【正文】 態(tài)；d. 防止可能使測量結果失效的調(diào)整；e. 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效；f. 測量和監(jiān)控裝置的校準記錄應予保存。3） 如發(fā)現(xiàn)設備偏離校準（檢定）狀態(tài)，應：a． 評價其以往的測量結果的有效性，并保持記錄；b． 對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧籧． 校準（檢定）和驗證結果的記錄應予以保持。4） 當計算機軟件用于規(guī)定要求的檢驗和試驗時，在使用前應確認其滿足預期用途的能力，必要時再確認。注：形成文件a. 《合同評審管理程序》b. 《工程管理程序》c. 《物料采購及供應商管理程序》d. 《生產(chǎn)制造管理程序》e. 《生產(chǎn)設備管理程序》f. 《倉庫管理程序》g. 《監(jiān)視和測量裝置管理程序》h. 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》i. 《不合品管理程序》《糾正和預防措施管理程序》 測量、分析和改進 總則為證實產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，可采用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析技術。 1) 公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a. 證實產(chǎn)品的符合性； b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及應用程度的確定。2) 為此，公司確定監(jiān)視、測量、分析和改進所需的過程為：監(jiān)視和測量；不合格品控制；數(shù)據(jù)分析；改進。 監(jiān)視與測量作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司對提供給客戶的產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤，采取每二個月定期召開“售后質(zhì)量會議”，和每年末向客戶發(fā)出“客戶滿意調(diào)查表”等方式，收集和了解顧客對本公司產(chǎn)品的滿意度；對接收到的客戶投訴進行原因分析，由責任部門給出糾正措施計劃并及時實施，以便防止類似問題的再次發(fā)生，以提升客戶滿意度。注：形成文件《顧客信息反饋管理規(guī)定》《糾正和預防措施管理程序》1）公司每年至少進行一次內(nèi)部審核，二次審核間隔時間不超過12個月，審核按《內(nèi)部審核管理程序》要求進行，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持。2）管理者代表組織內(nèi)部審核活動的策劃和計劃。策劃時應考慮審核活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結果，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。3) 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求的規(guī)定見《內(nèi)部審核管理程序》。4) 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。5）審核人員要對發(fā)現(xiàn)的問題及糾正措施進行跟蹤，并留下驗證記錄以證實糾正措施的有效性。注：《內(nèi)部審核管理程序》公司通過各部門數(shù)據(jù)分析報表、經(jīng)理會議、車間巡檢、內(nèi)審、管理評審等各種方式，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。針對發(fā)現(xiàn)的問題采取適當?shù)募m正和預防措施。1） 公司質(zhì)量部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段對產(chǎn)品特性進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。如：進貨檢驗和試驗、過程（半成品）檢驗和試驗、最終檢驗和試驗（包裝結束前）。2） 檢驗和試驗活動應依據(jù)檢驗試驗規(guī)程執(zhí)行，并應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明經(jīng)授權放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關授權人員的批準，（適用時）顧客的批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。注：《產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》 不合格品控制1） 公司按《不合格品管理程序》識別和控制不符合要求的產(chǎn)品，應控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，以防止不合格品的非預期使用或交付。2） 公司通過如下幾種途徑處置不合格品（詳見《不合格品管理程序》）：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 (返工)；b) 經(jīng)有關授權人員批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用（拒收、報廢或降級）。3） 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限的規(guī)定見《不合格品管理程序》。原則上，除了產(chǎn)品工程師（工程部）和質(zhì)量工程師，其它人員無權作出讓步使用、放行或接收不合格品的處置決定。4） 根據(jù)不同處置決定，由《不合格品管理程序》中規(guī)定的相應責任部門對不合格品實施處置。質(zhì)量部負責監(jiān)督和驗證，對返工后的產(chǎn)品，還應按要求重新檢驗。5） 對于不合格的性質(zhì)及所采取的措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，由質(zhì)量部保持。6） 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司生產(chǎn)部門必須針對不合格所造成的后果采取適當措施，必要時質(zhì)量部和工程部應予以配合。7） 未經(jīng)授權人員批準，（適用時）經(jīng)顧客批準，不得讓步使用、放行或接收不合格品。注：《不合格品管理程序》。 數(shù)據(jù)分析1） 質(zhì)量部歸口負責數(shù)據(jù)分析工作。2） 為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價在何處可持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，公司各部門采用適當?shù)姆绞酱_定、收集和分析數(shù)據(jù)，特別是測量和監(jiān)視活動所產(chǎn)生的相關數(shù)據(jù)和記錄，還包括其他有關來源的數(shù)據(jù)。3） 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：a. 顧客滿意和不滿意；b. 與產(chǎn)品要求的符合性；c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d. 供方。4）各部門對分析中發(fā)現(xiàn)的主要/嚴重問題，要制定書面糾正/預防措施，并由質(zhì)量部驗證執(zhí)行情況。 改進 持續(xù)改進本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 糾正措施公司按《糾正和預防措施管理程序》對糾正措施活動進行控制，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，要求糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應。主要規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施（糾正措施）；e) 記錄所采取措施的結果；f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 公司按《糾正和預防措施管理程序》對預防措施進行控制，以消除不合格的潛在原因，防止不合格的發(fā)生，要求所采取的預防措施與潛在問題的影響程度相適應。主要規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實施所需的措施（預防措施）；d) 記錄所采取措施的結果；e) 評審所采取的預防措施。 附錄附錄A： 2008/2009年度質(zhì)量目標附錄B： 組織機構圖附錄C： 產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖附錄D： 程序文件清單附錄E： 管理者代表任命書