【正文】 機(jī)構(gòu)不能作為該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個(gè)審核員必須完成由三大汽車公司認(rèn)可的QS9000和QSA培訓(xùn)課程。當(dāng)有“待定（OPEN）”未關(guān)閉的嚴(yán)重或一般的不符合項(xiàng)時(shí)，不能給予認(rèn)證注冊(cè)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)定義如下：體系缺要素或整個(gè)體系不能按QS9000要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)；對(duì)同一個(gè)要求存在多個(gè)一般不符合項(xiàng)從而導(dǎo)致整個(gè)體系不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，那么這樣會(huì)被認(rèn)為是一個(gè)嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能裝運(yùn)出廠的不符合項(xiàng)?？赡軐?dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大減少其可使用性的情形。經(jīng)驗(yàn)判斷表明該不符合項(xiàng)很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對(duì)受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。一般不符合項(xiàng)定義為：經(jīng)驗(yàn)判斷表明該不符合項(xiàng)不大可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對(duì)受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個(gè)公司內(nèi)審核某個(gè)項(xiàng)目時(shí)發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。通過一種“通過/不通過”或計(jì)分的系統(tǒng)來判定受審核方的符合性。所有23個(gè)要素的每一個(gè)要素可以被分成或者是“符合/一般/嚴(yán)重”狀態(tài)或者是0到3分的計(jì)分。在審核中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“通過”結(jié)論。當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“待定（OPEN未關(guān)閉）”結(jié)論。當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。當(dāng)存在多于一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“不通過”結(jié)論或在90天內(nèi)未對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改。目前有人認(rèn)為不符合項(xiàng)的定義使審核實(shí)施時(shí)結(jié)果很難保持一致。它沒有定義不符合是指針對(duì)QS9000的哪一部分不符合就是一個(gè)不符合，比如它是針對(duì)一個(gè)要素還是某個(gè)條款，是針對(duì)一個(gè)有“應(yīng)”的敘述，或是針對(duì)其一部分。另外，幾乎所有的偏差都可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的裝運(yùn)出廠。如果采用計(jì)分體系，那么按QSA要求，每個(gè)適用的要素必須得到最少2分。這意味著如果您的體系在實(shí)施時(shí)有一個(gè)一般的不符合項(xiàng)，那么該要素的得分將少于2分，導(dǎo)致最后的結(jié)論為不合格。這使計(jì)分法比“嚴(yán)重/一般”法嚴(yán)格得多，所以認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都不愿意采用這種辦法。◆ 在術(shù)語上的區(qū)別QS9000中只包括了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第4部分的要求而對(duì)于其第3部分的定義就省去了。在進(jìn)行ISO9000評(píng)審時(shí)，ISO8402因?yàn)楸籌SO9001標(biāo)準(zhǔn)的第3部分引用而成為一個(gè)要求。但在進(jìn)行QS9000評(píng)審時(shí)，ISO8402就不作為一個(gè)要求了。目前不清楚QS9000的作者是否試圖將ISO8402用于QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所包括的ISO9001的部分，而QS9000的詞匯僅適用于增加的部分，因?yàn)镼S9000的詞匯本身并沒有什么導(dǎo)言（而ISO8402有）。二者在術(shù)語上的區(qū)別有些也是很有意思的。如：QS9000中程序是指當(dāng)工作設(shè)計(jì)到組織內(nèi)多種職能和部門時(shí)所采用的形成文件的過程。程序一般為第二層次質(zhì)量體系文件。增加了新名詞“作業(yè)指導(dǎo)書”－在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作（如生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)、返工和操縱者），一般作為第三層次質(zhì)量體系文件。而在ISO8402中“程序”的定義并沒有明確其是什么層次的或做什么用的。QS9000中質(zhì)量手冊(cè)指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質(zhì)量體系要素的供方文件，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量體系每一要素的職責(zé)和權(quán)限。這比ISO9001要求更進(jìn)一步，不過，因?yàn)橛行┮貙?shí)際上是個(gè)題目而非一個(gè)過程，所以對(duì)每個(gè)要素規(guī)定職責(zé)和權(quán)限不是很容易的事。QS9000清楚地區(qū)分了評(píng)審（assessment）和審核（audit）的不同。評(píng)審是指一個(gè)包括文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)審查、分析和報(bào)告的評(píng)價(jià)過程，而審核是指驗(yàn)證供方形成文件的質(zhì)量體系實(shí)施有效性的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)。這意味著文件審核不是一個(gè)審核且不在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。按QS9000認(rèn)為，評(píng)審應(yīng)包括四部分：文件部分，實(shí)施部分，評(píng)價(jià)部分和認(rèn)證部分。三大汽車公司認(rèn)為審核僅是實(shí)施部分而已。不過對(duì)進(jìn)行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們?yōu)閷徍藛T還是評(píng)審員呢？分承包方與供方在QS9000中的定義比ISO9000更明確?！?在要求上的區(qū)別QS9000增加最多的部分如下：業(yè)務(wù)計(jì)劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核；明確顧客滿意、趨勢(shì)和指示，基準(zhǔn)等；失效模式和效果分析；與政府安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致；過程能力分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；測(cè)量系統(tǒng)分析；供方交付能力的監(jiān)控；持續(xù)改進(jìn)；防錯(cuò)。大部分的以上要求為通用要求并非只針對(duì)汽車工業(yè)。對(duì)持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)（包括時(shí)間、交付和價(jià)格）等方面。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來降低價(jià)格，并把它作為其在質(zhì)量方面努力的一部分。當(dāng)然，ISO9001的4．14要素也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進(jìn)相關(guān)，如當(dāng)針對(duì)質(zhì)量體系中存在的不合格采取糾正和預(yù)防措施時(shí)。當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對(duì)交付、價(jià)格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時(shí)，實(shí)施4．14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實(shí)用技術(shù)，它不僅僅被汽車行業(yè)采用。防錯(cuò)是應(yīng)用過程或設(shè)計(jì)特性來防止不合格品的產(chǎn)生。QS9000的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量策劃的要求。有人認(rèn)為QS9000作者在這里有個(gè)誤解，即以為質(zhì)量計(jì)劃的作用僅限于檢驗(yàn)和過程監(jiān)控范圍，如在QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所有出現(xiàn)“質(zhì)量計(jì)劃”的地方后面都跟有一個(gè)括號(hào)：“（控制計(jì)劃）”。失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預(yù)防措施工具，在QS9000標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計(jì)要求中沒有引用該方法倒是令人奇怪的。分承包方的開發(fā)被作為QS9000的一個(gè)要求，它并不會(huì)引起誤解，因?yàn)樗鼉H適用于對(duì)分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。另一與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是：QS9000更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點(diǎn)很好理解：三大公司的供方必須是干凈的－即三大公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失?！?2 / 12