【正文】 已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況所采取的措施注：1一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因2采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生3糾正和糾正措施是有區(qū)別的預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注：1一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。2采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。文件：信息及其承載媒介示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注：1媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。2一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄3某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。特性：可區(qū)分的特征注：1特性可以是固有的或賦予的。2特性可以是定性的或定量的。3有各種類別的特性，如：物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)的、可靠性、可用性）人因工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）功能的（如：飛機(jī)的最高速度）返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施注：返修和返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施注：1返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。2返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受注：1顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。2即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。4 質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)GB/Z190272005《GB/T 190012000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用目的：本指導(dǎo)性技術(shù)文件旨在幫助組織在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)符合GB/T 190012000所要求的質(zhì)量管理體系時(shí)，確定可使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。范圍：本指導(dǎo)性技術(shù)文件列出的統(tǒng)計(jì)技術(shù)既不全面也不詳盡，組織不應(yīng)該排除使用對(duì)其有益的其他技術(shù)（統(tǒng)計(jì)或其他技術(shù)）。而且，本指導(dǎo)性技術(shù)文件不擬規(guī)定使用哪些技術(shù)統(tǒng)計(jì)，也不對(duì)如何應(yīng)用這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)提出建議。作用：本指導(dǎo)性技術(shù)文件不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證/注冊(cè)目的，也不擬用作是否符合GB/T190012000 要求的強(qiáng)制性檢查清單。組織使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的理由在于其應(yīng)用應(yīng)有助于提高質(zhì)量管理體系的有效性。描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途：均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用；描述性統(tǒng)計(jì)概念：是以揭示數(shù)據(jù)分布特征的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。益處：1）提供了一種高效和相對(duì)簡(jiǎn)單地匯總和表征數(shù)據(jù)的方式；2）提供了一種表達(dá)信息的便利方式，特別是圖解法是一種非常有效的展示數(shù)據(jù)和傳遞信息的方法。用途：1）匯總和表征數(shù)據(jù)2）對(duì)定量數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析3）是使用其他統(tǒng)計(jì)方法的第一步均值（平均值）概念：表示一系列數(shù)據(jù)或統(tǒng)計(jì)總體的平均特征的值。作用：可以表示一系列數(shù)控或總計(jì)總體的平均特征。標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差是方差的算術(shù)平方根。標(biāo)準(zhǔn)差能反映一個(gè)數(shù)據(jù)集的離散程度。平均數(shù)相同的，標(biāo)準(zhǔn)差未必相同。趨勢(shì)圖（也稱運(yùn)行圖）： 概念：趨勢(shì)圖也叫折線圖、波動(dòng)圖、軌跡圖、運(yùn)行圖，它是用來(lái)表示某些特性隨時(shí)間推移而出現(xiàn)波動(dòng)趨勢(shì)的圖表。即在直角坐標(biāo)系上連接的圖，橫坐標(biāo)表示時(shí)間，縱坐標(biāo)表示用于觀察和監(jiān)視的對(duì)象的特性值，其特點(diǎn)是制作簡(jiǎn)單、直觀。依據(jù)客觀現(xiàn)象的發(fā)展變化過(guò)程和發(fā)展變化結(jié)果，分析論證或者預(yù)測(cè)客觀現(xiàn)象發(fā)展趨勢(shì)的一種工具。散布圖：概念：用來(lái)研究?jī)蓚€(gè)變量之間是否存在相關(guān)關(guān)系以及存在何種相關(guān)關(guān)系的一種簡(jiǎn)單的圖示工具。作用：1）研究?jī)蓚€(gè)變量之間是否存在線性相關(guān)關(guān)系2）確認(rèn)兩個(gè)變量之間存在何種線性相關(guān)關(guān)系3）通過(guò)研究?jī)蓚€(gè)變量的相關(guān)關(guān)系，預(yù)測(cè)兩個(gè)變量的變化規(guī)律，控制其變化范圍。直方圖：概念：直方圖是頻數(shù)直方圖的簡(jiǎn)稱，它是用一系列寬度相等，高度不等的長(zhǎng)方形表示數(shù)據(jù)分布狀態(tài)的圖。作用：1形象顯示數(shù)據(jù)（過(guò)程）波動(dòng)形態(tài)；2直觀表達(dá)有關(guān)過(guò)程情況（變化或、漂移）的信息；3刻畫所關(guān)注特性的值的分布情況；4通過(guò)直方圖掌握過(guò)程的質(zhì)量狀況，從而確定在什么地方進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。——過(guò)程能力分析、過(guò)程能力指數(shù)和實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算過(guò)程能力是指過(guò)程在受控狀態(tài)下，過(guò)程的輸出滿足給定的規(guī)格范圍的能力。簡(jiǎn)單地說(shuō)就是穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。.什么是過(guò)程能力－過(guò)程在統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)下的變差大?。^(guò)程能力是由造成變差的普通原因確定的－過(guò)程能力通常代表過(guò)程本身的最佳性能－過(guò)程能力決定于質(zhì)量因素4M1E而與技術(shù)規(guī)范無(wú)關(guān)過(guò)程能力分析是對(duì)一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在的變差和分布進(jìn)行研究以預(yù)測(cè)該過(guò)程的過(guò)程能力；就是檢查過(guò)程的固有變異和分布，以便估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力。進(jìn)行過(guò)程能力分析，實(shí)質(zhì)上就是通過(guò)系統(tǒng)地分析和研究來(lái)評(píng)定過(guò)程能力與指定需求的一致性。之所以要進(jìn)行過(guò)程能力分析，有兩個(gè)主要原因。首先，我們需要知道過(guò)程度量所能夠提供的基線在數(shù)量上的受控性；其次，由于我們的度量計(jì)劃還相當(dāng)“不成熟”，因此需要對(duì)過(guò)程度量基線進(jìn)行評(píng)估，來(lái)決定是否對(duì)其進(jìn)行改動(dòng)以反映過(guò)程能力的改進(jìn)情況。根據(jù)過(guò)程能力的數(shù)量指標(biāo)，我們可以相應(yīng)地放寬或縮小基線的控制條件。Cp，Cpk表示過(guò)程能力滿足技術(shù)規(guī)范的程度。過(guò)程能力指數(shù)Cp是指過(guò)程結(jié)果滿足質(zhì)量要求的程度，是過(guò)程能力與過(guò)程目標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)要求相比較的定量描繪的數(shù)值。Cp=T/B=T/6δ≈T/6sCp值的大小即可定量計(jì)算出該工序的不合格率，所以工序能力指數(shù)Cp的大小可以直接表示出工序質(zhì)量水平。實(shí)際過(guò)程能力指數(shù)Cpk分布中心偏移的工序能力指數(shù)CPK ＝(1－K)T/6σ= T－2 ε/6σ抽樣的概念、益處及用途；抽樣是為了通過(guò)研究一個(gè)總體的一部分（如樣本）進(jìn)而獲得總體的一些特性信息的系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)方法。抽樣一方面為人們提供了一個(gè)經(jīng)濟(jì)、可行、及時(shí)的調(diào)查和驗(yàn)證方法；另一方面由于抽樣本身可能帶來(lái)的局限性，因此應(yīng)特別關(guān)注總體的界定、樣本選擇、樣本量、抽樣頻率以及抽樣方法的選用。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（簡(jiǎn)稱SPC）是為了貫徹預(yù)防原則，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)察，建立并保持過(guò)程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平，從而保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定要求的一種統(tǒng)計(jì)技術(shù)。SPC圖或控制圖是根據(jù)定期從一個(gè)過(guò)程中抽取樣本的數(shù)據(jù)而按時(shí)間序列畫制的圖表。SPC圖上的“控制限”表征了該過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)過(guò)程的固有變差。通過(guò)檢查控制圖上所描的點(diǎn)同控制限的關(guān)系以評(píng)估過(guò)程的穩(wěn)定性，判斷過(guò)程的異常，及時(shí)告警?！队?jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中：標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍術(shù)語(yǔ)：檢驗(yàn)批——可由幾個(gè)投產(chǎn)批或投產(chǎn)批的一部分組成。批量——批中產(chǎn)品的數(shù)量樣本——取自一個(gè)批并且提供有關(guān)該批的信息的一個(gè)或一組產(chǎn)品。樣本量——樣品中產(chǎn)品的數(shù)量。抽樣計(jì)劃——抽樣方案和從一個(gè)抽樣方案改變到另一個(gè)抽樣方案的規(guī)則和組合。抽樣方案——所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)則的組合。正常檢驗(yàn)——當(dāng)過(guò)程平均優(yōu)于接收質(zhì)量限時(shí)抽樣方案的一種使用法。此時(shí)抽樣方案具有為保證生產(chǎn)以高概率接受而設(shè)計(jì)的接收準(zhǔn)則。加嚴(yán)檢驗(yàn)——具有比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案接收準(zhǔn)則更嚴(yán)厲的接收準(zhǔn)則的抽樣方案的一種使用法。放寬檢驗(yàn)——具有樣本量比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案小，接收準(zhǔn)則和正常檢驗(yàn)抽樣方案的接收準(zhǔn)則相差不大的抽樣方案的一種使用法。過(guò)程平均——在規(guī)定的時(shí)段或生產(chǎn)量?jī)?nèi)平均的過(guò)程水平。接受質(zhì)量限——當(dāng)一個(gè)聯(lián)系系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí)，可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平。標(biāo)準(zhǔn)第10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”5 接收質(zhì)量限(AQL) 用法和應(yīng)用GB/T 2828 的本部分使用AQL和樣本量字碼()檢索所需要的抽樣方案和抽樣計(jì)劃。當(dāng)為某個(gè)不合格或一組不合格指定一個(gè)規(guī)定的AQL 值時(shí)，它表明如果質(zhì)量水平(不合格品百分?jǐn)?shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù))不大于指定的AQL，抽樣計(jì)劃會(huì)接收絕大多數(shù)的提交批。所提供的抽樣方案是這樣安排的，對(duì)給定的AQL，在AQL 處的接收概率依賴于樣本量，一般講，大樣本的接收概率要高于小樣本的接收概率。AQL是抽樣計(jì)劃的一個(gè)參數(shù)，不應(yīng)與描述制造過(guò)程操作水平的過(guò)程平均相混淆，在本抽樣系統(tǒng)下，為避免過(guò)多的批被拒收，要求過(guò)程平均比AQL更好。注意：指定AQL并不意味著供方有權(quán)故意供應(yīng)任何不合格品。 AQL的規(guī)定所使用的AQL 應(yīng)在合同中或由負(fù)責(zé)部門(或由負(fù)責(zé)部門按規(guī)定的慣例)指定。 中定義的那樣，可以給不合格組或單個(gè)的不合格指定不同的AQL。不合格組的劃分應(yīng)適應(yīng)特定插合的質(zhì)量要求。除了給單個(gè)的不合格指定AQL外，還可給不合格組指定AQL。當(dāng)以不合格品百分?jǐn)?shù)( )表示質(zhì)量水平時(shí)，AQL 值應(yīng)不超過(guò)10%不合格品。當(dāng)以每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)( )表示質(zhì)量水平時(shí)，可使用的AQL值最高可達(dá)每百單位產(chǎn)品中有1000個(gè)不合格。 優(yōu)先的AQL表中給出的AQL 值稱為優(yōu)先的AQL 系列。對(duì)任何產(chǎn)品，如果指定的AQL 不是這些數(shù)值中的某一個(gè)，則這些表不適用。6 抽樣產(chǎn)品的提交 批的組成GB/T :1999產(chǎn)品應(yīng)匯集成可識(shí)別的批、子批或可交付的其他形式()。就實(shí)用而言，每個(gè)批應(yīng)由同型號(hào)、同等級(jí)、同類、同尺寸和同成分，在基本相同的時(shí)段和一致的條件下制造的產(chǎn)品組成。 批的提出批的組成、批量及由供方提出和識(shí)別每個(gè)批的方式，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)部門指定或批準(zhǔn)。必要時(shí)，供方應(yīng)對(duì)每個(gè)批提供足夠且合適的貯存場(chǎng)地，為正確識(shí)別和提出所需的設(shè)備，以及為抽取樣本而運(yùn)送產(chǎn)品的所有人員。 轉(zhuǎn)移規(guī)則和程序(見圖1)圖1 轉(zhuǎn)移規(guī)則簡(jiǎn)圖 正常到加嚴(yán)當(dāng)正在采用正常檢驗(yàn)時(shí)，只要初次檢驗(yàn)中連續(xù)5批或少于5 批中有2 批是不可接收的，則轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)。本程序不考慮再提交批。 加嚴(yán)到正常當(dāng)正在采用加嚴(yán)檢驗(yàn)時(shí)，如果初次檢驗(yàn)的接連5批已被認(rèn)為是可接收的，應(yīng)恢復(fù)正常檢驗(yàn)， 正常到放寬 總則當(dāng)正在采用正常檢驗(yàn)時(shí)，如果下列各條件均滿足。應(yīng)轉(zhuǎn)移到放寬檢驗(yàn)：a) 當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分()至少是30 分；b) 生產(chǎn)穩(wěn)定；c) 負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取。 轉(zhuǎn)移得分除非負(fù)責(zé)部門另有規(guī)定，在正常檢驗(yàn)一開始就應(yīng)計(jì)算轉(zhuǎn)移得分。在正常檢驗(yàn)開始時(shí)，應(yīng)將轉(zhuǎn)移得分設(shè)定為0，而在檢驗(yàn)每個(gè)后繼的批以后應(yīng)更新轉(zhuǎn)移得分。a) 一次抽樣方案1) 當(dāng)接收數(shù)等于或大于2時(shí)，如果當(dāng)AQL加嚴(yán)一級(jí)后該批被接收，則給轉(zhuǎn)移得分加3分，否則將轉(zhuǎn)移得分重新設(shè)定為0。2) 當(dāng)接收數(shù)為0 或1 時(shí)，如果該批被接收，則給轉(zhuǎn)移得分加2 分；否則將轉(zhuǎn)移得分重新設(shè)定為0。b) 二次和多次抽樣1) 當(dāng)使用二次抽樣方案時(shí)，如果該批在檢驗(yàn)第一樣本后被接收，給轉(zhuǎn)移得分加3 分；否則將轉(zhuǎn)移得分重新設(shè)定為0。2) 當(dāng)使用多次抽樣方案時(shí)，如果該批在檢驗(yàn)第一樣本或第二樣本后被接收，則給轉(zhuǎn)移得分加3 分，否則將轉(zhuǎn)移得分重新設(shè)定為0。注：在附錄A中舉例說(shuō)明了轉(zhuǎn)移得分的用法。 放寬到正常當(dāng)正在執(zhí)行放寬檢驗(yàn)時(shí)，如果初次檢驗(yàn)出現(xiàn)下列任一情況，應(yīng)恢復(fù)正常檢驗(yàn)。a) 一個(gè)批未被接收；b) 生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲；c) 認(rèn)為恢復(fù)正常檢驗(yàn)是正當(dāng)?shù)钠渌闆r。10 抽樣方案 檢驗(yàn)水平檢驗(yàn)水平標(biāo)志著檢驗(yàn)量。對(duì)于一般的使用，在表1 中給出了I、II和III等3個(gè)檢驗(yàn)水平。除非另有規(guī)定，應(yīng)使用Ⅱ水平。當(dāng)要求鑒別力較低時(shí)可使用I水平，當(dāng)要求鑒別力較高時(shí)可使用III水平。在表1 中還給出了另外4 個(gè)特殊檢驗(yàn)水平SSS3 和S4，可用于樣本量必須相對(duì)地小而且能容許較大抽樣風(fēng)險(xiǎn)的情形。任何特殊應(yīng)用所要求的檢驗(yàn)水平應(yīng)由負(fù)責(zé)部門規(guī)定。對(duì)某些用途允許負(fù)責(zé)部門要求較高的鑒別力，而對(duì)另一些用途允許負(fù)責(zé)部門要求較低的鑒別力。在每一檢驗(yàn)水平下，按照第9 章規(guī)定，應(yīng)運(yùn)用轉(zhuǎn)移規(guī)則來(lái)要求正常、加嚴(yán)和放寬檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水平的選擇與3 種檢驗(yàn)的嚴(yán)格度完全不同。因此，當(dāng)在正常、加嚴(yán)和放寬檢驗(yàn)間進(jìn)行轉(zhuǎn)移時(shí)，已規(guī)定的檢驗(yàn)水平應(yīng)保持不變。在指定檢驗(yàn)水平S1至S4 時(shí)，應(yīng)小心避免AQL同這些檢驗(yàn)水平不協(xié)凋。例如，在S1情形下字碼(順序)未超過(guò)D，而與字碼D相對(duì)應(yīng)的正常檢驗(yàn)一次抽樣方案的樣本量為8，(%)，其最小樣本量為125，故指定S1 是無(wú)效的。如果樣本量相對(duì)于被檢驗(yàn)批的批量比較小，那么通過(guò)檢驗(yàn)從批中抽取的樣本所獲得的批質(zhì)量的信息量?jī)H依賴于樣本量的絕對(duì)大小，而不依賴樣本量對(duì)于批量的相對(duì)大小。不過(guò)，還有以下三方面的原因，對(duì)不同的批量需要考慮不同的樣本量：a) 當(dāng)錯(cuò)誤判定造成的損失很大時(shí)，作出正確判定更為重要；b) 對(duì)大批能負(fù)擔(dān)得起的樣本量，對(duì)小批可能是不經(jīng)濟(jì)的；c) 如果樣本占批的比例太小，真正做到隨機(jī)抽樣比較困難。 樣本量字碼樣本量由樣本量字碼確定。對(duì)特定的批量和規(guī)定的檢驗(yàn)水平使用表1 查找適用的字碼。注：為節(jié)省表的篇幅或避免正文中不必要的重復(fù)，樣本量字碼有時(shí)簡(jiǎn)稱為“字碼”。 抽樣方案的查取應(yīng)使用AQL和樣本量字碼從抽樣方案表(表表表4 或表11)中查取__________抽樣方案。對(duì)于一個(gè)規(guī)定的AQL和一個(gè)給定的批量，應(yīng)使用AQL和樣本量字碼的同一組合，從正常、加嚴(yán)和放寬檢驗(yàn)表查取抽樣方案.注：檢索方法：，在