【正文】 系要求需要在現場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 糾正和預防措施問 題評定人記錄 – 實施證據 總則 **為消除實際或潛在的不合格原因, 是否采取了適當的糾正或預防措施? ()由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? ()**當內部或外部出現不合格時, 供方是否采取了有效的解決問題的方法? () 供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現的不合格做出反應? ()如適用, 供方在其糾正和預防措施過程中是否采用了適當的防錯技術? () 糾正措施**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格報告? ()糾正措施程序是否包括調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因, 并記錄調查結果?(。)*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? ()**糾正措施程序是否包括實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性? ()問 題評定人記錄 – 實施證據*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產品是否經過分析, 是否保存分析記錄并且需要時可以得到? ()必要時, 供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生 ?()*適用時 , 供方是否考慮了糾正措施對其它產品的影響?() 預防措施*預防措施程序是否包括利用適當的信息來源, 如產品質量、讓步、審核結果、質量記錄等來采取預防措施?()預防措施程序是否包括對要求預防措施的問題確定所需的處理步驟?()預防措施程序是否包括采取預防措施并實施控制, 以確保有效性?()**預防措施程序是否包括將所采取措施的有關信息提交給管理評審?(。 ) 供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 搬運、儲存、包裝、防護和交付問 題評定人記錄 – 實施證據 搬運 **是否提供了防止產品損壞或變質的搬運方法?() 儲存 是否使用指定的儲存場地或庫房, 以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質? ()對于指定的儲存場地或庫房是否規(guī)定了授權接收和發(fā)放的管理辦法?() *是否按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現變質情況?()*供方是否采用庫存管理系統, 以不斷優(yōu)化庫存周期, 確保貨物周轉并減少庫存量至最低?() 包裝供方是否對裝箱、包裝和標志過程進行了必要的控制, 以確保產品符合規(guī)定要求?()**適用的顧客包裝標準/指南(包括服務件的包裝標準)是否得到遵守?()**是否建立了一套體系以確保所有發(fā)運物料都按顧客的要求進行了標識?() 防護*當產品受供方控制時, 是否對其采取了適當的防護和隔離措施?()問 題評定人記錄 – 實施證據 交付*在最終檢驗和試驗后, 供方是否采取措施保護產品質量. 當合同要求時, 這種保護應延續(xù)到交付的目的地?()**供方是否建立了確保100%按時發(fā)貨的管理體系, 以滿足顧客生產和服務要求?()**如果未按照計劃100%交付, 供方是否有采取糾正措施的證據, 并且與顧客就交付問題的信息進行溝通?()供方是否具有一套系統的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合研制期限的要求?()*供方是否執(zhí)行了滿足顧客交付要求和貨物附加費的跟蹤體系? ()供方是否按顧客的要求發(fā)運所有貨物, 并采用顧客最新規(guī)定的運輸方式、路線和集裝箱?()*供方是否按訂單制定生產計劃?()除非顧客放棄此要求, 供方是否具有接收顧客計劃通知和發(fā)運時間的計算器系統? ()*除非顧客放棄此要求, 供方是否具有裝運前通知顧客的計算器系統?()*一旦在線系統發(fā)生故障, 供方是否有備用方法?()供方是否驗證了所有裝運提前通知(ASNs)是否符合裝運文件及標識的要求?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結果 質量記錄的控制問 題評定人記錄 – 實施證據*是否保存了質量記錄以證明質量體系運行有效并滿足規(guī)定要求?()*受控的質量記錄是否包括有關分承包方的質量記錄?()*是否所有的質量記錄都清晰并易于檢索, 儲存在適宜的環(huán)境中以防止變質、損壞和丟失?()是否規(guī)定并保持了質量記錄的保存期限?()**合同要求時, 質量記錄是否可提供給顧客評價時查閱?() 記錄的保存*下列記錄是否最少保存: 生產件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修改的保存時間應為零件在現行生產和服務有效期加上一個日歷年?質量運行狀態(tài)記錄應在其產生的當年再加上一個日歷年中保留?內部審核和管理評審記錄應保留三年?()*是否有證據證明質量記錄的處置符合記錄保存的要求?()供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結果 內部質量審核問 題評定人記錄 – 實施證據**供方是否按計劃進行內部質量體系審核?()**內部審核是否按照活動的實際情況和重要性來安排日程計劃?(。)*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責任?()**是否記錄了審核結果并提請責任人員的注意?(。)**是否及時采取了糾正措施?()**是否進行跟蹤審核, 以記錄和驗證糾正措施的有效性?(。) 內部審核計劃內部審核是否覆蓋所有班次?()內部審核計劃安排是否隨年度更新?()供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結果 培訓問 題評定人記錄 – 實施證據*所有從事對質量有影響的工作人員的培訓需求是否都能得到滿足?()**是否按照所要求的必要的教育、培訓和/或經歷進行資格考核?(。)是否保存了培訓記錄?(。) 培訓的有效性*是否定期評價培訓效果?()供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結果 服務問 題評定人記錄 – 實施證據*是否有書面證據證明服務工作滿足規(guī)定要求?() 服務信息反饋*是否建立了報告和驗證體系, 使服務部門與供方制造、工程及設計部門之間可以互相溝通信息?()供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.要 素評 定 人 記 錄結果 統計技術問 題評定人記錄 – 實施證據 確定需求*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產品特性所需的統計技術?(。) 程序*是否建立并保持了形成文件的程序以實施統計技術并控制其應用?() 統計工具的選擇*在質量先期策劃中是否確定了每個過程適用的統計工具, 并包括在控制計劃中?() 基礎統計概念知識*必要時, 變差、控制(穩(wěn)定性) 、能力和過度調整等概念是否能為整個組織理解?()供方是否有其它質量體系要求需要在現場進行審核.38 /