【正文】 辦公室（1）負責監(jiān)測業(yè)務受理、分流、下達和合同管理。（5）負責全站儀器設備，藥品、試劑和標準物質等物質的購置、編號、驗收和儀器設備固定資產的管理工作及按時送檢。（9）負責站內會議的組織工作，擔任會議記錄和會議決定專項的催辦檢查。按時完成辦公室下達的監(jiān)測分析任務，對指令性任務和用戶委托的任務要及時完成，對分析數據和分析結果負責。（7）完成站領導交辦的其它工作任務。任何形式的權力委派均應由委派人作出書面委派記錄。（4）質量負責人和技術負責人同時不在崗時，指定主任代行其職責。質量負責人內部審核員質量監(jiān)督員管理層監(jiān)測科辦公室分析科圖44 質量監(jiān)督結構圖　質量監(jiān)督員以書面形式聘任并授權?！”Ｗo客戶的機密信息和所有權　保守客戶秘密、維護客戶合法權益，對來自于監(jiān)測業(yè)務的所有信息（包括樣品、技術資料、監(jiān)測結果等）采取保密和保護所有權措施，監(jiān)測報告的發(fā)送由專人管理，杜絕監(jiān)測人員利用客戶的技術和商業(yè)信息從事牟利活動。 職責 主任負責人員培訓、考核計劃的批準和人員授權。人員配備情況見附件3《在職人員一覽表》。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。并制定《人員管理程序》和《人員培訓控制程序》來識別和確定人員的培訓需求，實施人員管理，制訂培訓計劃。在使用簽約合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員（包括離開固定設施、場所中進行工作的人員、抽樣人員）時，應確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照公司的管理體系要求工作。（4）報告批準人員（授權簽字人）：——中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，法定退休年齡以內的專職人員，通過《檢驗檢測機構資質認定評審準則》培訓合格，并經資質認定主管部門考核合格；——所在的崗位（報告的審核或批準崗位）經過站內部授權；——具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經歷，有豐富的專業(yè)技術經驗，擁有的專業(yè)技術知識、經歷和資格與報告批準范圍相對應或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；——熟悉授權簽字范圍內有關檢測方法、標準及檢測程序，能對檢測結果作出正確的評價；——熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準、更改等管理程序,熟悉本公司檢測項目的技術能力\限制范圍；——熟悉認證要求和政策、認證條件，特別是獲準認證后本站的義務，以及帶認證標識結果報告的使用規(guī)定；（5）各部門負責人：——各部門負責人應由精通本部門業(yè)務和技術，熟悉業(yè)務管理，了解有關法律、法規(guī)的人員擔任。（8）業(yè)務受理員——了解檢測的要求并經內部文件授權；——定期參加管理體系方面的培訓；——認真負責、熟悉相關項目業(yè)務受理要求和管理要求。（12）報告審核員——熟悉相關的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結果；——有豐富的檢測工作經驗，較高的檢測理論基礎。 使用臨時雇傭人員、合同制人員和外部技術人員時，應與之簽訂合同，經培訓考核合格后上崗，確保這些人員能按本站管理體系要求工作并受到監(jiān)督。（10） 監(jiān)督記錄 新進人員要求（1）所有新進人員應根據本公司引進需求和其提供的可證明的材料對其能力進行初步預審，分配其相關的職務或崗位；（2）進檢測人員有相關經驗和專業(yè)能力證明的，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；（3）對新進檢測人員不能提供相關經驗和專業(yè)能力的證明時，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核，并由最高管理者指定其指導老師進行專業(yè)理論學習和分析操作學習，在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學習后，對其進行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；（4）培訓內容為所檢項目的標準及相關技術標準，檢測工作相關的專業(yè)基礎知識及法律、法規(guī)知識，實驗室質量管理體系文件及其它相關知識；（5）在培訓的新進人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。 質量負責人和技術負責人分別負責監(jiān)測環(huán)境條件要求的技術審核和批準。（2）在非固定場所采樣和監(jiān)測時，應注意檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件、現場工況條件應滿足檢測工作要求。（5）按照《環(huán)境保護程序》管理實驗室，確保本站具備相應的設施設備，確保監(jiān)測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。、水、火、氣等按該程序進行管理和使用，保證實驗室及操作人員安全。 適用范圍 適用于儀器設備的購置、驗收、建檔、使用、維護、標識、修理、報廢等項管理。 控制要求 各科室根據開展監(jiān)測項目和工作量的需求，提出儀器設備配置方案，保證配置的儀器設備滿足監(jiān)測工作需求，按《儀器設備管理程序》對儀器設備進行管理，確保其功能正常并防止污染或性能退化。 儀器設備應由專職人員操作，大型儀器精密設備使用人員應經過專業(yè)技術培訓、考核，資格確認、授權一系列程序后，才能獨立上機操作；便攜現場儀器和小型實驗室分析儀器、輔助設備使用人員可以通過儀器說明書、安裝人員指導、本站有經驗員工進行培訓后，由經儀器設備專管員同意后使用，無須考核確認使用人。（2）黃色狀態(tài)標識：準用標識，檢測設備經檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定量限、功能內符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備，均應加貼黃色標簽限制使用，且寫明限用范圍。d）操作使用維護規(guī)程。 如果儀器設備有過載或操作錯誤、結果可疑、顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，應立即停止使用，貼上“停用”標志，必要時予以隔離，以防誤用。 若儀器設備脫離了本站的直接控制，應在儀器設備返回本站后對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能顯示滿意結果。 當校準產生一組修正因子時，由儀器設備管理員將列有修正因子的參數的證書復印件發(fā)放到隨機檔案中，并在設備操作規(guī)程或設備使用記錄中標明，保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子，用于數據修正。對設備的固有連接和軟件用封條、標簽紙對設備的外殼進行簽封，軟件設置權限。 (1) 本站應根據《標準物質控制程序》對本站檢測過程中使用的標準物質的安全處置、運輸、存儲和使用過程進行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。 職責 主任負責主持建立管理體系，制訂本站的質量方針和質量目標。體系應覆蓋茶葉檢測活動所涉及的全部場所。 第二層文件：是質量手冊的支持性文件，和質量手冊一起構成對整個質量體系的描述。 第三層文件：作業(yè)指導書，是指導開展監(jiān)測工作和管理工作的指導性文件，是程序文件的細化。（2）每個職工都應熟悉與自己工作相關的文件并按照文件程序及要求開展質量或技術活動，在執(zhí)行中可以向主管人員提出對文件的修改或補充意見，但決不允許違反管理體系文件的規(guī)定開展質量和技術活動。（6）建立、完善實驗室的改進機制，有效利用內部審核、管理評審、預防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進的機會。 主持制定符合本公司發(fā)展的質量方針和目標并在管理評審活動中對質量方針目標的適用性進行評審?！∵m用范圍適用于本站所有監(jiān)測活動及本站職工接觸客戶機密信息和所有權時所進行的活動。 建立《保證實驗室誠信度控制程序》及《處理客戶投訴和申訴程序》，確保本公司管理層和員工在受到任何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響時有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測人員的獨立性、公正性。 支持性文件***QP102016　保證誠信度控制程序***QP112016　保護客戶機密信息和所有權程序xxx檢測中心質量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：文件控制第　1 　頁　　　共　2　頁。 本站所有人員應按照《保護客戶機密信息和所有權程序》，保護客戶的機密信息和所有權，包括保護電子存儲和傳輸結果，以保護檢測活動中可能涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密，保護客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉中的有效性、符合性，充分保護客戶的所有權；同時對客戶自身的商業(yè)活動、客戶的數據等客戶的相關信息在本公司的傳輸、應用、查閱等活動進行控制，在不違背法律的情況下為客戶的信息進行保護?！∪w員工按公正性聲明要求及保密要求開展監(jiān)測活動；　公正性要求 發(fā)布《公正性聲明》，對本站行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本站及其人員不與從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不參與和其所檢測項目有關的設計、生產、銷售、使用活動。 確保管理體系運行所必須的組織資源、人力資源、物質資源和技術資源； 最高管理者應知道如何建立、實施、改進管理體系，同時能提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據。 最高管理者的責任 最高管理者應在本公司內部積極的運用內部溝通機制、人員培訓等活動開展的機會將關于滿足客戶要求和法定要求（法律法規(guī)、條例等文件）的重要性傳達到組織，提高本公司的客戶服務水平，準確清晰的識別客戶的要求，規(guī)避活動中可能的風險，保持本公司在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度。（4）配置相應的設施、儀器設備和良好的監(jiān)測環(huán)境以滿足本站監(jiān)測能力的要求。 第四層文件：記錄，是管理體系中管理和技術活動運行的證據載體，質量記錄格式是質量體系活動所產生的記錄的載體；技術記錄格式是各項檢測活動所產生的記錄的載體，屬于實驗室受控和保密的文件。其闡述了本公司的質量管理體系各項活動何時何地做、怎么做、誰去做。 管理體系的建立本站應將與上述過程涉及到的政策、制度、計劃、程序和指導書進行文件化的描述，制訂成四個層次的體系文件，體系文件應在本站內部進行培訓宣貫、并根據《文件控制程序》將相關文件發(fā)放到對應的場所和人員，使有關人員能夠理解、獲取和執(zhí)行這些文件中管理體系要求。 質量負責人負責組織管理體系文件的編制、宣貫，并保證其現行有效性。 支持性文件LUZHAIZⅡ23 儀器設備管理程序LUZHAIZⅡ10 不符合監(jiān)測工作的控制程序LUZHAIZⅡ24 期間核查程序LUZHAIZⅡ12 記錄與檔案管理程序LUZHAIZⅡ25 量值溯源程序xxx檢測中心質量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：體系建立（）手冊要求第　1 　頁　　　共　3　頁頒布日期：2016年01月01日　目的建立、實施和維持與承擔的監(jiān)測工作類型、工作范圍和工作量相適應的管理體系，以保證質量方針和質量目標的實現，保證本站的監(jiān)測工作質量符合規(guī)定要求。 嚴格執(zhí)行《儀器設備管理程序》，確保在用的儀器設備功能正常，防止污染或性能退化。 如果溫度直接影響分析結果或對設備的正確性能來說是至關重要的，實驗室應監(jiān)控這類設備的運行溫度，并保存記錄。可根據設備使用說明書、設備檢定/校準規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設備核查方法或設備廠家提供的方法要求使用實驗室間比對、標準物質的使用等方式來進行期間核查，以確認設備校準狀態(tài)的可信度，具體流程應按照《期間核查控制程序》的規(guī)定要求開展期間核查進行。相關監(jiān)測室應核查由于上述缺陷對以前所進行的監(jiān)測工作的影響，并按《不符合監(jiān)測工作的控制程序》執(zhí)行。f）檢定/校準證書。 所有對監(jiān)測結果有影響的儀器設備及其軟件均應列入儀器設備一覽表，并建立檔案，檔案內容應包括：a）設備及其軟件的基本信息：名稱、生產廠家、型號、編號、價格、存放地點、使用部門、啟用日期。xxx檢測中心質量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：設備設施第　1 　頁　　　共　2　頁頒布日期：2016年01月01日 站內所有與申報項目有關的檢測設備并對結果有影響的設備及其軟件，都應有唯一性的設備狀態(tài)標識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內控標簽。并建立設備一覽表，一覽表應注明設備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關系等信息。 技術負責人負責儀器設備的申購、停用、降級、校準計劃和維護計劃的審批，主任負責儀器設備申購、報廢、借用的批準。外來人員如因工作需要進入實驗室應經主任批準，并由站內人員陪同。指定實驗室責任人對實驗室環(huán)境、安全和內務進行管理。 環(huán)境監(jiān)控與記錄，或對相關的規(guī)定、方法和程序有要求時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。xxx檢測中心質量手冊文件編號： LUZHAIZⅠ A第　A　版　　第 0　次修訂：工作場所和環(huán)境第　2 　頁　　　共　2　頁頒布日期：2016年01月01日（3）實驗室的布局務求合理，避免同一實驗室內的測試項目存在相互干擾或交叉污染的隱患。 設施與環(huán)境要求 本站環(huán)境設施要求 辦公區(qū)與檢測區(qū)應適當分離，不相容的區(qū)域之間有效隔離 辦公區(qū)域環(huán)境設施要求（1）與技術區(qū)域（實驗室）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；（2）有必須的消防安全設施設備（滅火器、消防栓等）；（3）有引導標識（門牌號或功能名稱）。 適用范圍適用于本站所有固定和非固定監(jiān)測場所及辦公區(qū)域的管理。以便在需要時及時的獲得和取閱。技術負責人、質量負責人、各科室負責人、質量監(jiān)督員、內審員等關鍵崗位人員應有本站發(fā)布的任命文件。（10）檔案管理員——具有基本的文件、檔案管理知識和經驗，熟悉與文檔管理有關的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務并經內部文件授權。（6）內審員：——內審員必須由經過專門培訓、獲得對應的質量管理體系內審員資格證書并經內部文件授權——熟悉、了解本公司的管理和技術工作流程；——內審員至少2人，必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。（2）技術負責