【正文】 態(tài)；d. 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；f. 測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)記錄應(yīng)予保存。3） 如發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)（檢定）狀態(tài)，應(yīng)：a． 評(píng)價(jià)其以往的測(cè)量結(jié)果的有效性，并保持記錄；b． 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?；c． 校準(zhǔn)（檢定）和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。4） 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，在使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)再確認(rèn)。注：形成文件a. 《合同評(píng)審管理程序》b. 《工程管理程序》c. 《物料采購及供應(yīng)商管理程序》d. 《生產(chǎn)制造管理程序》e. 《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》f. 《倉庫管理程序》g. 《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》h. 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》i. 《不合品管理程序》《糾正和預(yù)防措施管理程序》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則為證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，可采用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析技術(shù)。 1) 公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。2) 為此，公司確定監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)所需的過程為：監(jiān)視和測(cè)量；不合格品控制；數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)。 監(jiān)視與測(cè)量作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量，公司對(duì)提供給客戶的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，采取每二個(gè)月定期召開“售后質(zhì)量會(huì)議”，和每年末向客戶發(fā)出“客戶滿意調(diào)查表”等方式，收集和了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的滿意度；對(duì)接收到的客戶投訴進(jìn)行原因分析，由責(zé)任部門給出糾正措施計(jì)劃并及時(shí)實(shí)施，以便防止類似問題的再次發(fā)生，以提升客戶滿意度。注：形成文件《顧客信息反饋管理規(guī)定》《糾正和預(yù)防措施管理程序》1）公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，二次審核間隔時(shí)間不超過12個(gè)月，審核按《內(nèi)部審核管理程序》要求進(jìn)行，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持。2）管理者代表組織內(nèi)部審核活動(dòng)的策劃和計(jì)劃。策劃時(shí)應(yīng)考慮審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。3) 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求的規(guī)定見《內(nèi)部審核管理程序》。4) 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。5）審核人員要對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及糾正措施進(jìn)行跟蹤，并留下驗(yàn)證記錄以證實(shí)糾正措施的有效性。注：《內(nèi)部審核管理程序》公司通過各部門數(shù)據(jù)分析報(bào)表、經(jīng)理會(huì)議、車間巡檢、內(nèi)審、管理評(píng)審等各種方式，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。1） 公司質(zhì)量部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。如：進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程（半成品）檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包裝結(jié)束前）。2） 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行，并應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，（適用時(shí)）顧客的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。注：《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》 不合格品控制1） 公司按《不合格品管理程序》識(shí)別和控制不符合要求的產(chǎn)品，應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2） 公司通過如下幾種途徑處置不合格品（詳見《不合格品管理程序》）：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 (返工)；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用（拒收、報(bào)廢或降級(jí)）。3） 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定見《不合格品管理程序》。原則上，除了產(chǎn)品工程師（工程部）和質(zhì)量工程師，其它人員無權(quán)作出讓步使用、放行或接收不合格品的處置決定。4） 根據(jù)不同處置決定，由《不合格品管理程序》中規(guī)定的相應(yīng)責(zé)任部門對(duì)不合格品實(shí)施處置。質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督和驗(yàn)證，對(duì)返工后的產(chǎn)品，還應(yīng)按要求重新檢驗(yàn)。5） 對(duì)于不合格的性質(zhì)及所采取的措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄，由質(zhì)量部保持。6） 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司生產(chǎn)部門必須針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)措施，必要時(shí)質(zhì)量部和工程部應(yīng)予以配合。7） 未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，（適用時(shí)）經(jīng)顧客批準(zhǔn)，不得讓步使用、放行或接收不合格品。注：《不合格品管理程序》。 數(shù)據(jù)分析1） 質(zhì)量部歸口負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。2） 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評(píng)價(jià)在何處可持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，公司各部門采用適當(dāng)?shù)姆绞酱_定、收集和分析數(shù)據(jù)，特別是測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)所產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)和記錄，還包括其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。3） 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a. 顧客滿意和不滿意；b. 與產(chǎn)品要求的符合性；c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d. 供方。4）各部門對(duì)分析中發(fā)現(xiàn)的主要/嚴(yán)重問題，要制定書面糾正/預(yù)防措施，并由質(zhì)量部驗(yàn)證執(zhí)行情況。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 糾正措施公司按《糾正和預(yù)防措施管理程序》對(duì)糾正措施活動(dòng)進(jìn)行控制，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，要求糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。主要規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施（糾正措施）；e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 公司按《糾正和預(yù)防措施管理程序》對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行控制，以消除不合格的潛在原因，防止不合格的發(fā)生，要求所采取的預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。主要規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實(shí)施所需的措施（預(yù)防措施）；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 附錄附錄A： 2008/2009年度質(zhì)量目標(biāo)附錄B： 組織機(jī)構(gòu)圖附錄C： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程圖附錄D： 程序文件清單附錄E： 管理者代表任命書