【正文】 行策劃，策劃時(shí)應(yīng)考慮審核活動(dòng)及區(qū)域的現(xiàn)狀和重要性，以及以前審核的結(jié)果，應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次、方法，并保持審核人員的獨(dú)立性。審核的跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測(cè)量為證實(shí)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力，本公司采取適宜的方法，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。通常是根據(jù)過程輸出的結(jié)果或預(yù)期目標(biāo)的達(dá)成情況，來評(píng)價(jià)過程是否具備持續(xù)穩(wěn)定的能力。當(dāng)測(cè)量的結(jié)果未能滿足策劃的目標(biāo)要求時(shí)，需采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品滿足要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量本公司建立和保持《質(zhì)量檢驗(yàn)控制程序》，以監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量特性是否滿足規(guī)定的要求。根據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的如下階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)：——原材料入庫；——半成品轉(zhuǎn)序；——成品入庫。本公司保持適當(dāng)、必要的檢驗(yàn)記錄，以表明產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則和有權(quán)交付產(chǎn)品的人員。除非得到總經(jīng)理或顧客的批準(zhǔn)，否則，未經(jīng)檢驗(yàn)表明合格的產(chǎn)品不得放行交付。對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品公司應(yīng)建立例行檢驗(yàn)檢驗(yàn)程序以確保認(rèn)證產(chǎn)品的符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。 不合格品的控制本公司建立和保持《不合格品控制程序》，以防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期交付。本公司對(duì)不合格品采取如下措施進(jìn)行處置：——采取措施以消除發(fā)現(xiàn)的不合格，如返工；——在法律許可的范圍內(nèi)，采取降級(jí)使用或放行，但必須經(jīng)總經(jīng)理或顧客批準(zhǔn)；——隔離報(bào)廢處理。對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行返修、返工后應(yīng)重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性；對(duì)已交付的不合格品，應(yīng)對(duì)其引起的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。針對(duì)嚴(yán)重和/或大批量的不合格品，必須考慮采取糾正措施的必要性。 數(shù)據(jù)分析為判定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)和區(qū)域，各部門應(yīng)收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，特別是在測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)：——總經(jīng)理和外貿(mào)部負(fù)責(zé)收集和分析顧客投訴和顧客調(diào)查的有關(guān)數(shù)據(jù)；——技術(shù)部負(fù)責(zé)收集和分析有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面和體系審核方面的數(shù)據(jù)；——制造部負(fù)責(zé)收集和分析有關(guān)供方的數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析，提供以下更有價(jià)值的信息，以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)和區(qū)域：——顧客滿意程度和/或不滿意的程度；——產(chǎn)品與顧客需求和相關(guān)法律法規(guī)的符合程度；——體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；——涉及與供方提供的產(chǎn)品及外包過程有關(guān)的信息，通過這些信息可以對(duì)供方實(shí)施有效的控制。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃管理者代表根據(jù)總經(jīng)理意圖組織好持續(xù)改進(jìn)過程的策劃工作，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過程的管理。為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，本公司考慮下列活動(dòng)：a) 通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，營造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境；b) 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項(xiàng)；c) 利用內(nèi)部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)；d) 利用糾正措施尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生；e) 通過在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 糾正措施應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。糾正措施活動(dòng)應(yīng)包括：a) 評(píng)審不合格，包括體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意因不合格引發(fā)的顧客抱怨；b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以確保不合格的再次發(fā)生；d) 確定和實(shí)施所需要的糾正措施；e) 跟蹤并記錄采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的措施的有效性。 預(yù)防措施應(yīng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的問題的影響相適應(yīng)。預(yù)防措施活動(dòng)應(yīng)包括：(1) 識(shí)別、確定潛在的不合格及其原因；(2) 確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求，可從該潛在不合格對(duì)本公司的影響程度考慮；(3) 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施；(4) 跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的效果；(5) 評(píng)價(jià)所采取預(yù)防措施的有效性，如果達(dá)到了預(yù)期的效果，就在體系文件中加以體現(xiàn)。關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的控制，詳見《持續(xù)改進(jìn)控制程序》。9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性公司對(duì)批量生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，以便認(rèn)證產(chǎn)品的持續(xù)符合規(guī)定要求。a）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)必須與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)保持一致；b）認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志必須與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的標(biāo)志保持一致；c）認(rèn)證產(chǎn)品所使用的宏觀元器件的材料必須與型式試驗(yàn)報(bào)告上所確認(rèn)的一致。上述三個(gè)一致的變更和標(biāo)志的使用管理附錄A慈溪市立奇電器有限公司組織機(jī)構(gòu)圖圖A1 公司組織架構(gòu)圖A2 品質(zhì)管理組織架構(gòu)錄B質(zhì)量管理體系程序文件清單序號(hào)ISO9001：2008條款文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱主管部門1LQ/QM0012009質(zhì)量手冊(cè)管理代表2LQ/QP0012009文件控制程序品質(zhì)部3LQ/QP0022009記錄控制程序品質(zhì)部4LQ/QP0042009管理評(píng)審程序行政部5LQ/QP0052009人力資源控制程序行政部6LQ/QP0062009合同評(píng)審及管理控制程序市場(chǎng)部7LQ/QP0072009設(shè)計(jì)控制程序技術(shù)部8LQ/QP0082009更改控制程序技術(shù)部9LQ/QP0092009供應(yīng)商管理程序采購部10LQ/QP0102009采購控制程序采購部11LQ/QP0112009生產(chǎn)管理程序制造部12LQ/QP0122009標(biāo)識(shí)和追溯性控制程序制造部13LQ/QP0132009設(shè)備管理程序制造部14LQ/QP0142009包裝防護(hù)及交付控制程序制造部15LQ/QP0152009倉儲(chǔ)管理程序制造部16LQ/QP0162009原材料驗(yàn)收控制程序品質(zhì)部17LQ/QP0172009制程及成品檢驗(yàn)控制程序品質(zhì)部18LQ/QP0192009不合格品控制程序品質(zhì)部19LQ/QP0202009顧客抱怨處置程序外貿(mào)部20LQ/QP0212009糾正和預(yù)防措施控制程序品質(zhì)部21LQ/QP0222009檢驗(yàn)和監(jiān)視裝置控制程序品質(zhì)部22LQ/QP0232009內(nèi)審控制程序品質(zhì)部附錄C職 能 分 配 表標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)總經(jīng)理管 代技術(shù)部品質(zhì)部制造部外貿(mào)部采購部行政部質(zhì)量管理體系總要求●○○○○○○○文件要求總則○●○○○○○○質(zhì)量手冊(cè)●文件控制●● 記錄控制●●管理承諾●以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●○○○○○○○質(zhì)量方針●○○○○○○○策劃○●○○○○○○職責(zé)權(quán)限與溝通●○○○○○○○管理評(píng)審●○○○○○○●資源提供●人力資源○○○○●基礎(chǔ)設(shè)施○○●工作環(huán)境○○●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○與顧客有關(guān)的過程○○○○○●設(shè)計(jì)和開發(fā)○○●○○○采購○○●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○○●●○生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)○○●標(biāo)識(shí)和可追溯性●顧客財(cái)產(chǎn)○○●產(chǎn)品防護(hù)●監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制○●○測(cè)量、分析和改進(jìn)—總則●顧客滿意●○●內(nèi)部審核○○○●○○○○過程的監(jiān)視和測(cè)量○●○●○○○產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量●○不合格品控制○○○●○數(shù)據(jù)分析○●改進(jìn)○●○●○○○○注： ●主要職能 ○相關(guān)職能附錄D公司品質(zhì)系統(tǒng)圖