各級崗位質(zhì)量責(zé)任制-資料下載頁
2025-06-27 14:01本頁面
【正文】 3． 溫濕度記錄不全的缺一張扣10分“三三四”制進行在庫藥品質(zhì)量檢查的扣10分，缺一項扣10分發(fā)貨員質(zhì)量責(zé)任制編號：QM200136181/0 質(zhì)量體系文件版次：起草部門：GSP認(rèn)證工作組題目：發(fā)貨員質(zhì)量責(zé)任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因： 一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，堅持“質(zhì)量第一”的觀念。二、發(fā)出藥品要堅持“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則．發(fā)貨時查對貨號、品名，規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、外觀質(zhì)量等。發(fā)現(xiàn)不符合要求的及時糾正，不造成人為的退貨，特殊管理的藥品發(fā)貨時應(yīng)由兩人在場進行，及時做好發(fā)貨記錄，并簽名負(fù)責(zé)。三、發(fā)貨做到“ 五不”即：超過有效期、霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨。瓶簽(標(biāo)簽)脫落，污染、模糊不清者不發(fā)貨。懷疑質(zhì)量變化、未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品不發(fā)貨。中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地、中藥飲片未表明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期不發(fā)貨。四、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，發(fā)出藥品保質(zhì)保量，對本人配發(fā)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，因人為因素造成的質(zhì)量損失按“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制編號：QM20015191/0 質(zhì)量體系文件版次：起草部門：GSP認(rèn)證工作組題目：復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 3 頁 第 1 頁批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因： 一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，加強質(zhì)量管理意識。二、按出庫憑證所列項目逐項復(fù)核藥品。出庫藥品應(yīng)做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰。三、復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)阻止藥品出庫并報倉庫主任處理。1. 藥品外包裝有異常響動和液體滲漏；2. 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p失等現(xiàn)象；3. 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落了；4. 藥品已超出有效期下；5. 中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地；6. 中藥材、中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉等異?，F(xiàn)象四、復(fù)核完畢，必須用膠帶將紙箱封好。在發(fā)貨單上簽字后，方可將藥品存放到發(fā)貨區(qū)。五、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚，項目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定保存三年備查。六、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高復(fù)核工作技能。七、 對因人為因素使質(zhì)量不符的藥品出庫而造成經(jīng)濟損失的按“質(zhì)量管理復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制編號：QM200136191/0 共 3 頁 第 2 頁獎懲條例”“處理。附“ 出庫復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表 “ 出庫復(fù)核員質(zhì)量責(zé)任制”考核情況表時間形成評分標(biāo)準(zhǔn)實得分應(yīng)得分得分率存在的問題整改方案責(zé)任人整改期限公司組織檢查，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不準(zhǔn)確，包裝不牢固的，一筆扣30分，如發(fā)現(xiàn)有售出藥品外觀質(zhì)量有問題而出庫的發(fā)現(xiàn)一筆扣30分、復(fù)核人簽字，批號登記準(zhǔn)確無誤，不遺漏，發(fā)現(xiàn)一筆扣20分“銷貨退回藥品”憑再入庫驗收合格字樣進貨架，否則發(fā)現(xiàn)一筆扣20分銷售人員質(zhì)量責(zé)任制編號：QM200136201/0質(zhì)量體系文件版次：起草部門：GSP認(rèn)證工作組題目：銷售人員質(zhì)量責(zé)任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準(zhǔn)：執(zhí)行日期2001/12/1變更原因： 一、 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。二、 嚴(yán)格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證照，嚴(yán)禁將藥品銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。銷售應(yīng)簽訂合同或者與購貨單位簽訂年度供貨協(xié)議或意向書。三、 銷售特殊管理的藥品（麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品）應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。四、 掌握庫存藥品動態(tài)，對近效期、庫存時間較長的合格藥品要積極組織銷售，避免造成損失。五、 正確介紹藥品性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。六、 收集由本公司售出的藥品的不良反應(yīng)情況，對藥品銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時報告部門負(fù)責(zé)人，并及時追回有質(zhì)量問題的藥品。七、 按照規(guī)定做好藥品銷售記錄，并保存三年。八、 建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。運輸員（含駕駛員）質(zhì)量責(zé)任制編號：QM200136211/0 質(zhì)量體系文件版次：起草部門：GSP認(rèn)證工作組題目：運輸員（含駕駛員）質(zhì)量責(zé)任制修改狀態(tài)：第0次修改審核：共 1 頁 第 1 頁批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：2001/12/1變更原因：一、 認(rèn)真貫徹《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，增強藥品運輸工作的質(zhì)量意識。二、 運送藥品時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯送。三、 客戶要求退回藥品必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。四、 藥品交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。五、 藥品運輸時，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，防止藥品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的藥品按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。六、 搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放。42 /
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