【正文】 是否記錄了驗證結果，并將驗證結果傳達到了食品安全小組以進行驗證結果的分析？◆ 體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的藥品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品是否按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置？√√√○記錄了驗證結果，并將驗證結果傳達到了食品安全小組以進行驗證結果的分析；體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置?！?驗證的實施√◆ 是否實施了下列驗證：① 前提方案與操作性前提方案的驗證；② HACCP計劃的驗證；③ CCP的驗證；④ 食品安全管理體系內部審核；⑤ 最終產(chǎn)品的微生物檢測；√√○實施了下列驗證：前提方案與操作性前提方案；HACCP計劃；CCP；食品安全管理體系內部審核；最終產(chǎn)品的檢測的驗證?？勺匪菪韵到y(tǒng)◆ 產(chǎn)品標識和可追溯性√◆ 是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識？◆ 是否在進料接受、生產(chǎn)、交付等階段對產(chǎn)品進行標識？◆ 標識的方法、方式是否有明確規(guī)定？◆ 產(chǎn)品/ 物料移動后是否能及時移植標識，是否做出了規(guī)定？是否有效實施？◆ 對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否做出了明確的規(guī)定？是否有效實施？√√√√√√√√√○文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識。在進料接受、生產(chǎn)、交付等階段對產(chǎn)品進行標識。產(chǎn)品/ 物料移動后能及時移植標識，能有效實施。對標識的管理（如標簽、印章等的管理）做出了明確的規(guī)定，能有效實施 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查可追溯性系統(tǒng)◆ 產(chǎn)品標識和可追溯性√◆ 是否對每個或每批產(chǎn)品進行了惟一性標識？◆ 對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄？是否能夠達到追溯的目的？哪些記錄能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關系？◆ 可追溯記錄保留期是多少？是否符合法律法規(guī)、顧客的要求？是否足以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要？◆ 是否所有產(chǎn)品都有分銷記錄？√√√√√√√○每個產(chǎn)品均有防偽標簽。對于可追溯性標識做了記錄，能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關系?？勺匪萦涗洷Ａ羝谑?年，符合法律法規(guī)、顧客的要求，足以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要，所有產(chǎn)品都有分銷記錄?！?監(jiān)視和測量狀態(tài)標識√◆ 對檢驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定？◆ 各種物料、過程中產(chǎn)品、產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確？◆ 用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求？◆用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求？◆ 標識的方法是否正確？是否隨著檢驗狀態(tài)變化而更改標識？◆ 是否保護好檢驗標識？√√√√√√○對檢驗狀態(tài)標識有管理規(guī)定。各種物料、過程中產(chǎn)品、產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識合適、正確；用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理符合要求；標識的方法正確，隨著檢驗狀態(tài)變化而更改標識。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查不符合控制糾正◆ 糾正的要求√◆ 是否建立和保持了形成文件的程序對糾正進行管理？◆ 能否確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產(chǎn)品得到識別和控制？◆ 是否評審了所采取的糾正的有效性？◆ 糾正是否得到了相關負責人的批準？是否做好了糾正記錄，記錄包括能發(fā)揮的性質及其產(chǎn)生的原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？√√√√○建立和保持了形成文件的程序對糾正進行管理； 確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產(chǎn)品得到識別和控制；評審了所采取的糾正的有效性； 糾正得到了相關負責人的批準；做好了糾正記錄?！?關鍵限值失控的糾正√◆ 當發(fā)生失控時，是否及時進行糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關鍵限值的范圍內？組織是否對糾正的有效性進行了評審？◆ 是否按不合格品處理的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品?√√√○當發(fā)生失控時，能及時進行糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關鍵限值的范圍內，組織對糾正的有效性進行了評審。按不合格品處理的要求處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品??！?操作性前提方案失控的糾正√◆ 當發(fā)生失控時，是否及時進行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復受控？組織是否對糾正的有效性進行了評審？◆ 對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行了評價，并在必要時，按不合格品控制的要求進行處理？評價結果是否予以記錄？√√√○當發(fā)生失控時，及時進行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復受控，組織對糾正的有效性進行了評審。對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行了評價，并在必要時，按不合格品控制的要求進行處理。續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查糾正措施◆ 糾正措施的要求√◆ 是否授權有能力的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視的結果，以便啟動糾正措施？◆在關鍵限值、操作性前提方案失控時，是否采取了糾正措施？◆ 是否建立并保持了糾正措施的文件化的程序？◆ 是否對任何不符合都進行了緊急處理，以使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)？◆ 是否將糾正措施的的情況提交到管理評審？√√√√√√○授權管理者代表評價操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視的結果，以便啟動糾正措施；在關鍵限值、操作性前提方案失控時，采取了糾正措施；建立并保持了糾正措施的文件化的程序；對任何不符合都進行了緊急處理，以使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)；糾正措施的的情況將提交到管理評審?！?糾正措施的實施√◆ 實施糾正措施時，是否做到了：① 評審不合格和（或）潛在不合格（包括顧客抱怨），并對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結果的趨勢進行評審；② 確定不合格的原因；③ 糾正措施需求的評價；④ 確定糾正措施并實施；⑤ 對糾正措施的有效性進行跟蹤評審；⑥ 記錄糾正措施的結果?！獭獭饘嵤┘m正措施時，做到了：評審不合格和潛在不合格，并對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結果的趨勢進行評審；確定不合格的原因；糾正措施需求的評價； 確定糾正措施并實施；對糾正措施的有效性進行跟蹤評審； 記錄糾正措施的結果。潛在不安全產(chǎn)品的處置◆ 是否制定了不合格品控制程序？√◆ 是否有對不合格品控制的文件化程序？是否符合標準要求和手冊規(guī)定？◆ 程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否做出了明確規(guī)定？√√○有對不合格品控制的文件化程序，符合標準要求和手冊規(guī)定；對不合格品的標識、記錄、評價處置及通知有關部門做出了明確規(guī)定。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查潛在不安全產(chǎn)品的處置◆ 如何進行不合格品的處置√◆ 不合格品評審工作是如何進行的？誰負責？誰參加？哪一級處理？◆ 不合格品處置的方法有哪些？◆ 不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生的時間、地點、有關責任人/班組？◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字？是否按評審后的決定進行處置？◆ 不合格品糾正后是否重新驗證？√√√√√√√○不合格品評審工作由品保部主管負責，各部門負責人參加，由食品安全小組組長組織處理；處置的方法主要是追溯原因，返工、報廢銷毀等。記錄注明不合格品發(fā)生的時間、地點、有關責任人/班組并有相關人員簽字，按評審后的決定進行處置，不合格品糾正后重新進行了驗證。◆ 對不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？√◆ 讓步是否經(jīng)一定審批程序？是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客報告？◆ 讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？√√○讓步處理應讓顧客知道，讓步處理的原因及對食品安全的影響。本公司暫無讓步處理的情況?！?交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理√◆ 交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，組織是否采取撤回措施？是否有效實施？√○交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，肯定采取撤回措施。但目前還沒有發(fā)生過這一情況。撤回◆ 如何做好撤回工作？√◆ 是否建立了產(chǎn)品撤回程序，程序中應規(guī)定如何通知相關方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及撤回工作各項措施的順序？◆ 是否指定了有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員？√√○建立了產(chǎn)品撤回程序，程序中規(guī)定如何通知相關方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及撤回工作各項措施的順序，指定了有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查撤回◆ 如何做好撤回工作？√◆ 是否通過模擬撤回或實際撤回等手段驗證并記錄撤回方案的有效性？◆ 被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留？◆ 是否做好了撤回記錄，記錄的內容包括撤回的原因、范圍和處理結果？是否將撤回的原因、范圍和處理結果向最高管理者報告，作為管理評審的輸入？◆ 是否對撤回的產(chǎn)品進行了評價，并按照不合格品控制的要求進行了處理？√√√√○被撤回產(chǎn)品在處置或重新加工以確保安全之前，被監(jiān)督保留。 做好了撤回記錄，記錄的內容包括撤回的原因、范圍和處理結果，將撤回的原因、范圍和處理結果向最高管理者報告，作為管理評審的輸入。對撤回的產(chǎn)品進行了評價，并按照不合格品控制的要求進行了處理。8食品安全管理體系的確認、驗證和改進總則◆ 食品安全管理體系的確認、驗證和改進的總要求√◆ 食品安全小組是否對確認控制措施和控制措施組合所需的過程進行了策劃？策劃的輸出是否形成了文件并嚴格實施？？◆ 食品安全小組是否對食品安全管理體系進行了驗證和改進？√√√○食品安全小組對確認控制措施和控制措施組合所需的過程進行了策劃，策劃的輸出形成了文件并嚴格實施，食品安全小組對食品安全管理體系進行了驗證和改進。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查控制措施組合的確認◆ 操作前提方案（OPRP）和HACCP計劃的確認√◆ 在操作前提方案（OPRP）和HACCP計劃實施之前以及變更之后，是否對它們進行了確認，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預期的水平？◆ 當確認結果表明操作前提方案（OPRP）和HACCP計劃不能對食品安全危害進行預期的控制時，是否對它們進行了修改、重新評價和確認？必要時，修改是否包括控制措施〔即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和（或）其組合〕的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預期用途的變更？√√√○在操作前提方案（OPRP）和HACCP計劃實施之前，對它們進行了確認，確保能將食品安全危害控制在預期的水平。監(jiān)視和測量的控制◆ 監(jiān)視和測量設備的配置√◆ 是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定預期所需的監(jiān)視和測量設備進行了識別？是否配置了必要的監(jiān)視和測量設備？◆ 監(jiān)視和測量設備的測量能力是否滿足規(guī)定要求？√√√○對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定預期所需的監(jiān)視和測量設備進行了識別，配置了必要的監(jiān)視和測量設備。 監(jiān)視和測量設備的測量能力能滿足規(guī)定要求?！?監(jiān)視和測量設備的校準√◆ 是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量設備進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準的記錄？◆ 校準人員有無上崗證？√√√√√○在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量設備進行校準和檢定，其依據(jù)可追溯到國際或國家標準，保存了檢定、校準的記錄，校準人員有上崗證。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量的控制◆ 監(jiān)視和測量設備的校準√◆ 有無校準標簽？校準標志是否在有效期