【正文】 1— 10整數(shù) 分； ? 參見 PFMEA—O評價準(zhǔn)則； ? O可參考已有或類似過程的統(tǒng)計資料： ? 過程的 PPK值 ? PPM值 ? 故障率等 3/15/2023 54 PFMEA—O評價準(zhǔn)則 可能性 可能的失效率 PPK 級別 很高：失效持續(xù)發(fā)生 ≥ 100/1000件 ＜ 10 50/1000件 ≥ 9 高：失效經(jīng)常發(fā)生 20/1000件 ≥ 8 10/1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾發(fā)生 5/1000件 ≥ 6 2/1000件 ≥ 5 1/1000件 ≥ 4 低：失效較少發(fā)生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ ≥ 1 3/15/2023 55 PFMEA—現(xiàn)行過程控制 ?按過程控制采用的優(yōu)先順序，設(shè)了“ 三道 防線” ? 防止 起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率； ? 找出 起因 /機(jī)理，采取措施； ? 查明 失效模式； ?在過程中控制措施采取得 越早 越好 ； ?檢驗(yàn)、或?qū)Σ缓细衿贩倒な且环N 事后 措施。 3/15/2023 56 PFMEA—現(xiàn)行過程控制 ? 考慮兩種類型的過程控制： ? 預(yù)防 ：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或降低其出現(xiàn)的幾率； ? 探測 ：探測出失效的起因 /機(jī)理或失效模式。 預(yù)防性控制方法 探測性控制方法 1) 參數(shù)監(jiān)控 2) 量具定期校驗(yàn)） 3) 工裝定期檢查 4) 定期設(shè)備維護(hù) 5) 防錯 6) SPC監(jiān)控 7) 人員培訓(xùn)等 1) 首檢 2) 巡檢 3) 最終檢查 3/15/2023 57 PFMEA—探測度（ D） ? D是設(shè)計控制方法有效性的評估； ? D評分采用 1— 10整數(shù) 分； ? 參見 PFMEA—D評價準(zhǔn)則 。 3/15/2023 58 PFMEA—D評價準(zhǔn)則 探測性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測方法的推薦范圍 探測度 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不可能探測 X 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不出來 X 只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會能探測出 X 只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會能探測出 X 只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能探測出 X X 用管制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制 6 中等 控制可能能探測出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機(jī)會可探測出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因） 4 高 控制有較多機(jī)會可探測出 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不接受有差異零件。 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 X X 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施 ， 有差異的零件不可能產(chǎn)出 。 1 檢查類別 ： A—— 防錯 B—— 量具 C—— 人工檢查 3/15/2023 59 PFMEA—風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） ? 風(fēng)險順序數(shù) RPN—Risk Priority Number ? 潛在失效的綜合風(fēng)險評估 ? RPN=（ S） *（ O） *（ D） ? 表示過程風(fēng)險， RPN在 1— 1000之間； ? RPN為解決問題的優(yōu)先順序提供參考 ； ? 當(dāng) RPN相近時，應(yīng)優(yōu)先改善 S大的失效模式； ? 如 RPN值很高，必須采取措施； ? 不管 RPN多大，只要 S高就要特別注意 3/15/2023 60 PFMEA—建議措施及責(zé)任 ?首先應(yīng)對 RPN高的項(xiàng)目采取措施； ?采取措施降低 RPN（ S、 O、 D） ? 降低 S： 只有 修改設(shè)計（產(chǎn)品）才能實(shí)現(xiàn)； ? 減少 O：改進(jìn) 過程控制 方法 ? 減少 D：需要改進(jìn) 探測 方法； ?把負(fù)責(zé)采取措施的部門、個人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)。 3/15/2023 61 PFMEA—采取的措施 ?找到失效 原因 （采用試驗(yàn)設(shè)計、因果圖等）； ?強(qiáng)調(diào) 預(yù)防 ，而非檢測； ?避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)； ?重點(diǎn)在改進(jìn) 過程 本身，而非產(chǎn)品設(shè)計更改； ?采取措施后，重新估計 S、 O、 D，計算 RPN。 3/15/2023 62 PFMEA—跟蹤 ?任何 建議措施都應(yīng)有具體的 負(fù)責(zé)人 和規(guī)定的完成日期 ； ?小組和主管設(shè)計的人員要對此負(fù)責(zé)到底； ?PFMEA是一種 動態(tài) 文件 ； ?PFMEA與 DFMEA都要 不斷 更新。 3/15/2023 63 PFMEA—示例 過程 PFMEA示例 .doc 3/15/2023 64 PFMEA—練習(xí) ?以公司產(chǎn)品為例進(jìn)行練習(xí)。 ?分析、討論 3/15/2023 65 1. 過程開發(fā) /改進(jìn)模式 2. FMEA綜合分析線路圖 3. FMEA一般運(yùn)作流程 4. QA? 第四章 FMEA綜合應(yīng)用 3/15/2023 66 過程開發(fā) /改進(jìn)模式 過程 驗(yàn)證 編制作業(yè)指導(dǎo)書 編制 控制計劃 PFMEA分析 DFMEA分析 持續(xù) 改進(jìn) 識別特 殊特性 確定工藝流程 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析 3/15/2023 67 FMEA綜合分析線路圖 用頭腦風(fēng)暴考慮所有 可能的問題和憂慮 準(zhǔn)備功能框圖 或過程流程圖 確定失效模式和原因 確認(rèn)任務(wù)或活動 完成 FMEA分析 建立頻度 確認(rèn)現(xiàn)行控制 確認(rèn)探測方法 并建立探測度 確認(rèn)后果并 建立嚴(yán)重度 輸入信息到 FMEA表格 根據(jù) S和 RPN標(biāo)準(zhǔn) 選擇需改進(jìn)之處 針對改進(jìn)的目的 完成 FMEA分析 確定失效模式和原因 符合 FMEA 目標(biāo)嗎？ 評定 FMEA 否 FMEA的輸入步驟 FMEA的開發(fā)步驟 FMEA的分析步驟 3/15/2023 68 FMEA一般運(yùn)作流程 確定產(chǎn)品特殊特性和工藝流程 收集類似產(chǎn)品的生產(chǎn)和客戶信息 對每一道工序?qū)嵤撛谑Х治? 確定各失效模式的影響 客 戶 投 訴 定期 統(tǒng)計 生產(chǎn) 不良 3/15/2023 69 確定各失效模式原因 /現(xiàn)行控制方式 分別評定 S、 O、 D的得分 計算風(fēng)險順序數(shù) RPN S≤8 A B No Yes C 3/15/2023 70 建議措施、確定責(zé)任人 RPN≤100 A B No Yes 實(shí)施建議措施 C 建議措施列入控制計劃 3/15/2023 71 QA? ?Any question? ?Answer. 3/15/2023 72 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH