗室安全管理體系的規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?,包括醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)護和治療。在實驗室內(nèi)消毒滅菌所有的生物危險廢物。如果需要從實驗室內(nèi)運出具有活性的生物危險材料,要按照國家和地方或主管部門的有關(guān)要求進行包裝,并對包裝進行可靠的消毒滅菌,如采用浸泡、熏蒸等方式消毒滅菌。包裝好的具有活性的生物危險物除非采用經(jīng)確認有效的方法滅活后,不要在沒有防護的條件下打開包裝。如果發(fā)現(xiàn)包裝有破損,立即報告,由專業(yè)人員處理。定期檢查防護設(shè)施、防護設(shè)備、個體防護裝備,特別是帶生命支持系統(tǒng)的正壓服。建立實驗室人員就醫(yī)或請假的報告和記錄制度,評估是否與實驗室工作相關(guān)。建立對懷疑或確認發(fā)生實驗室獲得性感染的人員進行隔離和醫(yī)學(xué)處理的方案并保證必要的條件(如隔離室等)。只將必需的儀器裝備運入實驗室內(nèi)。所有運入實驗室的儀器裝備,在修理、維護或從實驗室內(nèi)移出以前要徹底消毒滅菌,比如生物安全柜的內(nèi)外表面以及所有被污染的風(fēng)道、風(fēng)扇及過濾器等均要采用經(jīng)確認有效的方式進行消毒滅菌,并監(jiān)測和評價消毒滅菌效果。利用雙扉高壓鍋、傳遞窗、渡槽等傳遞物品。制定應(yīng)急程序,包括可能的緊急事件和急救計劃,并對所有相關(guān)人員培訓(xùn)和進行演習(xí)。 動物生物安全實驗室的良好工作行為適用時,執(zhí)行生物安全實驗室的標(biāo)準(zhǔn)或特殊良好工作行為。實驗前了解動物的習(xí)性,咨詢動物專家并接受必要的動物操作的培訓(xùn)。開始工作前,實驗人員(包括清潔人員、動物飼養(yǎng)人員、實驗操作人員等)要接受足夠的操作訓(xùn)練和演練,應(yīng)熟練掌握相關(guān)的實驗動物和微生物操作規(guī)程和操作技術(shù),動物飼養(yǎng)人員和實驗操作人員要有實驗動物飼養(yǎng)或操作上崗合格證書。將實驗動物飼養(yǎng)在可靠的專用籠具或防護裝置內(nèi),如負壓隔離飼養(yǎng)裝置(需要時排風(fēng)要通過過濾器排出)等??紤]工作人員對動物的過敏性和恐懼心理。動物飼養(yǎng)室的入口處設(shè)置醒目的標(biāo)識并實行嚴格的準(zhǔn)入制度,包括物理門禁措施(如:個人密碼和生物學(xué)識別技術(shù)等)。個體防護裝備還要考慮方便操作和耐受動物的抓咬和防范分泌物噴射等,要使用專用的手套、面罩、護目鏡、防水圍裙、防水鞋等。操作動物時,要采用適當(dāng)?shù)谋6ǚ椒ɑ蜓b置來限制動物的活動性,不要試圖用人力強行制服動物。只要可能,限制使用針頭、注射器或其他銳器,盡量使用替代的方案,如改變動物染毒途徑等。操作靈長類和大型實驗動物時,需要操作人員已經(jīng)有非常熟練的工作經(jīng)驗。時刻注意是否有逃出籠具的動物;瀕臨死亡的動物及時妥善處理。不要試圖從事風(fēng)險不可控的動物操作。在生物安全柜或相當(dāng)?shù)母綦x裝置內(nèi)從事涉及產(chǎn)生氣溶膠的操作,包括更換動物的墊料、清理排泄物等。如果不能在生物安全柜或相當(dāng)?shù)母綦x裝置內(nèi)進行操作,要組合使用個體防護裝備和其他的物理防護裝置。選擇適用于所操作動物的設(shè)施、設(shè)備、實驗用具等,配備專用的設(shè)備消毒滅菌和清洗設(shè)備,培訓(xùn)專業(yè)的消毒滅菌和清洗人員。從事高致病性生物因子感染的動物實驗活動,是極為專業(yè)和風(fēng)險高的活動,實驗人員必須參加針對特定活動的專門培訓(xùn)和演練(包括完整的感染動物操作過程、清潔和消毒滅菌、處理意外事件等),而且要定期評估實驗人員的能力,包括管理層的能力。只要可能,盡量不使用動物?!∩锇踩珜嶒炇业那鍧嵱墒苓^培訓(xùn)的專業(yè)人員按照專門的規(guī)程清潔實驗室。外雇的保潔人員可以在實驗室消毒滅菌后負責(zé)清潔地面和窗戶(高級別生物安全實驗室不適用)。保持工作表面的整潔。每天工作完后都要對工作表面進行清潔并消毒滅菌。宜使用可移動或懸掛式的臺下柜,以便于對工作臺下方進行清潔和消毒滅菌。定期清潔墻面,如果墻面有可見污物時,及時進行清潔和消毒滅菌。不宜無目的或強力清洗,避免破壞墻面。定期清潔易積塵的部位,不常用的物品最好存放在抽屜或箱柜內(nèi)。清潔地面的時間視工作安排而定,不在日常工作時間做常規(guī)清潔工作。清洗地板最常用的工具是浸有清潔劑的濕拖把;家用型吸塵器不適用于生物安全實驗室使用;不要使用掃帚等掃地??梢杂闷胀◤U物袋收集塑料或紙制品等非危險性廢物。用專用的耐扎容器收集帶針頭的注射器、碎玻璃、刀片等銳利性廢棄物。用專用的耐高壓蒸汽消毒滅菌的塑料袋收集任何具有生物危險性或有潛在生物危險性的廢物。根據(jù)廢棄物的特點選用可靠的消毒滅菌方式,比如是否包含基因改造生物、是否混有放射性等其他危險物、是否易形成膠狀物堵塞滅菌器的排水孔等,要監(jiān)測和評價消毒滅菌效果。附錄(資料性附錄)實驗室生物危險物質(zhì)溢灑處理指南 引言  本附錄旨在為實驗室制定生物危險物質(zhì)溢灑處理程序提供參考。溢灑在本附錄中指包含生物危險物質(zhì)的液態(tài)或固態(tài)物質(zhì)意外地與容器或包裝材料分離的過程。實驗室人員熟悉生物危險物質(zhì)溢灑處理程序、溢灑處理工具包的使用方法和存放地點對降低溢灑的危害非常重要。本附錄描述了實驗室生物危險物質(zhì)溢灑的常規(guī)處理方法,實驗室需要根據(jù)其所操作的生物因子,制定專用的程序。如果溢灑物中含有放射性物質(zhì)或危險性化學(xué)物質(zhì),則應(yīng)使用特殊的處理程序?!∫鐬⑻幚砉ぞ甙A(chǔ)的溢灑處理工具包通常包括:)對感染性物質(zhì)有效的消毒滅菌液,消毒滅菌液需要按使用要求定期配制;)消毒滅菌液盛放容器;)鑷子或鉗子、一次性刷子、可高壓的掃帚和簸箕,或其他處理銳器的裝置;)足夠的布巾、紙巾或其他適宜的吸收材料;)用于盛放感染性溢灑物以及清理物品的專用收集袋或容器;)橡膠手套;)面部防護裝備,如面罩、護目鏡、一次性口罩等;)溢灑處理警示標(biāo)識,如“禁止進入”、“生物危險”等;)其他專用的工具。 明確標(biāo)示出溢灑處理工具包的存放地點。 撤離房間發(fā)生生物危險物質(zhì)溢灑時,立即通知房間內(nèi)的無關(guān)人員迅速離開,在撤離房間的過程中注意防護氣溶膠。關(guān)門并張貼“禁止進入”、“溢灑處理”的警告標(biāo)識,至少 后方可進入現(xiàn)場處理溢灑物。撤離人員按照離開實驗室的程序脫去個體防護裝備,用適當(dāng)?shù)南緶缇鷦┖退逑此┞镀つw。如果同時發(fā)生了針刺或扎傷,可以用消毒滅菌劑和水清洗受傷區(qū)域,擠壓傷處周圍以促使血往傷口外流;如果發(fā)生了黏膜暴露,至少用水沖洗暴露區(qū)域 。立即向主管人員報告。立即通知實驗室主管人員。必要時,由實驗室主管人員安排專人清除溢灑物。 溢灑區(qū)域的處理準(zhǔn)備清理工具和物品,在穿著適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備(如:鞋、防護服、口罩、雙層手套、護目鏡、呼吸保護裝置等)后進
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