【正文】 內(nèi)部審核的實施公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，該程序規(guī)定了審核方案的策劃、審核準(zhǔn)備、審核實施、審核后續(xù)活動、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。相關(guān)文件：QP0802《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量的范圍是對質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的各個過程。過程監(jiān)視和測量的目的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，通過對過程能力因素的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)存在的問題，加以改進(jìn)，以確保滿足策劃結(jié)果的能力和顧客的要求。，確定所需采取的監(jiān)視和測量的類型和程度，采用以下適宜的方法對體系中的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量：a) 監(jiān)視和測量關(guān)鍵過程參數(shù)及其產(chǎn)品特性；b) 對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品實施接收或放行前的檢驗；c) 對各項質(zhì)量活動的調(diào)查、考評、監(jiān)督、評審或檢查；d) 通過統(tǒng)計技術(shù)分析對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量；e) 組織工作質(zhì)量檢查和過程有效性評價；f) 組織內(nèi)部審核。 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理 a）對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如分析過程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜； b）當(dāng)監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果時應(yīng)及時分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實施應(yīng)符合《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求；c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)方法。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。確保只有經(jīng)過檢測合格的產(chǎn)品才能被接收、轉(zhuǎn)序和交付。：采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及成品。，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足，監(jiān)視和測量活動依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。a) 品控部負(fù)責(zé)依照客戶提供的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及驗收準(zhǔn)則，制定產(chǎn)品檢驗方法及質(zhì)量控制要求。b) 質(zhì)檢人員依據(jù)相應(yīng)的檢驗要求，對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品的特性實施檢驗，確保經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能被接收、轉(zhuǎn)序和交付。c) 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成記錄。各項檢驗記錄應(yīng)由授權(quán)放行產(chǎn)品的質(zhì)檢員簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合《記錄控制程序》的要求。不合格品是指不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品之中。為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行識別和控制。 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求制定并實施《不合格品控制程序》，該程序?qū)Σ缓细衿返呐卸?、?biāo)識、記錄、評審、處置以及有關(guān)控制活動的職責(zé)和權(quán)限給予了規(guī)定。相關(guān)文件：QP0803《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)是客觀真實的信息，包括量化的數(shù)據(jù)和文字的信息。通過收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，為評價質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的適應(yīng)性和有效性提供證據(jù)，并據(jù)此采取相應(yīng)的措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的有效性。 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容及來源a) 監(jiān)視和測量的結(jié)果；b) 質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理運行記錄；c) 顧客、供方、政府、行業(yè)等外部信息。 對以上收集的數(shù)據(jù)分別由各部門相關(guān)人員采取適宜的統(tǒng)計技術(shù)的分析方法，尋找和分析數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性。經(jīng)數(shù)據(jù)分析后提供以下信息： a) 顧客滿意方面的信息。如趨勢、滿意度的統(tǒng)計數(shù)據(jù)及不滿意的主要方面； b) 與產(chǎn)品要求的符合性的信息。如產(chǎn)品一次交驗合格率、成品出廠合格率；c) 過程和產(chǎn)品的特性變異及變化趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。如供貨質(zhì)量、合同履約情況、售后服務(wù)情況等，以對供方重新評價提供證據(jù)。 利用以上的數(shù)據(jù)分析結(jié)果對公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理進(jìn)行評價（如提交管理評審），并為進(jìn)一步改進(jìn)尋找機(jī)會。 改進(jìn)改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力，改進(jìn)應(yīng)有計劃地、系統(tǒng)地進(jìn)行。 持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的管理原則和基礎(chǔ)，持續(xù)改進(jìn)的重點是改進(jìn)產(chǎn)品的特性，提高質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理過程的有效性，以增加顧客的滿意。持續(xù)改進(jìn)活動包括： a) 利用管理方針中持續(xù)改進(jìn)的承諾，營造一個改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； b) 確立管理目標(biāo)，以明確改進(jìn)的方向； c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并制定改進(jìn)活動的安排； d）實施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用的措施實現(xiàn)改進(jìn)； e) 在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。糾正措施和預(yù)防措施是以上各項活動在實施改進(jìn)時的落腳點。針對不合格的原因及時采取糾正措施以防止不合格再次發(fā)生是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了采取糾正措施的實施步驟和要求： a) 識別和評審不合格，包括質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理運作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審； b）通過調(diào)查、分析，確定不合格的原因；c) 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；d) 確定并實施這些措施；e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；f) 評價糾正措施的有效性，對有成效的改進(jìn)做出永久更改。對于效果不明顯的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。g) 實施糾正措施，應(yīng)考慮風(fēng)險、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。h) 糾正措施的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。針對潛在不合格的原因有效開展預(yù)防措施，以防止不合格的產(chǎn)生是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理不斷完善和改進(jìn)的重要措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了采取預(yù)防措施的實施步驟和要求： a) 識別并確定潛在不合格并分析原因； b) 評價采取措施的必要性和可行性； c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實實施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評價預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定；f) 實施預(yù)防措施應(yīng)考慮風(fēng)險、利益和成本，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施；g) 預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。相關(guān)文件：QP0804《糾正和預(yù)防措施控制程序》。附錄1：部門職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理 a) 執(zhí)行國家和上級的有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)的政策；b) 制定、宣貫公司的管理方針、管理目標(biāo)和體系規(guī)劃，批準(zhǔn)發(fā)布管理手冊；c) 組織建立并保持符合要求的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各部門的職責(zé)，并確保在公司內(nèi)部建立有效的信息溝通渠道；d）組織配置質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理有效運行所需的人、財、物等資源；e）激勵員工，協(xié)調(diào)活動，營造一個良好的內(nèi)部環(huán)境；f）按策劃的時間間隔主持管理評審；g）對所提供的滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；h）負(fù)責(zé)任命管理者代表并規(guī)定其職責(zé)。人力資源部a) 負(fù)責(zé)人力資源的管理和人員合理的配備，制定績效考核、負(fù)責(zé)人員招聘、薪酬管理；b) 負(fù)責(zé)崗位員工的技能和意識培訓(xùn)，對各崗位人員的能力及培訓(xùn)效果組織評價；商務(wù)部a) 負(fù)責(zé)組織合同、訂單等產(chǎn)品需求的評審和確認(rèn)；b) 負(fù)責(zé)合同的簽約，監(jiān)督合同執(zhí)行情況，確保合同按期履約；c) 按合同要求組織產(chǎn)品的交付；d) 負(fù)責(zé)與顧客溝通，定期收集分析顧客滿意調(diào)查信息；e) 負(fù)責(zé)建立客戶檔案、售后服務(wù)記錄；f) 負(fù)責(zé)原材料采購過程的控制和管理,確保采購產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量；g) 負(fù)責(zé)組織對合格供方的評價、選擇和日常監(jiān)督；h) 負(fù)責(zé)建立合格供方信息檔案；品控部a) 宣傳貫徹公司的管理方針、管理目標(biāo)、顧客和法律法規(guī)的要求；b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、試驗和記錄；b) 負(fù)責(zé)不合格品的評審，并督促檢查糾正措施的實施；c) 參與合格供方評審及各種質(zhì)量評審；d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理，組織周期檢定和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查；e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識的控制和管理；f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和部門內(nèi)質(zhì)量體系文件、資料、記錄的控制和管理；g) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理的文件的控制和管理；h) 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過程管理文件的編寫和修改完善工作；i) 配合管理者代表協(xié)調(diào)內(nèi)審和管理評審的有關(guān)工作，并保存相關(guān)記錄；生產(chǎn)部a) 按照客戶需求制定生產(chǎn)計劃和領(lǐng)料安排，并組織實施；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的調(diào)度、協(xié)調(diào)管理工作；c) 嚴(yán)格按產(chǎn)品加工的工藝要求及作業(yè)指導(dǎo)書組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求；d) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中所用原材料及產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；e) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)使用；f) 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)的教育培訓(xùn)和監(jiān)督檢查； g) 負(fù)責(zé)車間工作環(huán)境的維護(hù)管理；h) 做好生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品、設(shè)備的標(biāo)識管理和區(qū)域劃分；i) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)；j) 負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量體系文件、資料、記錄的控制和管理；k) 負(fù)責(zé)原材料、成品的收發(fā)和庫管；研發(fā)部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，保證有足夠的能力生產(chǎn)加工合格產(chǎn)品，按照顧客和適用法律法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和接收準(zhǔn)則，提供檢驗和試驗的依據(jù)；b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。技術(shù)文件的編制、審批、更改及發(fā)放等管理工作，負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集；c)負(fù)責(zé)采購信息及產(chǎn)品BOM的提供；d)負(fù)責(zé)顧客提供技術(shù)資料的管理，確保顧客知識產(chǎn)權(quán)不受侵害。附錄2：管理手冊修改控制章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核人批準(zhǔn)人附錄3程序文件清單序號文件編號版本文件名稱備注1QP0401第A版文件控制程序2QP0402第A版記錄控制程序3QP0501第A版管理評審控制程序4QP0601第A版人力資源控制程序5QP0602第A版設(shè)施與工作環(huán)境控制程序6QP0701第A版NPI導(dǎo)入程序7QP0702第A版與顧客有關(guān)過程控制程序8QP0703第A版采購及供應(yīng)商控制程序9QP0704第A版生產(chǎn)運作控制程序10QP0705第A版ECN變更管理程序11QP0706第A版物料amp。產(chǎn)品儲存管理程序12QP0707第A版監(jiān)測和測量裝置控制程序13QP0801第A版顧客滿意度調(diào)查控制程序14QP0802第A版內(nèi)部審核控制程序15QP0803第A版不合格品控制程序16QP0804第A版糾正和預(yù)防措施控制程序42 / 42