【正文】 系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 糾正和預(yù)防措施問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 總則 **為消除實(shí)際或潛在的不合格原因, 是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施? ()由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? ()**當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時(shí), 供方是否采取了有效的解決問題的方法? () 供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)? ()如適用, 供方在其糾正和預(yù)防措施過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)? () 糾正措施**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的報(bào)怨和不合格報(bào)告? ()糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結(jié)果?(。)*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? ()**糾正措施程序是否包括實(shí)施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性? ()問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù)*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析, 是否保存分析記錄并且需要時(shí)可以得到? ()必要時(shí), 供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生 ?()*適用時(shí) , 供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響?() 預(yù)防措施*預(yù)防措施程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓? 如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防措施?()預(yù)防措施程序是否包括對要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟?()預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實(shí)施控制, 以確保有效性?()**預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審?(。 ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 搬運(yùn) **是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法?() 儲(chǔ)存 是否使用指定的儲(chǔ)存場地或庫房, 以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)? ()對于指定的儲(chǔ)存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法?() *是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?()*供方是否采用庫存管理系統(tǒng), 以不斷優(yōu)化庫存周期, 確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低?() 包裝供方是否對裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行了必要的控制, 以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求?()**適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南(包括服務(wù)件的包裝標(biāo)準(zhǔn))是否得到遵守?()**是否建立了一套體系以確保所有發(fā)運(yùn)物料都按顧客的要求進(jìn)行了標(biāo)識(shí)?() 防護(hù)*當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí), 是否對其采取了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施?()問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 交付*在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后, 供方是否采取措施保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量. 當(dāng)合同要求時(shí), 這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地?()**供方是否建立了確保100%按時(shí)發(fā)貨的管理體系, 以滿足顧客生產(chǎn)和服務(wù)要求?()**如果未按照計(jì)劃100%交付, 供方是否有采取糾正措施的證據(jù), 并且與顧客就交付問題的信息進(jìn)行溝通?()供方是否具有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價(jià)和監(jiān)控符合研制期限的要求?()*供方是否執(zhí)行了滿足顧客交付要求和貨物附加費(fèi)的跟蹤體系? ()供方是否按顧客的要求發(fā)運(yùn)所有貨物, 并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線和集裝箱?()*供方是否按訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃?()除非顧客放棄此要求, 供方是否具有接收顧客計(jì)劃通知和發(fā)運(yùn)時(shí)間的計(jì)算器系統(tǒng)? ()*除非顧客放棄此要求, 供方是否具有裝運(yùn)前通知顧客的計(jì)算器系統(tǒng)?()*一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障, 供方是否有備用方法?()供方是否驗(yàn)證了所有裝運(yùn)提前通知(ASNs)是否符合裝運(yùn)文件及標(biāo)識(shí)的要求?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 質(zhì)量記錄的控制問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù)*是否保存了質(zhì)量記錄以證明質(zhì)量體系運(yùn)行有效并滿足規(guī)定要求?()*受控的質(zhì)量記錄是否包括有關(guān)分承包方的質(zhì)量記錄?()*是否所有的質(zhì)量記錄都清晰并易于檢索, 儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中以防止變質(zhì)、損壞和丟失?()是否規(guī)定并保持了質(zhì)量記錄的保存期限?()**合同要求時(shí), 質(zhì)量記錄是否可提供給顧客評價(jià)時(shí)查閱?() 記錄的保存*下列記錄是否最少保存: 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購訂單和修改的保存時(shí)間應(yīng)為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)有效期加上一個(gè)日歷年?質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年再加上一個(gè)日歷年中保留?內(nèi)部審核和管理評審記錄應(yīng)保留三年?()*是否有證據(jù)證明質(zhì)量記錄的處置符合記錄保存的要求?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 內(nèi)部質(zhì)量審核問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù)**供方是否按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核?()**內(nèi)部審核是否按照活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃?(。)*實(shí)施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責(zé)任?()**是否記錄了審核結(jié)果并提請責(zé)任人員的注意?(。)**是否及時(shí)采取了糾正措施?()**是否進(jìn)行跟蹤審核, 以記錄和驗(yàn)證糾正措施的有效性?(。) 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核是否覆蓋所有班次?()內(nèi)部審核計(jì)劃安排是否隨年度更新?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 培訓(xùn)問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù)*所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)需求是否都能得到滿足?()**是否按照所要求的必要的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?(。)是否保存了培訓(xùn)記錄?(。) 培訓(xùn)的有效性*是否定期評價(jià)培訓(xùn)效果?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 服務(wù)問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù)*是否有書面證據(jù)證明服務(wù)工作滿足規(guī)定要求?() 服務(wù)信息反饋*是否建立了報(bào)告和驗(yàn)證體系, 使服務(wù)部門與供方制造、工程及設(shè)計(jì)部門之間可以互相溝通信息?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 統(tǒng)計(jì)技術(shù)問 題評定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 確定需求*供方是否明確了用以確定、控制和驗(yàn)證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?(。) 程序*是否建立并保持了形成文件的程序以實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)并控制其應(yīng)用?() 統(tǒng)計(jì)工具的選擇*在質(zhì)量先期策劃中是否確定了每個(gè)過程適用的統(tǒng)計(jì)工具, 并包括在控制計(jì)劃中?() 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)*必要時(shí), 變差、控制(穩(wěn)定性) 、能力和過度調(diào)整等概念是否能為整個(gè)組織理解?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.38 /