實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查及處理程序改-資料下載頁(yè)
2025-07-13 22:39本頁(yè)面
【正文】 超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)?非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)?預(yù)期超標(biāo)(說(shuō)明):附件2： OOS/OOT/OOE 檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室調(diào)查記錄編號(hào)：SMP09133（b）調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查發(fā)現(xiàn)，計(jì)算、稀釋和實(shí)驗(yàn)方法、計(jì)算、系統(tǒng)的適用性，培養(yǎng)基，稀釋劑，化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，校準(zhǔn)和再校準(zhǔn)日期及儀器維修記錄。（如果有） 實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)論：? 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤（見(jiàn)上所述）。原檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效。? 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤。? 其它：檢驗(yàn)員/日期： 質(zhì)控部長(zhǎng)/日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)計(jì)劃? 再分析 ?再取樣 ?再檢驗(yàn) ? 其它：檢驗(yàn)員/日期： 質(zhì)控部長(zhǎng)/日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期檢驗(yàn)員/日期： 質(zhì)控部長(zhǎng)/日期：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告報(bào)告者/日期: 質(zhì)控部長(zhǎng)/日期： 質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期： 附件3： OOS/OOT/OOE檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室外調(diào)查記錄編號(hào)：SMP09133（c）樣品名稱批號(hào)：物料/產(chǎn)品代碼：調(diào)查的發(fā)起QA:日期:質(zhì)保部部長(zhǎng)：日期:所涉及的部門? 化學(xué)合成車間 ? 設(shè)備部 ? 動(dòng)力車間 ? 倉(cāng)管部 ? 市場(chǎng)綜合部 ? 口服固體制劑車間 ? 其它:調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查發(fā)現(xiàn)調(diào)查者/ 日期調(diào)查結(jié)論? 發(fā)現(xiàn)了錯(cuò)誤（見(jiàn)上所述）? 通過(guò)調(diào)查未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤。? 其它：QA/日期： 被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: 質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期: 評(píng)估? 此錯(cuò)誤是孤立存在的， 對(duì)其它無(wú)影響? 此錯(cuò)誤對(duì)其它有影響 (詳細(xì)描述): QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期: 行動(dòng) QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期: 行動(dòng)全部完成日期 QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期: 調(diào)查報(bào)告：報(bào)告者/日期: 部門負(fù)責(zé)人/日期 質(zhì)保部部長(zhǎng)/日期:QA 歸檔: 日期:
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