【正文】 備）在購置回來后應進行驗收，以證實其能夠滿足法規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標準規(guī)范、符合設(shè)備產(chǎn)品標準、使用說明書要求；在投入使用前應通過檢定、校準、比對、測試、功能確認等可行的方式進行校準或核查，以確認其技術(shù)性能達到要求的準確度。 儀器設(shè)備應由專職人員操作，大型儀器精密設(shè)備使用人員應經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓、考核，資格確認、授權(quán)一系列程序后，才能獨立上機操作；便攜現(xiàn)場儀器和小型實驗室分析儀器、輔助設(shè)備使用人員可以通過儀器說明書、安裝人員指導、本站有經(jīng)驗員工進行培訓后，由經(jīng)儀器設(shè)備專管員同意后使用，無須考核確認使用人。儀器設(shè)備使用和維護說明書的復印件或作業(yè)指導書放置應方便使用人員獲取。xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：設(shè)備設(shè)施第　1 　頁　　　共　2　頁頒布日期：2016年01月01日 站內(nèi)所有與申報項目有關(guān)的檢測設(shè)備并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，都應有唯一性的設(shè)備狀態(tài)標識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標簽。狀態(tài)標識要求和識別：（1）紅色狀態(tài)標識：停用標識，檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應加貼紅色標簽停止使用。（2）黃色狀態(tài)標識：準用標識，檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應加貼黃色標簽限制使用，且寫明限用范圍。（3）綠色狀態(tài)標識：合格標識，經(jīng)計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定／校準，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應加貼綠色標簽準予使用。 所有對監(jiān)測結(jié)果有影響的儀器設(shè)備及其軟件均應列入儀器設(shè)備一覽表，并建立檔案，檔案內(nèi)容應包括：a）設(shè)備及其軟件的基本信息：名稱、生產(chǎn)廠家、型號、編號、價格、存放地點、使用部門、啟用日期。b）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（設(shè)備購置驗收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定/校準等可行的方式進行的核查記錄）c）儀器設(shè)備操作使用說明書。d）操作使用維護規(guī)程。e）校準、維護計劃。f）檢定/校準證書。g）使用記錄、維護記錄、維修記錄和期間核查記錄。 如果儀器設(shè)備有過載或操作錯誤、結(jié)果可疑、顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，應立即停止使用，貼上“停用”標志，必要時予以隔離，以防誤用。修復后的設(shè)備需通過校準或檢測表明能正常工作方可重新投入使用。相關(guān)監(jiān)測室應核查由于上述缺陷對以前所進行的監(jiān)測工作的影響，并按《不符合監(jiān)測工作的控制程序》執(zhí)行。 需溯源的所有設(shè)備，應使用標簽、編碼或其他標識，標明其校準狀態(tài)，其狀態(tài)標簽的內(nèi)容至少應包括上次校準的日期、再校準或失效或到期的日期。 若儀器設(shè)備脫離了本站的直接控制，應在儀器設(shè)備返回本站后對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能顯示滿意結(jié)果。 應編制《儀器設(shè)備期間核查計劃》及《期間核查控制程序》，對于穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應在兩次檢定或校準間隔內(nèi)進行期間核查?？筛鶕?jù)設(shè)備使用說明書、設(shè)備檢定/校準規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠家提供的方法要求使用實驗室間比對、標準物質(zhì)的使用等方式來進行期間核查，以確認設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，具體流程應按照《期間核查控制程序》的規(guī)定要求開展期間核查進行。 編制《溯源計劃》和《量值溯源控制程序》，儀器設(shè)備在投入使用前應對其技術(shù)指標的符合性應進行溯源，形成溯源記錄，并根據(jù)設(shè)備使用說明書、方法標準中規(guī)定的設(shè)備基本參數(shù)及設(shè)備的檢定/校準規(guī)程對所有關(guān)鍵設(shè)備的校準證書進行證書有效性評價，確保校準證書的內(nèi)容能證明設(shè)備滿足檢測開展要求。 當校準產(chǎn)生一組修正因子時，由儀器設(shè)備管理員將列有修正因子的參數(shù)的證書復印件發(fā)放到隨機檔案中，并在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標明，保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子，用于數(shù)據(jù)修正。 檢測設(shè)備應有獨立的設(shè)備使用記錄，對其使用日期、使用前后的設(shè)備狀態(tài)、檢測項目或受檢樣品信息、使用人員識別、異常情況說明等信息進行必要的記錄。 如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的，實驗室應監(jiān)控這類設(shè)備的運行溫度，并保存記錄。 本站所有人員在未經(jīng)授權(quán)的情況下不得對檢測設(shè)備的固有連接、系統(tǒng)固有參數(shù)、軟件程序進行拆裝、維修、修改活動，以避免發(fā)生導致檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標簽紙對設(shè)備的外殼進行簽封，軟件設(shè)置權(quán)限。 如果要使用本站永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應保證符合本手冊和《準則》的相關(guān)要求，做到有借用申請記錄、核查記錄、周期檢定記錄、使用記錄、維護記錄、歸還記錄等，具體根據(jù)《測量設(shè)備管理程序》要求進行。 嚴格執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》，確保在用的儀器設(shè)備功能正常，防止污染或性能退化。 如需使用未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備，需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 (1) 本站應根據(jù)《標準物質(zhì)控制程序》對本站檢測過程中使用的標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲和使用過程進行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。(2) 只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。 支持性文件LUZHAIZⅡ23 儀器設(shè)備管理程序LUZHAIZⅡ10 不符合監(jiān)測工作的控制程序LUZHAIZⅡ24 期間核查程序LUZHAIZⅡ12 記錄與檔案管理程序LUZHAIZⅡ25 量值溯源程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：體系建立（）手冊要求第　1 　頁　　　共　3　頁頒布日期：2016年01月01日　目的建立、實施和維持與承擔的監(jiān)測工作類型、工作范圍和工作量相適應的管理體系，以保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，保證本站的監(jiān)測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 適用范圍 適用于本站的所有質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。 職責 主任負責主持建立管理體系，制訂本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 技術(shù)負責人負責組織本站的技術(shù)活動和監(jiān)測報告的質(zhì)量保證。 質(zhì)量負責人負責組織管理體系文件的編制、宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性。 要求本站根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和相關(guān)法律法規(guī)、條例等要求來建立與本站活動范圍相適應的管理體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化，并保證其有效運行。體系應覆蓋茶葉檢測活動所涉及的全部場所。同時為確保體系達到本站檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度，我站應做到以下幾點：(1)識別管理體系以及檢測的實施所需的過程及其在組織中的應用；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督；(5)監(jiān)督和分析這些過程；(6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；(7)對任何可能影響檢測的分包過程，本公司應根據(jù)分包條款要求實施控制。 管理體系的建立本站應將與上述過程涉及到的政策、制度、計劃、程序和指導書進行文件化的描述，制訂成四個層次的體系文件，體系文件應在本站內(nèi)部進行培訓宣貫、并根據(jù)《文件控制程序》將相關(guān)文件發(fā)放到對應的場所和人員，使有關(guān)人員能夠理解、獲取和執(zhí)行這些文件中管理體系要求。 管理體系文件的構(gòu)成本站管理體系文件分為四個層次，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄，其結(jié)構(gòu)見下圖：質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導文件記錄第一層次文件第二層次文件第三層次文件第四層次文件管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 第一層文件：質(zhì)量手冊，闡述質(zhì)量方針、目標，描述全部質(zhì)量活動的要素，規(guī)定質(zhì)量活動人員的責任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規(guī)定等，其闡述了本公司質(zhì)量管理體系應做什么，為什么要做，做到什么程度，是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件。 第二層文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，和質(zhì)量手冊一起構(gòu)成對整個質(zhì)量體系的描述。規(guī)定質(zhì)量活動方法和要求的文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動過程規(guī)定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。其闡述了本公司的質(zhì)量管理體系各項活動何時何地做、怎么做、誰去做。其詳略程度與本公司工作的復雜程度、使用的方法及開展相應工作所涉及的人員技術(shù)能力和培訓程度相一致。 第三層文件：作業(yè)指導書，是指導開展監(jiān)測工作和管理工作的指導性文件，是程序文件的細化。是用以指導某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件，包括儀器設(shè)備操作、維護及期間核查規(guī)程，自校儀器的自校方法，在用的未列入國家、行業(yè)、地方標準的各類監(jiān)測方法及采樣制樣方法等。 第四層文件：記錄，是管理體系中管理和技術(shù)活動運行的證據(jù)載體，質(zhì)量記錄格式是質(zhì)量體系活動所產(chǎn)生的記錄的載體；技術(shù)記錄格式是各項檢測活動所產(chǎn)生的記錄的載體，屬于實驗室受控和保密的文件。 管理體系的運行為確保管理體系的有效運行和持續(xù)改進，主要采取以下措施：（1）質(zhì)量負責人負責管理體系文件的宣貫，確保傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。（2）每個職工都應熟悉與自己工作相關(guān)的文件并按照文件程序及要求開展質(zhì)量或技術(shù)活動，在執(zhí)行中可以向主管人員提出對文件的修改或補充意見，但決不允許違反管理體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量和技術(shù)活動。（3）對控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)活動的各個環(huán)節(jié)實施有效控制。（4）配置相應的設(shè)施、儀器設(shè)備和良好的監(jiān)測環(huán)境以滿足本站監(jiān)測能力的要求。（5）配備足夠的、能勝任崗位職責要求的各類人員并有計劃組織培訓。（6）建立、完善實驗室的改進機制，有效利用內(nèi)部審核、管理評審、預防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進的機會。（7）積極組織、參加實驗室間比對和能力驗證活動。 最高管理者的責任 最高管理者應在本公司內(nèi)部積極的運用內(nèi)部溝通機制、人員培訓等活動開展的機會將關(guān)于滿足客戶要求和法定要求（法律法規(guī)、條例等文件）的重要性傳達到組織，提高本公司的客戶服務水平，準確清晰的識別客戶的要求，規(guī)避活動中可能的風險，保持本公司在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度。 當策劃和實施管理體系變更時，應確保管理體系的完整性。 主持制定符合本公司發(fā)展的質(zhì)量方針和目標并在管理評審活動中對質(zhì)量方針目標的適用性進行評審。 主持管理評審，當因內(nèi)外部政策和程序的變化需要對管理體系進行變更時，最高管理者應做好各項資源的準備，通過管理評審、內(nèi)部溝通確保管理體系運行過程的完整性，《管理評審控制程序》進行評審。 確保管理體系運行所必須的組織資源、人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源； 最高管理者應知道如何建立、實施、改進管理體系，同時能提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。 支持文件 LUZHAIZⅡ04文件控制與管理程序****QP222016　管理評審控制程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：公正保密第　1 　頁　　　共　2　頁頒布日期：2016年01月01日　目的確保本站全體員工不受任何來自不正當?shù)纳虡I(yè)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響，保證本站對監(jiān)測結(jié)果判斷的獨立性和誠實性；保守客戶秘密、維護客戶合法權(quán)益，確保本站保護客戶機密信息和保護所有權(quán)工作的有效性和規(guī)范性?！∵m用范圍適用于本站所有監(jiān)測活動及本站職工接觸客戶機密信息和所有權(quán)時所進行的活動?！÷氊? 主任負責發(fā)布公正性聲明，對公正、誠信承擔相關(guān)法律責任； 質(zhì)量負責人負責對監(jiān)測工作的誠信及保密進行監(jiān)督?！∪w員工按公正性聲明要求及保密要求開展監(jiān)測活動；　公正性要求 發(fā)布《公正性聲明》，對本站行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本站及其人員不與從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不參與和其所檢測項目有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、使用活動。 為避免卷入任何會降低本公司在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動，應建立《保證實驗室誠信度控制程序》，以向客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)Ρ竟咎峁┏姓J的組織展示本公司良好的誠信度。 建立《保證實驗室誠信度控制程序》及《處理客戶投訴和申訴程序》，確保本公司管理層和員工在受到任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響時有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測人員的獨立性、公正性。 保密要求 建立《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》，保證保密和保護所有權(quán)措施得以實施。 本站所有人員應按照《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》，保護客戶的機密信息和所有權(quán)，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果，以保護檢測活動中可能涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，保護客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性，充分保護客戶的所有權(quán)；同時對客戶自身的商業(yè)活動、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公司的傳輸、應用、查閱等活動進行控制，在不違背法律的情況下為客戶的信息進行保護。 監(jiān)測報告的發(fā)送由專人管理，杜絕監(jiān)測人員利用客戶的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動。 支持性文件***QP102016　保證誠信度控制程序***QP112016　保護客戶機密信息和所有權(quán)程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：文件控制第　1 　頁　　　共　2　頁