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(參考)質(zhì)量手冊(環(huán)境保護監(jiān)測站)(更新版)

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【正文】 期:2016年01月01日 目的站應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員和技術(shù)人員以滿足本站監(jiān)測工作的要求,建立并實施《人員培訓(xùn)與考核程序》,對本站人員及其使用進行有效的管理和監(jiān)督,確保人員能力持續(xù)滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需求。 質(zhì)量監(jiān)督 為保證監(jiān)測工作質(zhì)量,本站建立質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)并實施質(zhì)量監(jiān)督機制,以保證管理體系持續(xù)有效運行。 權(quán)力委派為保證監(jiān)測業(yè)務(wù)和管理體系的正常運作,本站對關(guān)鍵管理人員實行權(quán)力委派。(2)負責(zé)本室實驗室管理工作,負責(zé)本室技術(shù)業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理工作。(3)負責(zé)制定本站人員培訓(xùn)計劃,做好人員培訓(xùn)實施情況的記錄和培訓(xùn)資料的管理,建立和管理站內(nèi)技術(shù)檔案資料和人事檔案資料。(2)保證藥品、試劑標(biāo)簽齊全,品種不亂。(3)負責(zé)辦理各類資料、書籍的征訂、核收工作。(5)督促相關(guān)監(jiān)測、分析測試人員做好儀器設(shè)備的用前、用后登記與檢查,保證儀器設(shè)備的整潔、安全。(3)負責(zé)樣品的登記、建帳、建檔,并附上樣品的唯一標(biāo)識。(2)遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定,嚴格按程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展工作,深入采樣現(xiàn)場和實驗室監(jiān)督檢查監(jiān)測質(zhì)量保證工作各項內(nèi)容的實施情況,定期向質(zhì)量負責(zé)人報告監(jiān)測質(zhì)量保證工作情況。(6)認真做好現(xiàn)場采樣或現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄,要求字跡清楚、內(nèi)容完整、編號無誤,并經(jīng)兩人以上核對。(8)當(dāng)監(jiān)測儀器設(shè)備、監(jiān)測環(huán)境條件或被測樣品不符合監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求時,監(jiān)測人員有權(quán)暫停工作,并及時向技術(shù)負責(zé)人報告。(5)傳達不符合項的糾正要求,監(jiān)督并跟蹤糾正措施的實施情況和實施結(jié)果。(3)負責(zé)本科室范圍內(nèi)糾正措施和預(yù)防措施的驗證。(4)監(jiān)控本室儀器設(shè)備狀態(tài),提出本室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、藥品試劑的購置,更新、改造計劃及修理、停用、報廢申請。授權(quán)簽字人通常由實驗室按條件推薦,認證現(xiàn)場評審組在現(xiàn)場評審時逐一考核認可,并將考核結(jié)果及相應(yīng)建議上報,最終由認證機構(gòu)批準(zhǔn)認可。(8)負責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展。(14)完成主任交辦的其它事項。(6)負責(zé)審核本站質(zhì)量手冊、程序文件以及作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件,負責(zé)制定儀器設(shè)備周檢計劃,負責(zé)監(jiān)測方法的確認和批準(zhǔn)。(4)定期檢查分管范圍內(nèi)各科室業(yè)務(wù)工作計劃執(zhí)行情況,及時解決存在的問題。(2)根據(jù)上級行政主管部門的要求和當(dāng)前環(huán)境監(jiān)測的形勢,結(jié)合本單位實際情況,制定全市環(huán)境監(jiān)測工作長遠規(guī)劃和年度計劃,并組織實施。確保從事檢測工作符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求,并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機構(gòu)、環(huán)境保護行政管理部門、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審機構(gòu)對我站提出的管理和技術(shù)的要求。(4)對新調(diào)入工作人員進行上崗培訓(xùn)時應(yīng)包含質(zhì)量手冊的學(xué)習(xí)內(nèi)容。(3)新版本自主任簽發(fā)頒布之日起生效,舊版本同時廢止并由辦公室收回,一份蓋“作廢”及“留用”章存檔,其余統(tǒng)一銷毀。 手冊的修訂 (1) 遇有以下情況,手冊應(yīng)予修訂:國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整,本站體系規(guī)定與之不符時;實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作或有不完善之處時;組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整影響手冊的執(zhí)行、內(nèi)審和管理評審中認為需要進行修訂時。 手冊的版本(1)同一版本的手冊分受控和非受控兩種版本,受控和非受控均應(yīng)在封面加注相應(yīng)的標(biāo)記。 《質(zhì)量手冊》的管理 職責(zé)(1) 質(zhì)量手冊(包括修訂本)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實施,并負責(zé)解釋。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。以客戶和社會的潛在需求為目標(biāo),為客戶提供準(zhǔn)確規(guī)范的技術(shù)服務(wù)。嚴格質(zhì)量手冊和程序文件的執(zhí)行,對擅自違反質(zhì)量手冊和程序文件的行為,均要追究質(zhì)量責(zé)任,并予以處罰。 質(zhì)量目標(biāo) 近期目標(biāo)(1)本站按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》建立管理體系并有效運行,不斷改進和完善管理體系,加強人員培訓(xùn),提高人員素質(zhì),建立一支高素質(zhì)的監(jiān)測技術(shù)隊伍。  全站職工遵守職業(yè)道德,遵紀守法、廉潔奉公,不徇情受賄,不進行一切有礙監(jiān)測結(jié)果公正性的活動。xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: XABCDB第 A 版  第 1 次修訂:公正性聲明第 1  頁  共 2 頁頒布日期:2016年01月01日 公正性聲明 XXX(行業(yè)主管部門)公告公 告xxx檢測中心是XXX(行業(yè)主管部門)直屬參公單位,具有獨立法人資格,為保證其能獨立承擔(dān)第三方公正監(jiān)測,特公告如下:(1)XXX(行業(yè)主管部門)內(nèi)各部門及任何個人不得對xxx檢測中心的監(jiān)測工作實施不正當(dāng)?shù)呢攧?wù)、行政或其它方面的干預(yù),確保監(jiān)測站對監(jiān)測結(jié)果判斷的獨立性和誠實性。開展污染源監(jiān)督監(jiān)測,為主管部門進行環(huán)境管理提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。xxx檢測中心原質(zhì)量手冊(XABCD A)從2015年12月30日即行廢止,新XABCDB)版質(zhì)量手冊從2016年1月1日實施。在XXX檢驗服務(wù)活動領(lǐng)域中,可以獨立與客戶簽立檢驗合同,開展檢驗工作,行使我所賦予的法律職權(quán),履行相應(yīng)的法律義務(wù)。辦公室及監(jiān)測業(yè)務(wù)用房共1375平方米,監(jiān)測儀器設(shè)備128臺(套),全站在崗13人,基本滿足日常監(jiān)測業(yè)務(wù)項目的開展。 人員構(gòu)成xxx檢測中心人員編制為15人,現(xiàn)有在職在崗人員13人(聘用4人),其中本科學(xué)歷13人。XXX(行業(yè)主管部門)局長(簽名):二〇一四年八月十三日xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: XABCDB第 A 版  第 0 次修訂:公正性聲明第 2  頁   共 2 頁頒布日期:2016年01月01日 xxx檢測中心公正性聲明公正性聲明xxx檢測中心是XXX(行業(yè)主管部門)直接領(lǐng)導(dǎo)下的社會公益性參公單位。 xxx檢測中心主任(簽名): 二〇一五年十二月三十日xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: XABCDB第 A 版  第 2次修訂第2章:質(zhì)量方針與目標(biāo)第 1  頁  共 3 頁頒布日期:2016年01月01日 質(zhì)量方針本站的質(zhì)量方針是:科學(xué)公正、準(zhǔn)確規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效。(2)加強本站能力建設(shè),5年內(nèi)將我站建成區(qū)內(nèi)同級環(huán)境監(jiān)測站領(lǐng)先行列。(4)加強管理體系文件的宣貫質(zhì)量負責(zé)人定期或不定期的組織員工進行質(zhì)量手冊和程序文件的宣貫,要使本站每一位員工熟悉本站的公正性聲明、質(zhì)量方針和目標(biāo),與自己崗位相關(guān)的質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量活動開展的要求和規(guī)定,確保管理體系文件得到有效的貫徹和實施。服務(wù)水平能達到《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》要求,達到區(qū)內(nèi)同類實驗室的服務(wù)水平。3. 2 縮寫及含義Ⅰ—質(zhì)量手冊。3. 編制依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》3. . 參考依據(jù)(1) 國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等);(2) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》;(3) 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(4) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作指南》(5) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。 手冊的發(fā)放、回收與借閱(1)質(zhì)量手冊(包括修訂本)由辦公室統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。(3)質(zhì)量負責(zé)人按 LUZHAIZⅡ2《文件控制與管理程序》修訂并報主任審批。(3)更改頁下發(fā)后,應(yīng)按更改后要求執(zhí)行。 支持文件 LUZHAIZⅡ2文件控制與管理程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: XABCDB第 A 版  第 0 次修訂:組織第 1  頁   共 15 頁頒布日期:2016年01月01日 目的闡明本站的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則;確立組織機構(gòu);規(guī)定從事影響監(jiān)測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或監(jiān)督驗證工作人員的責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系?!〗M織機構(gòu)主任是本站的最高管理者,負責(zé)全站機構(gòu)設(shè)置、資源配備和職責(zé)分配。(5)在站內(nèi)建立適宜的溝通機制,主持主任辦公會議和站務(wù)會,研究和解決本站監(jiān)測、科研及行政管理工作中的重大問題;簽發(fā)重要文件和全站的規(guī)章制度,并監(jiān)督執(zhí)行?!〖夹g(shù)負責(zé)人(1)全面負責(zé)本站監(jiān)測技術(shù)工作。(9)負責(zé)各類技術(shù)記錄格式的審核。(3)審核監(jiān)測報告,組織對不合格項的控制,負責(zé)審批質(zhì)量活動中糾正措施和預(yù)防措施,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤檢查。(11)負責(zé)客戶抱怨的處理。(3)對監(jiān)測站批準(zhǔn)的監(jiān)測報告根據(jù)批準(zhǔn)的計量認證項目、范圍,加蓋監(jiān)測報告專用章及計量認證合格印章。(7)負責(zé)起草本室的階段性和年度工作總結(jié)。(6)排除干擾,不受任何壓力影響,確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。(3)遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定,嚴格按程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展監(jiān)測工作,記錄規(guī)范,做到技術(shù)完整、正確,按時完成任務(wù),保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠?!‖F(xiàn)場采樣人員(1)采樣人員必須掌握一定的專業(yè)基礎(chǔ)知識,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,方能承擔(dān)現(xiàn)場采樣監(jiān)測任務(wù)。 監(jiān)測報告編寫人員(1)熟悉有關(guān)環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及有關(guān)法規(guī),熟練掌握環(huán)境監(jiān)測綜合評價技術(shù)。(5)定期檢查、統(tǒng)計各監(jiān)測項目的質(zhì)控數(shù)據(jù)、質(zhì)控率和合格率?!x器設(shè)備管理員(1)具有一定的儀器設(shè)備管理專業(yè)知識,負責(zé)《儀器設(shè)備管理程序》的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督,參與儀器設(shè)備的購置、安裝、調(diào)試與驗收工作。(3)及時與客戶溝通合同簽訂后的任何偏離或修改。(6)負責(zé)分包實驗室評審記錄、服務(wù)商和供應(yīng)商記錄、合同評審記錄、人員培訓(xùn)記錄、儀器設(shè)備管理記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、抱怨處理記錄、內(nèi)審和管理評審等各項質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作。嚴禁將易燃、易爆、劇毒藥品與其它物資混放,注意防潮、避光。(6)負責(zé)監(jiān)測報告的編號、蓋章、登記和發(fā)放,分析原始記錄、分析報告,技術(shù)資料的發(fā)放和存檔。(4)負責(zé)本室儀器設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)以及新購儀器的選型調(diào)研工作。(1)監(jiān)測站主任不在崗時,由授權(quán)副主任代行其職責(zé)?!≠|(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下按計劃、獨立地開展質(zhì)量監(jiān)督活動。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)人員的技術(shù)培訓(xùn)計劃和持證上崗考核工作。 對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗;(1)檢測人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認,未取得合格證者,只能在持證人員的指導(dǎo)下開展工作,檢測質(zhì)量由持證人員負責(zé)。 對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,監(jiān)測站應(yīng)對這些人員的當(dāng)前工作崗位職責(zé)進行描述并保存,可以有以下內(nèi)容:——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;——資格和培訓(xùn)計劃;——從事檢驗檢測工作的職責(zé);——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé);——提交意見和解釋的職責(zé);——方法改進、新方法制定和確認的職責(zé);——管理職責(zé); 管理人員和技術(shù)人員的任職條件(1)通用要求:——各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì);——熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī),與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對應(yīng)的體系文件要求;——應(yīng)當(dāng)熟悉《準(zhǔn)則》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理,掌握檢測操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等;——開拓創(chuàng)新,勇于進取,勤于鉆研,團結(jié)協(xié)作。(9)設(shè)備管理員——具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況;——熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度,了解儀器設(shè)備的日常維護要求。 建立全站完整的人員(包括在培人員)技術(shù)檔案,保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。 辦公室負責(zé)監(jiān)測環(huán)境條件的保障和對設(shè)施與環(huán)境條件的符合性和日常維護狀況實施監(jiān)督和檢查。(6)設(shè)立標(biāo)志,限制無關(guān)人員進入和使用環(huán)境對監(jiān)測工作質(zhì)量有影響或有安全隱患的區(qū)域。,定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合情況,如有損壞應(yīng)及時報辦公室修復(fù).。 本站應(yīng)配備正確進行檢測所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。(3)綠色狀態(tài)標(biāo)識:合格標(biāo)識,經(jīng)計量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定/校準(zhǔn),經(jīng)檢查功能正常者(如計算機、空調(diào)、冰箱)、無法檢定/校準(zhǔn),經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備,均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。修復(fù)后的設(shè)備需通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作方可重新投入使用。 檢測設(shè)備應(yīng)有獨立的設(shè)備使用記錄,對其使用日期、使用前后的設(shè)備狀態(tài)、檢測項目或受檢樣品信息、使用人員識別、異常情況說明等信息進行必要的記錄。(2) 只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。同時為確保體系達到本站檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度,我站應(yīng)做到以下幾點:(1)識別管理體系以及檢測的實施所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;(2)確定這些過程的順序和相互作用;(3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;(4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督;(5)監(jiān)督和分析這些過程;(6)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進;(7)對任何可能影響檢測的分包過程,本公司應(yīng)根據(jù)分包條款要求實施控制。是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件,包括儀器設(shè)備操作、維護及期間核查規(guī)程,自校儀器的自校方法,在用的未列入國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的各類監(jiān)測方法及采樣制樣方法等。(7)積極組織、參加實驗室間比對和能力驗證活動。 職責(zé) 主任負責(zé)發(fā)布公正性聲明,對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任; 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對監(jiān)測工作的誠信及保密進行
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