3-050517-實驗室質(zhì)量控制操作規(guī)程-資料下載頁
2025-07-07 11:32本頁面
【正文】 條件下建立質(zhì)控圖參數(shù)，用S/CO比值繪制質(zhì)控圖。對同一批質(zhì)控物連續(xù)測定得到20個數(shù)據(jù)，求均數(shù)( )和標(biāo)準(zhǔn)差(s), 超出2s或3s的數(shù)據(jù)不應(yīng)刪除。2）由專人負(fù)責(zé)建立質(zhì)控圖，每月定期召開質(zhì)控分析會，討論本月的質(zhì)量控制情況。3）建議長期和穩(wěn)定地使用一種質(zhì)量好的試劑盒，更換不同廠家的試劑盒后，必須重新繪制質(zhì)控圖。改用新批號試劑盒也應(yīng)重新制作質(zhì)控圖。使用新批號或不同廠家的試劑盒必須在質(zhì)控圖上注明使用日期。 4）發(fā)現(xiàn)質(zhì)控結(jié)果失控，應(yīng)填寫報告單，上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，分析原因并決定是否發(fā)出檢測報告。5）使用新批次的外部對照質(zhì)控物時，必須重新繪制質(zhì)控圖。變異系數(shù)(cv)小于20％，表示外部對照處于穩(wěn)定狀態(tài)。 即刻法”質(zhì)控“即刻法”質(zhì)控方法是在對同一批外部質(zhì)控血清連續(xù)測定3次后，即可對第3次檢驗結(jié)果進行質(zhì)控。具體計算方法如下： 將質(zhì)控血清的測定值從小到大排列：x1，x2，x3……xn(x1為最小值，xn為最大值) 計算 和s 計算SI上限值和SI下限值SI上限=X最大值sSI下限=X最小值s 將SI上限、SI下限與SI值表（表4）中的數(shù)字比較。表4 SI值表nn3sN2snn3sn2s312413514615716817918101911201）當(dāng)SI上限和SI下限n2s時表示處于控制范圍內(nèi)，可以繼續(xù)測定。繼續(xù)重復(fù)以上各項計算；2）當(dāng)SI上限和SI下限有一值處于n2s~n3s值之間時說明該值在2s3s范圍，處于“告警”狀態(tài)；3）當(dāng)SI上限和SI下限有一值 n3s值時說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，需重新測定該質(zhì)控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其他測定值仍可繼續(xù)使用。3 質(zhì)量評價（EQA）室間質(zhì)量評價是檢驗實驗室對未知樣品獲得正確結(jié)果的能力。 評價體系 艾滋病參比實驗室和一些艾滋病確認(rèn)中心實驗室參加相關(guān)國際機構(gòu)的室間質(zhì)量評價活動。 艾滋病參比實驗室對全國艾滋病確認(rèn)中心實驗室和艾滋病確認(rèn)實驗室進行室間質(zhì)量評價，并負(fù)責(zé)提供室間質(zhì)量評價標(biāo)本、評價標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)文件。 艾滋病確認(rèn)中心實驗室對本省的艾滋病初篩篩查實驗室進行室間質(zhì)量評價。 參加國家艾滋病參比實驗室組織的室間質(zhì)量考評7 / 7
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