實驗室異常檢驗結果調查及處理程序改-資料下載頁
2025-07-13 22:39本頁面
【正文】 超標類型 (標示出一種)?非預期超標(按調查項目)?預期超標(說明):附件2： OOS/OOT/OOE 檢驗結果實驗室調查記錄編號：SMP09133（b）調查項目調查發(fā)現(xiàn)，計算、稀釋和實驗方法、計算、系統(tǒng)的適用性，培養(yǎng)基，稀釋劑，化學藥品及標準品和對照品，校準和再校準日期及儀器維修記錄。（如果有） 實驗室調查結論：? 確認實驗室錯誤（見上所述）。原檢驗結果無效。? 通過實驗室調查未發(fā)現(xiàn)實驗室錯誤。? 其它：檢驗員/日期： 質控部長/日期： 實驗室行動計劃? 再分析 ?再取樣 ?再檢驗 ? 其它：檢驗員/日期： 質控部長/日期： 實驗室行動完成日期檢驗員/日期： 質控部長/日期：實驗室調查總結報告報告者/日期: 質控部長/日期： 質保部部長/日期： 附件3： OOS/OOT/OOE檢驗結果實驗室外調查記錄編號：SMP09133（c）樣品名稱批號：物料/產品代碼：調查的發(fā)起QA:日期:質保部部長：日期:所涉及的部門? 化學合成車間 ? 設備部 ? 動力車間 ? 倉管部 ? 市場綜合部 ? 口服固體制劑車間 ? 其它:調查項目調查發(fā)現(xiàn)調查者/ 日期調查結論? 發(fā)現(xiàn)了錯誤（見上所述）? 通過調查未發(fā)現(xiàn)錯誤。? 其它：QA/日期： 被調查部門負責人/日期: 質保部部長/日期: 評估? 此錯誤是孤立存在的， 對其它無影響? 此錯誤對其它有影響 (詳細描述): QA/日期： ；被調查部門負責人/日期: ；質保部部長/日期: 行動 QA/日期： ；被調查部門負責人/日期: ；質保部部長/日期: 行動全部完成日期 QA/日期： ；被調查部門負責人/日期: ；質保部部長/日期: 調查報告：報告者/日期: 部門負責人/日期 質保部部長/日期:QA 歸檔: 日期:
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