【正文】 產(chǎn)科和技質(zhì)科通過(guò)《生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序》的有關(guān)要求的實(shí)施，以確認(rèn)制造過(guò)程的有效性?！懂a(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》要求和最終檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定，技質(zhì)科負(fù)責(zé)交付前的產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證最終產(chǎn)品的包括尺寸、功能、包裝和標(biāo)識(shí)的符合性。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、管理評(píng)審、質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、過(guò)程能力測(cè)量和監(jiān)控、工作質(zhì)量檢查、質(zhì)量專題會(huì)議等活動(dòng)和方法，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力滿足策劃的要求。若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力不足時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。，由管理者代表組織多功能小組進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力和為過(guò)程控制提供更多輸入。上述研究的結(jié)果應(yīng)形成諸如過(guò)程能力、可靠性、可制造性、可接受標(biāo)準(zhǔn)等方面的目標(biāo)，并作為生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)和測(cè)量試驗(yàn)規(guī)范文件化的依據(jù)。，工廠承諾始終實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，遵守規(guī)定的接受標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、測(cè)量技術(shù)，做好控制圖中重要過(guò)程事件的紀(jì)錄以及不合格時(shí)實(shí)施反應(yīng)計(jì)劃，以保持PPAP時(shí)的表現(xiàn)和能力。，技質(zhì)科督促生產(chǎn)科門啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃，實(shí)施包括扣留產(chǎn)品和100%檢驗(yàn)措施。同時(shí)，技質(zhì)科還應(yīng)組織有關(guān)部門形成糾正措施計(jì)劃，明確計(jì)劃實(shí)施的責(zé)任人員和完成時(shí)間，必要時(shí)報(bào)顧客審批。通過(guò)以上活動(dòng)的展開(kāi)，確保過(guò)程穩(wěn)定和有能力。上述活動(dòng)導(dǎo)致過(guò)程更改時(shí)應(yīng)記錄更改生效日期并保存記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理程序》，通過(guò)監(jiān)測(cè)及驗(yàn)收的準(zhǔn)則、頻率、方法和記錄的規(guī)定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢測(cè)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的各類檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)指導(dǎo)書，明確抽樣計(jì)劃和驗(yàn)收準(zhǔn)則（計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則必須為[零缺陷]）。有權(quán)檢驗(yàn)和放行產(chǎn)品的人員必須經(jīng)培訓(xùn)具備必要技能并考試合格具有資格方可上崗，按規(guī)范實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)，做好檢驗(yàn)過(guò)程的各種記錄。 ，產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)均已按規(guī)定全部完成后方可進(jìn)行，且滿足要求時(shí)，才可放行和交付。：技質(zhì)科應(yīng)依據(jù)顧客規(guī)范要求和控制計(jì)劃規(guī)定的頻率，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)（即按設(shè)計(jì)圖紙標(biāo)出的所有零件尺寸的測(cè)量）和功能試驗(yàn)并記錄結(jié)果。顧客要求時(shí)應(yīng)確保隨時(shí)可提供結(jié)果記錄。：若工廠制造的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí)，工廠將確保： 提供必要的資源，如評(píng)價(jià)時(shí)的設(shè)備，照明設(shè)施； 保持有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 維護(hù)和評(píng)價(jià)樣件的設(shè)施和環(huán)境； 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員培訓(xùn)考試并合格后授予資格上崗。上述活動(dòng)均應(yīng)作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量記錄并按規(guī)定保存。質(zhì)量記錄應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)/試驗(yàn)，有檢驗(yàn)/試驗(yàn)的結(jié)論，授權(quán)檢驗(yàn)者，標(biāo)明檢驗(yàn)日期。對(duì)檢驗(yàn)/試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品轉(zhuǎn)入到《不合格品管理程序》進(jìn)行控制。 不合格品的控制《不合格品管理程序》，對(duì)不合格品（含可疑材料和產(chǎn)品，下同）的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置、記錄及其相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，以確保未經(jīng)評(píng)審處置的不合格品不投入使用、不轉(zhuǎn)入下道工序、不交付顧客。，為避免誤用，首先須加以明顯標(biāo)識(shí)或置于規(guī)定區(qū)域內(nèi)，并做隔離。，必要時(shí)會(huì)同相關(guān)部門做原因分析及糾正措施評(píng)審，由責(zé)任部門實(shí)施處理措施。、狀況和風(fēng)險(xiǎn)，可按：返工以消除不合格；返修或申請(qǐng)讓步使用；降級(jí)改作他用；拒收或報(bào)廢等處理方式處置。 ，則須將不合格品的處理方式報(bào)請(qǐng)顧客接收后，才可執(zhí)行，且記錄處理結(jié)果并回復(fù)顧客。（包括返工后重檢的要求）在相關(guān)人員的工作場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)易于獲得及使用。返工后的產(chǎn)品，須經(jīng)檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)并合格后，才可流入下一工序或入庫(kù)。，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄或重新驗(yàn)證記錄。，應(yīng)及時(shí)通知顧客，收回并補(bǔ)償，分析原因并采取糾正和預(yù)防措施等方法，以消除影響。（包括從供方采購(gòu)的）與生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP不一致時(shí)，均需于事前獲得顧客書面批準(zhǔn)文件，且需保存一份變更批準(zhǔn)的終止日期或數(shù)量的記錄。交運(yùn)此類產(chǎn)品時(shí)，需在每單位包裝件賦予適當(dāng)標(biāo)識(shí)作標(biāo)記。應(yīng)確保當(dāng)批準(zhǔn)期/量屆滿時(shí)，恢復(fù)跟隨原來(lái)的規(guī)格要求一致。 數(shù)據(jù)分析采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，了解和分析質(zhì)量體系中工廠經(jīng)營(yíng)績(jī)效，質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)，運(yùn)行能力（效率、成本等），特殊/重要的過(guò)程/產(chǎn)品特性的質(zhì)量水準(zhǔn)及趨勢(shì)的監(jiān)控記錄數(shù)據(jù)，來(lái)自顧客滿意度的調(diào)查，產(chǎn)品符合性的統(tǒng)計(jì)，供方供貨業(yè)績(jī)等工廠級(jí)數(shù)據(jù)資料信息的收集，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。： 原材料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)：根據(jù)《供方年度表現(xiàn)評(píng)審報(bào)告》等了解來(lái)自供方的原料質(zhì)量。 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)：根據(jù)檢驗(yàn)單，操作記錄等統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)質(zhì)量水平。 客戶滿意度統(tǒng)計(jì)：根據(jù)《顧客滿意度調(diào)查表》了解市場(chǎng)需求及顧客的期望。 客戶投訴統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)客戶的投訴，了解質(zhì)量問(wèn)題，評(píng)價(jià)質(zhì)量方針是否正確執(zhí)行。 設(shè)備情況統(tǒng)計(jì)：根據(jù)《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃》、《設(shè)備履歷卡》分析設(shè)備運(yùn)行情況。 計(jì)劃完成情況統(tǒng)計(jì)：總結(jié)各部門的計(jì)劃及完成情況。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選定責(zé)任部門應(yīng)選用適當(dāng)?shù)臋z查表、直方圖、因果圖、排列圖，柏拉圖或控制圖，以有效地反映質(zhì)量狀況。 以統(tǒng)計(jì)資料作為質(zhì)量改善的依據(jù)，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題，相關(guān)部門應(yīng)提出糾正預(yù)防措施。 一旦發(fā)現(xiàn)潛在的不符合事實(shí)，應(yīng)召集相關(guān)部門商討原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，由責(zé)任部門寫入《糾正和預(yù)防措施處理單》，經(jīng)責(zé)任部門主管確認(rèn)后予以實(shí)施，管理科驗(yàn)證實(shí)施效果。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)與工廠制定的質(zhì)量目標(biāo)及其進(jìn)度要求、與工廠的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，以評(píng)價(jià)工廠方針目標(biāo)管理、質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效，產(chǎn)品是否合格，顧客是否滿意，供方表現(xiàn)是否良好，從而確定是否存在需改進(jìn)的環(huán)節(jié)，是否需要調(diào)整業(yè)務(wù)計(jì)劃，并建立優(yōu)先次序，以及時(shí)確定和解決與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)問(wèn)題，支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃，確保并證實(shí)質(zhì)量體系是適宜和持續(xù)有效的。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)，嚴(yán)格考核質(zhì)量目標(biāo)，有效進(jìn)行內(nèi)部審核，正確應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，定期開(kāi)展管理評(píng)審，并制定和實(shí)施《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行中出現(xiàn)的和潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，以確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。，或產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)并符合顧客要求時(shí)實(shí)施的，持續(xù)改進(jìn)關(guān)注的焦點(diǎn)是產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)的控制和變差降低。 糾正措施 針對(duì)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中（如：內(nèi)審結(jié)果中、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中、檢測(cè)和交付中、顧客投訴中）存在的不合格，實(shí)施糾正措施，以消除不合格原因，防止再發(fā)生。 糾正措施的制定和實(shí)施按規(guī)定進(jìn)行并應(yīng)用防錯(cuò)技術(shù)，所采取的糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，并有助于對(duì)根本原因的識(shí)別和問(wèn)題的解決。：a) 有效地處理顧客的意見(jiàn)和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的與規(guī)范不符合或其他的重大質(zhì)量問(wèn)題；b) 調(diào)查、分析、確認(rèn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因；c) 確定旨在消除不合格原因并確保不再發(fā)生所需的糾正措施計(jì)劃；d) 實(shí)施計(jì)劃并控制（可行時(shí)，采用防錯(cuò)技術(shù)），以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；e) 評(píng)審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果；，應(yīng)由技質(zhì)科在規(guī)定的期限內(nèi)組織相關(guān)部門進(jìn)行分析并采取糾正措施以防止再發(fā)生。這些活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)記錄并保存以便在要求時(shí)可提供。必要時(shí)對(duì)類似產(chǎn)品和過(guò)程也需采取糾正措施和實(shí)施控制以消除不合格原因。 預(yù)防措施，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)等信息，發(fā)現(xiàn)、分析并確定不合格的潛在原因并實(shí)施預(yù)防措施，以消除潛在的不合格原因，避免其發(fā)生。：a) 收集信息分析確定潛在原因后，由責(zé)任部門制定預(yù)防措施計(jì)劃；b) 實(shí)施控制以確保預(yù)防措施的執(zhí)行及其有效性；c) 必要時(shí)將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息，提交給管理評(píng)審；d) 評(píng)審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果； 相關(guān)的質(zhì)量文件《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序》 （STB16）《內(nèi)部審核管理程序》 （STB13）《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理程序》 （STB14）《不合格品管理程序》 （STB15）附錄A:質(zhì)量管理職能分配表 責(zé)任部門 ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)0102030405070809總經(jīng)理管理者代表管理科技質(zhì)科生產(chǎn)科財(cái)務(wù)科車間倉(cāng)房總要求△★△△△△△△文件要求/質(zhì)量手冊(cè)△★△△△△△△文件控制/記錄控制△★△△△△△△5管理職責(zé)★△△△△△△△資源提供★△△△△△△△人力資源△★△△△△△△基礎(chǔ)設(shè)施△△△△★△△△工作環(huán)境△△△△★△△△產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△★△△△△與顧客有關(guān)的過(guò)程△△★△△△△△設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)△△△★△△△△采購(gòu)△△★△△△△△生產(chǎn)/服務(wù)提供控制△△△△★△△△生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程確認(rèn)△△△△★△ △ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△△★△△△顧客財(cái)產(chǎn)△△△△△△△△產(chǎn)品防護(hù)△△△△★△△△監(jiān)視測(cè)量裝置控制△△△★△△△△測(cè)量分析和改進(jìn)△★△△△△△△顧客滿意△△★△△△△△內(nèi)部審核△★△△△△△△過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△★△△△△△△產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量△△△★△△△△不合格品控制△△△★△△△△數(shù)據(jù)分析△★△△△△△△改進(jìn)△★△△△△△△注：★為主要責(zé)任部門； △為相關(guān)責(zé)任部門附錄B:質(zhì)量管理體系程序文件清單序號(hào)文 件 名 稱文件編號(hào)1文件資料管理程序STB012質(zhì)量記錄管理程序STB023經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序STB034管理評(píng)審管理程序STB045資源管理程序STB056產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序STB067與顧客有關(guān)過(guò)程的管理程序STB078設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序STB089FMEA管理程序STB0910生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序STB1011采購(gòu)管理程序STB1112生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序STB1213內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序STB1314產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理程序STB1415不合格品管理程序STB1516糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序STB16 顧客過(guò)程、管理過(guò)程及支持性過(guò)程的相互作用關(guān)系表顧客導(dǎo)向過(guò)程（COPs）下表描述了顧客過(guò)程和管理過(guò)程及支持性過(guò)程的相互作用C1與顧客有關(guān)的過(guò)程C2過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)C3制造過(guò)程C1C2C3管理過(guò)程（MOPs）M1XXXM1最高管理者過(guò)程M2XXM2質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程支持性過(guò)程（SOPs）S1XXXS1文件管理過(guò)程S2XXXS2資源管理過(guò)程S3采購(gòu)過(guò)程S3XXXS4XXS3監(jiān)視和測(cè)量管理過(guò)程S5XXXS4不合格品管理過(guò)程 質(zhì)量手冊(cè) 第一層次 確定政策（含公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定責(zé)任，方法和時(shí)間 作業(yè)指導(dǎo)/管理規(guī)范/規(guī)章制度 第三層次 具體詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件 質(zhì)量記錄 第四層次 各類信息的即時(shí)記錄，如表格31 / 3