激光治療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃書(shū)-資料下載頁(yè)
2025-05-29 16:08本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】以及生產(chǎn)后信息的評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品的所有風(fēng)險(xiǎn)均處于可接受的水平。程的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的控制。a）負(fù)責(zé)對(duì)售出產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤，并反饋相關(guān)信息；a）提供風(fēng)險(xiǎn)管理所需的資源；b）批準(zhǔn)本計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施計(jì)劃；c）出現(xiàn)異常情況時(shí)，執(zhí)行；d）本次風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)完成后，由研發(fā)部編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。研發(fā)部組織參與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)部門(mén)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理文檔進(jìn)行評(píng)審；質(zhì)管部對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。執(zhí)行YY/T0316-20xx規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)管理流程。
【正文】 法 經(jīng)常 ＞ 1 P6 有時(shí) 1－ 10－ 1 P5 偶然 10－ 1－ 10－ 2 P4 很少 10－ 2－ 10－ 4 P3 非常少 10－ 4－ 10－ 6 P2 極少 ＜ 10－ 6 P1 風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則 風(fēng)險(xiǎn) 嚴(yán)重度 S1 S2 S3 S4 概率 P6 6 12 18 24 P5 5 10 15 20 P4 4 8 12 16 P3 3 6 9 12 P2 2 4 6 8 P1 1 2 3 4 16 可接受 7－ 11ALARP（合理可行降低） 12－ 24 不可接受 編制 （研發(fā)部） ： 日期： 批準(zhǔn) （總經(jīng)理） ： 日期：
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