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吲哚美辛緩釋片的處方研究與制備-資料下載頁

2025-06-26 08:38本頁面
  

【正文】 果越好,崔紅娜、趙會(huì)英等人[16]也在其文章中驗(yàn)證了此結(jié)論。其原因是:吲哚美辛屬于難溶性藥物,而對于難溶性藥物而言,藥物的釋放主要依靠骨架材料的溶蝕。HPMC 對藥物釋放機(jī)制的影響主要表現(xiàn)在其用量上,當(dāng)用量較低時(shí)HPMC遇水膨脹形成的凝膠層越不完整,藥物釋放伴隨著骨架的溶蝕和本身的溶解擴(kuò)散而進(jìn)行;當(dāng)用量增加,凝膠層完整,骨架所表現(xiàn)出來的控釋能力也增加。總結(jié)吲哚美辛為弱有機(jī)酸 , 在水中不溶 , 但在pH ,因此根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)記載[17]和參照 2010年版藥典方法 , 本文選擇了pH 。親水性高分子骨架材料HPMC 作為主要的控釋材料 ,其粘度、用量的多少直接關(guān)系到藥物釋放的速率、時(shí)間和釋藥總量。當(dāng)HPMC接觸水后 ,水分通過骨架的微孔進(jìn)入骨架內(nèi)部 ,使其吸水膨脹形成凝膠, HPMC的粘度越大形成的凝膠強(qiáng)度越大 ,溶蝕越慢[18] ,從而起到緩釋的作用。但高粘度 HPMC溶蝕時(shí)間較長 ,粘度大,會(huì)導(dǎo)致藥物在 12h釋藥總量達(dá)不到緩釋要求 , 而低粘度 HPMC雖然形成水化層的速度快 , 但不能長時(shí)間維持藥物緩慢釋放, 故選擇中間性質(zhì)的HPMCK4作為控釋材料。本實(shí)驗(yàn)中填充劑為可溶性淀粉和微晶纖維素,淀粉溶于水可作為致空劑,有利于藥物的釋放 。微晶纖維素作為釋放速度調(diào)節(jié)劑時(shí),混合粉末的流動(dòng)性、壓制出來的緩釋片,釋放出來的藥物重現(xiàn)性都比較好,因此選用MCC作為釋放速度調(diào)節(jié)劑。一般來說填充劑對藥物釋放的影響很小,但在本實(shí)驗(yàn)中由于填充劑的用量較大其影響不能忽略,因此,本實(shí)驗(yàn)以HPMC、MCC、淀粉的用量作為主要的影響因素進(jìn)行考察。參考文獻(xiàn)[1] 李震,趙麗,[J];中國誤診學(xué)雜志,2011,11(10):23502351.[2] [J];浙江海洋學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2010,29(2):158161.[3] Obrien WK:Indomethacine a survey of clinical trial [J] .Clin Pharmacaol Ther,2009,9(1):94.[4] CHENY, on the drug release properties of nano2 encap sulated indomethacinmicr oparticles[J].JMicro,2005,22(1):4755.[5] 李菲,郝繼福,[C];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(3):350352.[6] 雷曙光,羅永煌,[J];學(xué)術(shù)研究,2012,12(2):1417.[7] 陳龍浩,[J];廣州醫(yī)藥,2009,40(2):6062.[9] 黃好武,羅玉鴻,[J];中國醫(yī)藥報(bào),2010,7(7):4244.[10] 范仁峰,鄭敦勝,等. 吲哚美辛泊洛沙姆188固體分散體的制備[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,30(3),356357.[11] WUK,YUANF,LI. Studies of CR tablet blockers using hydroxydrinpropyl cellulose as skeleton [J]. China Pharm, 2005, 14(1): 4649.[12] (二部)[S];:化學(xué)工業(yè)出版社,2010:附錄73.[13] [J];中國藥事,2012,26(2):172177. [14] 王文蘋,謝秀瓊,楊大堅(jiān),[J];中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2010,01(2):3233327.[15] LUB. New Techniques and New Dosage Forms of Drugs [M],2nd ed. Beijing: People’s Medical Publishing House, 2005:386388.[16] 崔紅娜,[J];北京化工大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2010,37(03):106109.[17] 曹青日,崔載勝,[J];中國新藥雜志,2010,19(14):12221228.[18] 徐伯慧,郭麗慧,[J];中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2010,27(6):527531.致謝時(shí)光荏苒,不知不覺大學(xué)四年時(shí)光已接近尾聲,作為畢業(yè)前最后一項(xiàng)重要工作,大學(xué)生本科畢業(yè)論還需要投入更大的心血努力完成。歷經(jīng)一個(gè)多月我終于順利結(jié)題,期間付出了很多當(dāng)然也收獲了很多。不管是實(shí)驗(yàn)技能還是論文編輯都讓我懂得了“用心”二字的含義。這次論文能順利結(jié)束首先要感謝柯仲成老師的悉心指導(dǎo)。從選題一開始柯老師就指導(dǎo)我如何選擇論文方向,在研究的過程中又幫我開拓思路、精心點(diǎn)撥,最后又幫我修改論文提供資料??吕蠋熢诒菊撐牡耐瓿蛇^程中傾注了很多精力和心血,我深刻感受到了他對學(xué)生的耐心負(fù)責(zé)和治學(xué)態(tài)度的嚴(yán)謹(jǐn),在他的不斷指導(dǎo)之下我才最終順利完成了本次論文。另外,通過此次實(shí)驗(yàn)我向柯老師學(xué)到了很多實(shí)驗(yàn)技能和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,在此真誠的對您說聲:謝謝!其次,還要感謝系實(shí)驗(yàn)室為我順利完成實(shí)驗(yàn)提供了必須的實(shí)驗(yàn)藥品和儀器以及實(shí)驗(yàn)室。最后還要感謝幫助過我的同學(xué)們,謝謝你們的支持和幫助。再次向柯老師、化學(xué)系的領(lǐng)導(dǎo)及老師和我的同學(xué)們表達(dá)誠摯的謝意,謝謝! 15
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