【正文】 備）在購(gòu)置回來后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，以證實(shí)其能夠滿足法規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、符合設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書要求；在投入使用前應(yīng)通過檢定、校準(zhǔn)、比對(duì)、測(cè)試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其技術(shù)性能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。 儀器設(shè)備應(yīng)由專職人員操作，大型儀器精密設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，資格確認(rèn)、授權(quán)一系列程序后，才能獨(dú)立上機(jī)操作；便攜現(xiàn)場(chǎng)儀器和小型實(shí)驗(yàn)室分析儀器、輔助設(shè)備使用人員可以通過儀器說明書、安裝人員指導(dǎo)、本站有經(jīng)驗(yàn)員工進(jìn)行培訓(xùn)后，由經(jīng)儀器設(shè)備專管員同意后使用，無須考核確認(rèn)使用人。儀器設(shè)備使用和維護(hù)說明書的復(fù)印件或作業(yè)指導(dǎo)書放置應(yīng)方便使用人員獲取。xxx檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：設(shè)備設(shè)施第　1 　頁(yè)　　　共　2　頁(yè)頒布日期：2016年01月01日 站內(nèi)所有與申報(bào)項(xiàng)目有關(guān)的檢測(cè)設(shè)備并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，都應(yīng)有唯一性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標(biāo)簽。狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求和識(shí)別：（1）紅色狀態(tài)標(biāo)識(shí)：停用標(biāo)識(shí)，檢測(cè)設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長(zhǎng)期不用的設(shè)備，均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用。（2）黃色狀態(tài)標(biāo)識(shí)：準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)，檢測(cè)設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級(jí)使用的檢測(cè)設(shè)備，均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用，且寫明限用范圍。（3）綠色狀態(tài)標(biāo)識(shí)：合格標(biāo)識(shí)，經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明性能指標(biāo)符合要求的檢測(cè)設(shè)備、不必檢定／校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗(yàn)證、比對(duì)其性能符合要求的檢測(cè)設(shè)備，均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。 所有對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備及其軟件均應(yīng)列入儀器設(shè)備一覽表，并建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：a）設(shè)備及其軟件的基本信息：名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、編號(hào)、價(jià)格、存放地點(diǎn)、使用部門、啟用日期。b）對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（設(shè)備購(gòu)置驗(yàn)收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定/校準(zhǔn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄）c）儀器設(shè)備操作使用說明書。d）操作使用維護(hù)規(guī)程。e）校準(zhǔn)、維護(hù)計(jì)劃。f）檢定/校準(zhǔn)證書。g）使用記錄、維護(hù)記錄、維修記錄和期間核查記錄。 如果儀器設(shè)備有過載或操作錯(cuò)誤、結(jié)果可疑、顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，應(yīng)立即停止使用，貼上“停用”標(biāo)志，必要時(shí)予以隔離，以防誤用。修復(fù)后的設(shè)備需通過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作方可重新投入使用。相關(guān)監(jiān)測(cè)室應(yīng)核查由于上述缺陷對(duì)以前所進(jìn)行的監(jiān)測(cè)工作的影響，并按《不符合監(jiān)測(cè)工作的控制程序》執(zhí)行。 需溯源的所有設(shè)備，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)，其狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。 若儀器設(shè)備脫離了本站的直接控制，應(yīng)在儀器設(shè)備返回本站后對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并能顯示滿意結(jié)果。 應(yīng)編制《儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃》及《期間核查控制程序》，對(duì)于穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查?？筛鶕?jù)設(shè)備使用說明書、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)規(guī)程、檢測(cè)方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠家提供的方法要求使用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來進(jìn)行期間核查，以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體流程應(yīng)按照《期間核查控制程序》的規(guī)定要求開展期間核查進(jìn)行。 編制《溯源計(jì)劃》和《量值溯源控制程序》，儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)的符合性應(yīng)進(jìn)行溯源，形成溯源記錄，并根據(jù)設(shè)備使用說明書、方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備基本參數(shù)及設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)規(guī)程對(duì)所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)證書進(jìn)行證書有效性評(píng)價(jià)，確保校準(zhǔn)證書的內(nèi)容能證明設(shè)備滿足檢測(cè)開展要求。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí)，由儀器設(shè)備管理員將列有修正因子的參數(shù)的證書復(fù)印件發(fā)放到隨機(jī)檔案中，并在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明，保證檢測(cè)人員能在檢測(cè)過程中方便的查閱到修正因子，用于數(shù)據(jù)修正。 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有獨(dú)立的設(shè)備使用記錄，對(duì)其使用日期、使用前后的設(shè)備狀態(tài)、檢測(cè)項(xiàng)目或受檢樣品信息、使用人員識(shí)別、異常情況說明等信息進(jìn)行必要的記錄。 如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控這類設(shè)備的運(yùn)行溫度，并保存記錄。 本站所有人員在未經(jīng)授權(quán)的情況下不得對(duì)檢測(cè)設(shè)備的固有連接、系統(tǒng)固有參數(shù)、軟件程序進(jìn)行拆裝、維修、修改活動(dòng)，以避免發(fā)生導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。對(duì)設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標(biāo)簽紙對(duì)設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封，軟件設(shè)置權(quán)限。 如果要使用本站永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本手冊(cè)和《準(zhǔn)則》的相關(guān)要求，做到有借用申請(qǐng)記錄、核查記錄、周期檢定記錄、使用記錄、維護(hù)記錄、歸還記錄等，具體根據(jù)《測(cè)量設(shè)備管理程序》要求進(jìn)行。 嚴(yán)格執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》，確保在用的儀器設(shè)備功能正常，防止污染或性能退化。 如需使用未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備，需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 (1) 本站應(yīng)根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》對(duì)本站檢測(cè)過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過程進(jìn)行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。(2) 只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 支持性文件LUZHAIZⅡ23 儀器設(shè)備管理程序LUZHAIZⅡ10 不符合監(jiān)測(cè)工作的控制程序LUZHAIZⅡ24 期間核查程序LUZHAIZⅡ12 記錄與檔案管理程序LUZHAIZⅡ25 量值溯源程序xxx檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：體系建立（）手冊(cè)要求第　1 　頁(yè)　　　共　3　頁(yè)頒布日期：2016年01月01日　目的建立、實(shí)施和維持與承擔(dān)的監(jiān)測(cè)工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系，以保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，保證本站的監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 適用范圍 適用于本站的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。 職責(zé) 主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制訂本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本站的技術(shù)活動(dòng)和監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量保證。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性。 要求本站根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)、條例等要求來建立與本站活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化，并保證其有效運(yùn)行。體系應(yīng)覆蓋茶葉檢測(cè)活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所。同時(shí)為確保體系達(dá)到本站檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度，我站應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：(1)識(shí)別管理體系以及檢測(cè)的實(shí)施所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)督；(5)監(jiān)督和分析這些過程；(6)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；(7)對(duì)任何可能影響檢測(cè)的分包過程，本公司應(yīng)根據(jù)分包條款要求實(shí)施控制。 管理體系的建立本站應(yīng)將與上述過程涉及到的政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書進(jìn)行文件化的描述，制訂成四個(gè)層次的體系文件，體系文件應(yīng)在本站內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)宣貫、并根據(jù)《文件控制程序》將相關(guān)文件發(fā)放到對(duì)應(yīng)的場(chǎng)所和人員，使有關(guān)人員能夠理解、獲取和執(zhí)行這些文件中管理體系要求。 管理體系文件的構(gòu)成本站管理體系文件分為四個(gè)層次，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄，其結(jié)構(gòu)見下圖：質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)文件記錄第一層次文件第二層次文件第三層次文件第四層次文件管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 第一層文件：質(zhì)量手冊(cè)，闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素，規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊(cè)的使用、修改和控制的規(guī)定等，其闡述了本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)做什么，為什么要做，做到什么程度，是質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件。 第二層文件：是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，和質(zhì)量手冊(cè)一起構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的描述。規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，應(yīng)明確控制目的、適用范圍、職責(zé)分配、活動(dòng)過程規(guī)定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。其闡述了本公司的質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)何時(shí)何地做、怎么做、誰去做。其詳略程度與本公司工作的復(fù)雜程度、使用的方法及開展相應(yīng)工作所涉及的人員技術(shù)能力和培訓(xùn)程度相一致。 第三層文件：作業(yè)指導(dǎo)書，是指導(dǎo)開展監(jiān)測(cè)工作和管理工作的指導(dǎo)性文件，是程序文件的細(xì)化。是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，包括儀器設(shè)備操作、維護(hù)及期間核查規(guī)程，自校儀器的自校方法，在用的未列入國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的各類監(jiān)測(cè)方法及采樣制樣方法等。 第四層文件：記錄，是管理體系中管理和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行的證據(jù)載體，質(zhì)量記錄格式是質(zhì)量體系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體；技術(shù)記錄格式是各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體，屬于實(shí)驗(yàn)室受控和保密的文件。 管理體系的運(yùn)行為確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，主要采取以下措施：（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫，確保傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。（2）每個(gè)職工都應(yīng)熟悉與自己工作相關(guān)的文件并按照文件程序及要求開展質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向主管人員提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。（3）對(duì)控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制。（4）配置相應(yīng)的設(shè)施、儀器設(shè)備和良好的監(jiān)測(cè)環(huán)境以滿足本站監(jiān)測(cè)能力的要求。（5）配備足夠的、能勝任崗位職責(zé)要求的各類人員并有計(jì)劃組織培訓(xùn)。（6）建立、完善實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制，有效利用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。（7）積極組織、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。 最高管理者的責(zé)任 最高管理者應(yīng)在本公司內(nèi)部積極的運(yùn)用內(nèi)部溝通機(jī)制、人員培訓(xùn)等活動(dòng)開展的機(jī)會(huì)將關(guān)于滿足客戶要求和法定要求（法律法規(guī)、條例等文件）的重要性傳達(dá)到組織，提高本公司的客戶服務(wù)水平，準(zhǔn)確清晰的識(shí)別客戶的要求，規(guī)避活動(dòng)中可能的風(fēng)險(xiǎn)，保持本公司在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，應(yīng)確保管理體系的完整性。 主持制定符合本公司發(fā)展的質(zhì)量方針和目標(biāo)并在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的適用性進(jìn)行評(píng)審。 主持管理評(píng)審，當(dāng)因內(nèi)外部政策和程序的變化需要對(duì)管理體系進(jìn)行變更時(shí)，最高管理者應(yīng)做好各項(xiàng)資源的準(zhǔn)備，通過管理評(píng)審、內(nèi)部溝通確保管理體系運(yùn)行過程的完整性，《管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行評(píng)審。 確保管理體系運(yùn)行所必須的組織資源、人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源； 最高管理者應(yīng)知道如何建立、實(shí)施、改進(jìn)管理體系，同時(shí)能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 支持文件 LUZHAIZⅡ04文件控制與管理程序****QP222016　管理評(píng)審控制程序xxx檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：公正保密第　1 　頁(yè)　　　共　2　頁(yè)頒布日期：2016年01月01日　目的確保本站全體員工不受任何來自不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)和其他方面的內(nèi)外部壓力或影響，保證本站對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；保守客戶秘密、維護(hù)客戶合法權(quán)益，確保本站保護(hù)客戶機(jī)密信息和保護(hù)所有權(quán)工作的有效性和規(guī)范性?！∵m用范圍適用于本站所有監(jiān)測(cè)活動(dòng)及本站職工接觸客戶機(jī)密信息和所有權(quán)時(shí)所進(jìn)行的活動(dòng)?！÷氊?zé) 主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明，對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的誠(chéng)信及保密進(jìn)行監(jiān)督。　全體員工按公正性聲明要求及保密要求開展監(jiān)測(cè)活動(dòng)；　公正性要求 發(fā)布《公正性聲明》，對(duì)本站行為的公正性、檢測(cè)的誠(chéng)信度和員工在不受商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面受外部影響時(shí)需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述，以保證本站及其人員不與從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不參與和其所檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。 為避免卷入任何會(huì)降低本公司在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)，應(yīng)建立《保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度控制程序》，以向客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ρ竟咎峁┏姓J(rèn)的組織展示本公司良好的誠(chéng)信度。 建立《保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度控制程序》及《處理客戶投訴和申訴程序》，確保本公司管理層和員工在受到任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響時(shí)有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測(cè)人員的獨(dú)立性、公正性。 保密要求 建立《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，保證保密和保護(hù)所有權(quán)措施得以實(shí)施。 本站所有人員應(yīng)按照《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果，以保護(hù)檢測(cè)活動(dòng)中可能涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，保護(hù)客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性，充分保護(hù)客戶的所有權(quán)；同時(shí)對(duì)客戶自身的商業(yè)活動(dòng)、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公司的傳輸、應(yīng)用、查閱等活動(dòng)進(jìn)行控制，在不違背法律的情況下為客戶的信息進(jìn)行保護(hù)。 監(jiān)測(cè)報(bào)告的發(fā)送由專人管理，杜絕監(jiān)測(cè)人員利用客戶的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動(dòng)。 支持性文件***QP102016　保證誠(chéng)信度控制程序***QP112016　保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序xxx檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：文件控制第　1 　頁(yè)　　　共　2　頁(yè)