033色譜系統(tǒng)數(shù)據(jù)積分處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁
2025-07-14 15:34本頁面
【正文】 自動(dòng)積分 手動(dòng)積分圖4或響應(yīng)不好，應(yīng)查找問題，做出整改，建立預(yù)防措施，而不是手動(dòng)積分。，應(yīng)與手動(dòng)積分圖譜保存于計(jì)算機(jī)中；同時(shí)打印自動(dòng)積分圖譜和手動(dòng)積分圖譜并標(biāo)識(shí)清楚，隨同手動(dòng)積分申請(qǐng)表一起附于檢驗(yàn)原始記錄。 注意事項(xiàng)1）手動(dòng)積分不能試圖通過以下動(dòng)作來使數(shù)據(jù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求：減少峰（減少峰面積）；增加峰（增加峰面積）；改變峰高；2）同一次檢驗(yàn)的所有標(biāo)準(zhǔn)品、工作對(duì)照品、樣品等必須使用同一方法進(jìn)行手動(dòng)積分。3）手動(dòng)積分結(jié)束后，應(yīng)打印自動(dòng)積分圖譜和手動(dòng)積分圖譜附于手動(dòng)積分申請(qǐng)表之后，提交QC經(jīng)理審核；QC經(jīng)理應(yīng)復(fù)核完整的數(shù)據(jù)找出根因，基于根因制定相應(yīng)的CAPA措施來避免類似事件。4）自動(dòng)積分的圖譜不得刪除或被覆蓋，應(yīng)與手動(dòng)積分圖譜保存于計(jì)算機(jī)中；打印的自動(dòng)積分圖譜和手動(dòng)積分圖譜應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚簽名，隨同手動(dòng)積分申請(qǐng)表附于檢驗(yàn)原始記錄后面一起交質(zhì)量管理部經(jīng)理、QP審核無問題后歸檔。變更記錄及原因版本號(hào)生效日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容00/原始版本附件1：手動(dòng)積分報(bào)告處理表 文件編碼：SMPZKGL0330001附件:2：手動(dòng)積分臺(tái)賬 文件編碼：SMPZKGL0330002本文件受控，僅限內(nèi)部使用，未經(jīng)授權(quán)，不得使用或復(fù)制
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