so9001和cmm的比較及qs9000與iso9000的比較-資料下載頁
2025-06-29 10:59本頁面
【正文】 機(jī)構(gòu)不能作為該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個審核員必須完成由三大汽車公司認(rèn)可的QS9000和QSA培訓(xùn)課程。當(dāng)有“待定（OPEN）”未關(guān)閉的嚴(yán)重或一般的不符合項時，不能給予認(rèn)證注冊。嚴(yán)重不符合項定義如下：體系缺要素或整個體系不能按QS9000要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)；對同一個要求存在多個一般不符合項從而導(dǎo)致整個體系不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，那么這樣會被認(rèn)為是一個嚴(yán)重的不符合項。任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能裝運(yùn)出廠的不符合項?？赡軐?dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大減少其可使用性的情形。經(jīng)驗判斷表明該不符合項很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。一般不符合項定義為：經(jīng)驗判斷表明該不符合項不大可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個公司內(nèi)審核某個項目時發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。通過一種“通過/不通過”或計分的系統(tǒng)來判定受審核方的符合性。所有23個要素的每一個要素可以被分成或者是“符合/一般/嚴(yán)重”狀態(tài)或者是0到3分的計分。在審核中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出“通過”結(jié)論。當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時，將給出“待定（OPEN未關(guān)閉）”結(jié)論。當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。當(dāng)存在多于一個嚴(yán)重不符合項時，將給出“不通過”結(jié)論或在90天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改。目前有人認(rèn)為不符合項的定義使審核實施時結(jié)果很難保持一致。它沒有定義不符合是指針對QS9000的哪一部分不符合就是一個不符合，比如它是針對一個要素還是某個條款，是針對一個有“應(yīng)”的敘述，或是針對其一部分。另外，幾乎所有的偏差都可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的裝運(yùn)出廠。如果采用計分體系，那么按QSA要求，每個適用的要素必須得到最少2分。這意味著如果您的體系在實施時有一個一般的不符合項，那么該要素的得分將少于2分，導(dǎo)致最后的結(jié)論為不合格。這使計分法比“嚴(yán)重/一般”法嚴(yán)格得多，所以認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都不愿意采用這種辦法。◆ 在術(shù)語上的區(qū)別QS9000中只包括了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第4部分的要求而對于其第3部分的定義就省去了。在進(jìn)行ISO9000評審時，ISO8402因為被ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第3部分引用而成為一個要求。但在進(jìn)行QS9000評審時，ISO8402就不作為一個要求了。目前不清楚QS9000的作者是否試圖將ISO8402用于QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所包括的ISO9001的部分，而QS9000的詞匯僅適用于增加的部分，因為QS9000的詞匯本身并沒有什么導(dǎo)言（而ISO8402有）。二者在術(shù)語上的區(qū)別有些也是很有意思的。如：QS9000中程序是指當(dāng)工作設(shè)計到組織內(nèi)多種職能和部門時所采用的形成文件的過程。程序一般為第二層次質(zhì)量體系文件。增加了新名詞“作業(yè)指導(dǎo)書”－在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作（如生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗、返工和操縱者），一般作為第三層次質(zhì)量體系文件。而在ISO8402中“程序”的定義并沒有明確其是什么層次的或做什么用的。QS9000中質(zhì)量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質(zhì)量體系要素的供方文件，質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量體系每一要素的職責(zé)和權(quán)限。這比ISO9001要求更進(jìn)一步，不過，因為有些要素實際上是個題目而非一個過程，所以對每個要素規(guī)定職責(zé)和權(quán)限不是很容易的事。QS9000清楚地區(qū)分了評審（assessment）和審核（audit）的不同。評審是指一個包括文件評審、現(xiàn)場審查、分析和報告的評價過程，而審核是指驗證供方形成文件的質(zhì)量體系實施有效性的現(xiàn)場活動。這意味著文件審核不是一個審核且不在現(xiàn)場進(jìn)行。按QS9000認(rèn)為，評審應(yīng)包括四部分：文件部分，實施部分，評價部分和認(rèn)證部分。三大汽車公司認(rèn)為審核僅是實施部分而已。不過對進(jìn)行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們?yōu)閷徍藛T還是評審員呢？分承包方與供方在QS9000中的定義比ISO9000更明確?！?在要求上的區(qū)別QS9000增加最多的部分如下：業(yè)務(wù)計劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核；明確顧客滿意、趨勢和指示，基準(zhǔn)等；失效模式和效果分析；與政府安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致；過程能力分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；測量系統(tǒng)分析；供方交付能力的監(jiān)控；持續(xù)改進(jìn)；防錯。大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業(yè)。對持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)（包括時間、交付和價格）等方面。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來降低價格，并把它作為其在質(zhì)量方面努力的一部分。當(dāng)然，ISO9001的4．14要素也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進(jìn)相關(guān)，如當(dāng)針對質(zhì)量體系中存在的不合格采取糾正和預(yù)防措施時。當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對交付、價格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時，實施4．14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實用技術(shù)，它不僅僅被汽車行業(yè)采用。防錯是應(yīng)用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。QS9000的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃的要求。有人認(rèn)為QS9000作者在這里有個誤解，即以為質(zhì)量計劃的作用僅限于檢驗和過程監(jiān)控范圍，如在QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所有出現(xiàn)“質(zhì)量計劃”的地方后面都跟有一個括號：“（控制計劃）”。失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預(yù)防措施工具，在QS9000標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計要求中沒有引用該方法倒是令人奇怪的。分承包方的開發(fā)被作為QS9000的一個要求，它并不會引起誤解，因為它僅適用于對分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。另一與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是：QS9000更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點很好理解：三大公司的供方必須是干凈的－即三大公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失?！?2 / 12
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