【導(dǎo)讀】管理者代表任命書?????????質(zhì)量管理體系文件，適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)及安裝服務(wù)過程,是本公司對所有顧客的承諾。規(guī)定的要求從事質(zhì)量活動。布，并于20xx年1月10日起在本公司實施。1）顧客滿意率達到95%以上；客戶投訴≤1%。3）交付產(chǎn)品合格率100%。體員工理解掌握，貫徹執(zhí)行，確保本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)。我公司位于山東德州，占地總面積16萬多平方米，注冊資金20xx萬元。企業(yè)榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“AAA級信用企。業(yè)”稱號，與多家國內(nèi)知名的相關(guān)企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。大客戶使用，性能均達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。廣泛應(yīng)用于空調(diào)通風(fēng)、醫(yī)藥。化工、大型建筑、工礦企業(yè)、冶金發(fā)電、紡織環(huán)保等領(lǐng)域。顧客提供一流的產(chǎn)品和完美的服務(wù)。德克鼓風(fēng)機集20余年技術(shù)積累。與工藝精華，全面?zhèn)鞒幸?guī)模、技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)、資源、服務(wù)五大價值體系，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品逐鹿市場，以超凡品質(zhì)鑄就企業(yè)卓越之道。。

　　

【正文】 法律、法規(guī)及顧客的特殊要求、公司要求、以前類似設(shè)計要求及設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求。 技術(shù)部 負責(zé)組織設(shè)計人員、 銷售部 及相關(guān)部門對《設(shè)計計劃任務(wù)書》中的設(shè)計輸入要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決后按 要求 報批。 設(shè)計和開發(fā)輸出 項目負責(zé)人組織設(shè)計人員將設(shè)計結(jié)果形成文件，產(chǎn)品的設(shè)計輸出為設(shè)計圖紙，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認(rèn)的形式來表達。 設(shè)計輸出應(yīng)滿足設(shè)計輸入的要求、包含或引用驗收準(zhǔn)則、并標(biāo)出與產(chǎn)品的安全和正常使用關(guān)系重要的設(shè)計特性。 設(shè)計輸出的文件應(yīng)編制相應(yīng)的設(shè)計初稿，包括指導(dǎo)評審、驗證、確認(rèn)、采購、生產(chǎn)、安裝、驗收等活動的準(zhǔn)則和文件。 設(shè)計輸出文件在發(fā)布前，由授權(quán)人或委托人員組織全體設(shè)計參與人員，對設(shè)計輸出文件 的完整性和正確性進行評審。 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前需經(jīng)過管理者代表（質(zhì)量負責(zé)人）批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 按照《設(shè)計計劃任務(wù)書》的要求，在設(shè)計輸出初稿評審?fù)瓿珊螅?技術(shù)部 組織有關(guān)部門，對設(shè)計滿足質(zhì)量要求的能力 進行評審， 第 33 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 如發(fā)現(xiàn)問題，要及時采取措施進行調(diào)整。 每次設(shè)計評審 后，項目負責(zé)人編寫評審報告，并組織有關(guān)設(shè)計人員針對設(shè)計評審報告中提出的建議，進行改進和完善。 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，根據(jù)《設(shè)計計劃任務(wù)書》的要求組織設(shè)計驗證工作。設(shè)計驗證的方式可采用： a) 對設(shè)計輸出文件實施設(shè)計評審； b) 變換計算方法進行計算； c) 新設(shè)計與證實的類似設(shè)計進行比較； d) 進行試驗，并出據(jù)相應(yīng)的試驗報告； e) 對設(shè)計階段文件進行評審（采用文件互審或會簽的形式）。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 在完成所規(guī)定的設(shè)計評審和 設(shè)計驗證且結(jié)果符合要求后，由項目負責(zé)人提出設(shè)計確認(rèn)的申請。 設(shè)計確認(rèn)在設(shè)計驗證完成后，產(chǎn)品批量投產(chǎn)前或工程正式交付前進行。 設(shè)計確認(rèn)的方式、方法： 對產(chǎn)品： a） 樣品 試制完成后，進行模擬試驗，出據(jù)試驗報告； b） 樣品 試制完成后，顧客進行試用，并出具試用報告； c）以上兩種方式的結(jié)合。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計人員在設(shè)計更改時需正確評估，即設(shè)計更改對生產(chǎn)、使用性能、安全性、可靠性、可維修等方面的影響。 設(shè)計過程更改應(yīng)按《文件控 制程序》進行。 第 34 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)，需重新進行評審和驗證，經(jīng)確認(rèn)后形成文件，經(jīng)原審批人審批后方可實施。 設(shè)計和開發(fā)更改以“設(shè)計更改通知單”的形式進行傳遞，更改文件要經(jīng)審批，已更改的文件要控制，更改實施要有記錄。 有關(guān)設(shè)計的評審、驗證、確認(rèn)的記錄及對發(fā)現(xiàn)問題 所采取的措施的記錄應(yīng)保存，整個設(shè)計過程完成后連同設(shè)計輸入、輸出文件、更改記錄統(tǒng)一由 技術(shù) 部歸檔。 采購 采購控制 公司根據(jù)外購件對最終產(chǎn)品的影響劃分為 A 類（關(guān)鍵）件、B 類（重要）件、 C 類（一般）件三種級別。 公司制定了《供方管理辦法》明確規(guī)定供方評價的方式、方法和準(zhǔn)則并予以實施。 根據(jù)評價結(jié)果，供應(yīng)部制定“合格供方名單”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為采購對象選擇依據(jù)，并根據(jù)復(fù)評情況及時進行更新。 供應(yīng)部負責(zé)建立合格供方檔案，包括 合格供方歷次供貨質(zhì)量記錄。 采購信息 采購文件包括《采購計劃》、《供貨合同》以及相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）等。 采購文件應(yīng)說明采購產(chǎn)品的詳細信息，適用時可包括： a) 對供方人員資格的要求； b) 對供方質(zhì)量管理體系的要求； c) 對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求等。 采購文件發(fā)出前應(yīng)審查其適宜性，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 第 35 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實 現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 對采購文件的傳遞及要求具體執(zhí)行《 受控部件和原料采購控制程序 》。 采購產(chǎn)品的驗證 外購件到廠后，供應(yīng)部盡快組織進行檢驗。對檢驗不合格的零件按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 采購產(chǎn)品的驗證工作按《 受控部件和原料采購控制程序 》及《 原材料檢驗 規(guī)程 》 執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)服務(wù)提供的控制 公司編制《 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序 》及相關(guān)作業(yè)文件予以實施并控制。 生產(chǎn)服務(wù)提供前， 生產(chǎn) 部 編制生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)有序。 由 技術(shù)部 組織編制工藝 技術(shù) 文件； 質(zhì)檢部 組織 檢驗規(guī)范和適宜的測量設(shè)備 的管理 。 各生產(chǎn)部門按工藝文件要求組織實施 , 配備適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備，制定相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程，及時對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。 質(zhì)檢部 按產(chǎn)品要求配備適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控裝置，并按國家規(guī)定進行檢定 /校準(zhǔn)管理。 操作者應(yīng)按工藝及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙施工。 產(chǎn)品（在制品、成品）加工完成必須按要求檢驗 /試驗合格后方可放行或 交付。 根據(jù)與顧客的合同商定的服務(wù)內(nèi)容， 銷售部 負責(zé)與顧客確認(rèn)服務(wù)時間、安排人員進行現(xiàn)場服務(wù)，服務(wù)完成后工作人員必須收集顧客意見，形成“現(xiàn)場服務(wù)報告單” 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 根據(jù)本公司實際情況， 焊接工序 、噴漆工序 為特殊過程，葉輪動平衡工序和裝配工序為關(guān)鍵過程， 詳細見其作業(yè)指導(dǎo)書。 第 36 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 標(biāo)識和可追溯性 為了防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用不合格品，實現(xiàn)產(chǎn)品追溯，公司采用適宜的標(biāo)識方法識別產(chǎn)品。 產(chǎn)品標(biāo)識 對進貨物資分區(qū)域、上臺架存放，同時以標(biāo)簽等方式注明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等適當(dāng)內(nèi)容，防止混淆。 對流轉(zhuǎn)中的零部件及在制品以標(biāo)簽、原有標(biāo)識、隨帶相關(guān)記錄等方式注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格 /型號等適當(dāng)內(nèi)容，防止誤用。 最終成品要在外包裝上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、廠名，并附有檢驗員簽字及出廠日期的產(chǎn) 品合格證。 加工狀態(tài)標(biāo)識 產(chǎn)品加工處理過程中，以記錄表格進行標(biāo)識，操作者在記錄中簽名確認(rèn)，記錄隨產(chǎn)品一起交轉(zhuǎn)。 監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 進貨物資 a) 未驗證的進貨物資不得入庫。 b) 經(jīng)驗證合格的，在檢驗報告中注明合格字樣，入庫存放。 c) 需退貨的不合格品，由供應(yīng)部負責(zé)返回，需暫存的存放指定地點并以掛標(biāo)牌等方式注明退貨。 在制品 a) 在制品加工完成，合格的在相關(guān)記錄中簽字確認(rèn)或簽發(fā)合格證后交付或轉(zhuǎn)序。 b) 不合格品根據(jù)處置要求，以標(biāo)牌或 記錄的方式注明。 成品 a) 產(chǎn)品最終完成，在“待檢”區(qū)存放，質(zhì)檢員取樣檢驗； 第 37 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx b)檢驗合格產(chǎn)品附帶產(chǎn)品合格證（帶有檢驗員簽名及出廠日期）。 c)不合格品在記錄中注明不合格，按 (b)執(zhí)行。 可追溯性控制 對影響最終產(chǎn)品性能的重要外購 件、自制件，對其唯一性標(biāo)識進行記錄，以此作為 發(fā)生質(zhì)量問題時進行追溯的依據(jù)。 本公司產(chǎn)品的追溯路徑為： 合格證 生產(chǎn)日報表 領(lǐng)料單 供方 顧客財產(chǎn) 歸口部門為 技術(shù) 部，負責(zé)按照要求進行驗證，將顧客財產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量詳細記錄在《顧客財產(chǎn)登記表》中。 銷售 部同客戶進行簽字確認(rèn)。 a) 顧客財產(chǎn)向顧客交付時，依據(jù)《顧客財產(chǎn)登記表》核對數(shù)量，作為交付的依據(jù)。 b)在進貨、使用、貯存和搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本公 司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域或有明顯的標(biāo)識。 對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查其狀況，防止由于貯存維護不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 第 38 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 顧客的財產(chǎn)應(yīng)按顧客 指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作他用或處理。 顧客知識產(chǎn)權(quán)的控制 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進行保密控制。對有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定進行控制。 顧 客的 個 人信息 屬于顧 客 財產(chǎn) ，公司予以保 護 。未 經(jīng)顧 客書面同意，不得向第三方透露。 產(chǎn)品防護 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對產(chǎn)品形成的全過程進行防護控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。 庫房負責(zé)出入庫的搬運、貯存、防護；生產(chǎn)部門負責(zé)加工過程 中的搬運、貯存、包裝、防護。 搬運 a) 搬運時要選擇合適的工具，并采取相應(yīng)的防護措施，避免丟失、損壞，保證搬運的物品完好無損； b) 在搬運中，要按搬運的要求保護好產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識，防止丟掉、擦壞或變得模糊不清。 貯存 a) 產(chǎn)品應(yīng)貯存在安全和具備規(guī)定環(huán)境條件的場地或庫房。 b) 入庫的產(chǎn)品須辦理入庫手續(xù)，做到帳、物、卡相符，出庫產(chǎn)品要辦理出庫手續(xù)； 第 39 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx c) 庫房要通風(fēng)干燥，安全防漏； d) 貯存的產(chǎn)品要分類存放，并有明顯的標(biāo)識，做到先進先出； e) 倉庫對貴重物資、易燃、易爆、易污染、有毒害的產(chǎn)品要分類隔離放置，加強防護措施和檢查工作。 包裝 a) 按產(chǎn)品要求進行包裝，防止在搬運、貯存、交付過程中受損。 b) 對進貨物資帶有原包裝的在貯存過程中應(yīng)保護好原有包裝。 保護 對各種零部件、在制品、成品各部門應(yīng) 確保其處于良好狀態(tài)。對產(chǎn)品的保護措施應(yīng)延續(xù)到產(chǎn)品交付的目的地。 有關(guān)生產(chǎn)服務(wù)提供的控制詳見《 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序 》 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 總則 對監(jiān)視和測量 設(shè)備 進行有效的控制，確保測量 設(shè)備 的測量精度 和準(zhǔn)確性，滿足使用要求。 質(zhì)檢部 是監(jiān)視和測量 設(shè)備 管理的歸口部門，對各部門所用測量、監(jiān)控 設(shè)備 的檢定、維護和保養(yǎng)進行監(jiān)督管理。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的分類 監(jiān)視和測量 設(shè)備 分 A、 B、 C 三類： A 類為強制性檢定等的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ； B 類為一 般周期性檢定的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ； C 類為一次性檢定的監(jiān)視和測量 設(shè)備 。 第 40 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風(fēng)風(fēng) 機機 有有限限 公公 司司 質(zhì)量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 a) 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，定期或在使用前對監(jiān)視和測量 設(shè)備 進行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)規(guī)定自己的校準(zhǔn)周期及方法要求； b) 在用的監(jiān)視和測量 設(shè)備 均應(yīng)建立《周期檢定計劃》，并按規(guī)定周期進 行校準(zhǔn)或檢定； c) 監(jiān)視和測量 設(shè)備 應(yīng)由各專業(yè)人員使用和調(diào)整，防止因調(diào)整不當(dāng)而使監(jiān)視和測量 設(shè)備 校準(zhǔn)失效。 d) 監(jiān)視和測量 設(shè)備 校準(zhǔn)后必須帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。 e) 在搬運、維護和貯存期間采取有效措施防止損壞或失效。 f) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量 設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時， 質(zhì)檢部