實驗室異常檢驗結(jié)果調(diào)查及處理程序改-資料下載頁
2025-07-13 22:39本頁面
【正文】 超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)?非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項目)?預(yù)期超標(biāo)(說明):附件2： OOS/OOT/OOE 檢驗結(jié)果實驗室調(diào)查記錄編號：SMP09133（b）調(diào)查項目調(diào)查發(fā)現(xiàn)，計算、稀釋和實驗方法、計算、系統(tǒng)的適用性，培養(yǎng)基，稀釋劑，化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，校準(zhǔn)和再校準(zhǔn)日期及儀器維修記錄。（如果有） 實驗室調(diào)查結(jié)論：? 確認(rèn)實驗室錯誤（見上所述）。原檢驗結(jié)果無效。? 通過實驗室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實驗室錯誤。? 其它：檢驗員/日期： 質(zhì)控部長/日期： 實驗室行動計劃? 再分析 ?再取樣 ?再檢驗 ? 其它：檢驗員/日期： 質(zhì)控部長/日期： 實驗室行動完成日期檢驗員/日期： 質(zhì)控部長/日期：實驗室調(diào)查總結(jié)報告報告者/日期: 質(zhì)控部長/日期： 質(zhì)保部部長/日期： 附件3： OOS/OOT/OOE檢驗結(jié)果實驗室外調(diào)查記錄編號：SMP09133（c）樣品名稱批號：物料/產(chǎn)品代碼：調(diào)查的發(fā)起QA:日期:質(zhì)保部部長：日期:所涉及的部門? 化學(xué)合成車間 ? 設(shè)備部 ? 動力車間 ? 倉管部 ? 市場綜合部 ? 口服固體制劑車間 ? 其它:調(diào)查項目調(diào)查發(fā)現(xiàn)調(diào)查者/ 日期調(diào)查結(jié)論? 發(fā)現(xiàn)了錯誤（見上所述）? 通過調(diào)查未發(fā)現(xiàn)錯誤。? 其它：QA/日期： 被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: 質(zhì)保部部長/日期: 評估? 此錯誤是孤立存在的， 對其它無影響? 此錯誤對其它有影響 (詳細(xì)描述): QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長/日期: 行動 QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長/日期: 行動全部完成日期 QA/日期： ；被調(diào)查部門負(fù)責(zé)人/日期: ；質(zhì)保部部長/日期: 調(diào)查報告：報告者/日期: 部門負(fù)責(zé)人/日期 質(zhì)保部部長/日期:QA 歸檔: 日期:
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1