【導讀】提供安全、衛(wèi)生的食品是我們的服務社會的宗旨。的控制要求，現(xiàn)予批準發(fā)布，從2020年12月1日起實施。與要求，共同努力，為實現(xiàn)本廠的質量方針和質量目標而奮斗！組織機構與職責------------------------------------------9. 的出口食品衛(wèi)生質量保證體系，并規(guī)范衛(wèi)生質量管理活動的綱領性文件。本手冊第一版于2020年11月30日。完成，經(jīng)企業(yè)最高管理者批準，2020年12月1日開始正式實施。本手冊根據(jù)需要進行修改，以反映本企業(yè)現(xiàn)行衛(wèi)生質量體系的實際情況。手冊持有者在接到《文件修改通知單》的時候，應及時將修改情況填入本修改記錄，能部門和個人未經(jīng)許可不得翻印。本《手冊》分受控本和非受控本，以手冊封面上“受控”印章為標志。A.《手冊》中所采用的標準、法規(guī)已有變動時；C.內部審核發(fā)現(xiàn)有必要修改《手冊》時；D.《手冊》中存在有差錯或含糊不清、影響執(zhí)行之處時?！妒謨浴返慕忉寵鄽w質管部.

　　

【正文】 計量等工作的日常管理。 要求： 化 驗室全體人員必須遵守《化驗室規(guī)章制度》。 本廠應具備對原 /輔料、成品進行感官檢驗，微生物檢測和理化檢測的檢驗能力，以適應對原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質量和衛(wèi)生設施、設備、工器具、加工環(huán)境、從業(yè)人員的清潔狀況進行檢查和監(jiān)控。 從事檢驗工作的化驗員，必須經(jīng)培訓合格才能上崗。負責審核、簽發(fā)產(chǎn)品檢驗報告的人員須參加過檢驗檢疫機構組織的相應檢驗檢疫知識的培訓。 化驗室按照有關標準對原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質量檢驗，對生產(chǎn)設施、設備及工器具、從業(yè)人員的衛(wèi)生狀況進行抽檢。 按《化學藥 品控制程序》管理有關化學藥品。 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或工序，按照《質量糾偏程序》的規(guī)定，報告質管部，由質管部負責實施糾偏。 檢驗原始記錄，要求詳細、真實、客觀，不得涂改和偽造。 檢驗者根據(jù)檢驗結果，填寫檢驗報告單。檢驗報告必須完整、準確、規(guī)范。 不能檢驗的，進行委托檢驗，按《委托檢驗程序》進行。 相關文件： /B008 《化學藥品控制程序》 /001 《化學室規(guī)章制度》 /009 《質量糾偏程序》 /B014 《委托檢驗程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 20 文件號 /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求 （一）質量記錄的控制 第 1 頁 共 2 頁 目的： 通過對質量記錄進行控制，為產(chǎn)品衛(wèi)生質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運轉提供證據(jù)。 使用范圍： 適用于所有與產(chǎn)品衛(wèi)生質量管理有關的記錄。 職責： 各部門設計相關的質量記錄表，再由質管部補充和完善，作出最終記錄形式。 各車間、 部門負責本部門質量記錄的使用管理。 要求： 各車間、部門必須事先到質管部領用本部門的記錄表格。 工作中或工作結束后及進記錄，并經(jīng)復核人員或主管簽名確認。 各部門必須按要求認真記錄，做到真實、準確、規(guī)范、完整。 所有原始記錄填寫完畢，及進交質管部編目，歸檔保管。 所有質量記錄的保存期為二年，期滿后由質管部處理。 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 21 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 保證 衛(wèi)生質量體系有效運行的要求 （二）衛(wèi)生質量體系內部審核 第 2 頁 共 2 頁 目的： 通過實施質量體系內部審核和對體系進行內部評審，保證質量體系的正常、有效運行，并保持體系在控制產(chǎn)品衛(wèi)生質量方面的適用性和有效性。 適用范圍： 適用于本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的內部審核與評審活動。 職責： 質管部負責計劃和組織質量體系內部審核與評審活動。 要求： 質管部按照《質量體系內部審核與評審程序》，制定每年的內部審核計劃，審核范圍要覆蓋本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的所有要素，審核活動每年至少要安排一次； 質量 管理領導小組每年年底對本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的有效性和適用性進行一次評審，必要時評審工作可以提前進行或增加評審次數(shù)，每次評審要認真做好記錄，寫出評審報告； 對審核和評審中所發(fā)現(xiàn)的不合格問題，要按照《質量糾偏程序》的規(guī)定實施糾偏，對糾偏措施的落實和糾偏的效果要進行相應的驗證。 相關文件： /B012 《質量體系內部審核程序》 /B009 《質量糾偏程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 22 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 支持性文件目錄、記錄表格清單 第 1 頁 共 2 頁 文件編號 文 件 名 稱 修改次數(shù) FPC/B001 化驗室規(guī)章制度 FPC/B002 生產(chǎn)員衛(wèi)生守則 FPC/B003 職工獎罰條例 FPC/B004 車間及設備的管理制度 FPC/B005 關鍵控制點（原料）控制程序 FPC/B006 原、輔料倉庫管理制度 FPC/B007 生產(chǎn)車間設施、設備及工器具衛(wèi)生控制程序 FPC/B008 化學藥品控制程序 FPC/B009 質量糾偏程序 FPC/B010 外包裝物料的管理制度 FPC/B011 內包裝料庫的管理制度 FPC/B012 質量體系內部核與評審程序 FPC/B013 關鍵工序控制程序 FPC/B014 委托檢驗程序 FPC/C001 環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查表 FPC/C002 不合格品處理單 FPC/C003 糾正和預防措施表 FPC/C004 衛(wèi)生質量體系內部審核記錄表 FPC/C005 成品進出倉登記表 FPC/C006 文件修改申請單 FPC/C007 文件修改通知單 FPC/C008 文件發(fā)放登記表 FPC/C009 員工健康檔案 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 23 文件號： /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 支持性文件目錄、記錄表格清單 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 文 件 名 稱 修改次數(shù) FPC/C010 倉庫溫濕度記錄表 FPC/C011 產(chǎn)品檢驗報告 FPC/C012 原輔料出入庫登記表 FPC/C013 人員培訓記錄表 FPC/C014 設備維修保養(yǎng)記錄 FPC/C015 生產(chǎn)衛(wèi)生日檢記錄表 FPC/C016 生產(chǎn)車間設施、設備及工器具清潔工作計劃 FPC/C017 清潔作業(yè)記錄表 FPC/C018 車間清潔操作規(guī)程 FPC/C019 產(chǎn)品微生物檢驗原始記錄 FPC/C020 委托檢驗單 FPC/C021 捕鼠 記錄表 FPC/C022 CCP 點原料（黃豆）監(jiān)控記錄表 FPC/C023 化學藥品發(fā)放領用記錄表 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： /