滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定管理規(guī)程-資料下載頁
2024-11-07 18:36本頁面
【導(dǎo)讀】證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。污染，且澄明度符合要求。1．2所有試劑應(yīng)在規(guī)定使用期內(nèi)，使用期限由管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)控。1．3配制滴定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液所用水應(yīng)符合2020年版《中國(guó)藥典》要求的純化水。靈敏度為萬分之一的專用天平。1．5玻璃儀器應(yīng)清潔、所用容量玻璃儀器應(yīng)經(jīng)過校正。2．1滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)由理化主管專人負(fù)責(zé)。2．3滴定液的濃度標(biāo)定值與名義值應(yīng)一致，否則其最大值與最小值應(yīng)在名義值的±5%之間。2．4配制好的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液須放在與其性質(zhì)相適應(yīng)的潔凈容器中，放置與標(biāo)準(zhǔn)液室內(nèi)。3．3滴定液的標(biāo)定與復(fù)標(biāo)應(yīng)由不同的兩人操作。5．2除有特殊規(guī)定外，滴定液一般1—3個(gè)月需復(fù)標(biāo)，超過使用期限，不得發(fā)放和使用。5．3使用與標(biāo)定的室溫相差未超過10℃時(shí)，可加溫度修正值，超過10℃時(shí)應(yīng)重新標(biāo)定。6．1滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)貯存在指定的標(biāo)準(zhǔn)液室內(nèi)，有特殊要求的按要求貯存。
【正文】 定外，滴定液一般 1— 3 個(gè)月需復(fù)標(biāo)，超過使用期限，不得發(fā)放和使用。 5． 3 使用與標(biāo)定的室溫相差未超過 10℃時(shí)，可加溫度修正值，超過 10℃時(shí)應(yīng)重新標(biāo)定。 6．滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存 6． 1 滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)貯存在指定的標(biāo)準(zhǔn)液室內(nèi)，有 特殊要求的按要求貯存。 6． 2 瓶口注意防塵及揮發(fā)，需避光放置的應(yīng)避光保存。 6． 3 每日檢查貯存室溫度應(yīng)在 10— 30℃，不符合要求應(yīng)及時(shí)調(diào)整，對(duì)穩(wěn)定性差的滴定液應(yīng)特別注意。 某某 制藥有限公司 GMP 文件 題目： 滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定管理規(guī)程 第 2 頁 編號(hào)： QM10800 共 2 頁
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1