【正文】 3． 溫濕度記錄不全的缺一張扣10分“三三四”制進行在庫藥品質量檢查的扣10分，缺一項扣10分發(fā)貨員質量責任制編號：QM200136181/0 質量體系文件版次：起草部門：GSP認證工作組題目：發(fā)貨員質量責任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因： 一、認真執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定，堅持“質量第一”的觀念。二、發(fā)出藥品要堅持“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則．發(fā)貨時查對貨號、品名，規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、外觀質量等。發(fā)現(xiàn)不符合要求的及時糾正，不造成人為的退貨，特殊管理的藥品發(fā)貨時應由兩人在場進行，及時做好發(fā)貨記錄，并簽名負責。三、發(fā)貨做到“ 五不”即：超過有效期、霉爛、變質、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨。瓶簽(標簽)脫落，污染、模糊不清者不發(fā)貨。懷疑質量變化、未經(jīng)質量管理部門復檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品不發(fā)貨。中藥材未標明產(chǎn)地、中藥飲片未表明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期不發(fā)貨。四、自覺學習藥品業(yè)務知識，發(fā)出藥品保質保量，對本人配發(fā)的藥品質量負責，因人為因素造成的質量損失按“質量管理獎懲條例”處理。復核員質量責任制編號：QM20015191/0 質量體系文件版次：起草部門：GSP認證工作組題目：復核員質量責任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 3 頁 第 1 頁批準：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因： 一、認真執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定，加強質量管理意識。二、按出庫憑證所列項目逐項復核藥品。出庫藥品應做到數(shù)量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰。三、復核時如發(fā)現(xiàn)下列問題應阻止藥品出庫并報倉庫主任處理。1. 藥品外包裝有異常響動和液體滲漏；2. 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損失等現(xiàn)象；3. 包裝標識模糊不清或脫落了；4. 藥品已超出有效期下；5. 中藥材、中藥飲片未標明產(chǎn)地；6. 中藥材、中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉等異?，F(xiàn)象四、復核完畢，必須用膠帶將紙箱封好。在發(fā)貨單上簽字后，方可將藥品存放到發(fā)貨區(qū)。五、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚，項目齊全，內容準確便于質量跟蹤，并按規(guī)定保存三年備查。六、自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高復核工作技能。七、 對因人為因素使質量不符的藥品出庫而造成經(jīng)濟損失的按“質量管理復核員質量責任制編號：QM200136191/0 共 3 頁 第 2 頁獎懲條例”“處理。附“ 出庫復核員質量責任制”考核情況表 “ 出庫復核員質量責任制”考核情況表時間形成評分標準實得分應得分得分率存在的問題整改方案責任人整改期限公司組織檢查，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不準確，包裝不牢固的，一筆扣30分，如發(fā)現(xiàn)有售出藥品外觀質量有問題而出庫的發(fā)現(xiàn)一筆扣30分、復核人簽字，批號登記準確無誤，不遺漏，發(fā)現(xiàn)一筆扣20分“銷貨退回藥品”憑再入庫驗收合格字樣進貨架，否則發(fā)現(xiàn)一筆扣20分銷售人員質量責任制編號：QM200136201/0質量體系文件版次：起草部門：GSP認證工作組題目：銷售人員質量責任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準：執(zhí)行日期2001/12/1變更原因： 一、 認真學習《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)中有關銷售質量管理的條款，規(guī)范銷售行為。二、 嚴格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證照，嚴禁將藥品銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。銷售應簽訂合同或者與購貨單位簽訂年度供貨協(xié)議或意向書。三、 銷售特殊管理的藥品（麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品）應嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定執(zhí)行。四、 掌握庫存藥品動態(tài)，對近效期、庫存時間較長的合格藥品要積極組織銷售，避免造成損失。五、 正確介紹藥品性能，不得虛假夸大和誤導用戶。六、 收集由本公司售出的藥品的不良反應情況，對藥品銷售中出現(xiàn)的質量問題應及時報告部門負責人，并及時追回有質量問題的藥品。七、 按照規(guī)定做好藥品銷售記錄，并保存三年。八、 建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。運輸員（含駕駛員）質量責任制編號：QM200136211/0 質量體系文件版次：起草部門：GSP認證工作組題目：運輸員（含駕駛員）質量責任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因：一、 認真貫徹《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，增強藥品運輸工作的質量意識。二、 運送藥品時應按隨貨同行聯(lián)仔細核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標志，避免錯送。三、 客戶要求退回藥品必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。四、 藥品交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。五、 藥品運輸時，應針對運送藥品的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應措施，防止藥品的破損和質變。需特殊管理的藥品按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。六、 搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放。42 /