滴定液、標準溶液的配制、標定管理規(guī)程-資料下載頁
2024-11-07 18:36本頁面
【導讀】證檢驗數(shù)據(jù)準確無誤。污染，且澄明度符合要求。1．2所有試劑應在規(guī)定使用期內，使用期限由管理人員負責監(jiān)控。1．3配制滴定溶液、標準溶液所用水應符合2020年版《中國藥典》要求的純化水。靈敏度為萬分之一的專用天平。1．5玻璃儀器應清潔、所用容量玻璃儀器應經(jīng)過校正。2．1滴定液、標準溶液的配制應由理化主管專人負責。2．3滴定液的濃度標定值與名義值應一致，否則其最大值與最小值應在名義值的±5%之間。2．4配制好的滴定液、標準溶液須放在與其性質相適應的潔凈容器中，放置與標準液室內。3．3滴定液的標定與復標應由不同的兩人操作。5．2除有特殊規(guī)定外，滴定液一般1—3個月需復標，超過使用期限，不得發(fā)放和使用。5．3使用與標定的室溫相差未超過10℃時，可加溫度修正值，超過10℃時應重新標定。6．1滴定液、標準溶液應貯存在指定的標準液室內，有特殊要求的按要求貯存。
【正文】 定外，滴定液一般 1— 3 個月需復標，超過使用期限，不得發(fā)放和使用。 5． 3 使用與標定的室溫相差未超過 10℃時，可加溫度修正值，超過 10℃時應重新標定。 6．滴定液、標準溶液的貯存 6． 1 滴定液、標準溶液應貯存在指定的標準液室內，有 特殊要求的按要求貯存。 6． 2 瓶口注意防塵及揮發(fā)，需避光放置的應避光保存。 6． 3 每日檢查貯存室溫度應在 10— 30℃，不符合要求應及時調整，對穩(wěn)定性差的滴定液應特別注意。 某某 制藥有限公司 GMP 文件 題目： 滴定液、標準溶液的配制、標定管理規(guī)程 第 2 頁 編號： QM10800 共 2 頁
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