【正文】 應部 辦公室 技術負責人 車間 第 9 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 質管體系職能分配表 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 質量管理體系職能分配表 質量管理 體系要求 ISO9001： 20xx 總 經 理 管理者代表 質 檢 部 生 產 部 銷 售 部 技 術 部 供 應 部 辦 公 室 總要求 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量手冊 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 質量記錄 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為中心 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量目標 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量管理體系策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責和權限 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理者代表 （質量負責人） ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 基礎設施 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 產品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產品有關要求的確定 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 注：▲ — 負 責 、 ○ — 相關職責 5. 管理職責 策劃 職責、權限與溝通 6. 資源管理 7. 產品實現(xiàn) 與顧客有關的過程 第 10 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 質管體系職能分配表 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 質量 管理體系職能分配表 注：▲ — 負 責 、 ○ — 相關職責 質量管理 體系要求 ISO9001： 20xx 總 經 理 (質量負責人)管理者代表 質 檢 部 生 產 部 銷 售 部 技 術 部 供 應 部 辦 公 室 產品有關要求的評審 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客溝通 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 設計和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 采購 采購過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采購信息 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采購產品的驗證 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ 生產和服務的提供 生產和服務提供控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 生產和服務過程的確認 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 顧客財產 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產品防護 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ 監(jiān)視和測量 設備 控制 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 、分析和改進 總則 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 內部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 產品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 持續(xù)改進 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 預防措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 9 節(jié)能產品認證 標志 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 10 投訴 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 11 認證產品一致性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 第 11 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 1 質量手冊的適用范圍 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 1 質量手冊的適用范圍 本 質量手冊的目的是使公司質量管理體系活動與 GB/T1900120xx 標準及 通風機節(jié)能 認證規(guī)則（ CQM2134620120xx） ， 方圓標志認證生產企業(yè)質量保證能力要求（ CQM010120xx） 的要求 一致，證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足 顧客和適用的法規(guī)要求的產品和服務，通過質量管理體系的有效運行達到顧客的滿意。 本手冊適用范圍： 暖通、制冷空調用通風機的 設計、 制造 和服務； 本公司 應用 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標準 的全部條款 。 2 引用標準 1 GB/T1900020xx 《質量管理體系－基本原理和術語》 2 GB/T1900120xx 《質量管理體系－要求》 3 GB/T1900420xx 《質量管理體系－業(yè)績改進指南》 4 CQM2134620120xx《 通風機節(jié)能 認證規(guī)則》 5 CQM010120xx《方圓標志認證生產企業(yè)質量保證能力要求》 6 制冷設備產品生產許可證 實 施細則 3 術語和定義 本手冊采用 GB/TI9000－ 20xx 《質量管理體系 基礎原理和術語》標準中的術語和定義。 供應鏈使用的術語如下所示： 供方 組織 顧客 供方 指為本公司提供零部件、輔助材料的廠家。 工廠質量保證能力 ， 工廠確保認證產品持續(xù)滿足認證標準要求的綜合能力 。 第 12 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 1 質量手冊的適用范圍 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 一致性 批量生產的認證產品與已獲型式試驗 或抽樣檢驗 合格樣品的質量特性的符合程度。 關鍵件 對產品的重要質量特性起關鍵作用的部件或零件。 檢查 為獲得證據(jù)并對其進行評價，以確定滿足認證機構要求的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 檢驗 通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價。 工序檢驗 在工序控制中，按規(guī)范對認證產品的輸入和輸出進行的檢驗。 試驗 按產品規(guī)范確定一個或多個特性的一組操作。 注：規(guī)范可以是標準、圖樣、技術要求或操作規(guī)定等。 型式試驗 為證明產品滿足認證產品標準的全部要求所進行的試驗。 注：有時，型式試驗也稱型式檢驗 校準 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。 第 13 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 1 質量手冊的適用范圍 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 注：校準一般不進行合格與否的判定。 檢定 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和／或出具檢定證書。 質量 一組固有特性滿足要求的程度 過程 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 合格 滿足要求 記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 第 14 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 4 質量管理體系 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 4 質量管理體系 總要求 本公司按照 GB/T1900120xx 《質量管理體系－要求》標準條款及 節(jié)能產品 認證實施方案 的要求建 立質量管理體系，編寫質量管理體系文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 體現(xiàn)八項質量管理原則： 為確保質量管理體系得以實施，進行質量策劃，必須遵循以下質量管理原則： A）以顧客為中心； B）領導的作用； C）全員參與； D）過程方法； E）管理的系統(tǒng)方法； F）持續(xù)改進； G）基于事實的決策方法； H）互利的供方關系。 實施質量管理體系具體要求： 明確過程的順序和相互作用，確定過程有效運作和控制所需要的準則和方法，確保可獲得必要的信息，以支持過程的有效運作，并對過程進行測量、監(jiān) 控和分析 ，并實施必須的改進措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。為此應做到： a）確定公司質量方針和目標，確定實現(xiàn)質量目標的關鍵過程； b）確定實現(xiàn)過程應開展活動的順序和相互關系； c）對過程實現(xiàn)質量目標的有效性，確定準則及測量方式方法； d）使用適宜的方法，對過程的現(xiàn)行有效性進行監(jiān)視和測量； e）確定將不合格或潛在不合格減少到最低限度的方法，確定并優(yōu)先考慮那些既能提供最佳結果，又可接受其風險的改進； f）實施必要的措施，確定過程的改進，制定并實施計劃，檢 第 15 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司 質量手冊 發(fā)布 :20xx0903 實施： 20xx0910 章節(jié) : 4 質量管理體系 版本： B/0 編號 : DLGFK/ZS20xx 查、跟蹤改進的效果，對照預期結果，評價取得的實現(xiàn)結果； g）評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。 實施質量管理體系的運轉循環(huán)過程： 公司將按照 PWFXWA 循環(huán)的方式對以上過程進行管理，通過過程監(jiān)視和測量及實施改進措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 對外包加工過程，按《 受控部件和原料采購控制 程序 》進行控制。 本公司現(xiàn)在無需控制的外包過程。 文件要求 總則 為貫徹質量方針、實現(xiàn)質量目標 ,公司建立質量管理體系，編制和實施質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行。質量管理體系文件包括： A 類文件：質量手冊 B 類文件：程序文件 C 類文件：操作規(guī)程、技術標準、檢驗規(guī)范；質量記錄等。 質量手冊 本手冊的目的是描述和實施有效的質量管理體系，實現(xiàn)公司的質量方針和目標，提供給顧客或第三方認證機構作為評價質量管理體系，同時證 明本公司質量管理體系能 夠不斷滿足顧客要求、符合法律法規(guī)要求，從而達到持續(xù)改進的目的。 公司編制了 ISO9001： 20xx 標準及 通風機類 節(jié)能產品 認證實施方案 的要求 的程序文件，并結合公司實際增加相應 程序文件（見手冊 9 章）。 本質量手冊對經確定和建立的質量 管理體系各過程之間的相互作用及順序，分別在第 8 章作具體描述。 第 16 頁 共 55 頁 山山 東東 德德 克克 鼓鼓 風風 機機 有有限限 公公 司司