【正文】 (4)審核頻次(時(shí)間)等。4．1．2 在以下幾種情況下，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行年度過程審核方案外的臨時(shí)過程審核。 (1)產(chǎn)品審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降； (2)一月內(nèi)出現(xiàn)兩次顧客索賠及抱怨； (3)發(fā)生重大質(zhì)量事故； (4)生產(chǎn)流程、工藝更改； (5)生產(chǎn)地點(diǎn)變更； (6)SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定； (?)關(guān)鍵材料供應(yīng)商更換； (8)顧客或法規(guī)新增特殊要求時(shí)； (9)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時(shí)。 公司的臨時(shí)過程審核由生技部經(jīng)理組織實(shí)施。4．2 審核的準(zhǔn)備4．2．1 由生技部經(jīng)理指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)注意審核人員必須是與被審核過程無直接責(zé)任的人員。4．2．2 審核組長負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生技部經(jīng)理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在審核前5天下發(fā)給受審部門。 審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：(1) 審核目的；(2)受審核的過程；(3)審核準(zhǔn)則；(4)審核組成員名單及分工情況； (5)審核的時(shí)間和地點(diǎn)； (6)審核過程中會(huì)議的安排； (7)審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。4．2．3 受審部門收到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁 次6/104．2．4 審核組長組織審核組成員編制審核檢查表4．2．4．1 由審核員負(fù)責(zé)編寫過程審核檢查表。 過程審核檢查表中的審核項(xiàng)目至少包括： (1)控制計(jì)劃實(shí)施情況的檢查； (2)過程因素(5M1E)受控情況的檢查； (3)質(zhì)量記錄的檢查；(4)過程能力的檢查。（5）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。4．2．4．2 審核組長協(xié)助審核員準(zhǔn)備并最終審定檢查表。4．3 審核的實(shí)施4．3．1 召開首次會(huì)議 召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(必要時(shí))參加的首次會(huì)議。 首次會(huì)議的內(nèi)容包括： (1)審核組長介紹審核組成員及其分工； (2)說明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過程范圍； 。 (3)簡要介紹審核采用的方法； (4)澄清與會(huì)人員的疑問。4．3．2 現(xiàn)場審核 (1)審核的具體內(nèi)容按照“過程審核檢查表”進(jìn)行； (2)審核員通過交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查過程的運(yùn)行情況； (3)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)當(dāng)場讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并記錄在“過程審核檢查表”中，以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解，并避免事后爭執(zhí)。4．3．3 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會(huì)議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結(jié)會(huì)議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不符合項(xiàng)情況。4．3．4 末次會(huì)議 由審核組長召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(必要時(shí))參加的末次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括：(1)重申審核的過程范圍、準(zhǔn)則和目的； (2)向受審核方說明審核情況，以使他們清楚理解審核結(jié)論； (3)確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門，并發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求單”； (4)提出審核小組的結(jié)論和建議； (5)審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。4．4 過程審核報(bào)告4．4．1 由審核組長編寫“過程審核報(bào)告”，交生技部經(jīng)理批準(zhǔn)后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁 次7/104．4。2 過程審核報(bào)告的內(nèi)容包括： (1)審核的過程范圍和目的； (2)審核準(zhǔn)則； (3)審核組成員、受審核方代表、審核日期； (4)審核計(jì)劃的實(shí)施情況； (5)過程質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施情況及評(píng)價(jià)； (6)過程因素的控制情況及評(píng)價(jià)； (7)過程狀態(tài)、過程能力(包括實(shí)物質(zhì)量)的總體分析； (8)特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點(diǎn)； (9)審核結(jié)論； (10)對糾正措施完成的要求； (11)過程改進(jìn)的建議。4．4．3 過程審核報(bào)告的發(fā)放范圍： (1)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人； (2)生技部； (3)受審核部門； (4)糾正措施涉及的相關(guān)部門。4．5 落實(shí)糾正措施 “糾正和預(yù)防措施要求單”發(fā)出以后，各部門要在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改。審核員應(yīng)對整改的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果記人表中并上報(bào)生技部經(jīng)理。4．6 過程審核中使用的全部記錄由審核組長移交生技部按照“記錄控制程序”進(jìn)行保管。（三）質(zhì)量管理體系審核的控制1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責(zé) a)負(fù)責(zé)組織、策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并向總經(jīng)理報(bào)告審核結(jié)果。 b)任命審核組長及審核員，批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃,《內(nèi)審日程安排計(jì)劃》文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁 次8/10和《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》。 a)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； b)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。 a)編制、實(shí)施本次《內(nèi)審日程安排計(jì)劃》；b)編寫《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》。4 程序，及以往審核的結(jié)果，由辦公室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次，周期不得超過12各月，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核： a)組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d)在接受第二、第三方審核之前；e)在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。 a)審核目的、范圍、依據(jù)和方式； b)受審部門和審核時(shí)間。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。《內(nèi)審日程安排計(jì)劃》，交辦公室主任審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、方式、依據(jù)；b)內(nèi)部審核的工作安排；文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁 次9/10 c)審核組成員； d)審核時(shí)間、地點(diǎn)； e)受審部門及審核要點(diǎn)； f)預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； g)開會(huì)時(shí)間。 ，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保內(nèi)容無遺漏，審核能順利進(jìn)行。 。 a)參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由經(jīng)營部保留會(huì)議記錄。審核組長主持會(huì)議。b)會(huì)議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在內(nèi)審記錄表中。b)內(nèi)審組長需全面了解內(nèi)審情況，對《內(nèi)審不符合報(bào)告》進(jìn)行核對。 c)內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對待問題并且審核員不能審核本人直接負(fù)責(zé)或參與的工作項(xiàng)目（部門）。 ，審核組長召開審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出不符合報(bào)告。受審核部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，要分析原因，制定糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核員確認(rèn)后采取必要的糾正措施和糾正措施。審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果的有效性驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁 次10/10《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交辦公室主任長審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。審核報(bào)告內(nèi)容：a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b)審核組成員、受審核方代表名單； c)審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；d)不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；q. 存在的主要問題分析；f)對本公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。 末次會(huì)議a)參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并保留會(huì)議記錄，審核組長主持會(huì)議。b)會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀內(nèi)審結(jié)論；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。c)由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交公司領(lǐng)導(dǎo)用作管理評(píng)審輸入。，各責(zé)任單位進(jìn)行《不符合報(bào)告》整改，辦公室進(jìn)行有效性的驗(yàn)證，全部文件，記錄由辦公室保存歸檔。5 、 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。《管理評(píng)審控制程序》。6 支持性文件《年度內(nèi)審計(jì)劃》?！秲?nèi)審日程安排計(jì)劃》。 《內(nèi)審檢查表》?！秲?nèi)審不符合報(bào)告》。 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》?！秲?nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》。 《不合格項(xiàng)分布表》?！秲?nèi)審記錄表》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號(hào)10版 本A頁 次1/31 目的對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。2 范圍 適合于認(rèn)證產(chǎn)品及其變更3 職責(zé) 生技部要確保技術(shù)文件和型式試驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品文件的一致性，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門；還負(fù)責(zé)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲證產(chǎn)品變更申請，辦理審批手續(xù)。 經(jīng)營部確保元器件和材料與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性。 車間在進(jìn)行生產(chǎn)和組裝時(shí)要負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品一致性。4 程序 產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容 a、定單產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)的引用標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家和地方法律法規(guī)。b、認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志與型式檢測報(bào)告上所標(biāo)明的應(yīng)一致。c、認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與型式測試時(shí)的樣品一致。 d、認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵零部件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申證文件（經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)）一致。e、認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品安全性能指標(biāo)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申證文件（經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)）一致。f、認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)工藝文件、圖紙應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申證文件（經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)）一致。 認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)工藝文件、圖紙、資料的一致性的保證。 認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)工藝文件、圖紙和資料在型式試驗(yàn)和認(rèn)證之后，應(yīng)由辦公室歸檔，并蓋上CCC認(rèn)證標(biāo)識(shí)印記。 生技部下發(fā)供生產(chǎn)使用的技術(shù)工藝文件、圖紙和資料應(yīng)與歸檔的一致，并蓋有CCC認(rèn)證標(biāo)識(shí)印記，任何人不得更改技術(shù)工藝文件和圖紙，如發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出處置結(jié)論。 采購人員的采購文件應(yīng)與歸檔文件一致。任何人不得更改，如有發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出處置結(jié)論文安縣盛榮汽車座椅有限公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號(hào)10版 本A頁 次2/3 生技部用于檢驗(yàn)的安全性能指標(biāo)、技術(shù)性能指標(biāo)依據(jù)應(yīng)與歸檔的相關(guān)文件一致。任何人不得更改，如有發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開生技部、生技部會(huì)議，做出處置結(jié)論。 車間對收到的工藝技術(shù)文件、圖紙、資料進(jìn)行互檢確認(rèn)，如有不符合的，上報(bào)生技部處置。 認(rèn)識(shí)產(chǎn)品的一致性檢查確認(rèn)。 質(zhì)檢員按批檢驗(yàn)生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件以及最終成品的一致性，、b、c、d、e，進(jìn)行并記錄，簽名確認(rèn)；對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 ，加貼認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志，如有不符，上報(bào)生技部領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人處置。 獲證產(chǎn)品更改 當(dāng)獲證產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)或當(dāng)獲證產(chǎn)品擴(kuò)展時(shí)，由生技部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。 申報(bào)的內(nèi)容 B、變更的原因b、關(guān)鍵元器件和材料的變更情況c、結(jié)構(gòu)變更情況d、與原獲證產(chǎn)品的差異描述 生技部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)和型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)上報(bào)文件和送樣。 在型式試驗(yàn)未完成前和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)確認(rèn)前，本公司不得粘貼認(rèn)證標(biāo)志。 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢查作為內(nèi)審的輸入文件5 相關(guān)文件5．1《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》5．2《認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理規(guī)定》6 記錄 《產(chǎn)品的一致性檢查記錄》文安縣盛榮汽車座椅有限公司產(chǎn)品變更控制程序章節(jié)號(hào)11版 本A頁 次1/21目的通過對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與本公司通過“CCC”認(rèn)證型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、工藝和所使用的關(guān)鍵元器件、材料等與型試試驗(yàn)樣品的一致性。3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門； 經(jīng)營部負(fù)責(zé)采購的關(guān)鍵元器件或材料與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致性。 生技部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查。4 程序 當(dāng)變更涉及到產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、關(guān)鍵材料和結(jié)構(gòu)時(shí)，生技部需填寫《產(chǎn)品更改通知單》，并會(huì)同有關(guān)的設(shè)計(jì)人員參與評(píng)審，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告評(píng)審結(jié)果，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。申報(bào)資料包括：變更的關(guān)鍵元器件或關(guān)鍵材料的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、合格證、出廠試驗(yàn)報(bào)告及獲得的3C認(rèn)證證書復(fù)印件；變更的安全設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)的形式及方案。 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要本公司送變更產(chǎn)品的樣品作檢測時(shí)，由生技部組織生產(chǎn)，生技部負(fù)責(zé)出廠檢驗(yàn)及送樣檢驗(yàn)。 產(chǎn)品