【正文】 效模式/后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率；探測(cè)：探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并找到糾正措施；如有可能，優(yōu)先用運(yùn)第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分好，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度；最初的探測(cè)度將取決于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的過程控制。對(duì)過程控制，在本手冊(cè)中的過程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和探測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。如果一個(gè)欄位（對(duì)過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一個(gè)項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)‘P’。 對(duì)探測(cè)控制，每一個(gè)項(xiàng)列出的探測(cè)控制前要注明一個(gè)‘D’。一旦這過程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。17) 探測(cè)度(D)探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。是在單獨(dú)FMEA中的一個(gè)比較等級(jí)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動(dòng)）需要不斷地改進(jìn)。 （第二版：探測(cè)度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第16欄中的現(xiàn)行預(yù)防過程控制方法，找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用現(xiàn)行探測(cè)過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)分 “1”到 “10”級(jí)。）假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有 “現(xiàn)行過程控制方法”預(yù)防有該失效模式或缺陷的部件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度數(shù)也低(比如使用 “控制圖”時(shí))。一定要評(píng)審過程控制方法，找出不易發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^程中的進(jìn)一步蔓延的能力。 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測(cè)某一孤立缺陷的存在，也不影響探測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制方法。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則過程設(shè)計(jì)小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且越早越好。探測(cè)度應(yīng)該使用表8的指南來評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。表8推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：（在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性）檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法探測(cè)度數(shù)ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)（沒有已知的控制方法能找出失效模式）無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微?。﹥H能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微?。﹥H能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很?。﹥H能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性?。┮詧D表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能中等）在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位之后執(zhí)行100％ Go/No Go 測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上）在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法只有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高）當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高）當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)（現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測(cè)控制方法）該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A. 防錯(cuò)B. 測(cè)量C. 人工檢查18) 風(fēng)險(xiǎn)順序(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)是產(chǎn)品嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測(cè)度數(shù)(D)的乘積。RPN=(S) (O)(D)在單獨(dú)的FMEA范圍之中。RPN取值在 “1”到 “1000”之間可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。（第二版內(nèi)容：如果風(fēng)險(xiǎn)順序值很高，工藝為員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)予特別注意）。19) 建議措施當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審，應(yīng)首先對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測(cè)度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。在對(duì)9和10等級(jí)嚴(yán)重度特別關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對(duì)其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的目的。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不限于下列：l 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目的過程分析。l 只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。l 使用防錯(cuò)方法來減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高探測(cè)控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測(cè)它們。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無”。 （第二版內(nèi)容：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的事和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、頻度、和/或不易探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無建議措施，那幺就在該欄中填寫 “無”,予以明確。 在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造/裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。 對(duì)所采用的具有積極效益的措施及其實(shí)施不應(yīng)予以過分強(qiáng)調(diào)。若缺乏正確有效的糾正措施，一個(gè)全面徹底的工藝過程FMEA也將具有很有限的價(jià)值。實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。 應(yīng)考慮以下措施： ．為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析； ．只有修改設(shè)計(jì)和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)； ．為了增加探測(cè)(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。用提高測(cè)控能力達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果差。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時(shí)的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效的)探測(cè)，需要對(duì)一個(gè)具體零件進(jìn)行設(shè)計(jì)修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也就是降低頻度)上，而不是探測(cè)它們。采用統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。） 20) 對(duì)建議措施的責(zé)任 把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21) 采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。22)措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)明確了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重程度、頻度及探測(cè)度數(shù)值。計(jì)算并記載RPN的結(jié)果。如沒采取糾正措施，將 “糾正后的RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的級(jí)別都應(yīng)被評(píng)審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。重點(diǎn)應(yīng)該放在持續(xù)改善上。跟蹤行動(dòng)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，而且應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，及最新采取的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題，及建議措施的實(shí)施，這此方式包括,但不限于下列情況：l 確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；l 評(píng)審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；l 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及l(fā) 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 附錄A設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：特定的項(xiàng)目要求優(yōu)先1．設(shè)計(jì)改進(jìn)FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使設(shè)計(jì)改進(jìn)。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FMEA針對(duì)所有由FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)行的措施行動(dòng)。所有其它的失效模式也要被考慮。3．A/D/V或DVP和R計(jì)劃在FMEA中要考慮到分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V, Analysis/Development/Validation），和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R, Design Verification Plan and Report）的失效模式。4．接口FMEA范圍包括組合與接口兩者的方塊示意圖和分析。5．學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)”（如高的索培、召回等），其為失效模式的輸入。6. 特殊或關(guān)鍵特性如由于公司政策，F(xiàn)MEA鑒別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。7. 時(shí)間FMEA在“機(jī)會(huì)當(dāng)下（Window of Opportunity）”可被完成，此時(shí)這是最有效的影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)。8. 小組在整個(gè)分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的個(gè)份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜摇?. 文件化FMEA文件完全按照本手冊(cè)填寫，包含“措施行動(dòng)”和新的RPN值。10. 時(shí)間花費(fèi)對(duì)一個(gè)增值而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費(fèi)的時(shí)間，是時(shí)間最有效和效率的利用。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒別，其措施都已實(shí)施。附錄B過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：特定的項(xiàng)目?jī)?yōu)先FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程改進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。FMEA針對(duì)所有FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式，給以可實(shí)行的措施行動(dòng)。所有其它的失效模式也要被考慮。試生產(chǎn)和生產(chǎn)計(jì)劃需考慮來自過程FMEA的失效模式。FMEA與過程流程圖和控制計(jì)劃相結(jié)合并保持一致。如果在分析時(shí)要用到設(shè)計(jì)FMEA，則過程FMEA就需要考慮設(shè)計(jì)FMEA.FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)”（如高的索培、召回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式的輸入。如由于公司政策，F(xiàn)MEA識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可將其作為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。FMEA在“機(jī)會(huì)當(dāng)下（Window of Opportunry）”中被選完成，此時(shí)這是最有效的影響產(chǎn)品呼過程的設(shè)計(jì)。在整個(gè)分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的一份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜?。FMEA文件完全按照本手冊(cè)填寫、包含“措施行動(dòng)”和新的RPN值來。對(duì)一個(gè)增值的結(jié)果而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費(fèi)的時(shí)間，是時(shí)間最有效和效率的利用。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒定，其措施都已實(shí)施。